Інструкція: інформація для пацієнта

Еффералго 500 мг гранулят у пакетику

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як сказали лікар, фармацевт або медсестра.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів у разі лихоманки або 5 днів у разі болю.

Зміст цього листка

Що таке Еффералго та для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Еффералго
Як приймати Еффералго
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Еффералго
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еффералго і для чого воно призначається

Фармакотерапевтична категорія: ІНШІ АНАЛЬГЕТИКИ ТА АНТИПІРЕТИКИ: АНІЛІДИ – Код ATC: N02BE01
Цей лікарський засіб містить парацетамол: анальгетик (зменшує біль) та антипіретик (знижує температуру).
Він призначений для симптоматичного лікування болю від легкої до помірної інтенсивності та/або гарячки.
Ця форма випуску призначена для дорослих, підлітків та дітей із масою тіла понад 27 кг (від приблизно 8 років). Уважно прочитайте розділ «Дозування» у листку-вкладищі.
Для дітей із масою тіла менше 27 кг (молодших за приблизно 8 років) існують інші лікарські форми на основі парацетамолу: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еффералго

Не приймайте Еффералго

якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжке захворювання печінки.

ЯКЩО ВИ СУМНІВАЄТЕСЯ — ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еффералго,
якщо Ви передозували або випадково прийняли надто високу дозу, негайно зверніться до свого
лікаря.
Цей лікарський засіб містить парацетамол. Його містять і інші ліки.
Переконайтеся, що Ви не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, включаючи ті, які придбані без
рецепта.
Не поєднуйте їх між собою, щоб не перевищити рекомендовану добову дозу (див. розділ 3
«Як приймати Еффералго»).

Якщо біль триває більше 5 днів, або якщо лихоманка триває більше 3 днів, або якщо ефект недостатній, або якщо з’являються інші симптоми — не продовжуйте лікування без консультації з лікарем. При гострій лихоманці, ознаках вторинної інфекції або стійких порушеннях необхідно звернутися до лікаря.
Тривале, неправильне і/або прийом у високих дозах цього лікарського засобу у пацієнтів із хронічними головними болями може спричинити головний біль або погіршення стану. Не збільшуйте дозу знеболюючих, а зверніться за порадою до лікаря.

Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у Вас є одна з наступних
умов:

якщо Ви дорослий і важите менше 50 кг,
при легкому або помірному порушенні функції печінки,
при порушенні функції нирок,
при синдромі Жильбера (негемолітична жовтяниця сімейного типу),
при хронічному алкоголізмі,
якщо Ви приймаєте Еффералго разом з іншими ліками, що впливають на функцію печінки,
при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
при гемолітичній анемії,
якщо Ви страждаєте на порушення харчування [хронічна недохарчування (малі запаси глютатіону в печінці), анорексія або кахексія (значна втрата ваги), голодування],
якщо Ви в стані дегідратації (надмірна втрата рідини з організму),
при гострому вірусному гепатиті або якщо цей стан діагностують під час прийому Еффералго. Повідомте лікаря, оскільки лікування Еффералго може бути припинене.

Під час лікування Еффералго негайно повідомте лікаря, якщо:
Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема тяжке порушення функції нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недохарчування, хронічний алкоголізм або приймаєте флулоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася тяжка патологія, що називається метаболічним ацидозом (порушення рівноваги кислот і лужень у крові та рідинах), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом з флулоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
ЯКЩО ВИ СУМНІВАЄТЕСЯ — ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків, які отримують парацетамол, поєднання з іншим жарознижувальним ліком не виправдане, за винятком випадків недостатньої ефективності. При стійкій лихоманці необхідно звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб містить аромат червоних ягід, що може бути привабливим для дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Інші ліки та Еффералго
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта.
Ліки, що можуть впливати на дію Еффералго:

пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри). Може знадобитися зменшення дози Еффералго, оскільки пробенецид підвищує рівень парацетамолу в крові,
фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії) та рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування туберкульозу). Спільне застосування цих ліків і парацетамолу може спричинити ураження печінки,
AZT (зідовудин, ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ). Спільне застосування парацетамолу та AZT підвищує схильність до зниження білих кров’яних тілок (нейтропенія). Тому Еффералго слід застосовувати разом із зідовудином лише за вказівкою лікаря,
метоклопрамід (ліки, що використовуються для лікування нудоти) та інші ліки, що прискорюють спорожнення шлунка. Вони можуть прискорити всмоктування та початок дії Еффералго,
ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка. Вони можуть затримати всмоктування та початок дії Еффералго,
колестірамін (ліки, що використовуються для зниження підвищення рівня ліпідів у сироватці крові). Це може зменшити всмоктування та початок дії Еффералго. Тому не слід приймати колестірамін протягом години після прийому парацетамолу,
пероральні антикоагулянти, зокрема варфарин (ліки для розрідження крові). Багаторазовий прийом парацетамолу більше тижня підвищує схильність до кровотеч. Тому тривале застосування парацетамолу має здійснюватися під медичним контролем. Одиничний прийом парацетамолу не має суттєвого впливу на схильність до кровотеч,
ацетилсаліцилова кислота та саліциламід (ліки для лікування болю та лихоманки) та хлорамфенікол (антибіотик). Може знадобитися зменшення дози ацетилсаліцилової кислоти, саліциламіду та хлорамфеніколу за вказівкою лікаря,
флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив прийому Еффералго на лабораторні дослідження:
Якщо лікар призначив Вам аналіз на визначення рівня сечової кислоти в крові або рівня глюкози, повідомте, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
Еффералго з їжею, напоями та алкоголем
Прийом алкоголю під час лікування не рекомендовано.
Досліджень взаємодії з їжею або молоком не проводилося.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності, Еффералго можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми. Необхідно застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і протягом найкоротшого терміну. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Можливо, парацетамол може вплинути на фертильність у жінок; цей ефект є зворотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Еффералго містить натрію бензоат (Е211), сліди бензилового спирту та натрій.
Цей лікарський засіб містить 14 мг натрію бензоату (Е211) на пакетик.
Цей лікарський засіб містить сліди бензилового спирту на пакетик.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, якщо Ви вагітні, годуєте грудьми або маєте захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Еффералго

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Як правило, слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Еффералго показаний дорослим, підліткам та дітям з масою тіла понад 27 кг (від приблизно 8 років).
У дітей та підлітків необхідно дотримуватися дозування, що ґрунтується на масі тіла пацієнта, і відповідно вибирати відповідну лікарську форму. У виключно орієнтовних цілях наведено вік у зв’язку з масою тіла.
Максимальна добова доза парацетамолу — 60 мг/кг/добу, не перевищуючи максимальної кількості пакетиків, зазначеної в наступній таблиці:
Маса тіла Доза Інтервал між 2 Максимальна добова доза
(приблизна вікова група) на прийом дозами
від 27 кг до <41 кг 500 мг 6 годин від 27 кг до <34 кг:
(від 8 до <10 років) парацетамолу 1 500 мг парацетамолу на
(1 пакетик) добу
(3 пакетики)
від 34 кг до <41 кг:
2 000 мг парацетамолу на
добу
(4 пакетики)
від 41 кг до <50 кг 500 мг мінімум 4 години від 41 кг до <46 кг:
(від 10 до ≤15 років) парацетамолу 2 500 мг парацетамолу на
(1 пакетик) добу
(5 пакетиків)
від 46 кг до <50 кг:
3 000 мг парацетамолу на
добу
(6 пакетиків)
≥50 кг (>15 років) від 500 мг до 1 000 мг мінімум 4 години 3 000 мг парацетамолу на
парацетамолу добу
(від 1 до 2 пакетиків) (6 пакетиків)
Збільшення дози не забезпечить додаткового полегшення болю, але може мати серйозні наслідки для печінки.
Діти з масою тіла менше 27 кг (8 років або молодші): оскільки дозування для цієї вікової групи не підходить, слід застосовувати інші дози цього лікарського засобу.
Попередження: щоб уникнути ризику передозування, перевірте, чи не міститься парацетамол у складі інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта. Дотримуйтесь рекомендованих максимальних доз.
Зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо вважаєте, що дія Еффералго надто слабка або надто сильна.
ЯКЩО ВИНЕКЛИ БУДЬ-ЯКІ СУМНІВИ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Дорослі з масою тіла менше 50 кг, хронічно недоїдаючі, зневоднені, літні люди: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Порушення функції печінки (від легкого до помірного ступеня), синдром Жильбера (сімейна неемолітична жовтяниця), хронічний алкоголізм: не перевищуйте 2 000 мг парацетамолу (2 г) на добу.
Порушення функції нирок: дозування слід коригувати залежно від ступеня порушення функції нирок.
Спосіб застосування
Лише для перорального застосування. Візьміть гранулят безпосередньо в рот, покладіть на язик і проковтніть без води. Гранулят не можна жувати.
Тривалість лікування
Якщо лікар не призначив інакше, тривалість лікування обмежена:

до 5 днів — при болях,
до 3 днів — при лихоманці.
Якщо біль триває більше 5 днів або лихоманка триває більше 3 днів, не продовжуйте лікування без консультації з лікарем.

Не рекомендується тривале або часте застосування. Тривале застосування без медичного контролю може бути шкідливим.
ЯКЩО ВИНЕКЛИ БУДЬ-ЯКІ СУМНІВИ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Якщо ви прийняли більше Еффералго, ніж слід
Припиніть застосування та негайно зверніться до лікаря або служби медичної допомоги.
Передозування може бути смертельним.
Основні симптоми інтоксикації, що виникають протягом перших 24 годин: нудота, блювота, втрата апетиту, блідість, загальне нездужання, пітливість, болі в животі.
Після передозування парацетамолом спостерігалися такі наслідки:

гостра недостатність нирок,
стан, при якому утворюються дрібні згустки крові в судинах, що блокують мікроциркуляцію,
рідкісні випадки запалення підшлункової залози (викликає біль у животі та спині).

Якщо ви забули прийняти Еффералго
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 людини з 1 000

почервоніння шкіри, висипання, кропив’янка. Лікування слід негайно припинити, повідомити лікаря, і ви більше ніколи не повинні приймати жоден лікарський засіб, що містить парацетамол.
точкові плями крові на шкірі (пурпура). Лікування слід негайно припинити, перед прийомом будь-якого лікарського засобу, що містить парацетамол, слід проконсультуватися з лікарем.
діарея, біль у животі.

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 людини з 10 000

тяжкі шкірні реакції. Лікування слід негайно припинити, повідомити лікаря, і ви більше ніколи не повинні приймати жоден лікарський засіб, що містить парацетамол.
біологічні зміни, що вимагають аналізу крові: порушення функції печінки, аномально низький рівень певних білих кров’яних клітин або інших клітин крові, таких як тромбоцити, що може призводити до носових кровотеч або кровотечі ясен. У цьому випадку слід проконсультуватися з лікарем.
Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних
почервоніння або алергічні реакції з раптовим набряком обличчя та шиї або раптовим погіршенням стану зі зниженням артеріального тиску. Лікування слід негайно припинити, повідомити лікаря, і ви більше ніколи не повинні приймати жоден лікарський засіб, що містить парацетамол.
надмірне (і тривале) скорочення м’язів дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання.
підвищення рівня печінкових ферментів.
червона-фіолетова пляма на шкірі, що з’являється знову в тому самому місці.
тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еффералго

