ЕГОГИН

Інструкція: інформація для користувача

ЕГОГИН 0,150 мг + 0,030 мг, вкриті таблетки

левоноргестрел + етинілестрадіол
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Важливі відомості про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найбільш надійних оборотних методів контрацепції, якщо застосовувати їх правильно;
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо протягом першого року прийому або коли ви поновлюєте прийом комбінованого гормонального контрацептиву після перерви 4 тижні або більше;
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ «Тромби крові»).

Зміст цього листка:

1. Що таке ЕГОГИН і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом ЕГОГИНУ
3. Як приймати ЕГОГИН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕГОГИН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕГОГИН і для чого він призначений

• ЕГОГИН — це комбінований гормональний контрацептив (КОК), який використовується для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — левоноргестрелу та етинілестрадіолу (фармакотерапевтична група: прогестини та естрогени).
• Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими таблетками».

2. Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати ЕГОГИН

Загальні зауваження
Перш ніж починати приймати ЕГОГИН, Ви повинні прочитати інформацію про утворення згустків крові в розділі «Згустки крові». Особливо важливо, щоб Ви прочитали про симптоми утворення згустку крові (див. розділ «Згустки крові»).
Перед початком або відновленням прийому ЕГОГИН рекомендується пройти ретельне медичне обстеження, а також виключити вагітність. Крім того, під час прийому препарату рекомендується регулярно проходити профілактичні огляди щонайменше раз на рік. Частоту та вид обстеження визначає лікар, зокрема контроль артеріального тиску, огляд молочних залоз, живота та загальний гінекологічний огляд, включаючи Пап-тест та відповідні аналізи крові.
Як і всі інші таблетки для контрацепції, ЕГОГИН не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

ЕГОГИН призначений для особистого використання і не повинен бути доступний кільком особам одночасно.
Не приймайте ЕГОГИН

• якщо Ви маєте алергію до левоноргестрелу, етинілестрадіолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6); Не приймайте ЕГОГИН, якщо у Вас є одна з перелічених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з перелічених нижче умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи планування сім’ї, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку.
• якщо Ви маєте (або мали раніше) згусток крові у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або інших органів;
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові, наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, фактор Лейдена V або антифосфоліпідові антитіла;
• якщо Вам необхідно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в положенні лежачи (див. розділ «Згустки крові»);
• якщо Ви коли-небудь мали серцевий напад або інсульт;
• якщо Ви маєте (або мали раніше) стенокардію (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою серцевого нападу) або транзиторну ішемічну атаку (ТІА — симптоми тимчасового інсульту);
• якщо Ви маєте одну з наступних хвороб, які можуть підвищити ризик утворення згустків крові в артеріях:
  o важкий цукровий діабет із ураженням судин,
  o дуже високий артеріальний тиск,
  o дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові,
  o захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія (підвищений рівень гомоцистеїну в крові);
• якщо Ви маєте (або мали раніше) тип мігрені, відомий як «мігрень з аурою»;
• якщо Ви маєте захворювання очей судинного походження;
• якщо Ви маєте або мали в минулому жовтяницю (жовтіння шкіри) або важке захворювання печінки; у цьому випадку не приймайте ЕГОГИН до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми;
• якщо Ви маєте або мали в минулому рак молочних залоз або статевих органів;
• якщо Ви маєте або мали в минулому доброякісний або злоякісний пухлин печінки;
• якщо у Вас є вагінальна кровотеча невідомого походження;
• якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність;
• при одночасному застосуванні з Ритонавіром (противірусний препарат).

Якщо будь-яка з цих умов виникає вперше під час прийому препарату, негайно припиніть його прийом і проконсультуйтеся з лікарем. У цей час використовуйте немедикаментозні методи контрацепції.
Див. також «Загальні зауваження».
Не приймайте ЕГОГИН, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші ліки та ЕГОГИН»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому ЕГОГИН.
Коли особливо обережно слід використовувати ЕГОГИН
Коли слід звертатися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря

• якщо помітили ознаки можливого утворення згустку крові, які можуть свідчити про наявність тромбу в нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), серцевий напад або інсульт (див. наступний розділ «Згустки крові (тромбоз)»). Щоб дізнатися про симптоми цих серйозних побічних ефектів, перейдіть до розділу «Як

