Инструкция по применению: информация для пациента

Эффералго 500 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал врач, фармацевт или медсестра.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или если симптомы ухудшатся спустя 3 дня при лихорадке или 5 дней при боли.

Содержание этой инструкции

Что такое Эффералго и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Эффералго
Как принимать Эффералго
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Эффералго
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эффералго и для чего он применяется

Фармакотерапевтическая категория: ДРУГИЕ АНАЛЬГЕТИКИ И АНТИПИРЕТИКИ: АНИЛИДЫ — Код АТС: N02BE01
Данный лекарственный препарат содержит парацетамол — анальгетик (снимает боль) и антипиретик (снижает температуру).
Он показан для симптоматического лечения слабой и умеренной боли и/или лихорадки.
Данная лекарственная форма предназначена для взрослых, подростков и детей с массой тела более 27 кг (начиная приблизительно с 8 лет). Внимательно ознакомьтесь с разделом «Способ применения и дозы» в инструкции по применению.
Для детей с массой тела менее 27 кг (младше примерно 8 лет) существуют другие лекарственные формы на основе парацетамола: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

2. Что необходимо знать перед приемом Эффералго

Не принимайте Эффералго

если у вас аллергия на парацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание печени.

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эффералго
При передозировке или случайном приеме слишком высокой дозы немедленно обратитесь к своему врачу.
Этот препарат содержит парацетамол. Его содержат и другие лекарственные средства.
Проверьте, не принимаете ли вы других препаратов, содержащих парацетамол, включая те, которые приобретены без
рецепта врача.
Не комбинируйте их между собой, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу (см. раздел 3
«Как принимать Эффералго»).

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней, наблюдается недостаточная эффективность или появляются любые другие симптомы, не продолжайте лечение без консультации с врачом. При острой лихорадке, признаках вторичной инфекции или стойких нарушениях необходимо обратиться к врачу.
Длительное, неправильное и/или прием в высоких дозах этого препарата у пациентов с хронической головной болью может вызвать головную боль или ее усугубление. Не увеличивайте дозу обезболивающих средств, а проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства, если у вас
имеется одно из следующих состояний:

если вы взрослый и весите менее 50 кг,
при легкой или умеренной печеночной недостаточности,
при нарушении функции почек,
при синдроме Жильбера (не гемолитическая наследственная желтуха),
при хроническом алкоголизме,
если вы принимаете Эффералго одновременно с другими лекарственными средствами, которые ухудшают функцию печени,
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
при гемолитической анемии,
если у вас нарушения питания [хроническое недоедание (низкие запасы печеночного глутатиона), анорексия или кахексия (значительная потеря веса), голодание],
если вы обезвожены (чрезмерная потеря жидкости из организма),
при острой вирусной гепатите или если это состояние будет диагностировано во время приема Эффералго. Сообщите врачу, поскольку лечение Эффералго может быть прекращено.

Во время лечения Эффералго немедленно сообщите врачу, если:
Если у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм, или вы принимаете также флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях была отмечена тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), когда парацетамол применяется в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Дети и подростки
У детей и подростков, получающих парацетамол, комбинация с другими жаропонижающими препаратами не оправдана, за исключением случаев неэффективности. При стойкой лихорадке необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат содержит ароматизатор красных ягод, который может быть привлекательным для детей. Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости.
Другие лекарственные средства и Эффералго
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это включает препараты, приобретенные без рецепта врача.
Лекарственные средства, которые могут влиять на действие Эффералго:

пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры). Может потребоваться снижение дозы Эффералго, поскольку пробенецид повышает уровень парацетамола в сыворотке крови,
фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые для лечения эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов и парацетамола может вызвать повреждение печени,
АЗТ (зидовудин, препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекций). Одновременный прием парацетамола и АЗТ усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения). Поэтому Эффералго следует применять одновременно с зидовудином только по назначению врача,
метоклопрамид (препарат, применяемый для лечения тошноты) и другие препараты, ускоряющие опорожнение желудка. Они могут ускорить всасывание и наступление эффекта Эффералго,
препараты, замедляющие опорожнение желудка. Они могут задерживать всасывание и наступление эффекта Эффералго,
холестирамин (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке крови). Он может уменьшить всасывание и наступление эффекта Эффералго. Поэтому не следует принимать холестирамин в течение часа после приема парацетамола,
оральные антикоагулянты, особенно варфарин (препараты для разжижения крови). Многократный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям. Поэтому длительный прием парацетамола должен осуществляться под наблюдением врача. Разовый прием парацетамола не оказывает значительного влияния на склонность к кровотечениям,
ацетилсалициловая кислота и салициламид (препараты для лечения боли и лихорадки) и хлорамфеникол (антибиотик). Может потребоваться снижение дозы ацетилсалициловой кислоты, салициламида и хлорамфеникола врачом,
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений в крови и жидкостях (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние приема Эффералго на лабораторные анализы:
Если врач назначил вам анализ на уровень мочевой кислоты в крови или уровень глюкозы, сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
Эффералго с пищей, напитками и алкоголем
Прием алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Исследования взаимодействия с пищей или молоком не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
При необходимости Эффералго можно применять во время беременности и грудного вскармливания. Необходимо применять минимально возможную дозу, которая уменьшает боль и/или лихорадку, и в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
Возможно, что парацетамол может нарушать фертильность у женщин; это обратимое действие после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Парацетамол не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Эффералго содержит бензоат натрия (Е211), следы бензилового спирта и натрий.
Этот препарат содержит 14 мг бензоата натрия (Е211) на пакетик.
Этот препарат содержит следы бензилового спирта на пакетик.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эффералго

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка

Следует, как правило, применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения.

Применение у детей и подростков

Эффералго показан взрослым, подросткам и детям с массой тела более 27 кг (начиная приблизительно с 8 лет).

У детей и подростков необходимо соблюдать дозировку, основанную на массе тела пациента, и, соответственно, выбирать подходящую лекарственную форму. Возраст приведён исключительно в качестве ориентировочного показателя.

Максимальная суточная доза парацетамола — 60 мг/кг/сут, не превышая максимальное количество пакетиков, указанное в следующей таблице:

| Масса тела (приблизительный возраст) | Доза на приём | Интервал между приёмами | Максимальная суточная доза | |--- |--- |--- |---| | от 27 до <41 кг
(от 8 до <10 лет) | 500 мг парацетамола
(1 пакетик) | 6 часов | от 27 до <34 кг:
1 500 мг парацетамола в сутки
(3 пакетика)

от 34 до <41 кг:
2 000 мг парацетамола в сутки
(4 пакетика) | | от 41 до <50 кг
(от 10 до ≤15 лет) | 500 мг парацетамола
(1 пакетик) | не менее 4 часов | от 41 до <46 кг:
2 500 мг парацетамола в сутки
(5 пакетиков)

от 46 до <50 кг:
3 000 мг парацетамола в сутки
(6 пакетиков) | | ≥50 кг (>15 лет) | от 500 до 1 000 мг парацетамола
(от 1 до 2 пакетиков) | не менее 4 часов | 3 000 мг парацетамола в сутки
(6 пакетиков) |

Приём более высокой дозы не обеспечит дополнительного обезболивающего эффекта, но может привести к серьёзным последствиям для печени.

Дети с массой тела менее 27 кг (8 лет и младше): поскольку дозировка для этой возрастной группы не подходит, следует использовать другие формы дозирования этого препарата.

Предупреждение: во избежание риска передозировки убедитесь, что парацетамол не входит в состав других лекарственных препаратов, включая безрецептурные. Соблюдайте рекомендуемые максимальные дозы.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если считаете, что действие Эффералго слишком слабое или, наоборот, слишком сильное.

ПРИ НАЛИЧИИ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Взрослые с массой тела менее 50 кг, при хроническом недоедании, обезвоживании, пожилые люди: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Печеночная недостаточность (лёгкой и средней степени тяжести), синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха) и хронический алкоголизм: не превышать 2 000 мг парацетамола (2 г) в сутки.

Нарушение функции почек: дозировку необходимо корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек.

Способ применения

Только для приёма внутрь. Принимайте гранулы, положив их непосредственно на язык, и проглотите без воды. Гранулы не следует разжёвывать.

Продолжительность лечения

Если врачом не указано иное, продолжительность лечения ограничена:

до 5 дней — при болях,
до 3 дней — при лихорадке.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка длится более 3 дней, не продолжайте лечение без консультации с врачом.

Длительное или частое применение не рекомендуется. Длительное применение без медицинского контроля может быть вредным.

ПРИ НАЛИЧИИ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Если вы приняли Эффералго в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу или в службу медицинской помощи.

Передозировка может быть смертельной.

Основные симптомы интоксикации, появляющиеся в первые 24 часа: тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, общее недомогание, потливость, боли в животе.

