Exocin: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

EXOCIN 3 mg/ml colirio, solución

Ofloxacina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es EXOCIN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar EXOCIN
Cómo usar EXOCIN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar EXOCIN
Contenido del envase y demás información

1. Qué es EXOCIN y para qué se utiliza

EXOCIN contiene ofloxacina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fluorquinolonas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 10 días.
EXOCIN 3 mg/ml colirio se utiliza para el tratamiento de infecciones oculares externas causadas por microorganismos sensibles a la ofloxacina, que provocan inflamación del revestimiento anterior del ojo (conjuntivitis), o inflamación del párpado (blefaritis), inflamación simultánea del revestimiento anterior del ojo y del párpado (blefaroconjuntivitis), inflamación simultánea de la córnea y del revestimiento anterior del ojo (queratoconjuntivitis), inflamaciones del saco lagrimal (dacriocistitis), inflamación del grupo de glándulas sebáceas presentes en el párpado (meibomitis), o inflamación de la córnea (queratitis). EXOCIN está además indicado para el tratamiento de úlceras en la superficie del ojo causadas por infecciones y para prevenir infecciones tras intervenciones quirúrgicas.

2. Qué debe saber antes de usar EXOCIN

No use EXOCIN

si es alérgico a la ofloxacina (o a otros agentes antibacterianos quinolónicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar EXOCIN.
Informe a su médico si:

ha presentado alergia a otros quinolonas
usa lentes de contacto
ha nacido con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, un registro eléctrico del corazón)
tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio)
tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado «bradicardia»)
tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca)
ha tenido un infarto de miocardio previo
es mujer o paciente de edad avanzada
está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales en el ECG (ver sección "Otros medicamentos y EXOCIN")
ha tenido previamente una lesión o úlcera en la superficie del ojo.

Si se produce una reacción alérgica a la ofloxacina, suspenda inmediatamente la administración del medicamento.
En pacientes que han tomado quinolonas por vía oral o intravenosa, incluida la ofloxacina, se han notificado reacciones alérgicas graves y esporádicas (anafilácticas/anafilactoides) con desenlace letal, algunas tras la primera dosis.
Algunas de estas reacciones se acompañaron de insuficiencia circulatoria generalizada, pérdida de conciencia, hinchazón rápida de los tejidos (incluyendo hinchazón de la laringe, garganta o cara), obstrucción de las vías respiratorias, dificultad para respirar, urticaria y picor. Estas reacciones podrían ocurrir porque una pequeña cantidad de ofloxacina puede absorberse en la circulación sanguínea tras la administración ocular.
El uso prolongado puede provocar una nueva infección bacteriana que no pueda tratarse adecuadamente con EXOCIN.
Al usar EXOCIN debe considerarse el riesgo de que el colirio pase a la nariz y a la parte posterior de la garganta, lo que podría favorecer el desarrollo de resistencia bacteriana. Como con cualquier otro antibiótico, el uso prolongado puede provocar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles a la ofloxacina; por tanto, si no se observa mejoría tras 10 días, debe suspenderse el tratamiento y consultar con el oftalmólogo.
Se han notificado precipitados corneales (depósitos inflamatorios en la superficie del ojo) en pacientes que han recibido ofloxacina en forma de colirio, aunque no está claro si el colirio fue la causa.
Se han notificado daños en la parte anterior del ojo en pacientes con lesiones, heridas o úlceras preexistentes en la superficie del ojo cuando fueron tratados con colirios antibióticos fluorquinolónicos.
Sin embargo, en muchos de estos casos se han observado factores de confusión importantes, como edad avanzada, presencia de úlceras extensas, afecciones oculares concomitantes (por ejemplo, sequedad ocular grave), enfermedades inflamatorias sistémicas (por ejemplo, artritis reumatoide) y uso concomitante de esteroides oculares o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. No obstante, debe tenerse precaución respecto al riesgo de perforación corneal al usar EXOCIN para tratar pacientes con lesiones, heridas o úlceras preexistentes en la superficie del ojo.
EXOCIN puede aumentar potencialmente la sensibilidad a la luz solar. Durante su uso, debe evitar la exposición al sol o a la luz solar directa.
Niños
No se han establecido la seguridad y eficacia del producto en lactantes menores de un año, por lo que no se recomienda su uso.
Recién nacidos (niños hasta 28 días de edad)
La información sobre el uso de EXOCIN en recién nacidos para el tratamiento de conjuntivitis es muy limitada.
No se recomienda el uso de EXOCIN en recién nacidos con oftalmia neonatorum causada por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis, ya que no se ha evaluado el uso del producto en estos pacientes.
Su médico decidirá el tratamiento más adecuado para el recién nacido.
Otros medicamentos y EXOCIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si:

está tomando otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes a la clase de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes a la clase de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

Se ha demostrado que la administración de medicamentos pertenecientes a la misma clase que la ofloxacina, cuando se toman por vía oral o se inyectan, puede influir en la forma en que el cuerpo absorbe fármacos como la teofilina o la cafeína, aunque los estudios indican que la ofloxacina no tiene este efecto.
Aunque se ha notificado un aumento en casos de somnolencia, depresión y crisis convulsivas cuando medicamentos de la misma clase que la ofloxacina se toman junto con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como la aspirina, ibuprofeno, diclofenaco, etc.), estos efectos no se han notificado con el uso de ofloxacina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Dado que no existen estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y porque el uso sistémico de quinolonas ha provocado problemas articulares en animales inmaduros, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia no se recomienda. Su médico valorará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para usted.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de máquinas.
Puede presentarse un empañamiento transitorio de la visión inmediatamente después de usar EXOCIN. En tal caso, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que la visión se haya restablecido completamente.
EXOCIN contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio por 1 ml de solución, equivalente a 0,05 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota sensación anómala, escozor o dolor en el ojo tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar EXOCIN

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas de 4 a 6 veces al día, o según prescripción médica.
Para el tratamiento de queratitis y úlceras corneales infecciosas de origen bacteriano, la administración
durante los primeros dos días de tratamiento puede ser más frecuente (1-2 gotas cada 30 minutos, durante el
día), luego durante los siguientes 7 días la dosis debe reducirse gradualmente a 1-2 gotas cada
hora hasta completar el tratamiento con 1-2 gotas 4 veces al día.
El tratamiento con EXOCIN debe limitarse al período necesario para lograr la curación clínica.
EXOCIN solo puede usarse como colirio para uso oftálmico: no utilizar para inyecciones
ni para uso intraocular.
Si utiliza más EXOCIN del que debe
Lave el ojo con agua.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de EXOCIN, notifique inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar EXOCIN
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con EXOCIN
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos graves:
Si presenta uno o más de los siguientes efectos adversos, es posible que haya tenido una reacción
alérgica grave . Deje de aplicar EXOCIN inmediatamente y consulte a su médico.
Reacciones alérgicas:
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones alérgicas en el ojo (incluyendo picor ocular y/o palpebral)
Inflamación de la piel debida a alergia (incluyendo erupción cutánea, picor o urticaria)
Reacción alérgica grave súbita (anafiláctica) que pone en peligro la vida, que se presenta con hinchazón bajo la piel que puede aparecer en zonas como la cara, los labios u otras partes del cuerpo; hinchazón de la boca, la lengua o la garganta que puede obstruir las vías respiratorias, lo cual puede causar silbidos, dificultad para tragar, dificultad para respirar o respiración entrecortada
Con el uso de EXOCIN se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) que inicialmente aparecen como manchas rojizas similares a una diana o placas circulares, a menudo con ampollas centrales, localizadas en el tronco.

También pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Debe consultar a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos le causa molestias o si
persisten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos oculares

Irritación ocular
Molestia ocular

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)
Efectos adversos oculares

Inflamación de la parte frontal transparente del ojo
Enrojecimiento e inflamación de la fina capa que recubre la parte blanca del ojo
Visión borrosa
Sensibilidad a la luz
Hinchazón de los ojos
Sensación de cuerpo extraño en el ojo
Aumento de la lagrimeo
Hinchazón alrededor de los ojos (incluyendo hinchazón palpebral)
Sequedad ocular
Dolor ocular
Enrojecimiento ocular

Efectos adversos sistémicos

Mareo
Náuseas

Efectos adversos cardíacos

Ritmo cardíaco anormal acelerado
Ritmo cardíaco irregular que pone en peligro la vida
Alteración del ritmo cardíaco (denominado ‘prolongación del intervalo QT’, observable en el ECG, actividad eléctrica del corazón)