розпізнати згусток крові».
У цій інструкції описані ситуації, коли необхідно припинити прийом препарату або коли може виникнути зниження його ефективності. У таких випадках Ви не повинні мати статевих контактів або повинні використовувати додаткові немедикаментозні методи контрацепції, наприклад, презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте методи календаря або базальної температури, які можуть бути ненадійними, оскільки таблетка змінює нормальні коливання температури та цервікального слизу, що відбуваються під час менструального циклу.
При наявності будь-якої з нижче перелічених умов застосування комбінованої таблетки може вимагати ретельного медичного нагляду. Повідомте лікареві про наявність будь-якої з перелічених нижче умов перед початком використання ЕГОГИН. Лікар може порадити Вам інший метод контрацепції (немедикаментозний).
Повідомте лікареві, якщо будь-яка з наступних умов стосується саме Вас.
Якщо ця умова виникає або погіршується під час прийому ЕГОГИН, повідомте лікареві.
куріння;
цукровий діабет;
надмірна вага;
підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
вади серцевих клапанів або деякі порушення серцевого ритму;
поверхневий тромбофлебіт (запалення вени);
варикозні вени;
анамнез тромбозу, серцевого нападу або інсульту (навіть у близьких родичів);
мігрень (односторонній головний біль);
депресія;
епілепсія (див. «Інші ліки та ЕГОГИН»);
анамнез підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів (жирів) у крові (навіть у близьких родичів);
вузлики в молочних залозах;
сімейний анамнез раку молочних залоз;
захворювання печінки або жовчного міхура;
порфірія (метаболічне захворювання крові);
якщо Ви маєте або мали хлоазму (плями жовто-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі). У такому разі уникайте тривалого впливу сонячного світла або ультрафіолетових променів;
якщо Ви страждали від герпетичної вагітності (аутоімунне захворювання шкіри, що виникає у жінок під час вагітності або безпосередньо після пологів);
деякі захворювання, що характеризуються резистентністю до активованого протеїну C, гіпергомоцистеїнемією, дефіцитом антитромбіну III, дефіцитом протеїну C, дефіцитом протеїну S, антифосфоліпідовими антитілами (антикардіоліпінові антитіла, вовчий антикоагулянт), що сприяють розвитку венозного або артеріального тромбозу;
хорея Сиденгама (порушення центральної нервової системи);
втрата слуху при отосклерозі;
якщо у Вас виникають симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або гортані та/або труднощі з ковтанням або кропив’янка, що може супроводжуватися труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Лікарські засоби, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку;
якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає природну імунну систему);
якщо Ви маєте гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до порушення функції нирок);
якщо Ви маєте серповидноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілок);
якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цієї умови. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
якщо Вам необхідно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в положенні лежачи (див. розділ «Згустки крові»);

якщо Ви нещодавно народили дитину, Ваш ризик утворення згустків крові підвищений. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете починати приймати ЕГОГИН;
якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
якщо у Вас варикозні вени.
У разі виникнення, рецидиву або погіршення будь-якої з перелічених вище умов під час прийому таблетки, проконсультуйтеся з лікарем.
Не приймайте препарати з гіперзиком (Hypericum perforatum) одночасно з ліками, що містять оральні контрацептиви, дигоксин, теофілін, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн через ризик зниження рівня цих речовин у крові та зменшення їхньої терапевтичної ефективності (див. «Інші ліки та ЕГОГИН»).
Психіатричні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, зокрема ЕГОГИН, повідомляли про депресію або депресивний настрій. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у Вас виникають зміни настрою або симптоми депресії, якнайшвидше зверніться до лікаря для отримання додаткових медичних порад.
ЗГУСТКИ КРОВІ
Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЕГОГИН, підвищує ризик утворення згустку крові порівняно з тими, хто їх не приймає. У рідких випадках згусток крові може блокувати судини і викликати серйозні проблеми.
Згустки крові можуть утворюватися

• у венах (стан, що називається «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ);
• у артеріях (стан, що називається «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Одужання від утворення згустків крові не завжди буває повним. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — смертельні.
Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення шкідливого згустку крові, пов’язаного з ЕГОГИН, є низьким.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ЗГУСТОК КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних ознак або симптомів.
У Вас є одна з цих ознак? На що Ви, ймовірно, хворієте?
Глибокий венозний тромбоз
Пухлиння однієї ноги або вздовж вени ноги або стопи, особливо якщо супроводжується:

• біль або болючість у нозі, яка може відчуватися тільки під час ходьби або стояння;
• підвищена чутливість до тепла ураженої ноги;
• зміна кольору шкіри ноги — блідість, червонуватий або синюшний відтінок.

