Экозин
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Экозин 3 мг/мл глазные капли, раствор
- 1. Что такое Экозин и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Экозина
- 3. Как применять Экозин
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Экозин
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Экозин 3 мг/г глазная мазь
- 1. Что такое Экозин и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Экозина
- 3. Как применять Экозин
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения препарата Экозин
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Экозин 3 мг/мл глазные капли, раствор
Офлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Экозин и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Экозина
- Как применять Экозин
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Экозин
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Экозин и для чего он применяется
Экозин содержит офлоксацин, который относится к группе лекарственных средств, называемых фторхинолонами.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете себя хуже спустя 10 дней.
Глазные капли Экозин 3 мг/мл используются для лечения внешних инфекций глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, которые приводят к воспалению передней оболочки глаза (конъюнктивит), воспалению века (блефарит), одновременному воспалению передней оболочки глаза и века (блефароконъюнктивит), одновременному воспалению роговицы и передней оболочки глаза (кератоконъюнктивит), воспалению слёзного мешка (дакриоцистит), воспалению группы сальных желез, расположенных в веке (мейбомит), воспалению роговицы (кератит). Экозин также показан для лечения язв на поверхности глаза, вызванных инфекциями, а также для профилактики инфекций после хирургических вмешательств.
2. Что следует знать перед применением Экозина
Не используйте Экозин
- если у вас аллергия на офлоксацин (или на другие хинолоновые антибактериальные средства) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Экозина.
Сообщите врачу, если:
- у вас была аллергическая реакция на другие хинолоны;
- вы носите контактные линзы;
- у вас врождённое удлинение интервала QT или имеется семейный анамнез этого состояния (выявлено по ЭКГ — электрической записи сердца);
- у вас имеется дисбаланс некоторых минералов в крови (особенно низкий уровень калия или магния);
- у вас очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»);
- у вас слабое сердце (сердечная недостаточность);
- в анамнезе у вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- вы женщина или пожилой пациент;
- вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Экозин»);
- у вас ранее были повреждение/травма или язва на поверхности глаза.
При возникновении аллергической реакции на офлоксацин необходимо прекратить применение препарата.
У пациентов, принимавших хинолоны перорально или внутривенно, включая офлоксацин, отмечались тяжёлые и редкие аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные), приводившие к летальному исходу, в том числе после первой дозы.
Некоторые реакции сопровождались общим нарушением кровообращения, потерей сознания, быстрым отеком тканей (включая отёк гортани, горла или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Такие реакции могут возникать, поскольку небольшое количество офлоксацина может всасываться в кровоток после местного офтальмологического применения.
Длительное применение может привести к развитию новой бактериальной инфекции, которую невозможно адекватно лечить с помощью Экозина.
При использовании Экозина следует учитывать риск попадания капель в нос и заднюю часть глотки, что может способствовать развитию бактериальной резистентности. Как и при применении любого другого антибиотика, длительное использование может привести к избыточному росту микроорганизмов, нечувствительных к офлоксацину; поэтому, если улучшения не наблюдается в течение 10 дней, необходимо прекратить применение и обратиться к офтальмологу.
У пациентов, получавших офлоксацин в виде глазных капель, отмечались отложения на роговице (воспалительные отложения на поверхности глаза), однако неясно, было ли это вызвано именно глазными каплями.
У пациентов с предшествующими повреждениями/травмами или язвой на поверхности глаза при лечении фторхинолоновыми глазными каплями сообщалось о повреждении переднего отдела глаза. Тем не менее, во многих таких случаях имелись сопутствующие факторы, такие как пожилой возраст, наличие обширных язв, сопутствующие глазные заболевания (например, тяжёлая сухость глаз), системные воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит), а также одновременное применение глазных стероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов. Тем не менее, при применении Экозина у пациентов с предшествующими повреждениями/травмами или язвой на поверхности глаза необходимо соблюдать осторожность из-за риска перфорации роговицы.
Экозин потенциально может повысить чувствительность глаз к солнечному свету. Во время применения Экозина следует избегать прямого воздействия солнца или прямого солнечного света.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до одного года не установлены, поэтому его применение не рекомендуется.
