Ulotka: informacja dla użytkownika

ECOREX 1% krem pochwy, 150 mg dopochwowe tabletki dopochwowe

Econazolum nitras
Należy uważnie przeczytać ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważa się poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ECOREX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ECOREX
Jak stosować ECOREX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ECOREX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ECOREX i do czego służy

ECOREX zawiera substancję czynną econazolum nitrato, która należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpłochawkowymi, stosowanymi w celu zapobiegania rozrostowi grzybów.
ECOREX jest wskazany w leczeniu następujących objawów w obrębie wewnętrznym i zewnętrznym pochwy, gdy
są one spowodowane infekcjami grzybiczymi rodzaju Candida, wcześniej zdiagnozowanymi przez lekarza:

swędzenie, białawe upływy (leukorea), zaczerwienienie i uczucie obrzęku śluzówki pochwy;
pieczenie podczas oddawania moczu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku ECOREX

Nie stosuj leku ECOREX

jeśli jest uczulona na ekonazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek ECOREX należy stosować wyłącznie w okolicy pochwy.
Dzieci
Lek ten może być podawany dzieciom tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i lek ECOREX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zażywać inne leki.
Interakcje z innymi lekami i ECOREX są mało prawdopodobne, jednak zachowaj ostrożność i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia (doustne leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna lub acenokumarol, ponieważ działanie przeciwzakrzepowe tych leków może zostać zmienione.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj lek ECOREX tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek ECOREX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
ECOREX 1% krem pochwowy zawiera parahydroksybenzany i glikol propylenowy
Ten lek zawiera metylo- i propylopara-hydroksybenzan, które mogą powodować reakcje alergiczne (także opóźnione).
Ten lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.

3. Jak stosować ECOREX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ECOREX 1% krem w pochwie: napełnij aplikator kremem i wprowadź go całkowicie do pochwy, najlepiej w pozycji leżącej. Powtarzaj aplikację przez 15 dni, każdego wieczoru przed założeniem do snu.
Kontynuuj leczenie również po ustąpieniu objawów (świerzb, białawe upływy).
ECOREX 150 mg supozytoria pochwowe: wprowadź całkowicie do pochwy, najlepiej w pozycji leżącej, jedno 150 mg supozycjum. Powtarzaj aplikację każdego wieczoru przed założeniem do snu przez trzy kolejne dni.
Leczenie należy powtórzyć w następujących przypadkach:

W przypadku nawrotu (ponownego nasilenia się poprzedniego zakażenia)
Gdy tydzień po zakończeniu leczenia lekarz stwierdzi, że zakażenie nie zostało wyleczone

Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej ECOREX niż powinieneś
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby przy tym leku doszło do przedawkowania, którego skutkami mogą być jednak miejscowe podrażnienia.
ECOREX przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w pochwie.
W przypadku przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu leczenia objawów, takich jak nudności, wymioty i biegunka.
Jeśli lek dostanie się do oczu, opłucz porażone miejsce wodą lub roztworem fizjologicznym i skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się.
Jeśli zapomnisz zastosować ECOREX
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość następujących działań niepożądanych jest nieznana, ponieważ nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych:

pieczenie i podrażnienie pochwy;
skurcze obejmujące miednicę i dolną część brzucha (skurcze miednicze);
podrażnienie skóry (wysypka skórna);
ból głowy (cefalea).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pani może również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ECOREX

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym oryginalnym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowywać supozytoria ECOREX 150 mg w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład produktu
ECOREX 1% krem pochwy

Substancją czynną jest ekonazol. 100 g kremu zawiera 1 g azotanu ekonazolu.
Pozostałe składniki to: ester poliglikolowy kwasów tłuszczowych nasyconych, glikol propylenowy, metylohydroksybenzoan (E218), propylohydroksybenzoan (E216), woda dejonizowana.

ECOREX 150 mg supozytoria pochwowe

Substancją czynną jest ekonazol. Każde supozycjorium zawiera 150 mg azotanu ekonazolu.
Pozostałe składniki to: półsyntetyczne glicerydy stałe i policarbofil.

Zawartość opakowania
ECOREX 1% krem pochwy – tuba 78 g z aplikatorem.
ECOREX 150 mg supozytoria pochwowe – opakowanie zawierające 6 supozytoriów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma s.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8 – 27010 – Valle Salimbene, PAVIA (PV)
Producenci
ECOREX 1% krem pochwy: Sofar S.p.A. – via Firenze 40 – Trezzano Rosa (MI) – Włochy
ECOREX 150 mg supozytoria pochwowe: Lamp S.Prospero S.p.A. - via della Pace 25/A – S. Prospero S/S (Modena) – Włochy