EGOGYN

Ulotka: informacja dla użytkownika

Egogyn 0,150 mg + 0,030 mg tabletki powlekane

lewonorgestrel + etynilostradiol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, ponieważ może być dla nich niebezpieczny.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Ważne informacje dotyczące hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych (COC):

• Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, pod warunkiem ich poprawnego stosowania;
• Nieco zwiększają ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni;
• Zwracaj uwagę na objawy wskazujące na powstanie skrzepliny krwi i w takiej sytuacji skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt „Skrzepliny krwi”).

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Egogyn i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Egogyn
3. Jak stosować Egogyn
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Egogyn
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Egogyn i do czego służy

• Egogyn to hormonalny doustny środek antykoncepcyjny (COC) stosowany w celu zapobiegania ciąży.
• Każda tabletka zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich: levonorgestrelu i etynilestradiolu (kategoria farmakoterapeutyczna: progestageny i estrogeny).
• Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywane są „tabletkami kombinowanymi”.

2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem Egogyn

Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem zażywania Egogyn należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w punkcie „Skrzepliny krwi”. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami skrzepliny krwi (patrz punkt „Skrzepliny krwi”).
Przed rozpoczęciem lub ponownym rozpoczęciem zażywania Egogyn zaleca się dokładne badanie lekarskie oraz wykluczenie ciąży. Ponadto zaleca się regularne kontrole lekarskie przynajmniej raz w roku podczas stosowania leku. Częstotliwość i rodzaj badań ustali lekarz, skupiając się szczególnie na pomiarze ciśnienia tętniczego, badaniu piersi, brzucha oraz ogólnym badaniu ginekologicznym wraz z testem Pap i odpowiednimi badaniami krwi.
Tak jak wszystkie tabletki antykoncepcyjne, Egogyn nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani przed żadną inną chorobą przenoszoną drogą seksualną.

Egogyn jest przepisywany wyłącznie do użytku osobistego i nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę.
Nie przyjmuj Egogyn

• jeśli jesteś uczulona na lewonorgestrel, etyniloestradiol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); nie przyjmuj Egogyn, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów. Jeśli masz którykolwiek z poniższych stanów, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz omówi z Tobą inne metody antykoncepcji, które mogą być bardziej odpowiednie w Twoim przypadku.
• jeśli masz (lub miałaś) skrzep krwi w naczyniu żyły nogi (tromboza żylna głęboka, TVP), płuca (zatorowość płucna, ZP) lub w innych narządach;
• jeśli wiesz, że masz zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik V Leiden lub przeciwciała antyfosfolipidowe;
• jeśli masz być poddana operacji lub jeśli będziesz leżeć przez dłuższy czas (patrz punkt „Skrzepliny krwi”);
• jeśli kiedykolwiek miałaś zawał serca lub udar mózgu;
• jeśli masz (lub miałaś) dławicę piersiową (stan powodujący silny ból w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijającego ataku niedokrwiennego mózgu (TIA – objawy przemijającego udaru);
• jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstawania skrzeplin krwi w tętnicach: o ciężki cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, o bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, o bardzo wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu lub trójglicerydów) we krwi, o chorobę znaną jako hiperhomocysteinemia (podwyższony poziom homocysteiny we krwi);
• jeśli masz (lub miałaś) rodzaj migreny zwany „migreną z aureą”;
• jeśli masz choroby oczu o podłożu naczyniowym;
• jeśli masz (lub miałaś) żółtaczkę (żółtaczka skóry) lub ciężką chorobę wątroby; w takim przypadku nie przyjmuj Egogyn, dopóki wartości czynności wątroby nie powrócą do normy;
• jeśli masz (lub miałaś) raka piersi lub narządów rozrodczych;
• jeśli masz (lub miałaś) łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby;
• jeśli występuje u Ciebie nieznanej przyczyny krwawienie z pochwy;
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży;
• w połączeniu z Ritonawirem (lek przeciwwirusowy).

Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku, natychmiast przerwij przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem. W międzyczasie stosuj metody antykoncepcji nie hormonalne.
Zobacz również „Ogólne informacje”.
Nie przyjmuj Egogyn, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuvir/velpataswir/woxilaprewir (zobacz również punkt „Inne leki i Egogyn”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Egogyn.
Kiedy należy szczególnie uważać przy stosowaniu Egogyn
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem

• jeśli zauważysz objawy wskazujące na skrzep krwi, które mogą oznaczać, że masz skrzep krwi w nodze (tromboza żylna głęboka), w płuconach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu (patrz następny punkt „Skrzepliny krwi (tromboza)”). Aby poznać objawy tych poważnych działań niepożądanych, przejdź do punktu „Jak

rozpoznać skrzep krwi”.
W niniejszym ulotce opisano sytuacje, w których należy przerwać przyjmowanie leku lub w których może dojść do zmniejszenia skuteczności leku. W takich sytuacjach nie powinnaś mieć stosunków płciowych lub musisz zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne nie hormonalne, takie jak prezerwatywa lub inna metoda bariery. Nie stosuj metod kalendarzowej ani bazalnej temperatury ciała, które mogą być niestabilne, ponieważ tabletki zmieniają normalne wahania temperatury i śluzu szyjkowego występujące w cyklu miesięcznym.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów, stosowanie tabletek hormonalnych może wymagać ścisłej kontroli lekarskiej. Powiadom lekarza o możliwym wystąpieniu któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem stosowania Egogyn. Lekarz może zalecić inną metodę antykoncepcji (nie hormonalną).
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Ciebie.
Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi lub nasili się podczas przyjmowania Egogyn, powiadom lekarza.
palenie;
cukrzyca;
nadwaga;
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
wady zastawkowe serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca;
zapalenie żył powierzchownych (flebita);
żyły krwawe;
historia chorób zakrzepowo-zatorowych, zawału serca lub udaru (nawet u bliskich krewnych);
migrena (ból głowy jednostronny);
depresja;
epilepsja (patrz „Inne leki i Egogyn”);
historia podwyższonych poziomów cholesterolu i trójglicerydów (tłuszczów) we krwi (nawet u bliskich krewnych);
węzły w piersiach;
historia rodzinną raka piersi;
choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego;
porfiria (zaburzenie metaboliczne krwi);
jeśli cierpisz lub cierpiałaś na chloazmę (plamy żółto-brązowe na skórze, szczególnie na twarzy). W takim przypadku unikaj długotrwałego narażenia na słońce lub promienie UV;
jeśli cierpiałaś na gruźlicę ciężarnych (autoimmunologiczne schorzenie skóry u kobiet w ciąży lub bezpośrednio po porodzie);
pewne stany chorobowe charakteryzujące się opornością na aktywowaną białko C, hiperhomocysteinemią, niedoborem antytrombiny III, niedoborem białka C, niedoborem białka S, przeciwciałami antyfosfolipidowymi (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant woli lupus), które zwiększają ryzyko powstawania zakrzepów żylnych lub tętniczych;
choręg Sydenhama (zaburzenie układu nerwowego centralnego);
utrata słuchu z powodu otosklerozy;
jeśli występują objawy nacieku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu, natychmiast powiadom lekarza. Leki zawierające estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy dziedzicznej lub nabytej angioedemu;
jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita (przewlekłe zapalenie jelit);
jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę dotykającą naturalnego układu obronnego organizmu);
jeśli masz zespół hemolityczno-mocznicowy (ZHM, zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące zaburzenia czynności nerek);
jeśli masz anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek);
jeśli masz podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub rodzinna historia tego stanu. Hipertriglicerydemia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);
jeśli masz być poddana operacji lub jeśli będziesz leżeć przez dłuższy czas (patrz punkt „Skrzepliny krwi”);

jeśli niedawno porodziłaś, Twoje ryzyko powstawania skrzeplin krwi jest większe. Zapytaj lekarza, po jakim czasie po porodzie możesz rozpocząć przyjmowanie Egogyn;
jeśli masz zapalenie żył podskórnych (tromboflebita powierzchowna);
jeśli masz żyle krwawe.
W przypadku pierwszego wystąpienia, nawrotu lub nasilenia któregokolwiek z powyższych stanów podczas stosowania tabletki, skonsultuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj preparatów z hiperzydem (Hypericum perforatum) jednocześnie z lekami zawierającymi doustne środki antykoncepcyjne, digoksynę, teofilinę, karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę z powodu ryzyka obniżenia stężenia we krwi i zmniejszenia skuteczności terapeutycznej doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny, teofiliny, karbamazepiny, fenobarbitalu, fenytoiny (patrz „Inne leki i Egogyn”).
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Egogyn, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem może prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresyjne, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
SKRZEPLINY KRWI
Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Egogyn, zwiększa ryzyko powstawania skrzepliny krwi w porównaniu z jego niewykorzystywaniem. W rzadkich przypadkach skrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i powodować poważne problemy.
Skrzepy krwi mogą powstawać

• w żyłach (stan zwany „trombozą żylną”, „tromboembolią żylną” lub TEW);
• w tętnicach (stan zwany „trombozą tętniczą”, „tromboembolią tętniczą” lub TEA).