Легенева емболія

• раптове та несправжнє задихання або прискорене дихання;
• раптовий кашель без видимої причини, можливо з виділенням крові;
• гострий біль у грудях, який може посилюватися під час дихання

ЗАГУСТКИ КРОВІ В ВЕНІ
Що може статися, якщо утворюється згусток крові у вені?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Однак ці побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.

• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток відокремлюється від стінки вени ноги та потрапляє до легень, це може спричинити легеневу емболію.
• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у очі (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку згустку крові у вені?
Ризик розвитку згустку крові у вені найвищий протягом першого року прийому комбінованого гормонального контрацептиву вперше. Ризик може бути ще вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви у 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик зменшується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте прийом ЕГОГИНУ, ризик утворення згустку крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик розвитку згустку крові?
Ризик залежить від вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик розвитку згустку крові у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні ЕГОГИНУ є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, близько 2 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, як у ЕГОГИНУ, близько 5–7 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустку крові залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові»).

Фактори, що підвищують ризик розвитку згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування ЕГОГИНУ є низьким, але деякі умови можуть його підвищити. Ваш ризик є вищим:

• якщо ви значно страждаєте від ожиріння (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у ваших близьких родичів у молодому віці (до приблизно 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадкове захворювання згортання крові;
• якщо вам необхідно пройти операцію або довго перебувати в лежачому положенні через травму чи хворобу, або якщо у вас гіпс на нозі. Може знадобитися припинення

прийому ЕГОГИНУ за кілька тижнів до операції або на період, коли ви менше рухаєтеся. Якщо вам потрібно припинити прийом ЕГОГИНУ, запитайте лікаря, коли можна знову почати його приймати;

• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви недавно пологили (менше ніж кілька тижнів тому).

Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких умов.
Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище.
Важливо повідомити лікаря, якщо будь-яка з цих умов стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом ЕГОГИНУ.
Якщо будь-яка з наведених вище умов зміниться під час застосування ЕГОГИНУ, наприклад, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин або якщо ви сильно набрали вагу, зверніться до лікаря.
ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у венах, згустки в артеріях можуть спричинити серйозні проблеми, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.
Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний з прийомом ЕГОГИНУ, дуже низький, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЕГОГИН, рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо ви страждаєте від ожиріння;
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск;
• якщо у ваших близьких родичів у молодому віці (до приблизно 50 років) був інфаркт міокарда або інсульт. У цьому випадку у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у вас або у близьких родичів підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас захворювання серця (порушення клапанів, аритмія серця, така як фібриляція передсердь);
• якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є більше одного з цих факторів або один з них особливо виражений, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо будь-яка з наведених вище умов зміниться під час застосування ЕГОГИНУ, наприклад, якщо ви почали палити, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин або якщо ви сильно набрали вагу, зверніться до лікаря.
Пухлини
Діагнози раку молочної залози трохи частіші у жінок, які приймають таблетки, порівняно з жінками того ж віку, які їх не приймають. Невелике збільшення кількості діагнозів раку молочної залози поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому препарату. Невідомо, чи пов’язана ця різниця з таблетками.
Це збільшення може бути пов’язане з ранньою діагностикою, оскільки жінки частіше проходять огляди, біологічним ефектом таблеток або поєднанням обох факторів. Рак молочної залози, діагностований у жінок, які приймають таблетки, зазвичай є клінічно менш поширеним, ніж у тих, хто їх не приймає.

