Эгогин

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Эгогин 0,150 мг + 0,030 мг, покрытые оболочкой таблетки

левоноргестрел + этинилэстрадиол
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, поскольку оно может быть для них опасным.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• При правильном применении являются одним из наиболее надёжных обратимых методов контрацепции;
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год приёма или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 и более недель;
• Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если у вас возникнут симптомы тромбоза (см. раздел «Тромбы»).

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Эгогин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Эгогина
3. Как принимать Эгогин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эгогин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эгогин и для чего он применяется

• Эгогин — это комбинированный оральный контрацептив (КОК), применяемый для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — левоноргестрела и этинилэстрадиола (фармакотерапевтическая группа: прогестины и эстрогены).
• Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Что нужно знать перед применением Эгогина

Общие сведения
Перед началом приема Эгогина внимательно прочитайте раздел «Сгустки крови». Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. раздел «Сгустки крови»).
Перед началом или возобновлением приема Эгогина рекомендуется пройти тщательное медицинское обследование и исключить беременность. Также рекомендуется регулярное медицинское наблюдение, по меньшей мере один раз в год, во время применения препарата. Частота и характер обследований будут определены врачом и включают контроль артериального давления, осмотр молочных желез, живота и общее гинекологическое обследование, включая цитологическое исследование (Пап-тест) и соответствующие анализы крови.
Как и все оральные контрацептивы, Эгогин не защищает от заражения ВИЧ (СПИД)
и другими инфекциями, передаваемыми половым путем.

Эгогин выписан для индивидуального применения и не должен использоваться несколькими лицами одновременно.
Не принимайте Эгогин

• если у вас аллергия на левоноргестрел, этинилэстрадиол или любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
• если у вас есть (или ранее были) любые из перечисленных ниже состояний. В этом случае обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими для вас:
• если у вас есть (или ранее были) тромбоз венозного сосуда ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), легочной артерии (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) или других органов;
• если у вас известно заболевание, влияющее на свёртываемость крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вы должны пройти операцию или будете длительное время находиться в горизонтальном положении (см. раздел «Сгустки крови»);
• если у вас был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас одно из следующих заболеваний, повышающих риск образования сгустков крови в артериях:
  o тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов,
  o очень высокое артериальное давление,
  o очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови,
  o гипергомоцистеинемия (повышенное содержание гомоцистеина в крови);
• если у вас есть (или ранее была) мигрень с аурой;
• если у вас сосудистые заболевания глаз;
• если у вас есть (или ранее было) желтушное окрашивание кожи (желтуха) или тяжелое заболевание печени; в этом случае не принимайте Эгогин до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме;
• если у вас есть (или ранее был) рак молочной железы или половых органов;
• если у вас есть (или ранее был) доброкачественный или злокачественный опухоль печени;
• если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
• при одновременном применении с Ритонавиром (противовирусный препарат).

Если какое-либо из этих состояний впервые возникло во время приема препарата, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу. В это время используйте негормональные методы контрацепции. См. также «Общие сведения».
Не принимайте Эгогин, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Эгогин»).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эгогина.

Когда особенно важно быть внимательным при приеме Эгогина
Когда следует обращаться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на тромбоз венозного сосуда ноги (глубокая венозная тромбоз), тромбоз легочной артерии (тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Сгустки крови (тромбоз)»). Описание симптомов этих серьезных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать сгусток крови».

В данной инструкции описаны ситуации, при которых необходимо прекратить прием препарата или когда может снизиться его эффективность. В таких случаях воздержитесь от половых контактов или используйте дополнительные негормональные методы контрацепции, такие как презерватив или другие барьерные методы. Не используйте календарный метод или метод измерения базальной температуры, так как они могут быть ненадежными из-за влияния таблетки на нормальные колебания температуры и цервикальной слизи в течение менструального цикла.

При наличии любого из перечисленных ниже состояний применение комбинированных оральных контрацептивов может потребовать тщательного медицинского наблюдения. Сообщите врачу о наличии любого из следующих состояний до начала приема Эгогина. Врач может порекомендовать другой (негормональный) метод контрацепции.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Если какое-либо из этих состояний появляется или ухудшается во время приема Эгогина, сообщите об этом врачу.

