Эксорта

Италия
Торговое название Эксорта
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 044631
Эксорта таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЭКСОРТА 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Розувастатин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое ЭКСОРТА и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом ЭКСОРТЫ
  3. Как принимать ЭКСОРТУ
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить ЭКСОРТУ
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эксорта и для чего она применяется

Эксорта относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами.
Вам назначили Эксорту, потому что:

  • у вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Эксорту применяют у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина. Вам назначили статин, потому что изменение диеты и увеличение физической активности не позволили нормализовать уровень холестерина. Во время приёма Эксорты вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и сохранять физическую активность.

Или

  • у вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний. Инфаркт миокарда, инсульт и другие связанные заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием жировых отложений (бляшек) внутри артерий.

Почему важно продолжать приём Эксорты?
Эксорту применяют для нормализации уровня жиров в крови — так называемых липидов, наиболее известным из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина — так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

  • Эксорта может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
  • Препарат действует, блокируя выработку «плохого» холестерина в организме. Кроме того, он улучшает способность организма выводить «плохой» холестерин из крови.

У многих людей высокий уровень холестерина никак не проявляется, поскольку он не вызывает никаких симптомов. Однако, если повышенный уровень холестерина не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
В некоторых случаях такие суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к нарушению кровотока в сердце или мозге и, как следствие, вызовет инфаркт миокарда или инсульт.
Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний.
Вы должны продолжать приём Эксорты, даже если уровень холестерина вернулся в норму, чтобы предотвратить повторное его повышение и образование жировых отложений.
Однако вы должны прекратить приём препарата по рекомендации врача или в случае наступления беременности.

2. Что Вы должны знать перед приемом препарата Эксорта

Не принимайте Эксорта:

  • если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема Эксорта, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема Эксорта, используя подходящие контрацептивные меры;
  • если у Вас заболевание печени;
  • если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
  • если у Вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах;
  • если Вы принимаете комбинацию лекарственных средств, содержащую софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного инфекционного заболевания печени, называемого гепатит С);
  • если Вы принимаете лекарственное средство, называемое циклоспорин (например, после трансплантации органов).

Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у Вас есть сомнения), Вы должны обратиться к врачу и сообщить ему об этом.
Кроме того, не принимайте Эксорта в дозе 40 мг (наибольшая доза):

  • если у Вас умеренные нарушения функции почек (при любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом);
  • если у Вас нарушена функция щитовидной железы;
  • если у Вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если ранее у Вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина;
  • если у Вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Эксорта или других схожих препаратов;
  • если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
  • если Вы имеете азиатское происхождение (японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское);
  • если Вы принимаете другие препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибраты.
    Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у Вас есть сомнения), Вы должны обратиться к врачу и сообщить ему об этом.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эксорта:

  • если у Вас нарушения функции почек;
  • если у Вас заболевания печени;
  • если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или если ранее у Вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появляются необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость.
  • если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
  • если у Вас нарушена функция щитовидной железы;
  • если Вы принимаете другие препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибраты. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы принимали другие препараты от высокого холестерина;
  • если Вы принимаете лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекций, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарственные средства и Эксорта»;
  • если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство, называемое фусидиевая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекций. Совместный прием фусидиевой кислоты и таблеток Эксорта с пленочной оболочкой может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу), см. раздел « Другие лекарственные средства и Эксорта»;
  • если Вам более 70 лет (поскольку врач должен подобрать подходящую начальную дозу);
  • если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
  • если Вы имеете азиатское происхождение — то есть являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем. Врачу необходимо подобрать подходящую начальную дозу Эксорта для Вас;
  • если у Вас есть или ранее было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать её развитие (см. раздел 4).

Если Вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или не уверены):

  • Не принимайте Эксорта 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эксорта в любой дозе.

При лечении препаратом Эксорта сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Прекратите прием Эксорта и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите один из симптомов, описанных в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень, что может быть выявлено с помощью простого анализа крови, показывающего повышение уровня печеночных ферментов.
По этой причине врач назначит Вам этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения Эксорта.
Во время лечения этим лекарственным средством врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у Вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета повышен при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении.