У жінок, які приймають таблетки, рідко повідомлялося про доброякісні пухлини печінки та ще рідше — про злоякісні пухлини печінки. Такі пухлини можуть спричинити внутрішні кровотечі. Негайно зверніться до лікаря у разі сильного болю в животі.
Повідомлялося, що рак шийки матки (цервікс) частіше трапляється у жінок, які довго приймають таблетки. Це може бути не пов’язано з таблетками, а залежати від сексуальної поведінки та інших факторів, які вважаються причиною розвитку пухлин загалом.
Періодичні огляди
Під час прийому таблеток лікар може попросити вас проходити регулярні огляди, зазвичай раз на рік.
Негайно зверніться до лікаря:
якщо помітили будь-які зміни у своєму стані здоров’я, особливо ті, що зазначені в цій інструкції (див. також «Не використовуйте ЕГОГИН» та «Попередження та обережність». Не забувайте про дані щодо близьких родичів);
якщо виявили вузлик у молочній залозі;
якщо приймаєте інші ліки (див. також «Інші ліки та ЕГОГИН»);
якщо ви не можете рухатися або вам потрібно хірургічне втручання (проконсультуйтеся з лікарем принаймні за чотири тижні до операції);
якщо у вас незвичайна сильна вагінальна кровотеча;
якщо ви пропустили прийом таблеток у перший тиждень і мали статевий контакт за останні 7 днів до пропуску;
якщо у вас не було менструації протягом двох циклів поспіль або якщо ви підозрюєте вагітність, не починайте нову упаковку без дозволу лікаря.
Припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили можливі ознаки тромбозу:
кашель, що раптово почався;
сильний біль у грудях, що може віддавати в ліве плече;
раптове утруднення дихання;
незвичайний, сильний, тривалий головний біль або напад мігрені;
часткову або повну втрату зору або подвоєння зору;
неправильну мову або неможливість говорити;
раптові зміни слуху, нюху або смаку;
почуття запаморочення або втрати свідомості;
слабкість або оніміння будь-якої частини тіла;
сильний біль у животі;
сильний біль або набряк однієї ноги.
Зазначені вище ситуації та симптоми детальніше описані в інших розділах цієї інструкції.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність ЕГОГИНУ у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Хворі з порушенням функції печінки
Не приймайте ЕГОГИН, якщо у вас є захворювання печінки. Див. «Не використовуйте ЕГОГИН» та «Попередження та обережність».
Хворі з порушенням функції нирок
ЕГОГИН не вивчався спеціально у пацієнтів із зниженою функцією нирок.
Інші ліки та ЕГОГИН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.

Деякі ліки можуть зменшити ефективність таблеток. Серед них:

• примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, оксикарбамазепін, топірамат, фелбамат (використовуються для лікування епілепсії),
• рифампіцин, рифабутин (використовуються для лікування туберкульозу),
• ритонавір, невірапін (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та гепатиту С),
• модафініл (використовується для лікування надмірної сонливості при нарколепсії) та флунаризин,
• грізеофульвін, азоли-протигрибкові препарати, такі як ітраконазол, воріконазол, флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• макролідні антибіотики, такі як кларитроміцин, еритроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем (використовуються для лікування деяких захворювань серця та підвищеного артеріального тиску),
• еторікоксіб (використовується для лікування артриту, остеоартриту).

ЕГОГИН може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• препаратів, що містять циклоспорин (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата),
• ламотриджину (використовується для лікування епілепсії),
• мелатоніну (гормон),
• мідазоламу (засіб для седації),
• теофіліну (використовується для розширення дихальних шляхів),
• тізанідину (використовується для розслаблення м’язів).

Засоби на основі Hypericum perforatum не повинні застосовуватися одночасно з оральними контрацептивами, оскільки може виникнути втрата протизаготівної ефективності. Повідомлялося про небажані вагітності та відновлення менструального циклу. Це пов’язано з індукцією ферментів, відповідальних за метаболізм ліків, засобами на основі Hypericum perforatum.
Ефект індукції може зберігатися принаймні 2 тижні після припинення застосування препаратів на основі Hypericum perforatum (див. «ЕГОГИН з їжею та напоями»).
Тролеандоміцин (макролідний антибіотик) може підвищити ризик внутрішньопечінкової холестазії (порушення відтоку жовчі з печінки до дванадцятипалої кишки) при одночасному застосуванні комбінованих оральних контрацептивів.
Завжди повідомляйте лікареві, який призначив вам таблетки, про всі інші ліки, які ви приймаєте, і повідомляйте всім іншим лікарям або стоматологам, які призначають вам ліки, що ви приймаєте ЕГОГИН, щоб вони могли визначити, чи потрібно та на який час — додаткові контрацептивні методи.
Прийом таблеток може впливати на результати деяких аналізів крові, але ці зміни, як правило, потрапляють у межі нормальних значень. Тому важливо повідомити лікареві, який призначив аналізи, що ви приймаєте таблетки.
Не застосовуйте ЕГОГИН, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велапатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення показників функції печінки в аналізах крові (підвищення печінкового ферменту АЛТ). Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами. ЕГОГИН можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не використовуйте ЕГОГИН».
ЕГОГИН з їжею та напоями
Не приймайте ЕГОГИН разом із соком грейпфрута.
Під час прийому оральних контрацептивів не приймайте засоби на основі Hypericum perforatum.
Одночасний прийом може призвести до втрати протизаготівної ефективності (див. «Інші ліки та ЕГОГИН»).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Не застосовуйте ЕГОГИН під час підтвердженої або підозрюваної вагітності.
Якщо вагітність виникла під час застосування ЕГОГИНУ, негайно припиніть його прийом.
ЕГОГИН не рекомендовано застосовувати під час годування груддю.
Невеликі кількості контрацептивних стероїдів і/або їх метаболітів можуть виділятися з материнським молоком. Ці кількості можуть вплинути на дитину.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЕГОГИН не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
ЕГОГИН містить лактозу та сахарозу
Цей лікувальний засіб містить лактозу та сахарозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як застосовувати ЕГОГИН