Новорождённые (дети до 28 дней жизни)
Сведения об использовании Экозина у новорождённых для лечения конъюнктивитов крайне ограничены.
Не рекомендуется применение Экозина у новорождённых с офтальмией новорождённых, вызванной Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis, поскольку эффективность препарата у таких пациентов не изучалась.
Лечение новорождённого будет определять врач.
Другие лекарственные препараты и Экозин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите врачу, если:
- вы принимаете другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты, относящиеся к классу антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из класса макролидов), некоторые антипсихотические препараты.
Известно, что при пероральном или инъекционном применении препаратов, относящихся к той же группе, что и офлоксацин, может изменяться всасывание таких препаратов, как теофиллин или кофеин, хотя исследования показали, что офлоксацин не оказывает такого эффекта.
Хотя отмечалось увеличение числа сообщений о сонливости, депрессии и судорогах при одновременном применении препаратов из той же группы, что и офлоксацин, и нестероидных противовоспалительных препаратов (таких как аспирин, ибупрофен, диклофенак и др.), при использовании офлоксацина такие случаи не описаны.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Поскольку клинические исследования у беременных женщин проведены недостаточно и не являются хорошо контролируемыми, а системное применение хинолонов вызывало проблемы с суставами у незрелых животных, применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Ваш врач оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или терапии, учитывая важность препарата для вас.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
После применения Экозина может возникнуть кратковременное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.
Экозин содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора, что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
3. Как применять Экозин
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли 4–6 раз в день или согласно предписанию врача.
Для лечения инфекционных кератитов и бактериальных язв роговицы в первые два дня лечения применение может быть более частым (1–2 капли каждые 30 минут в течение дня), затем в течение последующих 7 дней дозу следует постепенно уменьшать до 1–2 капель каждый час, завершая лечение 1–2 каплями 4 раза в день.
Лечение препаратом Экозин должно ограничиваться периодом, необходимым для достижения клинического выздоровления.
Экозин можно применять только в качестве глазных капель для местного офтальмологического применения: не использовать для инъекций или внутриглазного применения.
Если вы применили больше Экозина, чем следует
Промойте глаз водой.
При случайном приеме слишком большой дозы Экозина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Экозин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Экозин
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех
людей.
Тяжелые побочные эффекты:
Если у вас появляется один или несколько из следующих побочных эффектов, у вас могла возникнуть тяжелая аллергическая реакция . Немедленно прекратите применение препарата Экозин и обратитесь к врачу.
Аллергические реакции:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Аллергические реакции в глазу (включая зуд глаза и/или век)
- Воспаление кожи, вызванное аллергией (включая: сыпь, зуд или крапивницу)
- Внезапная тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая), угрожающая жизни, проявляющаяся отеком под кожей, который может возникать в областях, таких как лицо, губы или другие части тела; отек рта, языка или горла, который может перекрыть дыхательные пути, что может вызвать свистящее дыхание, затруднение глотания, затрудненное дыхание или одышку
- При применении Экозина сообщалось о potentially опасных для жизни высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые сначала проявляются в виде красноватых пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центральными пузырями на туловище.
Также могут возникать следующие побочные эффекты:
Обратитесь к врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов вызывает у вас беспокойство или
сохраняется.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты со стороны глаз
- раздражение глаза
- неприятные ощущения в глазу
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Побочные эффекты со стороны глаз
- воспаление передней прозрачной части глаза
- покраснение и воспаление тонкой оболочки, покрывающей белую часть глаза
- нечеткость зрения
- повышенная чувствительность к свету
- отек глаз
- ощущение инородного тела в глазу
- усиленное слезотечение
- отек вокруг глаз (включая отек век)
- сухость глаза
- боль в глазу
- покраснение глаза
Побочные эффекты со стороны организма
- Головокружение
- Тошнота
Побочные эффекты со стороны сердца
- учащенное сердцебиение
- опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм
- нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
Чтобы снизить риск побочных эффектов, применяйте Экозин строго по назначению врача.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Экозин
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности относится к продукту в оригинальной упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Утилизируйте флакон через 28 дней после первой его открывки, даже если в нем еще остался раствор.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Экозин
- Действующее вещество — офлоксацин 3 мг/мл
- Другие компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Экозина и содержимое упаковки
Экозин — глазные капли, упакованные в флакон объёмом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия
Производитель
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Уэстпорт, графство Мэйо, Ирландия
Инструкция по применению: информация для пациента
Экозин 3 мг/г глазная мазь
Офлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Экозин и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Экозина
- Как применять Экозин
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Экозин
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Экозин и для чего он применяется
Экозин содержит офлоксацин, который относится к группе лекарственных средств, называемых фторхинолонами.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 10 дней.