Wyleczenie ze skrzeplin krwi nie zawsze jest pełne. Rzadko mogą wystąpić poważne długotrwałe skutki, a bardzo rzadko mogą one być śmiertelne.
Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko powstawania szkodliwej skrzepliny krwi związane z Egogyn jest niskie.
JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPA KRWI
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów.
Czy występuje u Ciebie którykolwiek z tych objawów? Na co prawdopodobnie chorujesz?
Tromboza żylna głęboka
Obrzęk w jednej nodze lub wzdłuż żyły nogi lub stopy, szczególnie jeśli towarzyszy mu:

• ból lub wrażliwość w nodze, odczuwana tylko w pozycji stojącej lub podczas chodzenia;
• zwiększone uczucie ciepła w dotkniętej nodze;
• zmiana koloru skóry nogi, takie jak bladość, czerwonawy lub niebieskawy odcień.

Zatorowość płucna

• duszność lub nagłe, nieuzasadnione przyśpieszenie oddychania;
• nagły kaszel bez wyraźnej przyczyny, możliwy z wydzielaniem krwi;
• ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się podczas oddychania

SKRZEPY KRWI W ŻYŁACH
Co może się stać, jeśli utworzy się skrzep krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania skrzepów krwi w żyłach (tromboza żylna). Jednakże takie niepożądane działanie jest rzadkie. W większości przypadków występuje w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

• Jeśli skrzep krwi utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może to spowodować głęboką żylną trombozę (DVT).
• Jeśli skrzep krwi przemieści się z nogi i osiądzie w płucach, może to spowodować zakrzepowe zapalenie płuc (zatorowość płucną).
• Bardzo rzadko skrzep może utworzyć się w innym organie, np. w oku (tromboza żyły siatkówki).

Kiedy ryzyko powstania skrzepu krwi w żyłach jest największe?
Ryzyko powstania skrzepu krwi w żyłach jest największe w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie zacznie się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny (ten sam lek lub inny) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, ale nadal jest nieco wyższe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Gdy przestanie się przyjmować Egogyn, ryzyko powstania skrzepu krwi powraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko powstania skrzepu krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZT (zakrzepicy tętniczej i żylnej) oraz od rodzaju hormonalnego środka antykoncepcyjnego, który przyjmuje.
Ogólne ryzyko powstania skrzepu krwi w nodze lub płucach (DVT lub ZP) przy stosowaniu Egogyn jest niskie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, około 2 osoby rozwijają skrzep krwi w ciągu roku.
• Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrel, noretynodrel lub norgestymat, tak jak Egogyn, około 5–7 kobiet rozwija skrzep krwi w ciągu roku.
• Ryzyko powstania skrzepu krwi zależy od wywiadu medycznego (patrz niżej „Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu krwi”).

Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia skrzepu krwi w żyłach
Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi przy stosowaniu Egogyn jest niskie, jednak niektóre warunki mogą je zwiększyć. Ryzyko jest większe:

• jeśli ma znaczną nadwagę (współczynnik masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
• jeśli bliska osoba w rodzinie miała skrzep krwi w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku (poniżej około 50 roku życia). Może to oznaczać, że ma Pani wrodzoną chorobę krzepnięcia krwi;
• jeśli ma Pani przejść operację lub będzie musiała leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu, choroby lub unieruchomienia nogi w gipsie. Może być konieczne przerwanie

stosowania Egogyn kilka tygodni przed operacją lub w czasie ograniczonej ruchomości. Jeśli ma Pani przerwać stosowanie Egogyn, zapytaj lekarza, kiedy może Pani ponownie zacząć przyjmować ten lek;

• wraz z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
• jeśli Pani niedawno porodziła (kilka tygodni temu).

Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi wzrasta, jeśli występuje więcej niż jeden z powyższych czynników.
Podróże samolotem (trwające dłużej niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstania skrzepu krwi, szczególnie jeśli występują inne wymienione czynniki ryzyka.
Należy pamiętać, że należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Pani, nawet jeśli nie jest Pani pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania Egogyn.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Egogyn, np. jeśli bliska osoba w rodzinie dozna zakrzepicy bez wyraźnej przyczyny lub jeśli Pani znacznie przytyje, skontaktuj się z lekarzem.
SKRZEPY KRWI W TĘTNICACH
Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?
Podobnie jak skrzepy w żyłach, skrzepy w tętnicach mogą prowadzić do poważnych problemów, np. mogą spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia skrzepu krwi w tętnicy
Należy pamiętać, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu związanego ze stosowaniem Egogyn jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:

• wraz z wiekiem (po 35 roku życia);
• jeśli Pani pali. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Egogyn, zaleca się rzucenie palenia. Jeśli nie uda się Pani rzucić palenia i ma Pani ponad 35 lat, lekarz może zalecić użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego;
• jeśli ma Pani nadwagę;
• jeśli ma Pani podwyższone ciśnienie krwi;
• jeśli bliska osoba w rodzinie doznała zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 roku życia). Może to oznaczać, że Pani również ma zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu;
• jeśli Pani lub bliska osoba w rodzinie ma podwyższony poziom tłuszczów we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
• jeśli Pani choruje na migrenę, szczególnie migrenę z aurem;
• jeśli ma Pani chorobę serca (wada zastawek, zaburzenia rytmu serca, takie jak migotanie przedsionków);
• jeśli ma Pani cukrzycę.

Jeśli występuje więcej niż jeden z tych warunków lub któryś z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko wystąpienia skrzepu krwi może być jeszcze większe.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Egogyn, np. jeśli Pani zacznie palić, jeśli bliska osoba w rodzinie dozna zakrzepicy bez wyraźnej przyczyny lub jeśli Pani znacznie przytyje, skontaktuj się z lekarzem.
Nowotwory
Wśród kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne stwierdza się nieco częściej nowotwory piersi niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Niewielki wzrost liczby rozpoznań nowotworu piersi stopniowo znika w ciągu 10 lat po przerwaniu leczenia. Nie wiadomo, czy różnica ta wynika ze środka antykoncepcyjnego.
Zwiększenie to może wynikać z wcześniejszej diagnostyki (kobiety są częściej badane), z biologicznego działania tabletki, lub z obu tych czynników. Nowotwór piersi rozpoznany u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne jest zazwyczaj mniej zaawansowany klinicznie niż u kobiet, które ich nie stosują.

U kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne rzadko opisywano łagodne guzy wątroby, a jeszcze rzadziej – nowotwory złośliwe wątroby. Takie guzy mogą powodować krwawienia wewnętrzne. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwa Pani silny ból brzucha.
Stwierdzono, że raka szyjki macicy (cervix) częściej rozpoznaje się u kobiet długotrwale stosujących tabletki antykoncepcyjne. Może to nie być skutkiem działania tabletki, ale wynikać z zachowania seksualnego i innych czynników, które odgrywają rolę w powstawaniu nowotworów.
Regularne kontrole
Podczas stosowania tabletki lekarz może zalecić regularne wizyty kontrolne, zazwyczaj raz w roku.
Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem:
jeśli zauważa Pani jakiekolwiek zmiany stanu zdrowia, szczególnie związane z tym, co podano w niniejszym ulotce (zobacz również „Nie należy stosować Egogyn” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Nie zapomnij o informacjach dotyczących rodziny);
jeśli odczuwa Pani guzek w piersi;
jeśli ma Pani przyjmować inne leki (zobacz również „Inne leki i Egogyn”);
jeśli ma Pani być unieruchomiona lub poddana operacji (skonsultuj się z lekarzem co najmniej cztery tygodnie wcześniej);
jeśli ma Pani nasilone i nietypowe krwawienie pochwowe;
jeśli zapomniała Pani przyjąć tabletki w pierwszym tygodniu i miała Pani stosunek seksualny w ciągu siedmiu dni poprzedzających zapomnienie;
jeśli nie ma Pani menstruacji przez dwa cykle z rzędu lub jeśli podejrzewa Pani ciążę – nie rozpoczynaj nowej paczki bez zgody lekarza.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem, jeśli zauważa Pani objawy możliwego zakrzepienia:
nagłe kaszlecie;
silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia;
nagłe duszności;
nietypowy, silny, długotrwały ból głowy lub napad migreny;
częściową lub całkowitą utratę wzroku lub podwójne widzenie;
niewyraźną mowę lub niemożność mówienia;
nagłe zaburzenia słuchu, węchu lub smaku;
zawroty głowy lub omdlenia;
osłabienie lub drętwienie jakiejkolwiek części ciała;
silny ból brzucha;
silny ból lub obrzęk nogi.
Opisane powyżej sytuacje i objawy są szczegółowo omówione w innych rozdziałach niniejszej ulotki.
Dzieci i nastolatkowie
Bezpieczeństwo i skuteczność Egogyn u dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
Pacjenci z uszkodzeniem wątroby
Nie należy przyjmować Egogyn, jeśli ma się chorobę wątroby. Zobacz „Nie należy stosować Egogyn” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Pacjenci z uszkodzeniem nerek
Egogyn nie był specjalnie badany u pacjentek z obniżoną czynnością nerek.
Inne leki i Egogyn
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się inne leki, niedawno przyjęto je lub może się je przyjmować.