Дети и подростки

  • если пациент младше 6 лет: Эксорта не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет;
  • если пациент младше 18 лет: таблетки Эксорта 40 мг не предназначены для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Эксорта
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • циклоспорин (например, после трансплантации органов);
  • варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любое другое лекарственное средство, применяемое для разжижения крови);
  • фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или любое другое лекарственное средство, применяемое для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
  • средства от изжоги (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);
  • эритромицин (антибиотик), фусидиевая кислота (антибиотик — см. ниже и раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
  • даролутамид (применяется для лечения опухолей);
  • капматиниб (применяется для лечения опухолей);
  • оральный контрацептив (таблетка);
  • регорафениб (применяется для лечения опухолей);
  • гормональную заместительную терапию;
  • фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов);
  • фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови);
  • терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза);
  • лефлуномид (применяется для лечения ревматоидного артрита);
  • одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, по отдельности или в комбинации (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пайбрентасвир;
  • роксадустат и вададустат (применяются для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек);
  • тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина);
  • момелотинб (применяется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).
    Действие этих препаратов может изменяться под влиянием Эксорта, а также действие Эксорта может изменяться под влиянием этих препаратов.

Если Вам необходимо принимать фусидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, временно прекратите прием этого лекарственного средства. Врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием таблеток Эксорта с пленочной оболочкой. Совместный прием таблеток Эксорта с пленочной оболочкой и фусидиевой кислоты может редко привести к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте Эксорта, если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема Эксорта, Вы должны немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения Эксорта, используя подходящие контрацептивные меры.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами во время приема Эксорта — препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако у некоторых людей во время лечения Эксорта может возникать головокружение. Если у Вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.

Эксорта содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (лактозы или молочного сахара), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Полный перечень компонентов см. в разделе 6 «Состав упаковки и другая информация».

3. Как принимать Эксорта

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычные дозы для взрослых:
Если вы принимаете Эксорта для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение препаратом Эксорта следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

  • вашего уровня холестерина;
  • степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
  • наличия факторов, которые могут повысить чувствительность к возможным побочным эффектам.
    Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Эксорта наиболее подходит именно вам.

Врач может назначить вам более низкую дозу (5 мг), если вы:

  • являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец);
  • старше 70 лет;
  • имеете умеренные нарушения функции почек;
  • находитесь в группе риска по возникновению мышечных спазмов и болей (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу Эксорта. Если начальная доза составляет 5 мг, врач при необходимости может принять решение о её удвоении до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг. Если начальная доза составляет 10 мг, врач при необходимости может принять решение об её удвоении до 20 мг и затем до 40 мг. Между каждой корректировкой дозы должно пройти не менее 4 недель.
Максимальная суточная доза Эксорта составляет 40 мг. Эта доза назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина не снизились достаточно при применении дозы 20 мг.
Если вы принимаете Эксорта для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или
связанных с ними заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствует один из вышеуказанных факторов риска.
Применение у детей в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон дозировки для детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день.
Обычная начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы Эксорта для ребёнка. Максимальная суточная доза Эксорта составляет 10 мг или 20 мг для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от основного заболевания, требующего лечения.
Таблетки Эксорта 40 мг не должны применяться у детей.
Приём таблеток

  • Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
  • Принимайте Эксорта один раз в день.
  • Вы можете принимать Эксорта в любое время суток, независимо от приёма пищи.
  • Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняет нужные значения.
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать наиболее подходящую для вас дозу Эксорта.
Если вы случайно приняли Эксорта больше, чем положено
Свяжитесь с врачом или ближайшим отделением больницы для консультации.
Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, обязательно сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Эксорта.
Если вы забыли принять Эксорта
Не беспокойтесь — примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Эксорта
Обязательно сообщите врачу, если вы решили прекратить приём Эксорта. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите принимать этот препарат.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.
Обычно они являются незначительными и быстро проходят.