• курение;
• сахарный диабет;
• избыточный вес;
• повышенное артериальное давление (гипертония);
• пороки сердечных клапанов или некоторые нарушения сердечного ритма;
• поверхностный тромбофлебит (воспаление вен);
• варикозное расширение вен;
• случаи тромбоза, инфаркта или инсульта (в том числе у близких родственников);
• мигрень (односторонняя головная боль);
• депрессия;
• эпилепсия (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эгогин»);
• повышенный уровень холестерина и триглицеридов (жиров) в крови (в том числе у близких родственников);
• узелки в молочных железах;
• семейный анамнез рака молочной железы;
• заболевания печени или желчного пузыря;
• порфирия (нарушение метаболизма гемоглобина);
• если у вас есть (или ранее была) хлоазма (желто-коричневые пятна на коже, особенно на лице). В этом случае избегайте длительного пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лучами;
• если у вас была (или есть) герпетиформный дерматит беременных (аутоиммунное заболевание кожи, возникающее у женщин во время беременности или сразу после родов);
• некоторые патологические состояния, характеризующиеся резистентностью к активированному протеину C, гипергомоцистеинемией, дефицитом антитромбина III, дефицитом протеина C, дефицитом протеина S, антифосфолипидными антителами (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт), которые предрасполагают к венозному или артериальному тромбозу;
• хорея Сиденгама (заболевание центральной нервной системы);
• потеря слуха вследствие отосклероза;
• если у вас появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, или крапивница, возможно с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека;
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свертываемости крови, приводящее к нарушению функции почек);
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
• если вы должны пройти операцию или будете длительное время находиться в горизонтальном положении (см. раздел «Сгустки крови»);

• если вы недавно родили, ваш риск развития тромбоза повышен. Проконсультируйтесь с врачом о том, через какое время после родов можно начинать прием Эгогина;
• если у вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен.

При первом появлении, рецидиве или ухудшении любого из перечисленных состояний во время приема препарата обратитесь к врачу.
Не принимайте препараты с экстрактом зверобоя (Hypericum perforatum) одновременно с лекарственными средствами, содержащими оральные контрацептивы, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, из-за риска снижения концентрации этих препаратов в крови и уменьшения их терапевтической эффективности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эгогин»).

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Эгогин, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения или симптомов депрессии как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

СГУСТКИ КРОВИ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Эгогин, увеличивает риск развития тромбоза по сравнению с его отсутствием. В редких случаях сгусток крови может блокировать сосуды и вызывать серьезные осложнения.

Сгустки крови могут образовываться:

• в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Восстановление после тромбоза не всегда бывает полным. Иногда могут возникать серьезные долгосрочные последствия, а в очень редких случаях — летальный исход.

Важно помнить, что общий риск развития опасного сгустка крови, связанного с Эгогином, невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ СГУСТОК КРОВИ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

Есть ли у вас один из этих признаков? На что, вероятно, вы страдаете?
Глубокий венозный тромбоз
Отек в одной ноге или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:

• болью или чувствительностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• ощущением повышенной температуры в пораженной ноге;
• изменением цвета кожи ноги — бледность, покраснение или синюшность.

Тромбоэмболия легочной артерии

• внезапная и необъяснимая одышка или учащенное дыхание;
• внезапный кашель без видимой причины, возможно с выделением крови;
• острая боль в груди, усиливающаяся при дыхании

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.

• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если сгусток отрывается от стенки вены ноги и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год приёма
комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть выше,
если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата)
после перерыва в 4 и более недель.
После первого года риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин,
не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приёма Эгогина риск развития сгустка крови
возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ТЭЛ) при приёме Эгогина низок.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года могут развить сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, как в Эгогине, примерно 5–7 женщин в течение года могут развить сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, повышающие риск образования сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск возникновения тромба при применении Эгогина низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при выраженном избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) наблюдался тромбоз в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели из-за травмы, заболевания или если у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Может потребоваться прекращение приёма

препарата Эгогин за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Эгогина, уточните у врача, когда можно возобновить приём;

• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск тромбообразования возрастает при наличии нескольких из перечисленных факторов.
Перелёты на самолёте (длительностью более 4 часов) могут временно повысить риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие факторы риска, указанные выше.
Важно сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Эгогина.
Если в процессе применения Эгогина у вас изменилось одно из перечисленных состояний — например, у близкого родственника развился тромбоз без видимых причин или вы сильно набрали вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызывать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбообразования в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при применении Эгогина очень низок, но может возрастать:

• с увеличением возраста (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Эгогин, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно мигрени с аурой;
• при заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий);
• при сахарном диабете.

Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если в процессе применения Эгогина у вас изменилось одно из перечисленных состояний — например, вы начали курить, у близкого родственника развился тромбоз без видимых причин или вы сильно набрали вес — обратитесь к врачу.

Опухоли
Рак молочной железы диагностируется немного чаще у женщин, принимающих оральные контрацептивы, по сравнению с женщинами того же возраста, не использующими их. Незначительное увеличение числа случаев рака молочной железы постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма препарата. Неизвестно, связано ли это различие с приёмом таблеток.
Это увеличение может быть связано с более ранней диагностикой (из-за более частых медицинских осмотров), биологическим эффектом контрацептива или обоими факторами одновременно. Рак молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих оральные контрацептивы, как правило, имеет менее выраженные клинические проявления, чем у женщин, не принимающих их.

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, редко наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные. Такие опухоли могут вызывать внутренние кровотечения. Немедленно обратитесь к врачу при сильной боли в животе.
Сообщалось, что рак шейки матки (шейки матки) встречается чаще у женщин, длительно принимающих оральные контрацептивы. Однако это может быть связано не с самим препаратом, а с сексуальным поведением и другими факторами, участвующими в развитии опухолей в целом.

Периодические осмотры
Во время приёма оральных контрацептивов врач может рекомендовать проходить регулярные медицинские осмотры, как правило, раз в год.

Немедленно обратитесь к врачу:

• если заметили любые изменения в состоянии здоровья, особенно связанные с информацией, указанной в данной инструкции (см. также разделы «Не используйте Эгогин» и «Предупреждения и меры предосторожности». Не забывайте о данных по близким родственникам);
• если обнаружили уплотнение в груди;
• если вы принимаете другие лекарственные средства (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Эгогин»);
• если вы ограничены в подвижности или вам предстоит хирургическая операция (обратитесь к врачу не менее чем за четыре недели до операции);
• при необычных и сильных вагинальных кровотечениях;
• если вы пропустили приём таблеток в первую неделю и имели половые контакты в течение семи дней до пропуска;
• если у вас не было менструаций в течение двух циклов подряд или вы подозреваете беременность — не начинайте новую упаковку без разрешения врача.

Прекратите приём таблеток и немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможные признаки тромбоза:

• кашель, начавшийся внезапно;
• сильная боль в груди, отдающая в левую руку;
• внезапная одышка;
• необычная, сильная, длительная головная боль или приступ мигрени;
• частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах;
• затруднённая речь или невозможность говорить;
• внезапные нарушения слуха, обоняния или вкуса;
• ощущение головокружения или обморок;
• слабость или онемение любой части тела;
• сильная боль в животе;
• сильная боль или отёк в ноге.

Описанные выше состояния и симптомы подробнее разъяснены в других разделах данной инструкции.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Эгогин у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени
Не принимайте Эгогин, если у вас есть заболевания печени. См. разделы «Не используйте Эгогин» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Эгогин не изучался специально у пациенток с нарушением функции почек.

Другие лекарственные средства и Эгогин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарства могут снижать эффективность оральных контрацептивов. К ним относятся:

• примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат (применяются при лечении эпилепсии),
• рифампицин и рифабутин (применяются при лечении туберкулёза),
• ритонавир, невирапин (применяются при лечении ВИЧ-инфекции и гепатита С),
• модафинил (применяется при лечении чрезмерной сонливости при нарколепсии) и флуноразин,
• гризеофульвин и азол-содержащие противогрибковые препараты, такие как итраконазол, вориконазол, флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций),
• макролидные антибиотики, такие как кларитромицин, эритромицин (применяются при лечении бактериальных инфекций),
• блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем (применяются при лечении некоторых заболеваний сердца и высокого артериального давления),
• эторикоксиб (применяется при лечении артрита и остеоартроза).

Эгогин может влиять на действие других лекарственных средств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата),
• ламотриджина (применяется при лечении эпилепсии),
• мелатонина (гормон),
• мидазолама (седативное средство),
• теофиллина (применяется для расширения дыхательных путей),
• тизанидина (применяется для расслабления мышц).