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność tabletki antykoncepcyjnej. Do takich leków należą:

• primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, oksykabamazepina, topiramate, felbamid (stosowane w leczeniu epilepsji),
• ryfampicyna i ryfabutyna (stosowane w leczeniu gruźlicy),
• rytonawir, nevirapina (stosowane w leczeniu zakażeń HIV i zapalenia wątroby typu C),
• modafinil (stosowany w leczeniu nadmiernej senności związanej z narkolepsją) i flunarizyna,
• grzybówka, oraz przeciwgrzybicze azolowe, takie jak itrakonazol, worykonazol, flukenazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• makrolidowe antybiotyki, takie jak klaritromycyna, erytromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• blokery kanałów wapniowych, takie jak werapamil i diltiazem (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca i nadciśnienia tętniczego),
• etorykoksyb (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i osteoarthryty).

Egogyn może wpływać na działanie innych leków, takich jak:

• leki zawierające cyklosporynę (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
• lamotrygina (stosowana w leczeniu epilepsji),
• melatonina (hormon),
• midazolam (środek uspokajający),
• teofilina (stosowana w rozszerzaniu dróg oddechowych),
• tizanidyna (stosowana w rozluźnianiu mięśni).

Nie należy podawać przygotowań zawierających Hypericum perforatum jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, ponieważ może dojść do utraty skuteczności antykoncepcyjnej. Opisywano przypadki nieplanowanej ciąży i ponownego wystąpienia krwawienia miesięcznego. Dzieje się tak na skutek indukcji enzymów odpowiedzialnych za metabolizm leków przez przygotowania zawierające Hypericum perforatum. Efekt indukcyjny może utrzymywać się przez co najmniej 2 tygodnie po przerwaniu leczenia produktami zawierającymi Hypericum perforatum (zobacz „Egogyn z pokarmami i napojami”).
Troleandomycyna (makrolidowy antybiotyk) może zwiększać ryzyko wewnątrzwątrobowego niedojrzewania żółci (niemożność odpływu żółci z wątroby do dwunastnicy) w przypadku jednoczesnego podawania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Zawsze informuj lekarza przepisującego tabletkę o innych lekach, które przyjmuje się, a także inne lekarzy lub dentystów przepisujących inne leki o tym, że stosuje się Egogyn, aby mogli określić, czy i przez jaki czas należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.
Stosowanie tabletki może wpływać na wyniki niektórych badań krwi, ale te zmiany zazwyczaj mieszczą się w granicach normy. Dlatego należy poinformować lekarza, który zlecił badania, że przyjmuje się tabletkę.
Nie należy stosować Egogyn, jeśli ma się zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje się leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ponieważ te produkty mogą powodować wzrost wyników badań funkcji wątroby (wzrost aktywności enzymu wątrobowego ALT). Lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami. Egogyn można ponownie zacząć stosować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz rozdział „Nie należy stosować Egogyn”.
Egogyn z pokarmami i napojami
Nie należy przyjmować Egogyn z sokiem grejpfrutowym.
Podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych nie należy przyjmować preparatów zawierających Hypericum perforatum. Jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do utraty skuteczności antykoncepcyjnej (zobacz „Inne leki i Egogyn”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować Egogyn w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży.
Jeśli ciąża wystąpi podczas stosowania Egogyn, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Egogyn nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Małe ilości steroidów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą być wydzielane z mlekiem matki. Te ilości mogą wpływać na dziecko.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Egogyn nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Egogyn zawiera laktozę i sacharozę
Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz postawił Pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Egogyn