Экозин 3 мг/г глазная мазь используется для лечения внешних инфекций глаз, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, приводящими к воспалению передней оболочки глаза (конъюнктивит), воспалению века (блефарит), одновременному воспалению передней оболочки глаза и века (блефароконъюнктивит), одновременному воспалению роговицы и передней оболочки глаза (кератоконъюнктивит), воспалению слёзного мешка (дакриоцистит), воспалению группы сальных желёз, расположенных в веке (мейбомит), воспалению роговицы (кератит). Экозин также показан для профилактики инфекций после хирургических вмешательств.
2. Что следует знать перед применением Экозина
Не используйте Экозин
- если у вас аллергия на офлоксацин (или на другие антибактериальные средства хинолонового ряда) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Экозина.
Сообщите врачу, если:
- у вас была аллергическая реакция на другие хинолоны,
- вы носите контактные линзы,
- у вас врождённое удлинение интервала QT или есть семейный анамнез этого состояния (выявлено по ЭКГ — электрической записи сердечной активности),
- у вас имеется дисбаланс некоторых минералов в крови (особенно низкий уровень калия или магния),
- у вас очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»),
- у вас ослабленное сердце (сердечная недостаточность),
- у вас в анамнезе был сердечный приступ (инфаркт миокарда),
- если вы женщина или пожилой пациент,
- вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Экозин»),
- у вас ранее были повреждение/травма или язва на поверхности глаза.
При возникновении аллергической реакции на офлоксацин необходимо прекратить применение препарата.
У пациентов, принимавших хинолоны перорально или внутривенно, включая офлоксацин, отмечались тяжёлые и редкие аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные), приводившие к летальному исходу, в том числе после первой дозы.
Некоторые из этих реакций сопровождались общим нарушением кровообращения, потерей сознания, быстрым отеком тканей (включая отек гортани, горла или лица), закупоркой дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Такие реакции могут возникать, поскольку небольшое количество офлоксацина может всасываться в кровоток после местного применения в глаза.
Длительное применение может привести к развитию новой бактериальной инфекции, которую невозможно будет адекватно лечить с помощью Экозина.
При использовании Экозина следует учитывать риск попадания препарата в нос и заднюю часть горла, что может способствовать развитию бактериальной резистентности. Как и при применении любых других антибиотиков, длительное использование может вызвать избыточное размножение микроорганизмов, нечувствительных к офлоксацину; поэтому, если улучшение не наблюдается в течение 10 дней, необходимо прекратить применение и обратиться к офтальмологу.
У пациентов, получавших офлоксацин в виде глазных капель, отмечались отложения на роговице (воспалительные отложения на поверхности глаза), однако неясно, было ли это вызвано именно глазными каплями.
У пациентов с предшествующими повреждениями/травмами или язвой на поверхности глаза при лечении фторхинолоновыми глазными каплями сообщалось о повреждениях переднего отдела глаза.
Однако во многих из этих случаев имелись значительные сопутствующие факторы, такие как пожилой возраст, наличие обширных язв, сопутствующие глазные заболевания (например, тяжёлая сухость глаз), системные воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит), а также одновременное применение глазных стероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов. Тем не менее, при применении Экозина для лечения пациентов с предшествующими повреждениями/травмами или язвой на поверхности глаза необходимо соблюдать осторожность из-за риска перфорации роговицы.
Экозин потенциально может повышать чувствительность к солнечному свету. Во время применения Экозина следует избегать пребывания на солнце или прямого солнечного света.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до одного года не установлены, поэтому его применение не рекомендуется.