Препараты на основе Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) не должны применяться одновременно с оральными контрацептивами, поскольку это может привести к снижению их контрацептивной эффективности. Сообщалось о случаях нежелательной беременности и возобновления менструаций. Это связано с индукцией ферментов, ответственных за метаболизм лекарств, препаратами на основе Hypericum perforatum.
Эффект индукции может сохраняться не менее 2 недель после прекращения приёма препаратов на основе Hypericum perforatum (см. раздел «Эгогин и пища/напитки»).

Тролеандомицин (макролидный антибиотик) может увеличить риск внутрипеченочного холестаза (нарушение оттока желчи из печени в двенадцатиперстную кишку) при одновременном приёме комбинированных оральных контрацептивов.

Всегда сообщайте врачу, назначившему вам оральный контрацептив, о других принимаемых лекарствах, а также информируйте всех других врачей или стоматологов, которые назначают вам лекарства, о том, что вы принимаете Эгогин, чтобы они могли определить, нужно ли и на какое время применять дополнительные методы контрацепции.

Приём оральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых анализов крови, однако такие изменения, как правило, укладываются в пределы нормальных значений. Поэтому важно сообщить врачу, назначившему анализы, что вы принимаете оральный контрацептив.

Не используйте Эгогин, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пирбентрасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ). Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами. Приём Эгогина можно возобновить примерно через 2 недели после завершения лечения. См. раздел «Не используйте Эгогин».

Эгогин и пища/напитки
Не принимайте Эгогин с грейпфрутовым соком.
Во время приёма оральных контрацептивов не принимайте препараты на основе Hypericum perforatum.
Одновременный приём может привести к снижению контрацептивного эффекта (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эгогин»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Эгогин при подтверждённой или предполагаемой беременности.
Если беременность наступила во время приёма Эгогина, немедленно прекратите его применение.
Эгогин не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут выделяться с грудным молоком. Эти количества могут оказать влияние на ребёнка.

Управление транспортными средствами и механизмами
Эгогин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Эгогин содержит лактозу и сахарозу
Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Эгогин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Упаковка Эгогина содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днём недели, в который она должна быть принята. Принимайте таблетку примерно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следуйте направлению стрелок, пока не закончатся все 21 таблетка. В течение следующих 7 дней таблетки не принимайте — в этот период должны начаться менструации (отменное кровотечение), которые, как правило, начинаются через 2–3 дня после приёма последней таблетки Эгогина. Начинайте новую упаковку на восьмой день, даже если менструации ещё не закончились. Таким образом, вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, а отменное кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Комбинированные оральные контрацептивы при правильном применении имеют частоту неэффективности 1% в год. Частота неэффективности возрастает, если таблетки были забыты или принимались неправильно.

Начало приёма первой упаковки
Ранее оральные гормональные контрацептивы не применялись
Начните приём Эгогина в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструаций, приняв таблетку, помеченную соответствующим днём недели. Например, если менструации начались в пятницу, примите таблетку, помеченную пятницей. Затем продолжайте приём в порядке, указанном стрелками. Вы также можете начать приём со 2-го по 5-й день цикла, однако в этом случае в первые 7 дней приёма таблеток в первом цикле необходимо использовать дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод).

Переход с другого комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начать приём Эгогина на следующий день после последней таблетки предыдущего контрацептива (то есть без перерыва). Если упаковка предыдущего контрацептива содержит также неактивные таблетки, начните приём Эгогина на следующий день после последней активной таблетки (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом). Вы можете начать позже, но не позже дня, следующего за интервалом без таблеток (или днём, следующим за последней неактивной таблеткой) предыдущего контрацептива. Если вы использовали вагинальное кольцо или контрацептивный пластырь, начните приём Эгогина предпочтительно в день удаления последнего кольца или пластыря в цикле, или не позже момента, когда должна быть произведена следующая установка.

Переход с мини-пили (препарата, содержащего только прогестин)

Вы можете прекратить приём мини-пили в любой день и начать приём Эгогина на следующий день в то же время. Однако в первые 7 дней приёма таблеток используйте дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) при половых контактах.