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після Над. Дата закінчення терміну придатності
відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еффералго
Діючою речовиною є парацетамол.
Кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу.
Інші складові: основний метакрилатний сополімер бутиловий, дисперсія поліакрилату 30%, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, манітол (Е421), кросповідон, натрію бензоат (Е211), сукралоза (Е955), [аромат червоних ягід] (містить сліди бензилового спирту).
Опис зовнішнього вигляду Еффералго та вміст упаковки
Гранулят у пакетику.
Порошок від білого або майже білого до світло-жовтого кольору.
Еффералго доступний у пакетиках по 8, 10, 16 або 20 штук у пачці.
Можливо, не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500, Рюєль-Мальмезон, Франція представлена в Італії:
UPSA ITALY S.R.L., Viale Luca Gaurico 91/93 – Рим
Виробники
UPSA S.A.S., 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA S.A.S., Avenue du Docteur Jean Bru 304, 47000 Agen, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Бельгія:
Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg
Dafalgan Instant agrume 500 mg / Dafalgan Instant agrum 500 mg / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg
Болгарія:
Фервекс ДИРЕКТ малина 500 mg
Франція:
EFFERALGANSTIX FRAMBOISE 500 mg
EFFERALGANSTIX PAMPLEMOUSSE 500 mg
Греція:
DEPON InSticks® grapefruit, 500 mg
DEPON InSticks® red berry, 500 mg
Італія:
Efferalgo 500 mg
Люксембург:
Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg
Dafalgan Instant agrume 500 mg / Dafalgan Instant agrum 500 mg / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg
Польща:
FERVEX ból i gorączka INSTANT 500 mg
Румунія:
Fervex Durere și Febră INSTANT 500 mg
ПОРАДИ ЩОДО ЗДОРОВ’Я
ЩО РОБИТИ У ВИПАДКУ ЛИХОМАНКИ:
Нормальна температура тіла різниться від людини до людини і становить від 36,5 °C до 37,5 °C. Підвищення температури вище 38 °C можна вважати лихоманкою, але лікування лихоманки не рекомендується при температурі нижче 38,5 °C.
Цей лікарський засіб показаний для дорослих, підлітків і дітей з масою тіла понад 27 кг (приблизно з 8 років).
Якщо симптоми, пов’язані з лихоманкою, заважають життю, можна прийняти цей препарат, що містить парацетамол, дотримуючись рекомендованої дози.
Ефективність лікування можна підвищити, якщо:

не вкриватися,
регулярно пити, щоб уникнути ризику дегідратації,
не перебувати в надто теплому місці.

Прийом цього препарату має призвести до швидкого зниження температури.
Однак:

якщо з’явилися незвичайні симптоми,
якщо лихоманка триває понад 3 дні або посилюється,
якщо головний біль стає сильним або з’являється блювота,

НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ.
ЩО РОБИТИ У ВИПАДКУ БОЛЮ:
Інтенсивність сприйняття болю та здатність протистояти йому різні у кожної людини.

Якщо поліпшення не настає після 5 днів лікування,
якщо біль сильний, несподіваний і виникає раптово (зокрема сильний біль у грудях) і/або регулярно повертається,
якщо він супроводжується іншими симптомами, наприклад загальним погіршенням стану, лихоманкою, незвичайним набряком у місці болю, послабленням сили в кінцівці,
якщо він викликає пробудження вночі, НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ.

Інструкція: інформація для пацієнта

Еффералго 1000 мг гранулят у фольгованому пакетику

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Еффералго і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Еффералго
Як приймати Еффералго
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Еффералго
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еффералго і для чого його застосовують

Фармакотерапевтична категорія: ІНШІ АНАЛЬГЕТИКИ ТА АНТІПІРЕТИКИ: АНІЛІДИ — Код ATC: N02BE01
Цей лікарський засіб містить парацетамол: анальгетик (зменшує біль) та антипіретик (знижує температуру).
Він призначений для симптоматичного лікування болю від легкої до помірної інтенсивності та/або гарячки.
Ця форма випуску призначена для дорослих та підлітків із масою тіла 50 кг і більше (від 15 років віку). Уважно ознайомтеся з розділом «Дозування» інструкції.
Для дітей із масою тіла менше 50 кг (віком до приблизно 15 років) існують інші форми парацетамолу: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Еффералго

Не приймайте Еффералго

якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжке захворювання печінки.

ЯКЩО ВИ МАЄТЕ ПИТАННЯ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Еффералго
У разі передозування або випадкового прийому надто високої дози негайно зверніться до свого
лікаря.
Цей лікарський засіб містить парацетамол. Інші ліки також можуть його містити.
Переконайтеся, що Ви не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, включаючи ті, що придбані без
рецепту.
Не поєднуйте їх між собою, щоб не перевищити рекомендовану добову дозу (див. розділ 3
“Як приймати Еффералго”).