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Opakowanie Egogyn zawiera 21 tabletek, z których każda jest oznaczona dniem tygodnia, w którym powinna być zażywana. Tabletkę przyjmuj w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek aż do wyczerpania wszystkich 21 tabletek. W ciągu 7 kolejnych dni nie przyjmuj żadnych tabletek – w tym czasie powinny wystąpić krwawienia miesięczne (krwawienie odstawne), które zazwyczaj zaczynają się 2–3 dni po zażyciu ostatniej tabletki Egogyn. Nowe opakowanie rozpoczynaj ósmego dnia, nawet jeśli krwawienia miesięczne jeszcze się nie zakończyły. W ten sposób nowe opakowanie zawsze będzie rozpoczynane w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie odstawne będzie występować mniej więcej w tych samych dniach tygodnia każdego miesiąca.
Środki antykoncepcyjne doustne, gdy są stosowane poprawnie, charakteryzują się skutecznością 99% rocznie. Skuteczność ta maleje, gdy tabletki są zapominane lub nie są przyjmowane zgodnie z zaleceniami.
Rozpoczęcie pierwszego opakowania
Brak stosowania doustnych środków hormonalnych w poprzednim miesiącu
Rozpocznij przyjmowanie Egogyn pierwszego dnia cyklu, czyli pierwszego dnia krwawienia miesięcznego, zażywając tabletkę oznaczoną tym dniem tygodnia. Na przykład, jeśli krwawienie miesięczne zaczyna się w piątek, zażyj tabletkę oznaczoną „piątek”. Następnie kontynuuj w kolejności wskazanej przez strzałki. Możesz również rozpocząć przyjmowanie między drugim a piątym dniem cyklu, jednak w takim przypadku przez pierwsze siedem dni przyjmowania tabletek w pierwszym cyklu stosuj dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową).
Przejście z innego doustnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, pierścienia dopochwowego lub plastra
Możesz rozpocząć przyjmowanie Egogyn następnego dnia po ostatniej tabletce poprzedniego środka antykoncepcyjnego (czyli bez przerwy). Jeśli poprzednie opakowanie zawierało również tabletki nieczynne, możesz rozpocząć Egogyn następnego dnia po ostatniej tabletce czynnej (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem). Możesz również rozpocząć później, ale nie później niż następnego dnia po przerwie bez tabletek (lub następnego dnia po ostatniej tabletce nieczynnej) poprzedniego środka antykoncepcyjnego. Jeśli stosowałaś pierścień dopochwowy lub plaster, powinnaś rozpocząć stosowanie Egogyn preferencyjnie w dniu usunięcia ostatniego pierścienia lub plastra w cyklu, lub najpóźniej w dniu, w którym powinna nastąpić kolejna aplikacja.
Przejście z tabletek tylko z progestagenem (minipigułka)

Możesz przerwać minipigułkę w dowolnym dniu i rozpocząć przyjmowanie Egogyn następnego dnia o tej samej porze. Jednak przez pierwsze siedem dni przyjmowania tabletek stosuj dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową) podczas stosunków seksualnych.
Przejście z antykoncepcji w formie zastrzyku lub implantu lub z wewnątrzmacicznego systemu uwalniającego progestagen (IUS)
Rozpocznij stosowanie Egogyn w dniu, w którym powinna nastąpić kolejna iniekcja lub w dniu usunięcia implantu. Jednak przez pierwsze siedem dni przyjmowania tabletek stosuj dodatkową metodę antykoncepcji (metodę barierową) podczas stosunków seksualnych.
Po porodzie
Termin rozpoczęcia przyjmowania tabletki po porodzie ustala lekarz. Lekarz zadecyduje, czy rozpocząć leczenie w okresie między 21. a 28. dniem po porodzie, czy później. W tym drugim przypadku zaleca się stosowanie dodatkowej metody barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jednak jeśli miały miejsce stosunki seksualne, przed rzeczywistym rozpoczęciem przyjmowania tabletki należy wykluczyć ciążę lub odczekać pojawienia się pierwszych krwawień miesięcznych.
Jeśli karmisz piersią i chcesz przyjmować Egogyn, najpierw porozmawiaj z lekarzem (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).
Po poronieniu lub aborcji
Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli zażyjesz więcej Egogyn niż powinieneś
Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych w przypadku przypadkowego zażycia większej liczby tabletek jednocześnie. Może się wtedy pojawić nudności, wymioty i krwawienie pochwy. Dziewczynki, które jeszcze nie miały menstruacji, ale przypadkowo zażyły ten lek, mogą również doświadczyć krwawienia.
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernych dawek Egogyn natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Egogyn
Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od ustalonej porę przyjmowania, skuteczność tabletki jest zachowana. Zażyj zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od ustalonej porę przyjmowania, skuteczność tabletki może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnianych po kolei, tym większe ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Ryzyko ciąży jest szczególnie wysokie, jeśli zapominasz tabletek na początku i na końcu opakowania. Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami (patrz również schemat poniżej).
Zapomnienie więcej niż jednej tabletki w jednym opakowaniu
Skonsultuj się z lekarzem.
Zapomnienie jednej tabletki w pierwszym tygodniu
Zażyj zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz (nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie) i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami. Stosuj dodatkowe metody antykoncepcji (metodę barierową) przez kolejne 7 dni.
Jeśli miały miejsce stosunki seksualne w tygodniu poprzedzającym zapomnienie, możliwe, że wystąpiła ciąża. Natychmiast powiadom lekarza.
Zapomnienie jednej tabletki w drugim tygodniu
Zażyj zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz (nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie) i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami. Skuteczność tabletki jest zachowana. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków ostrożności antykoncepcyjnych.
Zapomnienie jednej tabletki w trzecim tygodniu
Możesz wybrać jedną z dwóch poniższych opcji, bez konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcji.