Переход с инъекционного контрацептива, импланта или внутриматочной системы с высвобождением прогестина (ВМС)
Начните приём Эгогина в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта. Однако в первые 7 дней приёма таблеток используйте дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) при половых контактах.

После родов
Начало приёма таблеток после родов должно быть определено врачом. Он решит, начинать ли приём в период с 21-го по 28-й день или позже. В последнем случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод в первые 7 дней приёма таблеток. Однако если у вас уже были половые контакты, перед началом приёма таблеток исключите беременность или дождитесь появления первой менструации.
Если вы кормите грудью и хотите принимать Эгогин, сначала проконсультируйтесь с врачом (см. раздел «Беременность и лактация»).

После самопроизвольного или искусственного аборта
Следуйте указаниям врача.

Если вы приняли Эгогин в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений о серьёзных побочных эффектах при одновременном приёме большого количества таблеток не поступало. В этом случае могут возникнуть тошнота, рвота и вагинальное кровотечение. Девочки, у которых ещё не было менструаций, но которые случайно приняли этот препарат, также могут испытать кровотечение.
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Эгогина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Эгогин
Если с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, надёжность контрацепции сохраняется. Примите забытую таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.
Если с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, надёжность контрацепции может быть снижена. Чем больше подряд забытых таблеток, тем выше риск снижения контрацептивного эффекта. Риск беременности особенно высок, если вы забыли таблетки в начале или в конце упаковки. Следуйте приведённым ниже инструкциям (см. также схему ниже).

Пропущено более одной таблетки в упаковке
Проконсультируйтесь с врачом.

Одна таблетка забыта в первую неделю
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём как обычно. Используйте дополнительные контрацептивные методы (барьерный метод) в течение следующих 7 дней.
Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска, возможно, беременность уже наступила. Немедленно сообщите об этом врачу.

Одна таблетка забыта во вторую неделю
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём как обычно. Надёжность контрацепции сохраняется. Дополнительные контрацептивные меры не требуются.

Одна таблетка забыта в третью неделю
Вы можете выбрать один из следующих вариантов, без необходимости дополнительных контрацептивных мер.

1. Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём как обычно. Начните новую упаковку сразу после окончания текущей, без перерыва между упаковками. Возможно, отменное кровотечение не наступит до окончания второй упаковки, но может появиться межменструальное кровотечение (мажущие выделения) в дни приёма таблеток.
   или

2. Прекратите приём таблеток из текущей упаковки, соблюдите перерыв не более 7 дней ( включая день пропуска таблетки ) и начните новую упаковку. Если вы выберете этот вариант, вы сможете начать новую упаковку в тот же день недели, в который обычно начинаете. Если вы пропустили одну или несколько таблеток и в обычный интервал без таблеток менструации не начались, возможно, беременность уже наступила. Проконсультируйтесь с врачом перед началом новой упаковки.

пропущено более одной таблетки — проконсультируйтесь с врачом

↑

была ли половая связь за неделю до пропуска?

↓

нет

↓

• примите забытую таблетку
• используйте дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней
• закончите приём упаковки

только одна
таблетка
пропущена (более 12 часов)

вторая неделя

• примите забытую таблетку
• закончите приём упаковки

третья неделя

• примите забытую таблетку
• закончите приём упаковки
• не делайте перерыв между упаковками
• продолжайте со следующей упаковки

или

• прекратите приём текущей упаковки
• соблюдите перерыв без таблеток (не более 7 дней, включая день пропуска)
• продолжайте с новой упаковки

При желудочно-кишечных расстройствах (например, рвота и/или диарея)
Если у вас возникла рвота или тяжёлая диарея в течение 3–4 часов после приёма Эгогина, возможно, активное вещество не было полностью усвоено. Это аналогично пропуску таблетки. Поэтому следуйте инструкциям, приведённым выше для случая пропущенных таблеток.

Задержка менструации: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отложить менструацию, начав сразу новую упаковку Эгогина без семидневного перерыва. Во время приёма второй упаковки могут возникнуть прорывные кровотечения или мажущие выделения. Следующую упаковку начинайте после обычного семидневного перерыва.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем решить отложить менструацию.