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Упаковка ЕГОГИН містить 21 таблетку, кожна з яких позначена днем тижня, у який її слід приймати. Приймайте таблетку приблизно о тій самій годині щодня, за необхідності — з невеликою кількістю води. Дотримуйтесь напрямку стрілок, доки не закінчаться всі 21 таблетка. Протягом наступних 7 днів таблетки не приймають, у цей період повинні початися менструації (кровотеча від відміни), які зазвичай починаються через 2–3 дні після прийому останньої таблетки ЕГОГИН. Почніть нову упаковку восьмого дня, навіть якщо менструації ще не закінчилися. Таким чином ви завжди будете починати нову упаковку в той самий день тижня, а кровотеча від відміни буде відбуватися приблизно в ті самі дні кожного місяця.
Комбіновані оральні контрацептиви, якщо їх правильно застосовувати, мають частоту невдачі 1% на рік. Частота невдачі зростає, якщо таблетки пропускають або приймають неправильно.

Початок першої упаковки
Жодних гормональних контрацептивів у попередній місяць
Почніть прийом ЕГОГИН у перший день циклу, тобто в перший день менструації, прийнявши таблетку, позначену днем тижня, який відповідає цьому дню. Наприклад, якщо менструація почалася у п’ятницю, візьміть таблетку, позначену п’ятницею. Далі продовжуйте в порядку, вказаному стрілками. Ви також можете почати між другим і п’ятим днем циклу, але в цьому випадку використовуйте додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших семи днів прийому таблеток у першому циклі.

Перехід з іншої комбінованої таблетки, вагінального кільця або пластира
Ви можете почати прийом ЕГОГИН наступного дня після останньої таблетки попереднього контрацептиву (тобто без перерви). Якщо упаковка попереднього контрацептиву містить також неактивні таблетки, ви можете почати прийом ЕГОГИН наступного дня після останньої активної таблетки (у разі сумнівів — запитайте у лікаря). Ви також можете почати пізніше, але не пізніше наступного дня після перерви без таблеток (або наступного дня після останньої неактивної таблетки) попереднього контрацептиву. Якщо ви використовували вагінальне кільце або пластир, вам слід починати використовувати ЕГОГИН бажано в день видалення останнього кільця або пластира одного циклу, або не пізніше, коли мала б починатися наступна установка.

Перехід з таблетки, що містить лише прогестин (мініпілочка)

Ви можете припинити прийом мініпілочки в будь-який день і почати прийом ЕГОГИН наступного дня о тій самій годині. Проте протягом перших семи днів прийому таблеток використовуйте додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) під час статевих стосунків.

Перехід з контрацептиву у вигляді ін’єкції або імплантату або з внутрішньоматкової системи з вивільненням прогестину (IUS)
Почніть використовувати ЕГОГИН у день, коли має бути зроблена наступна ін’єкція, або у день видалення імплантату. Проте протягом перших семи днів прийому таблеток використовуйте додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) під час статевих стосунків.

Після пологів
Початок прийому таблетки після пологів має визначити лікар. Він вирішить, чи починати лікування в період між 21-м і 28-м днем, чи пізніше. У останньому випадку доцільно використовувати додатковий бар’єрний метод протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо у вас вже були статеві стосунки, перед початком прийому таблетки виключіть вагітність або дочекайтеся появи першої менструації.
Якщо ви годуєте грудьми і бажаєте приймати ЕГОГИН, спочатку проконсультуйтеся з лікарем (див. «Вагітність та годування груддю»).

Після спонтанного або штучного аборту
Дотримуйтесь призначення лікаря.