1. Zażyj zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz (nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie) i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniami. Rozpocznij nowe opakowanie natychmiast po wyczerpaniu bieżącego, bez przerwy między opakowaniami. Możliwe, że

krwawienie odstawne nie wystąpi do zakończenia drugiego opakowania, ale może pojawić się krwawienie międzyczasowe (plamienie) podczas dni przyjmowania tabletek.
lub

2. Przerwij przyjmowanie tabletek z bieżącego opakowania, zachowaj przerwę 7 dni lub krótszą ( wliczając dzień zapomnianej tabletki ) i kontynuuj nowe opakowanie. Jeśli wybierzesz tę opcję, możesz rozpocząć nowe opakowanie zawsze w tym samym dniu tygodnia, w którym zwykle je rozpoczynasz. Jeśli zapomnisz zażyć jedną lub więcej tabletek i w pierwszej przerwie bez tabletek nie wystąpią miesiączki, możliwe, że wystąpiła ciąża. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem nowego opakowania.

więcej niż jedna skonsultuj się z lekarzem
tabletka
zapomniana w cyklu

tak

czy miały miejsce stosunki w tygodniu
pierwszy tydzień przed zapomnieniem?

nie


• zażyj zapomnianą tabletkę
• stosuj dodatkowe środki antykoncepcji przez 7 dni
• dokończ opakowanie

tylko jedna
tabletka
zapomniana (więcej niż drugi ▪ zażyj zapomnianą tabletkę
godziny minęło) tydzień ▪ dokończ opakowanie

• zażyj zapomnianą tabletkę trzeci ▪ dokończ opakowanie tydzień ▪ nie rób przerwy bez tabletek
• kontynuuj nowe opakowanie

lub

• przerwij bieżące opakowanie
• zachowaj przerwę bez tabletek (nie dłuższą niż 7 dni, wliczając dzień zapomnianej tabletki)
• kontynuuj nowe opakowanie

W przypadku zaburzeń przewodu pokarmowego (np. wymioty i/lub biegunka)
Jeśli wystąpią wymioty lub ciężka biegunka w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu Egogyn, możliwe, że substancja czynna nie została w pełni wchłonięta. Jest to równoważne zapomnieniu tabletki. Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zapomnianych tabletek.
Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć
Chociaż nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie miesiączki poprzez rozpoczęcie nowego opakowania Egogyn bez przerwy 7-dniowej. Podczas stosowania tego drugiego opakowania może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamienie. Kolejne opakowanie rozpocznij po standardowej 7-dniowej przerwie.
Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu miesiączki skonsultuj się z lekarzem.
Zmiana dnia wystąpienia miesiączki: co należy wiedzieć
Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcją, miesiączki zaczynają się mniej więcej w tym samym dniu tygodnia. Jeśli chcesz zmienić ten dzień, możesz skrócić ( nigdy nie wydłużaj ) standardową przerwę między dwoma kolejnymi opakowaniami. Na przykład, jeśli miesiączki zazwyczaj zaczynają się w piątek, a chcesz, by zaczynały się we wtorek (3 dni wcześniej), musisz rozpocząć następne opakowanie o 3 dni wcześniej. Jeśli przerwa między dwoma cyklami będzie zbyt krótka (np. 3 dni lub mniej), możliwe, że nie wystąpi miesiączka w tym okresie. W takim przypadku możesz doświadczyć krwawienia przełomowego lub plamienia w trakcie kolejnego cyklu leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości, jak postąpić.
W przypadku nieoczekiwanego krwawienia
W przypadku wszystkich doustnych środków antykoncepcyjnych w pierwszych miesiącach stosowania mogą występować krwawienia pochwy między miesiączkami. Zwykle nieregularne krwawienia ustępują po przyzwyczajeniu organizmu do tabletki (zazwyczaj po około 3 cyklach przyjmowania).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli takie krwawienia utrzymują się, nasilają lub powtarzają się cyklicznie.
W przypadku braku miesiączki
Jeśli wszystkie tabletki zostały przyjęte zgodnie z zaleceniami, nie wystąpiły wymioty i nie były stosowane inne leki, bardzo mało prawdopodobne jest zajście w ciążę. Kontynuuj stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.
Jeśli miesiączki nie wystąpią dwukrotnie z rzędu, możliwe, że wystąpiła ciąża.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Nie rozpoczynaj nowego opakowania, dopóki lekarz nie wykluczy ciąży.
Jeśli przerwiesz leczenie Egogyn
Możesz przerwać stosowanie Egogyn w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych metod kontroli ciąży.
Jeśli chcesz przerwać stosowanie Egogyn, ponieważ planujesz ciążę, porozmawiaj z lekarzem. Zazwyczaj zaleca się odczekać, aż miesiączki staną się regularne, zanim spróbujesz zajść w ciążę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, zwłaszcza ciężkie lub trwające, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być spowodowane Egogyn, powiadom o tym lekarza.