Изменение дня начала менструации: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкциями, менструации начинаются примерно в один и тот же день недели. Если вы хотите изменить этот день, вы можете сократить ( но никогда не удлиняйте ) обычный перерыв между двумя последовательными упаковками. Например, если менструации обычно начинаются в пятницу, а вы хотите, чтобы они начались в вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать следующую упаковку на 3 дня раньше. Если перерыв между двумя циклами слишком короткий (например, 3 дня или менее), менструации могут не наступить в этот период. В таком случае в следующем цикле лечения могут возникнуть прорывные кровотечения или мажущие выделения.
Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения относительно действий.

При неожиданном кровотечении
При всех оральных контрацептивах в первые месяцы приёма могут возникать вагинальные кровотечения между менструациями. Как правило, нерегулярные кровотечения прекращаются после того, как организм адаптируется к препарату (обычно после приблизительно 3 циклов приёма).
Проконсультируйтесь с врачом, если такие кровотечения сохраняются, усиливаются или повторяются периодически.

Если менструации не наступили
Если все таблетки были приняты правильно, не было рвоты и не принимались другие лекарственные препараты, крайне маловероятно, что беременность наступила. Продолжайте приём препарата как обычно.
Если менструации не наступили дважды подряд, возможно, беременность уже наступила.
Немедленно проконсультируйтесь с врачом. Не начинайте новую упаковку, пока врач не исключит беременность.

Если вы прекращаете приём Эгогина
Вы можете прекратить приём Эгогина в любой момент. Если вы не хотите беременности, проконсультируйтесь с врачом по поводу других методов контрацепции.
Если вы хотите прекратить приём Эгогина с целью забеременеть, поговорите с врачом. Как правило, рекомендуется подождать, пока менструации не станут регулярными, прежде чем пытаться зачать ребёнка.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если произойдут какие-либо изменения в вашем здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с Эгогином, сообщите об этом врачу.

Тяжелые побочные эффекты
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышается риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЕ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЕ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, смотрите в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».
Тяжелые побочные эффекты, связанные с применением таблеток, и соответствующие симптомы описаны в разделе «Когда особенно внимательно следует относиться к применению Эгогина», «Тромбы» и «Опухоли». Более подробную информацию смотрите в этих разделах и немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможны трудности с дыханием (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Эгогина:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота,
• боль в животе,
• увеличение массы тела,
• головная боль,
• депрессивное настроение,
• изменение настроения,
• болезненность молочных желез,
• боль в молочных железах.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота,
• диарея,
• задержка жидкости в организме,
• мигрень (односторонняя головная боль),
• снижение полового влечения,
• увеличение молочных желез,
• кожные реакции (сыпь, крапивница).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• непереносимость контактных линз,
• аллергические реакции (гиперчувствительность),
• снижение массы тела,
• повышение полового влечения,
• выделения из молочных желез,
• вагинальные выделения,
• заболевания кожи (узловатая эритема, многоформная эритема),
• опасные тромбы в венах или артериях, например: в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА), или тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность возникновения тромба может быть выше, если у вас имеются иные состояния, повышающие этот риск (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» для получения более подробной информации об условиях, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромба).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• обострение симптомов наследственного и приобретённого ангионевротического отека

Другие побочные эффекты:

• олигоменорея (увеличение интервала между менструациями),
• аменорея (отсутствие менструаций),
• межменструальные кровотечения.

Соблюдение инструкций, приведённых в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эгогин

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (блистере, коробке) после надписи «СХАD.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, упакованного в оригинальную, неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Не используйте лекарственный препарат, если вы заметили изменение цвета или крошение таблетки, а также при наличии любых других видимых признаков порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эгогин

• Действующие вещества: левоноргестрел и этинилэстрадиол. Каждая пленочная таблетка содержит 0,150 мг левоноргестрела и 0,030 мг этинилэстрадиола.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25, тальк, стеарат магния, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, глицерол 85%, диоксид титана, оксид железа желтый (Е172), этиленгликолевые эфиры кислоты монтановой (воск Е).

Описание внешнего вида Эгогина и содержимое упаковки
Пленочные таблетки для приема внутрь.
Продукт упакован в контурную ячейковую упаковку-календарь, содержащую 21 пленочную таблетку.
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Леверкузен (Германия)
Производитель
Bayer AG, Muellerstrasse, 178, 13353 Берлин (Германия)
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Doebereinerstrasse 20, 99427 Ваймар (Германия)