Якщо біль триває більше 5 днів, або якщо лихоманка триває більше 3 днів, або якщо ефект недостатній, або якщо з’являються інші симптоми, не продовжуйте лікування без консультації з лікарем. У разі гострої лихоманки, ознак вторинної інфекції або тривалих порушень необхідно звернутися до лікаря.
Тривалий, неправильний і/або прийом у високих дозах цього лікарського засобу у пацієнтів із хронічними головними болями може спричинити головний біль або його погіршення. Не збільшуйте дозу знеболювальних засобів, а зверніться за порадою до лікаря.

Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо стосується хоча б одна з наступних умов:

якщо Ви дорослий і важите менше 50 кг,
при легкому або помірному порушенні функції печінки,
при порушенні функції нирок,
при синдромі Жильбера (сімейна не гемолітична жовтяниця),
при хронічному алкоголізмі,
якщо Ви приймаєте Еффералго разом із іншими ліками, що впливають на функцію печінки,
при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
при гемолітичній анемії,
якщо Ви страждаєте на порушення харчування [хронічна недоїдання (низькі запаси глутатіону в печінці), анорексія або кахексія (значна втрата ваги), голодування],
якщо Ви в стані дегідратації (надмірна втрата рідини організму),
при гострому вірусному гепатиті або якщо цей стан діагностують під час прийому Еффералго. Повідомте лікаря, оскільки лікування Еффералго може бути припинене лікарем.

Під час лікування Еффералго негайно повідомте лікареві, якщо:
Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема тяжке порушення функції нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами повідомлялося про серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
ЯКЩО ВИ МАЄТЕ ПИТАННЯ, ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків, які лікуються парацетамолом, поєднання з іншим жарознижувальним засобом не є виправданим, за винятком випадків неефективності. При тривалій лихоманці необхідно звернутися до лікаря.
Інші ліки та Еффералго
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Це включає ліки, придбані без рецепту.
Ліки, які можуть впливати на дію Еффералго:

пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри). Може знадобитися зниження дози Еффералго, оскільки пробенецид підвищує рівень парацетамолу в сироватці крові,
фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії) та рифампіцин (лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу). Сумісне застосування цих ліків із парацетамолом може спричинити ушкодження печінки,
АZТ (зідовудин, лікарський засіб для лікування інфекцій ВІЛ). Сумісне застосування парацетамолу та АZТ підвищує схильність до зниження білих кров’яних тіл (нейтропенія). Тому Еффералго слід застосовувати разом із зідовудином лише за вказівкою лікаря,
метоклопрамід (лікарський засіб для лікування нудоти) та інші ліки, що прискорюють спорожнення шлунка. Ці засоби можуть прискорити всмоктування та початок дії Еффералго,
ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка. Вони можуть затримувати всмоктування та початок дії Еффералго,
колестірамін (лікарський засіб, що використовується для зниження підвищення рівня ліпідів у сироватці). Це може зменшити всмоктування та початок дії Еффералго. Тому не слід приймати колестірамін протягом години після прийому парацетамолу,
оральні антикоагулянти, зокрема варфарин (ліки для розрідження крові). Багаторазовий прийом парацетамолу понад тиждень підвищує схильність до кровотеч. Тому тривале застосування парацетамолу має проводитися під медичним контролем. Одиничний прийом парацетамолу не має значущого впливу на схильність до кровотеч,
ацетилсаліцилова кислота та саліциламід (ліки для лікування болю та лихоманки) та хлорамфенікол (антибіотик). Може знадобитися зниження дози ацетилсаліцилової кислоти, саліциламіду та хлорамфеніколу, яке повинен визначити лікар,
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив прийому Еффералго на лабораторні дослідження:
Якщо лікар призначив Вам аналіз на визначення рівня сечової кислоти в крові або глюкози, повідомте, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
Еффералго з їжею, напоями та алкоголем
Прийом алкоголю під час лікування не рекомендовано.
Досліджень взаємодії з їжею або молоком не проводилося.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності, Еффералго можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Слід використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і на найкоротший термін. Зв’яжіться з лікарем, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Можливо, що парацетамол може впливати на фертильність у жінок; цей ефект є оборотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Еффералго містить натрію бензоат (Е211), сліди бензилового спирту та натрій.
Цей лікарський засіб містить 27 мг натрію бензоату (Е211) на пакетик.
Цей лікарський засіб містить сліди бензилового спирту на пакетик.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні, годуєте груддю або маєте захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, що по суті означає «без натрію».