Прекратите прием препарата Эксорта и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

  • затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него;
  • отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
  • сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями);
  • красноватые, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона);
  • генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Кроме того, прекратите прием препарата Эксорта и немедленно обратитесь к врачу, если:

  • у вас необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать. Побочные эффекты со стороны мышц встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались побочные эффекты со стороны мышц, и в редких случаях они прогрессировали до заболевания, вызывающего повреждение мышц, потенциально смертельное, известное как рабдомиолиз;
  • у вас синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
  • вы ощущаете разрыв мышц.

Часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек:

  • головная боль;
  • боль в желудке;
  • запор;
  • ощущение недомогания;
  • боль в мышцах;
  • ощущение слабости;
  • головокружение;
  • повышение количества белка в моче — обычно значения самостоятельно возвращаются в норму без необходимости прекращать прием таблеток Эксорта (только для Эксорта 40 мг);
  • сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет регулярно вас обследовать.

Нечасто: может встречаться более чем у 1 из 100 человек:

  • сыпь, зуд и другие кожные реакции;
  • повышение количества белка в моче — обычно значения самостоятельно возвращаются в норму без необходимости прекращать лечение таблетками Эксорта (только для Эксорта 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редко: может встречаться более чем у 1 из 1 000 человек:

  • тяжелые аллергические реакции — признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, прекратите прием препарата Эксорта и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
  • повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите прием препарата Эксорта и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необычные судороги или боли в мышцах, продолжающиеся дольше, чем можно было бы ожидать;
  • кровотечения или синяки, появляющиеся легче обычного, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови;
  • сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
  • повышение уровня печеночных ферментов в крови;
  • синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редко: может встречаться более чем у 1 из 10 000 человек:

  • желтуха (пожелтение кожи и глаз);
  • гепатит (воспаление печени);
  • следы крови в моче;
  • повреждение нервов рук и ног (например, онемение);
  • боли в суставах;
  • потеря памяти;
  • увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

  • диарея (жидкий стул);
  • кашель;
  • одышка;
  • отек (припухлость);
  • нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
  • сексуальные проблемы;
  • депрессия;
  • проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры;
  • повреждение сухожилий;
  • постоянная слабость мышц;
  • Миастения gravis (заболевание, вызывающее генерализованную мышечную слабость, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании);
  • Миастения ocularis (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникла слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Эксорта

  • Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
  • Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
  • Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи СКАД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
  • Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эксорта

  • Действующее вещество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Эксорта — это розувастатина кальция. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эксорта содержат розувастатина кальция в количестве, эквивалентном 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
  • Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, безводный дифосфат кальция, гипромеллоза 2910, кросповидон, стеарат магния (Е572), диоксид титана (Е171), триацетин, красный оксид железа (Е172) [для дозировок 10 мг, 20 мг и 40 мг] и желтый оксид железа (Е172) [для дозировки 5 мг].

Описание внешнего вида Эксорта и содержимое упаковки
5 мг: Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «CL» с одной стороны и «86» — с другой (приблизительный размер: 5,1 мм).
10 мг: Розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «CL87» с одной стороны и гладкие с другой (приблизительный размер: 6,1 мм).
20 мг: Розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «CL88» с одной стороны и гладкие с другой (приблизительный размер: 8,1 мм).
40 мг: Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «CL89» с одной стороны и гладкие с другой (приблизительный размер: 13,6 × 7,6 мм).

Упаковка в блистерах, формованных холодным способом: блистер состоит из ламината, формованного холодным способом: 25 мкм ОПА / 45 мкм алюминиевая фольга / 60 мкм ПВХ и простая алюминиевая фольга 30 мкм / 6–8 г/м² HSL в качестве покрывного материала.
Упаковки: 7, 28, 30, 60, 90, 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Упаковка в контейнере: упаковка в контейнере состоит из круглого белого контейнера из ПЭВП с крышкой, защищённой от детей, с бумажной прокладкой и пакетиком силикагеля.
Упаковки: 7, 28, 30, 90, 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3
Флоренция

Производитель
Synoptis Industrial Sp. z o.o
ul. Rabowicka 15, Swarzędz,
62-020,
Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Нидерланды: Rosuvastatine Macleods filmomhulde tabletten
Великобритания (Северная Ирландия): Rosuvastatin film-coated Tablets