После передозировки парацетамолом наблюдались следующие состояния:

острая почечная недостаточность (почки не способны выполнять свои функции),
состояние, при котором в кровотоке образуются мелкие сгустки крови, закупоривающие мелкие кровеносные сосуды,
редкие случаи воспаления поджелудочной железы (вызывает боль в животе и спине).

Если вы забыли принять Эффералго

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница. Лечение необходимо немедленно прекратить, сообщить врачу и в дальнейшем никогда не принимать лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Точечные кровоизлияния на коже (пурпура). Лечение необходимо немедленно прекратить, перед приёмом любого лекарственного средства, содержащего парацетамол, следует проконсультироваться с врачом.
Диарея, боли в животе.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые кожные реакции. Лечение необходимо немедленно прекратить, сообщить врачу и в дальнейшем никогда не принимать лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Биохимические нарушения, требующие анализа крови: нарушения функции печени, аномально низкий уровень некоторых лейкоцитов или других клеток крови, таких как тромбоциты, что может вызывать кровотечение из носа или десен. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Покраснение или аллергические реакции с внезапным отеком лица и шеи или внезапным ухудшением самочувствия с понижением артериального давления. Лечение необходимо немедленно прекратить, сообщить врачу и в дальнейшем никогда не принимать лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Избыточное (и продолжительное) сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания.
Повышение уровня печеночных ферментов.
Красно-фиолетовое пятно на коже, повторно появляющееся в одной и той же области.
Тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эффералго

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эффералго
Действующее вещество — парацетамол.
Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: основный метакрилатный сополимер бутила, дисперсия полиакрилата 30%, гидрофобная коллоидная двуокись кремния, маннитол (Е421), кросповидон, бензоат натрия (Е211), сукралоза (Е955), [ароматизатор ягодных фруктов] (содержит следы бензилового спирта).
Описание внешнего вида Эффералго и содержимое упаковки
Гранулы в пакетике.
Порошок от белого или почти белого до бледно-жёлтого цвета.
Эффералго выпускается в пакетиках по 8, 10, 16 или 20 штук в упаковке.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения на выпуск в обращение
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500, Рюэй-Мальмезон, Франция представлена в Италии компанией:
UPSA ITALY S.R.L. Viale Luca Gaurico 91/93 – Рим
Производители
UPSA S.A.S., 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA S.A.S., Avenue du Docteur Jean Bru 304, 47000 Agen, Франция
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Бельгия:
Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg
Dafalgan Instant agrume 500 mg / Dafalgan Instant agrum 500 mg / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg
Болгария:
Фервекс ДИРЕКТ малина 500 mg
Франция:
EFFERALGANSTIX FRAMBOISE 500 mg
EFFERALGANSTIX PAMPLEMOUSSE 500 mg
Греция:
DEPON InSticks® грейпфрут, 500 мг
DEPON InSticks® красная ягода, 500 мг
Италия:
Эффералго 500 мг
Люксембург:
Dafalgan Instant fruits rouges 500 mg / Dafalgan Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan Instant Beerengeschmak 500 mg
Dafalgan Instant agrume 500 mg / Dafalgan Instant agrum 500 mg / Dafalgan Instant Zitrusfrüchte 500 mg
Польша:
FERVEX боль и лихорадка INSTANT 500 mg
Румыния:
Fervex Durere și Febră INSTANT 500 mg
СОВЕТЫ ПО ЗДОРОВЬЮ
ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ ЛИХОРАДКЕ:
Нормальная температура тела варьируется от человека к человеку и составляет от 36,5 °C до 37,5 °C. Повышение температуры выше 38 °C может считаться лихорадкой, однако лечение лихорадки не рекомендуется при температуре ниже 38,5 °C.
Этот препарат показан взрослым, подросткам и детям с массой тела более 27 кг (начиная примерно с 8 лет).
Если симптомы, вызванные лихорадкой, вызывают значительный дискомфорт, можно принять этот препарат, содержащий парацетамол, соблюдая указанную дозировку.
Вы можете повысить эффективность лечения следующими мерами:

не укутывайтесь,
регулярно пейте жидкость, чтобы избежать риска обезвоживания,
не находьтесь в слишком жарком помещении.

При применении этого препарата лихорадка должна быстро снизиться.
Однако:

если появляются необычные симптомы,
если лихорадка длится более 3 дней или усиливается,
если головная боль становится сильной или появляется рвота,

НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.
ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ БОЛИ:
Интенсивность восприятия боли и способность к её перенесению варьируются от человека к человеку.

