Folleto informativo: información para el usuario

ECOREX 1% crema vaginal, óvulos de 150 mg

Econazol nitrato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluidos aquellos no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es ECOREX y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ECOREX
Cómo usar ECOREX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ECOREX
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ECOREX y para qué se utiliza

ECOREX contiene el principio activo econazol nitrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antimicóticos, utilizados para impedir el crecimiento de hongos.
ECOREX está indicado para el tratamiento de los siguientes síntomas en las zonas interna y externa de la vagina, cuando
estos sean causados por infecciones debidas a hongos del género Candida previamente diagnosticadas por el
médico:

picor, secreciones blanquecinas (leucorrea), enrojecimiento y sensación de hinchazón de la mucosa vaginal;
escozor al orinar.

Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de usar ECOREX

No use ECOREX

si es alérgica al econazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Aplique ECOREX únicamente en la zona vaginal.
Niños
Este medicamento puede administrarse a los niños solo en caso de necesidad real y bajo control médico directo.
Otros medicamentos y ECOREX
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Las interacciones con otros medicamentos y ECOREX son poco probables; sin embargo, tenga precaución e informe a su médico si está tomando medicamentos para tratar problemas de coagulación (anticoagulantes orales) como warfarina y acenocumarol, ya que el efecto anticoagulante de estos medicamentos podría verse alterado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, use ECOREX solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
ECOREX no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
ECOREX 1% crema vaginal contiene parahidroxibenzoatos y propilenglicol
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Este medicamento contiene propilenglicol que puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar ECOREX

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
ECOREX 1% crema vaginal: llene con crema el aplicador e introdúzcalo hasta el fondo de la vagina, preferiblemente en posición tumbada. Repita la aplicación durante 15 días, cada noche antes de acostarse.
Continúe el tratamiento incluso después de la desaparición de los síntomas (picor, secreciones blanquecinas).
ECOREX 150 mg óvulos: introdúzcase hasta el fondo de la vagina, preferiblemente en posición tumbada, un óvulo de 150 mg. Repita la aplicación cada noche antes de acostarse durante tres días consecutivos.
El tratamiento deberá repetirse en los siguientes casos:

En caso de recidiva (reaparición de una infección previa)
Si una semana después de finalizar el tratamiento, su médico detecta que la infección no ha sido eliminada

No supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más ECOREX del que debe
Es extremadamente improbable que con este medicamento se produzca una sobredosis, cuyos efectos serían irritaciones locales.
ECOREX está destinado exclusivamente al uso vaginal.
En caso de ingestión accidental, acuda al médico o al hospital más cercano para el tratamiento de los síntomas, que pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, lávese la zona afectada con agua o con una solución fisiológica y consulte al médico si los síntomas persisten.
Si olvida utilizar ECOREX
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
La frecuencia de los siguientes efectos adversos es desconocida, ya que no puede determinarse a partir de los datos
disponibles:

quemazón e irritación vaginal;
calambres que afectan la pelvis y la parte baja del abdomen (calambres pélvicos);
irritación de la piel (erupciones cutáneas);
dolor de cabeza (cefaleas).

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, usted puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación
en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar ECOREX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar los óvulos ECOREX 150 mg a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Composición del producto
ECOREX 1% crema vaginal

El principio activo es econazol. 100 g de crema contienen 1 g de nitrofuroato de econazol.
Los demás componentes son: éster poliglicólico de ácidos grasos saturados, glicerol propilénico, metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), agua desionizada.

ECOREX 150 mg óvulos

El principio activo es econazol. Cada óvulo contiene 150 mg de nitrofuroato de econazol.
Los demás componentes son: glicéridos semisintéticos sólidos y policarbofil.

Contenido del envase
ECOREX 1% crema vaginal: tubo de 78 g con aplicador.
ECOREX 150 mg óvulos: envase de 6 óvulos.
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma s.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8 – 27010 – Valle Salimbene, PAVIA (PV)
Fabricantes
ECOREX 1% crema vaginal: Sofar S.p.A. – via Firenze 40 – Trezzano Rosa (MI) – Italia
ECOREX 150 mg óvulos: Lamp S.Prospero S.p.A. - via della Pace 25/A – S. Prospero S/S (Modena) – Italia