3. Як застосовувати Еффералго

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Загалом слід застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін лікування.
ЕФФЕРАЛГО ПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ДОРОСЛИХ ТА ПІДЛІТКІВ з масою тіла 50 кг і більше (приблизно з 15 років).
Попередження: ця форма містить 1 000 мг парацетамолу (1 г) в одному пакетику. НЕ ПРИЙМАЙТЕ 2 ПАКЕТИКИ ОДНОЧАСНО.
Маса тіла Доза Інтервал між 2 дозами Максимальна денна доза
(приблизна вік) на прийом
 50 кг 1 000 мг парацетамолу Мінімум 4 години 3 000 мг парацетамолу на
(>15 років) (1 пакетик) добу (3 пакетики)
Застосування більшої дози не забезпечить додаткового знеболювання, але може серйозно пошкодити печінку.
Підлітки з масою тіла менше 50 кг (15 років або молодші): оскільки дозування для цієї вікової групи не підходить, слід використовувати інші дози цього лікарського засобу.
Попередження: щоб уникнути ризику передозування, переконайтеся, що парацетамол не входить до складу інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта. Дотримуйтесь максимально рекомендованих доз.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Еффералго надто сильна або надто слабка.
ЯКЩО У ВАС Є ПИТАННЯ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Дорослі з масою тіла менше 50 кг, хронічне недоїдання, дегідратація, літній вік: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Порушення функції печінки (від легкого до помірного ступеня), синдром Жильбера (негемолітична сімейна жовтяниця), хронічний алкоголізм: не перевищуйте 2 000 мг парацетамолу (2 г) на добу.
Порушення функції нирок: дозування слід коригувати залежно від ступеня порушення функції нирок.
Спосіб застосування
Тільки для орального застосування. Прийміть гранулят безпосередньо в рот на язик і проковтніть без води. Гранулят не слід жувати.
Тривалість лікування
Якщо лікар не призначив інакше, тривалість лікування обмежена:

до 5 днів — при болі,
до 3 днів — при лихоманці.
Якщо біль триває більше 5 днів або лихоманка триває більше 3 днів, не продовжуйте лікування без консультації з лікарем. Тривале або часте застосування не рекомендовано. Тривале застосування без медичного контролю може бути шкідливим.

ЯКЩО У ВАС Є ПИТАННЯ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Якщо ви прийняли більше Еффералго, ніж слід
Негайно припиніть застосування та зверніться до лікаря або служб екстреної медичної допомоги.
Передозування може бути смертельним.
Основні симптоми отруєння, що з’являються протягом перших 24 годин: нудота, блювота, втрата апетиту, блідість, нездужання, пітливість, болі в животі.
Після передозування парацетамолом спостерігали такі наслідки:

гостра недостатність функції нирок,
стан, при якому утворюються дрібні згустки крові в судинах, що блокують мікрокровотік,
рідкісні випадки запалення підшлункової залози (що викликає біль у животі та в спині).

