Ексокін

Інструкція: інформація для пацієнта

Ексокін 3 мг/мл розчин для крапель у очі

Офлоксацин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ексокін і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ексокіну
3. Як застосовувати Ексокін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ексокін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ексокін і для чого його застосовують

Ексокін містить офлоксацин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються фторхінолонами.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше після 10 днів лікування.
Ексокін 3 мг/мл краплі для очей застосовують для лікування зовнішніх інфекцій очей, спричинених мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину, які призводять до запалення передньої оболонки ока (кон’юнктивіт), або запалення повік (блефарит), одночасного запалення передньої оболонки ока та повік (блефарокон’юнктивіт), одночасного запалення рогівки та передньої оболонки ока (кератокон’юнктивіт), запалення сльозового мішечка (дакриоцистит), запалення сальних залоз, що містяться в повіці (мейбоміїт), запалення рогівки (кератит). Ексокін також показаний для лікування виразок на поверхні ока, спричинених інфекціями, та для профілактики інфекцій після хірургічних втручань.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ексокіну

Не застосовуйте Ексокін

• якщо Ви маєте алергію на офлоксацин (або інші хінолонові антибактеріальні засоби) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ексокіну.
Повідомте лікареві, якщо:

• у Вас була алергічна реакція на інші хінолони
• Ви носите контактні лінзи
• Ви народилися з подовженим інтервалом QT або маєте сімейну історію цього стану (виявлено за допомогою ЕКГ — електричного запису роботи серця)
• маєте дисбаланс певних мінералів у крові (особливо низький рівень калію або магнію)
• маєте дуже повільний ритм серця (так звана «брадикардія»)
• маєте слабке серце (серцеву недостатність)
• у Вас була історія серцевого нападу (інфаркт міокарда)
• Ви — жінка або літній пацієнт
• Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші ліки та Ексокін»)
• у Вас раніше була травма/поранення або виразка на поверхні ока.

Якщо у Вас виникне алергічна реакція на офлоксацин, припиніть застосування препарату.
У пацієнтів, які приймали хінолони перорально або внутрішньовенно, включаючи офлоксацин, спостерігалися тяжкі та рідкісні алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні), які могли призводити до летального результату, навіть після першої дози.
Деякі з цих реакцій супроводжувалися загальною серцевою недостатністю, втратою свідомості, швидким набряком тканин (включаючи набряк гортані, горла або обличчя), закупоркою дихальних шляхів, задишкою, кропив’янкою та свербінням. Ці реакції можуть виникати, оскільки невелика кількість офлоксацину може всмоктуватися в кров після офтальмологічного застосування.
Тривале застосування може призвести до нової бактеріальної інфекції, яку не можна адекватно лікувати за допомогою Ексокіну.
Під час застосування Ексокіну слід враховувати ризик потрапляння крапель у ніс та задню частину горла, що може спричинити розвиток бактеріальної резистентності. Як і будь-який інший антибіотик, тривале застосування може призвести до надмірного розвитку мікроорганізмів, які не піддаються дії офлоксацину; тому, якщо поліпшення не відбувається протягом 10 днів, слід припинити застосування та звернутися до офтальмолога.
У пацієнтів, які отримували офлоксацин у вигляді крапель для очей, спостерігалися осади на рогівці (запальні відкладення на поверхні ока), але невідомо, чи були краплі безпосередньою причиною цього.
У пацієнтів із наявними травмами/пораненнями або виразками на поверхні ока, які лікувалися фторхінолоновими антибіотиками у вигляді крапель, повідомлялося про ушкодження переднього відділу ока. Проте у багатьох із цих випадків спостерігалися значні ускладнюючі фактори, такі як похилий вік, наявність великих виразок, супутні очні захворювання (наприклад, тяжка сухість очей), системні запальні захворювання (наприклад, ревматоїдний артрит), а також одночасне застосування очних стероїдів або нестероїдних протизапальних засобів. Проте слід бути обережним щодо ризику перфорації рогівки під час застосування Ексокіну для лікування пацієнтів із наявними травмами/пораненнями або виразками на поверхні ока.
Ексокін потенційно може підвищувати чутливість до сонячного світла. Під час застосування Ексокіну слід уникати впливу сонця або прямого сонячного світла.

Діти
Безпека та ефективність препарату у дітей віком молодше одного року не встановлені, тому застосування не рекомендоване.

Новонароджені (діти до 28 днів життя)
Інформація щодо застосування Ексокіну у новонароджених для лікування кон’юнктивіту дуже обмежена.
Застосування Ексокіну у новонароджених із неонатальною офтальмією, спричиненою Neisseria gonorrhoeae або Chlamydia trachomatis, не рекомендоване, оскільки застосування препарату у таких пацієнтів не досліджувалося.
Лікар визначить найкращий спосіб лікування для новонародженого.

Інші ліки та Ексокін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо:

• Ви приймаєте інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, які належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (макроліди) або деякі нейролептики.

Відомо, що при застосуванні ліків із тієї ж групи, що й офлоксацин, перорально або парентерально, може впливати на те, як організм всмоктує такі препарати, як теофілін або кофеїн. Проте дослідження показали, що офлоксацин не має такого ефекту.
Хоча було зафіксовано збільшення кількості повідомлень про сонливість, депресію та судоми у випадках, коли ліки з тієї ж групи, що й офлоксацин, застосовувалися разом із нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, аспірин, ібупрофен, диклофенак тощо), подібних випадків при застосуванні офлоксацину не повідомлялося.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Оскільки немає достатньої кількості добре контрольованих клінічних досліджень у вагітних жінок і оскільки системне застосування хінолонів викликало ураження суглобів у незрілих тварин, застосування препарату під час вагітності не рекомендоване.
Застосування препарату під час вагітності та лактації не рекомендоване. Лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми або припинити терапію, враховуючи важливість препарату для Вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.
Може тимчасово погіршуватися зір безпосередньо після застосування Ексокіну. У такому разі не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

Ексокін містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,05 мг бензалконію хлориду в 1 мл розчину, що еквівалентно 0,05 мг/мл.
Бензалконію хлорид може всмоктуватися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього препарату та почекайте 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухість очей або ураження рогівки (найтоншого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Ексокін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза становить 1–2 краплі 4–6 разів на добу або згідно з призначенням лікаря.
Для лікування інфекційної бактеріальної кератиту та інфекційних рогівкових виразок у перші два дні лікування застосування може бути частішим (1–2 краплі кожні 30 хвилин під час дня), потім протягом наступних 7 днів дозу поступово зменшують до 1–2 крапель на годину, а далі завершують лікування за схемою 1–2 краплі 4 рази на добу.
Лікування Ексокіном має тривати лише стільки, скільки необхідно для досягнення клінічного одужання.
Ексокін можна застосовувати виключно як краплі для очей: не використовувати для ін'єкцій або внутрішньоочного застосування.
Якщо ви застосували більше Ексокіну, ніж потрібно
Промийте око водою.
У разі випадкового прийому надмірної дози Ексокіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Ексокін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Ексокіном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Серйозні побічні ефекти:
Якщо у Вас виник один або кілька з таких побічних ефектів, можливо, у Вас виникла серйозна алергійна реакція . Негайно припиніть застосування Ексокіну та зверніться до лікаря.
Алергійні реакції:
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Алергійні реакції в оці (включаючи свербіж ока і/або повік)
• Запалення шкіри через алергію (включаючи висипання, свербіж або кропив’янку)
• Раптову серйозну алергійну реакцію (анапілактичну), яка загрожує життю, що проявляється набряком під шкірою, який може виникати в таких ділянках, як обличчя, губи або інші частини тіла; набряк рота, язика або горла, що може заблокувати дихальні шляхи, що призводить до свисту, утрудненого ковтання, утрудненого дихання або задишки
• При застосуванні Ексокіну повідомляли про потенційно небезпечні для життя висипання (синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу), які спочатку проявляються як червонуваті плями, схожі на мішень, або круглі плями, часто з центральними бульбашками на тулубі.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти:
Зверніться до лікаря, якщо будь-який із цих побічних ефектів завдає Вам незручностей або не зникає.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)
Побічні ефекти з боку ока

• подразнення ока
• неприємні відчуття в оці

Побічні ефекти з частотою невідомою (не може бути визначена на основі наявних даних)
Побічні ефекти з боку ока

• запалення передньої прозорої частини ока
• почервоніння та запалення тонкого шару, що вкриває білу частину ока
• розмите зору
• підвищена чутливість до світла
• набряк очей
• відчуття наявності стороннього тіла в оці
• підвищене сльозовиділення
• набряк навколо очей (включаючи набряк повік)
• сухість очей
• біль в оці
• почервоніння очей

Побічні ефекти з боку організму

• Запаморочення
• Нудота

Побічні ефекти з боку серця

• прискорений аномальний серцевий ритм
• небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм
• зміна серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ, електрична активність серця).

Щоб зменшити ризик побічних ефектів, застосовуйте Ексокін строго за призначенням лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ексокін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Закінчення».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Викиньте флакон через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо розчин залишився.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ексокін

• Діюча речовина — офлоксацин 3 мг/мл
• Інші складові: бензалконію хлорид, натрію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Ексокіну та вмісту упаковки
Ексокін — це очний розчин, упакований у флакон об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Італія
Виробник
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo, Ireland

Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

Ексокін 3 мг/г офтальмологічна мазь

Офлоксацин
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ексокін і для чого він призначається
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Ексокіну
3. Як застосовувати Ексокін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ексокін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ексокін і для чого його застосовують

Ексокін містить офлоксацин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються фторхінолони.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше після 10 днів лікування.
Ексокін 3 мг/г офтальмологічна мазь застосовується для лікування зовнішніх інфекцій очей, спричинених мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину, що призводять до запалення переднього оболонки ока (кон’юнктивіт), або запалення повік (блефарит), одночасного запалення передньої оболонки ока та повік (блефокон’юнктивіт), одночасного запалення рогівки та передньої оболонки ока (кератокон’юнктивіт), запалення сльозового мішечка (дакриоцистит), запалення групи сальних залоз, що знаходяться у повіці (мейбоміїт), запалення рогівки (кератит). Ексокін також показаний для профілактики інфекцій після хірургічних втручань.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ексокіну

Не застосовуйте Ексокін

• якщо Ви маєте алергію на офлоксацин (або інші хінолонові антибактеріальні засоби) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ексокіну.
Повідомте лікаря, якщо:

• у Вас виникла алергія на інші хінолони
• Ви носите контактні лінзи
• Ви народилися з подовженим інтервалом QT або маєте сімейну історію цього стану (виявлено за допомогою ЕКГ — електричного запису роботи серця)
• маєте дисбаланс певних мінералів у крові (особливо низький рівень калію або магнію)
• маєте дуже повільний ритм серця (так звана «брадикардія»)
• маєте слабке серце (серцеву недостатність)
• мали інфаркт міокарда
• Ви — жінка або літній пацієнт
• приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші ліки та Ексокін»)
• у Вас раніше була травма/рана або виразка на поверхні ока.

Якщо виникне алергічна реакція на офлоксацин, припиніть застосування препарату.
У пацієнтів, які приймали хінолони перорально або внутрішньовенно, включаючи офлоксацин,
повідомлялося про серйозні та рідкісні алергічні реакції (анапілактичні/анапілактоїдні), що призводили до смерті, у деяких випадках — після першої дози.
Деякі реакції супроводжувалися загальною відмовою кровообігу, втратою свідомості, швидким набряканням тканин (включаючи набряк гортані, горла або обличчя),
закупоренням дихальних шляхів, задишшям, кропив’янкою та сверблячкою. Ці реакції можуть виникати, оскільки невелика кількість офлоксацину може всмоктуватися в кров після офтальмологічного застосування.
Тривале застосування може призвести до нової бактеріальної інфекції, яку не можна адекватно лікувати за допомогою Ексокіну.
Під час застосування Ексокіну слід враховувати ризик потрапляння препарату в ніс та задню частину горла, що може сприяти розвитку бактеріальної резистентності. Як і будь-який інший антибіотик, тривале застосування може призвести до надмірного розвитку мікроорганізмів, які не реагують на офлоксацин; тому, якщо поліпшення не відбулося протягом 10 днів, слід припинити застосування та звернутися до офтальмолога.
У пацієнтів, які отримували офлоксацин у вигляді крапель для очей, повідомлялося про корніальні преципітати (запальні відкладення на поверхні ока), але невідомо, чи були краплі причиною цього.
Повідомлялося про ушкодження передньої частини ока у пацієнтів із наявними травмами/ранами або виразками на поверхні ока під час лікування фторхінолоновими антибіотиками у вигляді крапель.
Проте у багатьох із цих випадків були виявлені значні фактори, що ускладнюють діагностику, такі як похилий вік, наявність великих виразок, супутні очні захворювання (наприклад, важкий синдром сухого ока), системні запальні захворювання (наприклад, ревматоїдний артрит), а також одночасне застосування офтальмологічних стероїдів або нестероїдних протизапальних засобів. Проте слід бути обережним щодо ризику перфорації роговиці під час застосування Ексокіну для лікування пацієнтів із наявними травмами/ранами або виразками на поверхні ока.
Ексокін потенційно підвищує чутливість до сонячного світла. Під час застосування Ексокіну слід уникати впливу сонячного світла або прямого сонячного випромінювання.
Діти
Безпека та ефективність препарату у дітей віком до одного року не встановлені, тому застосування не рекомендовано.
Новонароджені (діти до 28 днів життя)
Інформація щодо застосування Ексокіну у новонароджених для лікування кон’юнктивітів є дуже обмеженою.
Застосування Ексокіну у новонароджених із неонатальною офтальмією, спричиненою Neisseria gonorrhoeae або Chlamydia trachomatis, не рекомендовано, оскільки застосування препарату у таких пацієнтів не досліджувалося.
Лікар визначить найкращий спосіб лікування для новонародженого.
Інші ліки та Ексокін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо:

• приймаєте інші ліки, які можуть змінити ритм серця: препарати, що належать до класу антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з класу макролідів), деякі антипсихотичні засоби.

Відомо, що при застосуванні препаратів з тієї ж групи, що й офлоксацин, перорально або ін’єкційно, може впливати на те, як організм всмоктує такі препарати, як теофілін або кофеїн, хоча дослідження показали, що офлоксацин не має такого ефекту.
Хоча зросла кількість повідомлень про сонливість, депресію та судоми у випадках, коли препарати з тієї ж групи, що й офлоксацин, застосовувалися разом із нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, аспірин, ібупрофен, диклофенак тощо), подібних випадків при застосуванні офлоксацину не повідомлялося.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Оскільки немає достатньої кількості добре контрольованих клінічних досліджень у вагітних жінок, а системне застосування хінолонів призводило до ураження суглобів у незрілих тварин, застосування препарату під час вагітності не рекомендовано.
Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано. Лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми чи лікування, враховуючи важливість препарату для Вас.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Може тимчасово погіршуватися зір безпосередньо після застосування Ексокіну. У такому разі не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.
Офтальмологічна мазь Ексокін містить очищену ланолін, яка може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Ексокін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 застосування 3–4 рази на добу або відповідно до лікарського призначення.
Лікування препаратом Ексокін має тривати лише стільки, скільки необхідно для досягнення клінічного одужання.
Ексокін можна застосовувати виключно як мазь для офтальмологічного використання.
Якщо ви застосували більше Ексокіну, ніж слід
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі передозування промийте око водою.
Якщо випадково було прийнято надмірну дозу Ексокіну внутрішньо, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Ексокін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування препаратом Ексокін
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Серйозні побічні ефекти:
Якщо у вас виник один або кілька з наступних побічних ефектів, можливо, у вас виникла серйозна алергічна реакція . Негайно припиніть застосування препарату Ексокін та зв’яжіться з лікарем.
Алергічні реакції:
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Алергічні реакції в оці (включаючи свербіж ока і/або повік)
• Запалення шкіри, спричинене алергією (включаючи висипання, свербіж або кропив’янку)
• Раптову серйозну алергічну реакцію (анапілактичну), яка загрожує життю, що проявляється набряком під шкірою, який може виникати в таких ділянках, як обличчя, губи або інші частини тіла; набряк рота, язика або горла, що може перекрити дихальні шляхи, що призводить до свистячого дихання, труднощів при ковтанні, диханні або короткого дихання
• Повідомлялося про висипання, потенційно небезпечні для життя (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), що виникають при застосуванні Ексокіну, які спочатку проявляються як червонуваті плями, схожі на мішень, або круглі плями, часто з центральними бульбашками на тулубі.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти:
Зверніться до лікаря, якщо будь-який із цих побічних ефектів завдає вам незручностей або не зникає.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)
Побічні ефекти з боку ока

• подразнення ока
• дискомфорт у оці

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути визначена на основі наявних даних)
Побічні ефекти з боку ока

• запалення передньої прозорої частини ока
• почервоніння та запалення тонкого шару, що вкриває білу частину ока
• розмите зору
• підвищена чутливість до світла
• набряк очей
• відчуття, ніби в оці щось є
• підвищене сльозовиділення
• сухість очей
• біль у оці
• почервоніння очей

Побічні ефекти з боку організму

• Запаморочення
• Нудота

Побічні ефекти з боку серця

• прискорений аномальний серцевий ритм
• небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм
• порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, яке виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)

Щоб зменшити ризик побічних ефектів, застосовуйте Ексокін так, як призначив ваш лікар.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ексокін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Викиньте тюбик через 28 днів після першого відкривання, навіть якщо офтальмологічна мазь ще залишилася.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ексокін

• Діюча речовина — офлоксацин 3 мг/г
• Інші компоненти: очищена ланолін, рідкий парафін, білий вазелін.

Опис зовнішнього вигляду Ексокіну та вміст упаковки
Ексокін — це очний мазь, упакована в тюбик місткістю 3,5 г.
Власник дозволу на введення в обіг
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Італія
Виробник
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
Pomezia (Рим)