Экорекс

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЭКОРЕКС 1% вагинальная мазь, 150 мг свечи

Эконазола нитрат
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед использованием этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном документе, либо так, как прописал врач или фармацевт.
• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЭКОРЕКС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ЭКОРЕКС
3. Как применять ЭКОРЕКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЭКОРЕКС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Экорекс и для чего он применяется

Экорекс содержит действующее вещество — эконазола нитрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антимикотиками, применяемых для предотвращения роста грибов.
Экорекс показан для лечения следующих симптомов во внутренних и наружных областях влагалища, если они вызваны инфекциями, обусловленными грибами рода Candida, ранее диагностированными врачом:

• зуд, беловатые выделения (лейкорея), покраснение и ощущение отёка слизистой оболочки влагалища;
• жжение при мочеиспускании.

Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Экорекса

Не используйте Экорекс

• если у вас аллергия на эконазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Наносите Экорекс только на влагалищную область.
Дети
Данное лекарственное средство может применяться у детей только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Экорекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вероятность взаимодействия Экорекса с другими лекарственными средствами мала, однако будьте осторожны и сообщите врачу, если вы принимаете препараты для лечения нарушений свёртываемости крови (оральные антикоагулянты), такие как варфарин и аценокумарол, поскольку действие антикоагулянтов может измениться.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте Экорекс только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Экорекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Экорекс 1% вагинальная крем содержит парагидроксибензоаты и пропиленгликоль
Данное лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Экорекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Экорекс 1% вагинальная мазь: заполните аппликатор мазью и введите его полностью во влагалище, предварительно приняв горизонтальное положение. Повторяйте процедуру 15 дней подряд, каждый вечер перед сном.
Продолжайте лечение даже после исчезновения симптомов (зуд, белесоватые выделения).
Экорекс 150 мг вагинальные свечи: введите полностью во влагалище, предпочтительно в горизонтальном положении, одну свечу 150 мг. Повторяйте процедуру каждый вечер перед сном в течение трёх дней подряд.
Лечение следует повторить в следующих случаях:

• При рецидиве (обострении предыдущей инфекции)
• Если через неделю после окончания лечения врач установит, что инфекция не устранена

Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если вы применили Экорекс в дозе, превышающей рекомендованную
Практически исключено развитие передозировки при применении этого лекарственного препарата; возможным побочным эффектом может быть местное раздражение.
Экорекс предназначен исключительно для вагинального применения.
При случайном проглатывании обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для симптоматического лечения, которое может потребоваться при тошноте, рвоте и диарее.
Если препарат случайно попал в глаза, промойте поражённый участок водой или физиологическим раствором и обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются.
Если вы забыли применить Экорекс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Экорекс может вызывать побочные эффекты, однако они
не развиваются у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота следующих побочных эффектов неизвестна, поскольку не может быть определена на основании
имеющихся данных:

• жжение и раздражение влагалища;
• спазмы в области таза и нижней части живота (тазовые спазмы);
• раздражение кожи (кожные высыпания);
• головная боль (цефалгия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Экорекса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности».
Срок годности относится к продукту, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при соблюдении условий хранения.
Хранить свечи Экорекс 150 мг при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата
Экорекс 1% вагинальная мазь

• Действующее вещество — эконазол. 100 г мази содержат 1 г нитрата эконазола.
• Вспомогательные вещества: эфир полиэтиленгликоля и насыщенных жирных кислот, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), деионизованная вода.

Экорекс 150 мг суппозитории вагинальные

• Действующее вещество — эконазол. Каждый суппозиторий содержит 150 мг нитрата эконазола.
• Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды, поликарбофил.

Содержимое упаковки
Экорекс 1% вагинальная мазь — туба 78 г с аппликатором.
Экорекс 150 мг суппозитории вагинальные — упаковка по 6 суппозиториев.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma s.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8 – 27010 – Valle Salimbene, PAVIA (PV)
Производители
Экорекс 1% вагинальная мазь: Sofar S.p.A. – via Firenze 40 – Trezzano Rosa (MI) – Италия
Экорекс 150 мг суппозитории вагинальные: Lamp S.Prospero S.p.A. - via della Pace 25/A – S. Prospero S/S (Modena) – Италия