Якщо ви прийняли більше ЕГОГИН, ніж слід
Не повідомлялося про серйозні побічні ефекти при одночасному прийомі більшої кількості таблеток. У такому разі можуть виникнути нудота, блювота та вагінальна кровотеча.
Навіть дівчата, які ще не мали менструацій, але випадково прийняли цей лікарський засіб, можуть мати кровотечу.
У разі випадкового прийому надмірної дози ЕГОГИН негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти ЕГОГИН
Якщо з часу звичайного прийому пройшло менше 12 годин, надійність таблетки зберігається. Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, і продовжуйте прийом як зазвичай.
Якщо з часу звичайного прийому пройшло більше 12 годин, надійність таблетки може бути знижена. Чим більше таблеток поспіль ви забули, тим вищий ризик, що контрацептивний ефект зменшиться. Ризик вагітності особливо високий, якщо ви забули таблетки на початку або в кінці упаковки. Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій (див. також схему нижче).

Забуто більше однієї таблетки в одній упаковці
Зверніться до лікаря.

Одна таблетка забута протягом першого тижня
Прийміть таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом як зазвичай. Використовуйте додаткові контрацептивні методи (бар’єрний метод) протягом наступних 7 днів.
Якщо у вас були статеві стосунки на тиждень до пропуску, можливо, вже виникла вагітність. Негайно повідомте лікареві.

Одна таблетка забута протягом другого тижня
Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом як зазвичай. Надійність таблетки зберігається. Додаткових контрацептивних заходів не потрібно.

Одна таблетка забута протягом третього тижня
Ви можете вибрати один із наступних варіантів, не вживаючи додаткових контрацептивних заходів.

1. Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно), і продовжуйте прийом як зазвичай. Почніть нову упаковку одразу після закінчення поточної, без перерви між упаковками. Можливо, кровотеча від відміни не відбудеться до закінчення другої упаковки, але може виникнути міжменструальна кровотеча (мажущі виділення) під час прийому таблеток.
   або

2. Припиніть прийом таблеток поточної упаковки, дотримуйтесь перерви не більше 7 днів ( враховуючи день, коли була забута таблетка ) і продовжуйте з нової упаковки. Якщо ви оберете цей варіант, ви можете починати нову упаковку в той самий день тижня, коли зазвичай починаєте. Якщо ви забули прийняти одну або більше таблеток і під час першої перерви без таблеток менструація не настала, можливо, виникла вагітність. Перед початком нової упаковки проконсультуйтеся з лікарем.

забуто більше однієї таблетки в циклі → зверніться до лікаря
↑
були статеві стосунки на тиждень до пропуску?
↓
ні
↓

• прийміть забуту таблетку
• використовуйте додаткові контрацептивні заходи протягом 7 днів
• закінчіть упаковку

лише одна таблетка забута (більше двох годин минуло) →

• прийміть забуту таблетку
• закінчіть упаковку

третій тиждень →

• прийміть забуту таблетку
• закінчіть упаковку
• не робіть перерву між таблетками
• продовжуйте з нової упаковки

або

• припиніть поточну упаковку
• зробіть перерву без таблеток (не більше 7 днів, включаючи день, коли була забута таблетка)
• продовжуйте з нової упаковки

У разі шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота і/або діарея)
Якщо у вас виникли блювота або сильна діарея протягом 3–4 годин після прийому ЕГОГИН, активна речовина, можливо, не була повністю засвоєна. Це схоже на пропуск таблетки. Тому дотримуйтесь інструкцій щодо забутих таблеток.

Затримка менструації: що вам потрібно знати
Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати менструацію, продовжуючи прийом нової упаковки ЕГОГИН без перерви в 7 днів. Під час прийому цієї другої упаковки може виникнути проривна кровотеча або мажущі виділення. Продовжуйте з наступною упаковкою після звичайної перерви в 7 днів.
Перед вирішенням відтермінувати менструацію проконсультуйтеся з лікарем.

Зміна дня початку менструації: що вам потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкцією, менструації починаються приблизно в той самий день тижня. Якщо вам потрібно змінити цей день, ви можете скоротити ( ніколи не подовжуйте ) звичайну перерву між двома послідовними упаковками. Наприклад, якщо менструації зазвичай починаються у п’ятницю, а ви хочете, щоб вони почалися у вівторок (на 3 дні раніше), вам слід почати наступну упаковку на 3 дні раніше. Якщо перерва між двома циклами буде занадто короткою (наприклад, 3 дні або менше), менструація може не відбутися під час цього інтервалу. У такому разі ви можете мати проривну кровотечу або мажущі виділення під час наступного циклу лікування.
Зверніться до лікаря, якщо ви сумніваєтеся, як діяти.