Para reducir el riesgo de efectos adversos, utilice EXOCIN según las indicaciones de su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar EXOCIN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la palabra Caducidad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Deseche el frasco 28 días después de la primera apertura, incluso si aún queda solución.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene EXOCIN

El principio activo es ofloxacino 3 mg/ml
Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de EXOCIN y contenido del envase
EXOCIN es un colirio envasado en un frasco de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia
Productor
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo, Irlanda

Folleto informativo: informaciones para el paciente

EXOCIN 3 mg/g unguento oftálmico

Ofloxacina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es EXOCIN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar EXOCIN
Cómo usar EXOCIN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar EXOCIN
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es EXOCIN y para qué se utiliza

EXOCIN contiene ofloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fluorquinolonas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 10 días.
EXOCIN 3 mg/g ungüento oftálmico se utiliza para el tratamiento de infecciones oculares externas
causadas por microorganismos sensibles al ofloxacino, que provocan inflamación del revestimiento anterior
del ojo (conjuntivitis), o inflamación del párpado (blefaritis), inflamación simultánea del revestimiento anterior del ojo y del párpado (blefaroconjuntivitis), inflamación simultánea de la córnea y del revestimiento anterior del ojo
(ceratoconjuntivitis), inflamaciones del saco lagrimal (dacriocistitis), inflamación del grupo de glándulas sebáceas presentes en el párpado (meibomitis), inflamación de la córnea (queratitis). EXOCIN está indicado además para prevenir infecciones tras intervenciones quirúrgicas.

2. Qué debe saber antes de usar EXOCIN

No use EXOCIN

si es alérgico a la ofloxacina (o a otros agentes antibacterianos quinolónicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar EXOCIN.
Informe a su médico si:

ha presentado alergia a otros quinolonas,
lleva lentes de contacto,
ha nacido con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, un registro eléctrico del corazón),
tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio),
tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado «bradicardia»),
tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca),
ha tenido un infarto de miocardio previo,
es mujer o paciente de edad avanzada,
está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales en el ECG (ver sección «Otros medicamentos y EXOCIN»),
ha tenido previamente una lesión o úlcera en la superficie del ojo.

Si se produce una reacción alérgica a la ofloxacina, debe interrumpir la administración del medicamento.
En pacientes que han tomado quinolonas por vía oral o intravenosa, incluyendo la ofloxacina, se han notificado reacciones alérgicas graves y esporádicas (anafilácticas/anafilactoides) con desenlace fatal, algunas tras la primera dosis.
Algunas de estas reacciones se acompañaron de fallo circulatorio generalizado, pérdida de conciencia, hinchazón rápida de los tejidos (incluyendo hinchazón de la laringe, garganta o cara), obstrucción de las vías respiratorias, dificultad para respirar, urticaria y picor. Estas reacciones podrían producirse porque una pequeña cantidad de ofloxacina puede absorberse en la circulación sanguínea tras la administración ocular.
El uso prolongado puede provocar una nueva infección bacteriana que no pueda tratarse adecuadamente con EXOCIN.
Al usar EXOCIN debe considerarse el riesgo de que el producto pase a la nariz y a la parte posterior de la garganta, lo que podría favorecer el desarrollo de resistencia bacteriana. Como con cualquier otro antibiótico, el uso prolongado puede provocar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles a la ofloxacina; por tanto, si no se observa mejoría tras 10 días, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su oftalmólogo.
Se han notificado precipitados corneales (depósitos inflamatorios en la superficie del ojo) en pacientes que han recibido colirio de ofloxacina, aunque no está claro si el colirio fue la causa.
Se han notificado daños en la parte anterior del ojo en pacientes con lesión/ferida o úlcera preexistente en la superficie del ojo cuando fueron tratados con colirios antibióticos fluorquinolónicos.
Sin embargo, en muchos de estos informes se han identificado factores de confusión importantes, como edad avanzada, presencia de úlceras extensas, enfermedades oculares concomitantes (p. ej., sequedad ocular grave), enfermedades inflamatorias sistémicas (p. ej., artritis reumatoide) y uso concomitante de esteroides oculares o fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No obstante, debe tenerse precaución respecto al riesgo de perforación corneal al usar EXOCIN para tratar pacientes con lesión/ferida o úlcera preexistente en la superficie del ojo.
EXOCIN puede aumentar potencialmente la sensibilidad a la luz solar. Durante el uso de EXOCIN, debe evitar la exposición al sol o a la luz directa del sol.