Новорождённые (дети до 28 дней жизни)
Сведения об использовании Экозина у новорождённых для лечения конъюнктивитов крайне ограничены.
Не рекомендуется применять Экозин у новорождённых с неонатальной офтальмией, вызванной Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis, поскольку эффективность препарата у таких пациентов не оценивалась.
Лечение новорождённого будет определено вашим врачом.
Другие лекарственные препараты и Экозин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите врачу, если:
- вы принимаете другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: лекарства, относящиеся к классу антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотические средства.
Известно, что при пероральном или инъекционном применении препаратов, относящихся к той же группе, что и офлоксацин, может изменяться всасывание таких препаратов, как теофиллин или кофеин, хотя исследования показали, что офлоксацин не оказывает такого эффекта.
Хотя при одновременном применении препаратов из той же группы, что и офлоксацин, с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, аспирин, ибупрофен, диклофенак и др.) отмечалось увеличение числа случаев сонливости, депрессии и судорог, при применении офлоксацина такие случаи не сообщались.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Поскольку отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования у беременных женщин и поскольку системное применение хинолонов вызывало поражение суставов у незрелых животных, применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Ваш врач оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или лечения с учётом важности препарата для вас.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
После применения Экозина может кратковременно возникнуть нечёткость зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.
Глазная мазь Экозин содержит очищенную ланолину, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
3. Как применять Экозин
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у
Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 применение 3–4 раза в день или согласно предписанию врача.
Лечение препаратом Экозин должно ограничиваться периодом, необходимым для достижения клинического выздоровления.
Экозин можно использовать только в качестве глазной мази.
Если Вы применили больше Экозина, чем следует
Случаи передозировки не сообщались.
В случае передозировки промойте глаз водой.
При случайном приеме внутрь избыточной дозы Экозина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если Вы забыли применить Экозин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратите лечение препаратом Экозин
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов.
Тяжелые побочные эффекты:
Если у вас наблюдаются один или несколько из следующих побочных эффектов, возможно, у вас была тяжелая аллергическая реакция . Немедленно прекратите применение Экозина и обратитесь к врачу.
Аллергические реакции:
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)
- Аллергические реакции в глазу (включая зуд глаза и/или век)
- Воспаление кожи, вызванное аллергией (включая: кожную сыпь, зуд или крапивницу)
- Внезапная тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая), угрожающая жизни, проявляющаяся отеком под кожей, который может возникать в таких областях, как лицо, губы или другие части тела; отек рта, языка или горла, который может перекрыть дыхательные пути, вызывая свистящее дыхание, затруднение глотания, дыхания или одышку
- При применении Экозина сообщалось о potentially опасных для жизни высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые сначала проявляются в виде красноватых пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центральными пузырями на туловище.
Также могут возникать следующие побочные эффекты:
Обратитесь к врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов вызывает у вас беспокойство или сохраняется.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты со стороны глаз
- раздражение глаза
- дискомфорт в глазу
Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно определить на основании имеющихся данных)
Побочные эффекты со стороны глаз
- воспаление передней прозрачной части глаза
- покраснение и воспаление тонкой оболочки, покрывающей белую часть глаза
- нечеткость зрения
- повышенная чувствительность к свету
- отек глаз
- ощущение инородного тела в глазу
- усиленное слезотечение
- сухость глаза
- боль в глазу
- покраснение глаза
Побочные эффекты со стороны организма
- головокружение
- тошнота
Побочные эффекты со стороны сердца
- учащенное аномальное сердцебиение
- опасное для жизни нерегулярное сердцебиение
- нарушение ритма сердца (называемое удлинением интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
Чтобы снизить риск побочных эффектов, применяйте Экозин строго по назначению врача.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения препарата Экозин
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и
правильно хранившемуся.
Утилизируйте тюбик через 28 дней после первой распаковки, даже если офтальмологическая мазь ещё осталась.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Экозин
- Активное вещество: офлоксацин 3 мг/г
- Другие компоненты: очищенная ланолин, жидкий парафин, белый вазелин.
Описание внешнего вида Экозин и содержимое упаковки
Экозин — глазная мазь, упакованная в тубу объемом 3,5 г.
Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия
Производитель
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
Pomezia (Roma)