Якщо ви забули прийняти Еффералго
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 людини з 1 000

почервоніння шкіри, висип, кропив’янка. Лікування необхідно негайно припинити, повідомити лікаря, і ви ніколи більше не повинні приймати жодні ліки, що містять парацетамол.
точкові крововиливи на шкірі (пурпура). Лікування необхідно негайно припинити, перед прийомом будь-яких препаратів, що містять парацетамол, слід проконсультуватися з лікарем.
діарея, біль у животі.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 людини з 10 000

тяжкі шкірні реакції. Лікування необхідно негайно припинити, повідомити лікаря, і ви ніколи більше не повинні приймати жодні ліки, що містять парацетамол.
біологічні зміни, що вимагають аналізу крові: порушення функції печінки, аномально низький рівень певних білих кров’яних тілець або інших клітин крові, таких як тромбоцити, що може призводити до носових кровотеч або кровотечі ясен. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря.

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних

почервоніння або алергічні реакції з раптовим набряком обличчя та шиї або раптовим погіршенням стану зі зниженням артеріального тиску. Лікування необхідно негайно припинити, повідомити лікаря, і ви ніколи більше не повинні приймати жодні ліки, що містять парацетамол.
надмірне (і тривале) скорочення м’язів повітряних шляхів, що призводить до утруднення дихання.
підвищення рівня печінкових ферментів.
червона-фіолетова пляма на шкірі, що з’являється знову в тому самому місці.
тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Еффералго

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після Надал. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Еффералго
Діючою речовиною є парацетамол.
Кожен пакетик містить 1 000 мг парацетамолу.
Інші компоненти:
кополімер бутилового метакрилату основний, дисперсія поліакрилату 30%, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію,
манітол (Е421), кросповідон, натрію бензоат (Е211), сукралоза (Е955), ароматизатор ягід (містить слідові кількості бензилового спирту).
Опис зовнішнього вигляду Еффералго та вмісту упаковки
Гранулят у пакетику.
Порошок від білого або майже білого до блідо-жовтого кольору.
Еффералго доступний у пакетиках по 8, 10, 16 або 20 штук у пачці.
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500, Рюєль-Мальмезон, Франція представлений в Італії:
UPSA ITALY S.R.L., Viale Luca Gaurico 91/93 – Рим
Виробники
UPSA S.A.S., 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA S.A.S., Avenue du Docteur Jean Bru 304, 47000 Agen, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія:
Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g
Болгарія:
Фервекс ДИРЕКТ малина 1000 mg
Франція:
EFFERALGAN FRAMBOISESTIX 1000 mg
Греція:
DEPON InSticks® Maximum red berry 1000 mg
Італія:
Еффералго 1000 мг
Люксембург:
Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g
Польща:
FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE 1000 mg
Румунія:
Fervex Durere și Febră INSTANT Forte 1000 mg
ПОРАДИ З ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
ЩО РОБИТИ У ВИПАДКУ ЛИХОМАНКИ:
Нормальна температура тіла варіюється від людини до людини та становить від 36,5 °C до 37,5 °C. Підвищення температури вище 38 °C може вважатися лихоманкою, проте медичне лікування лихоманки не рекомендується при температурі нижче 38,5 °C.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків із масою тіла 50 кг і більше (приблизно з 15 років).
Якщо симптоми, пов’язані з лихоманкою, дуже неприємні, можна прийняти цей лікарський засіб, що містить парацетамол, дотримуючись вказаної дозування.
Ефективність лікування можна покращити, виконуючи такі дії:

будьте відкритими (не закутуйтеся),
регулярно питайте, щоб уникнути ризику дегідратації,
не перебувайте у надто теплому приміщенні

Під дією цього лікарського засобу лихоманка повинна швидко знизитися.
Однак:

якщо з’являються незвичайні симптоми,
якщо лихоманка триває більше 3 днів або погіршується,
якщо головний біль стає сильним або з’являється блювання, НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ.

ЩО РОБИТИ У ВИПАДКУ БОЛЮ:
Інтенсивність сприйняття болю та здатність протистояти йому варіюються від людини до людини.

Якщо не відбувається поліпшення після 5 днів лікування,
якщо біль сильний, несподіваний і виникає раптово (зокрема сильний біль у грудях) та/або регулярно повертається,
якщо супроводжується іншими симптомами, такими як загальне погіршення стану, лихоманка, незвичайне набрякання у хворій ділянці, зменшення сили в кінцівці,
якщо він прокидає вас вночі, НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ.