Інструкція: інформація для користувача

ЕКОРЕКС 1% вагінальний крем, 150 мг свічок

Еконазолу нітрат
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або як вказав ваш лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листівки:

Що таке Екорекс і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Екорексу
Як застосовувати Екорекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Екорекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Екорекс і для чого його застосовують

Екорекс містить діючу речовину еконазолу нітрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антимікотики, і використовується для запобігання росту грибів.
Екорекс призначений для лікування таких симптомів у внутрішніх і зовнішніх ділянках піхви, якщо вони
спричинені інфекціями, викликаними грибами роду Candida, які були попередньо діагностовані лікарем:

свербіж, білі виділення (лейкорея), почервоніння та відчуття набряку слизової оболонки піхви;
печіння під час сечовипускання.

Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Екорексу

Не застосовуйте Екорекс

якщо Ви маєте алергію на еконазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Застосовуйте Екорекс тільки у вагінальній області.
Діти
Цей лікарський засіб може застосовуватися дітям тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Екорекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Імовірність взаємодії Екорексу з іншими лікарськими засобами є невеликою, однак будьте обережні та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте препарати для лікування проблем згортання крові (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин або аценокумарол, оскільки дія антикоагулянтів може бути змінена.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте Екорекс тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Екорекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Екорекс 1% вагінальна мазь містить парагідроксибензоати та пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Екорекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Екорекс 1% вагінальний крем: наповніть кремом дозатор і введіть його повністю у вагіну,
бажано в положенні лежачи. Повторюйте застосування протягом 15 днів щодня, краще на ніч перед сном.
Продовжуйте лікування навіть після зникнення симптомів (свербіж, білі виділення).
Екорекс 150 мг супозиторії: введіть повністю у вагіну, бажано в положенні лежачи, один супозиторій 150 мг.
Повторюйте щоденно перед сном протягом трьох днів поспіль.
Лікування слід повторити у таких випадках:

У разі рецидиву (знову виникнення попередньої інфекції)
Якщо через тиждень після завершення лікування лікар виявив, що інфекція не усунена

Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви застосували більше Екорексу, ніж потрібно
Надмірна доза цього лікарського засобу практично неможлива, але можливі місцеві подразнення.
Екорекс призначений виключно для вагінального застосування.
У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря або найближчої лікарні для лікування симптомів,
які можуть включати нудоту, блювоту та діарею.
Якщо лікарський засіб потрапив у очі, промийте уражену ділянку водою або фізіологічним розчином і
зверніться до лікаря, якщо симптоми не зникають.
Якщо ви забули застосувати Екорекс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота наступних побічних ефектів невідома, оскільки не може бути встановлена на основі наявних даних:

печіння та подразнення піхви;
спазми, що відчуваються в області тазу та нижній частині живота (тазові спазми);
подразнення шкіри (висипання на шкірі);
головний біль (цефалгія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Екорекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту, який зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов зберігання.
Зберігайте супозиторії Екорекс 150 мг при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад засобу
Екорекс 1% крем вагінальний

Діюча речовина — еконазол. 100 г крему містять 1 г нітрату еконазолу.
Інші компоненти: поліглікольний естер насичених жирних кислот, пропіленгліколь, метилгідроксибензоат (Е218), пропілгідроксибензоат (Е216), деіонізована вода.

Екорекс 150 мг супозиторії

Діюча речовина — еконазол. Кожне супозиторій містить 150 мг нітрату еконазолу.
Інші компоненти: напівсинтетичні гліцериди та полікарбофіл.

Вміст упаковки
Екорекс 1% крем вагінальний — тюбик 78 г з аплікатором.
Екорекс 150 мг супозиторії — упаковка з 6 супозиторіїв.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Teofarma s.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8 – 27010 – Valle Salimbene, PAVIA (PV)
Виробники
Екорекс 1% крем вагінальний: Sofar S.p.A. – via Firenze 40 – Trezzano Rosa (MI) – Італія
Екорекс 150 мг супозиторії: Lamp S.Prospero S.p.A. - via della Pace 25/A – S. Prospero S/S (Modena) – Італія