Niños
La seguridad y eficacia del producto en lactantes menores de un año no han sido establecidas, por lo que no se recomienda su uso.

Recién nacidos (niños hasta 28 días de edad)
La información sobre el uso de EXOCIN en recién nacidos para el tratamiento de conjuntivitis es muy limitada.
No se recomienda el uso de EXOCIN en recién nacidos con oftalmía neonatal causada por Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis, ya que no se ha evaluado la utilización del producto en estos pacientes.
Su médico decidirá el tratamiento más adecuado para el recién nacido.

Otros medicamentos y EXOCIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si:

está tomando otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes a la clase de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes a la clase de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Dado que no existen estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y porque el uso sistémico de quinolonas ha provocado problemas articulares en animales inmaduros, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia no se recomienda. Su médico valorará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para usted.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria.
Puede presentarse un empañamiento transitorio de la visión inmediatamente después del uso de EXOCIN. En tal caso, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que la visión se haya recuperado completamente.

El ungüento oftálmico EXOCIN contiene lanolina purificada, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar EXOCIN

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 aplicación 3-4 veces al día, o según prescripción médica.
El tratamiento con EXOCIN debe limitarse al período necesario para lograr la curación
clínica.
EXOCIN solo puede utilizarse como ungüento para uso oftálmico.
Si utiliza más EXOCIN del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de sobredosis, enjuáguese el ojo con agua.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de EXOCIN, avise inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar EXOCIN
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con EXOCIN
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padecen.
Efectos adversos graves:
Si presenta uno o más de los siguientes efectos adversos, podría haber sufrido una reacción
alérgica grave . Deje de aplicar EXOCIN inmediatamente y consulte a su médico.
Reacciones alérgicas:
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Reacciones alérgicas en el ojo (incluyendo picor ocular y/o de los párpados)
Inflamación de la piel debida a una alergia (incluyendo: erupción cutánea, picor o urticaria)
Reacción alérgica grave súbita (anafiláctica) que pone en peligro la vida, que se manifiesta con hinchazón bajo la piel que puede aparecer en zonas como la cara, los labios u otras partes del cuerpo; hinchazón de la boca, la lengua o la garganta que puede obstruir las vías respiratorias, lo cual puede provocar silbidos, dificultad para tragar, dificultad para respirar o respiración entrecortada
Con el uso de EXOCIN se han notificado erupciones cutáneas potencialmente graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) que inicialmente aparecen como manchas rojizas similares a una diana o placas circulares, a menudo con ampollas centrales en el tronco.

También pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Debe consultar al médico si alguno de los siguientes efectos adversos le causa molestias o si
persisten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos oculares

Irritación ocular
Molestia ocular

Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)
Efectos adversos oculares

Inflamación de la parte frontal transparente del ojo
Enrojecimiento e inflamación de la fina capa que recubre la parte blanca del ojo
Visión borrosa
Sensibilidad a la luz
Hinchazón de los ojos
Sensación de tener algo en el ojo
Aumento de la lagrimeo
Sequedad ocular
Dolor ocular
Enrojecimiento ocular

Efectos adversos generales

Mareo
Náuseas

Efectos adversos cardíacos

Ritmo cardíaco anormal acelerado
Ritmo cardíaco irregular que pone en peligro la vida
Alteración del ritmo cardíaco (denominado prolongación del intervalo QT, observable en el ECG, actividad eléctrica del corazón)

Para reducir el riesgo de efectos adversos, utilice EXOCIN según las indicaciones de su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EXOCIN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Deseche el envase 28 días después de la primera apertura, incluso si aún queda ungüento oftálmico.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene EXOCIN

El principio activo es ofloxacino 3 mg/g.
Los demás componentes son lanolina purificada, parafina líquida y vaselina blanca.

Descripción del aspecto de EXOCIN y contenido del envase
EXOCIN es una pomada oftálmica envasada en un tubo de 3,5 g.
Titular del permiso de comercialización
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia
Productor
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
Pomezia (Roma)