Ciężkie działania niepożądane
Zwiększone ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach (tromboembolia żylna (TEV)) lub skrzepliny krwi w tętnicach (tromboembolia tętnicza (TEA)) występuje u wszystkich kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciężkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem tabletek oraz odpowiadające im objawy opisano w punkcie „Kiedy należy szczególnie uważać przy stosowaniu Egogyn”, „Skrzepliny krwi” oraz „Nowotwory”. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj te punkty i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy obrzęku naczyniowego (angioedemu), takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu oraz wysypka pokrzywkowa, możliwie z trudnościami w oddychaniu (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Następujące działania niepożądane były związane z przyjmowaniem Egogyn:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• nudności,
• ból brzucha,
• przyrost masy ciała,
• ból głowy,
• depresja nastroju,
• zaburzenia nastroju,
• uczucie wrażliwości piersi,
• ból piersi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wymioty,
• biegunka,
• zatrzymanie płynów w organizmie,
• migrenowy ból głowy (jednostronny ból głowy),
• zmniejszenie popędu seksualnego,
• powiększenie piersi,
• reakcje skórne (osypka, pokrzywka).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• nietolerancja soczewek kontaktowych,
• reakcje nadwrażliwości (alergia),
• spadek masy ciała,
• zwiększenie popędu seksualnego,
• wydzielanie mleka z piersi,
• wydzieliny pochwy,
• choroby skóry (rumień węzłowaty, rumień wielopostaciowy),
• szkodliwe skrzepliny krwi w żyłach lub tętnicach, np. w nogach lub stopach (TVP), w płucach (ZT), zawał serca, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienia (TIA) lub tymczasowe objawy podobne do udaru, znane jako przejściowy atak niedokrwienia (TIA), lub skrzepliny krwi w wątrobie, żołądku/jelitach, nerkach lub oku.

Ryzyko powstania skrzepu krwi może być większe, jeśli występuje inny stan, który zwiększa to ryzyko (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanów zwiększających ryzyko skrzepliny krwi oraz objawów skrzepliny krwi).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nasilenie objawów dziedzicznego i nabywczego obrzęku naczyniowego (angioedemu)

Inne działania niepożądane:

• oligomenorea (wydłużenie okresu między kolejnymi menstruacjami),
• amenorea (brak menstruacji),
• krwawienia międzymiesiączkowe.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Egogyn

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu (blisterze, pudełku) po oznaczeniu
„PRZEC.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przyjmuj leku, jeśli zauważysz zmianę koloru tabletki, jej kruszenie się lub jakiekolwiek inne widoczne oznaki zepsucia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Egogyn

• Substancje czynne to levonorgestrel i etinylestradiol. Każda tabletka powlekana zawiera 0,150 mg levonorgestrelu i 0,030 mg etinylestradiolu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, povidon 25, talk, stearynian magnezu, sacharoza, povidon 90, makrogol 6000, węglan wapnia, gliceryna 85%, dwutlenek tytanu, żółty tlenek żelaza (E172), etylowe glikolowe estry kwasu montanowego (wosk E).

Opis wyglądu Egogyn i zawartości opakowania
Tabletki powlekane do użytku doustnego.
Produkt jest opakowany w blistrze kalendarzowym zawierającym 21 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen (Niemcy)
Producent
Bayer AG, Muellerstrasse, 178, 13353 Berlin (Niemcy)
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar (Niemcy)