У разі несподіваної кровотечі
При застосуванні всіх оральних контрацептивів у перші місяці прийому можуть виникати вагінальні кровотечі між менструаціями. Як правило, нерегулярні кровотечі зникають після того, як організм звикне до таблетки (зазвичай після приблизно 3 циклів прийому).
Зверніться до лікаря, якщо такі кровотечі тривають, стають інтенсивнішими або повторюються періодично.

У разі відсутності менструацій
Якщо всі таблетки були прийняті правильно, не було блювоти і не приймалися інші лікарські засоби, малоймовірно, що виникла вагітність. Продовжуйте прийом лікарського засобу як зазвичай.
Якщо менструації не відбулися двічі поспіль, можливо, виникла вагітність.
Негайно зверніться до лікаря. Не починайте нову упаковку, доки лікар не виключить вагітність.

Якщо ви припиняєте лікування ЕГОГИН
Ви можете припинити застосування ЕГОГИН у будь-який момент. Якщо ви не бажаєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших методів планування сім’ї.
Якщо ви бажаєте припинити застосування ЕГОГИН через бажання материнства, поговоріть з лікарем. У цьому разі зазвичай рекомендується дочекатися, доки менструації стануть регулярними, перш ніж намагатися завагітніти.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні або тривалі, або якщо ви помітите будь-які зміни у своєму стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з ЕГОГІНОМ, повідомте лікаря.

Серйозні побічні ефекти
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або утворення тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Більш докладну інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом комбінованих оральних контрацептивів, див. у розділі «Застереження та профілактичні заходи».
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з прийомом таблеток, та відповідні симптоми описані в розділі «Коли особливо обережно застосовувати ЕГОГІН», «Тромби» та «Пухлини». Для отримання додаткової інформації ознайомтеся з цими розділами та негайно зверніться до лікаря.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням, кропив’янка, можливо з утрудненим диханням (див. також розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
До побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням ЕГОГІНУ, належать:
Поширені (можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб)

• нудота,
• біль у животі,
• збільшення ваги тіла,
• головний біль,
• депресивний настрій,
• зміни настрою,
• підвищена чутливість грудей,
• біль у грудях.

Непоширені (можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб)

• блювота,
• діарея,
• затримка рідини в організмі,
• мігрень (односторонній головний біль),
• зниження статевого потягу,
• збільшення грудей,
• шкірні реакції (висипання, кропив’янка).

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 з 1000 осіб)

• непереносність контактних лінз,
• алергічні реакції (гіперчутливість),
• зниження ваги тіла,
• підвищення статевого потягу,
• виділення з грудей,
• виділення з піхви,
• захворювання шкіри (вузлуватий еритема, еритема екзудативна множинна),
• небезпечні тромби в вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі (ТГВ), у легені (ЕП), інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА), або тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці.

Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є інші фактори ризику (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи» для отримання додаткової інформації про стан, що підвищує ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• загострення симптомів спадкового та набутого ангіоневротичного набряку

Інші побічні ефекти:

• олігоменорея (збільшення інтервалу між менструаціями),
• аменорея (відсутність менструацій),
• міжциклові кровотечі.

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕГОГИН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці (блистер, коробка) після напису
«ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Не використовуйте лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору, крихкість таблетки або будь-які інші видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕГОГИН

• Діючими речовинами є левоноргестрел та етинілестрадіол. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 0,150 мг левоноргестрелу та 0,030 мг етинілестрадіолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон 25, тальк, стеарат магнію, сахароза, полівідон 90, макрогол 6000, кальцію карбонат, гліцерол 85%, титану діоксид, заліза оксид жовтий (Е172), етиленгліколевий естер горіхового кислоти (воск Е).

Опис зовнішнього вигляду ЕГОГИНУ та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям для перорального застосування.
Препарат упакований у блістер-календар, що містить 21 таблетку з плівковим покриттям.
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Леверкузен (Німеччина)
Виробник
Bayer AG, Muellerstrasse, 178, 13353 Берлін (Німеччина)
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Doebereinerstrasse 20, 99427 Ваймар (Німеччина)