Если улучшения не наступает после 5 дней лечения,
если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (особенно сильная боль в груди) и/или повторяется регулярно,
если боль сопровождается другими симптомами, такими как общее недомогание, лихорадка, необычная припухлость болезненной области, снижение силы в конечности,
если боль вызывает пробуждение ночью,

НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Эффералго 1000 мг гранулы в пакетике

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Эффералго и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Эффералго
Как принимать Эффералго
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эффералго
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эффералго и для чего он применяется

Фармакотерапевтическая категория: ДРУГИЕ АНАЛЬГЕТИКИ И АНТИПИРЕТИКИ: АНИЛИДЫ — Код АТС: N02BE01
Данный препарат содержит парацетамол — анальгетик (снимает боль) и антипиретик (снижает температуру).
Он показан для симптоматического лечения слабой и умеренной боли и/или лихорадки.
Данная лекарственная форма предназначена для взрослых и подростков с массой тела не менее 50 кг (с 15 лет).
Внимательно ознакомьтесь с разделом «Способ применения и дозы» инструкции.
Для детей с массой тела менее 50 кг (в возрасте до приблизительно 15 лет) существуют другие лекарственные формы на основе парацетамола: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

2. Что Вы должны знать перед применением Эффералго

Не принимайте Эффералго

если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас тяжелое заболевание печени.

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эффералго,
если Вы приняли слишком большую дозу или случайно приняли повышенную дозу, немедленно обратитесь к
своему врачу.
Этот препарат содержит парацетамол. Он содержится и в других лекарственных средствах.
Проверьте, не принимаете ли Вы другие препараты, содержащие парацетамол, включая те, которые получены без
рецепта врача.
Не комбинируйте их между собой, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу (см. раздел 3
«Как принимать Эффералго»).

Если боль сохраняется более 5 дней, или если температура держится более 3 дней, или если эффект недостаточен, или если появляются какие-либо другие симптомы, не продолжайте лечение без консультации с врачом. При острой лихорадке, признаках вторичной инфекции или стойких нарушениях необходимо обратиться к врачу.
Длительное, неправильное и/или применение в высоких дозах этого препарата у пациентов с хронической головной болью может вызвать головную боль или ухудшить её течение. Не увеличивайте дозу обезболивающих препаратов, а проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства, если у Вас
имеется одно из следующих состояний:

если Вы взрослый и весите менее 50 кг,
при легкой или умеренной печеночной недостаточности,
при нарушении функции почек,
при синдроме Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха),
при хроническом алкоголизме,
если Вы принимаете Эффералго одновременно с другими лекарственными средствами, которые ухудшают функцию печени,
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
при гемолитической анемии,
если у Вас нарушения питания [хроническое недоедание (низкие запасы печеночного глутатиона), анорексия или кахексия (значительная потеря веса), голодание],
если Вы обезвожены (чрезмерная потеря жидкости в организме),
при остром вирусном гепатите или если это заболевание будет диагностировано во время приема Эффералго. Сообщите врачу, поскольку лечение Эффералго может быть прекращено.

Во время лечения Эффералго немедленно сообщите врачу, если:
Если у Вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном применении парацетамола или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Дети и подростки
У детей и подростков, получающих парацетамол, сочетание с другими жаропонижающими препаратами не оправдано, за исключением случаев неэффективности. При стойкой лихорадке необходимо обратиться к врачу.
Другие лекарственные средства и Эффералго
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо
другие лекарственные средства. Это включает препараты, полученные без рецепта.
Лекарственные средства, которые могут влиять на действие Эффералго:

пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры). Может потребоваться снижение дозы Эффералго, поскольку пробенецид повышает уровень парацетамола в сыворотке крови,
фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые для лечения эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза). Одновременное применение этих препаратов и парацетамола может вызвать повреждение печени,
АЗТ (зидовудин, препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекций). Одновременный прием парацетамола и АЗТ усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения). Поэтому Эффералго следует применять вместе с зидовудином только по назначению врача,
метоклопрамид (препарат, применяемый для лечения тошноты) и другие препараты, ускоряющие опорожнение желудка. Они могут ускорить всасывание и наступление эффекта Эффералго,
препараты, замедляющие опорожнение желудка. Они могут задержать всасывание и наступление эффекта Эффералго,
колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня липидов в сыворотке крови). Он может уменьшить всасывание и наступление эффекта Эффералго. Поэтому не следует принимать колестирамин в течение часа после приема парацетамола,
оральные антикоагулянты, особенно варфарин (препараты для разжижения крови). Многократный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям. Поэтому длительный прием парацетамола должен осуществляться под наблюдением врача. Разовый прием парацетамола не оказывает значимого влияния на склонность к кровотечениям,
ацетилсалициловая кислота и салициламид (препараты для лечения боли и лихорадки) и хлорамфеникол (антибиотик). Может потребоваться снижение дозы ацетилсалициловой кислоты, салициламида и хлорамфеникола по решению врача,
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние приема Эффералго на лабораторные анализы:
Если врач назначил Вам анализ на уровень мочевой кислоты в крови или на уровень глюкозы, сообщите ему, что Вы
принимаете этот препарат.
Эффералго с пищей, напитками и алкоголем
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения.
Исследования взаимодействия с пищей или молоком не проводились.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
При необходимости, Эффералго можно применять во время беременности и лактации. Необходимо применять минимальную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и в течение кратчайшего срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если Вам необходимо принимать препарат чаще.
Возможно, что парацетамол может временно снижать фертильность у женщин; это обратимое действие после прекращения лечения.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Парацетамол не влияет или влияет пренебрежимо на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Эффералго содержит бензоат натрия (Е211), следы бензилового спирта и натрий.
Этот препарат содержит 27 мг бензоата натрия (Е211) на пакетик.
Этот препарат содержит следы бензилового спирта на пакетик.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью, или при наличии заболеваний печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, практически «без натрия».

3. Как принимать Эффералго

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения и дозировка

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения.

ЭФФЕРАЛГО ПОКАЗАН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ У ВЗРОСЛЫХ И ПОДРОСТКОВ с массой тела 50 кг и выше (начиная приблизительно с 15 лет).

Внимание: данная лекарственная форма содержит 1 000 мг парацетамола (1 г) в каждом пакетике. НЕ ПРИНИМАЙТЕ 2 ПАКЕТИКА ОДНОВРЕМЕННО.

| Масса тела (примерный возраст) | Доза на приём | Интервал между приёмами | Максимальная суточная доза | |-------------------------------|---------------|--------------------------|----------------------------| | ≥ 50 кг (>15 лет) | 1 000 мг парацетамола (1 пакетик) | Не менее 4 часов | 3 000 мг парацетамола в день (3 пакетика) |

Превышение указанной дозы не приведёт к более выраженному обезболивающему эффекту, но может вызвать серьёзные повреждения печени.

Подростки с массой тела менее 50 кг (15 лет и младше): поскольку дозировка для данной возрастной группы не подходит, следует использовать другие дозировки этого препарата.

Внимание: во избежание риска передозировки убедитесь, что парацетамол не входит в состав других лекарственных препаратов, включая безрецептурные. Соблюдайте максимально рекомендуемые дозы.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, действие препарата Эффералго слишком слабое или, наоборот, слишком сильное.

ПРИ НАЛИЧИИ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Взрослые с массой тела менее 50 кг, при хроническом истощении, обезвоживании, пожилые пациенты: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Печеночная недостаточность (лёгкой и средней степени тяжести), синдром Жильбера (наследственная несфероцитарная гемолитическая желтуха), хронический алкоголизм: суточная доза парацетамола не должна превышать 2 000 мг (2 г).

Нарушение функции почек: дозировку необходимо корректировать в зависимости от степени нарушения функции почек.

Способ применения

Только для приёма внутрь. Принимайте гранулы, помещая их непосредственно на язык, и проглатывайте без воды. Гранулы не следует разжёвывать.

Продолжительность лечения

Если врачом не указано иное, продолжительность лечения ограничена:

до 5 дней — при боли,
до 3 дней — при лихорадке.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка продолжается более 3 дней, не продолжайте лечение без консультации с врачом. Длительное или частое применение не рекомендуется. Длительное применение без врачебного контроля может быть вредным.

ПРИ НАЛИЧИИ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Если вы приняли Эффералго в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно прекратите приём препарата и срочно обратитесь к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.

Передозировка может быть смертельной.

После передозировки парацетамолом наблюдались следующие состояния:

острая почечная недостаточность (неспособность почек адекватно выполнять свои функции),
состояние, при котором образуются мелкие сгустки крови в кровотоке, блокирующие мелкие кровеносные сосуды,
редкие случаи воспаления поджелудочной железы (характеризуется болями в животе и спине).

Если вы забыли принять Эффералго

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница. Лечение необходимо немедленно прекратить, следует обратиться к врачу, и в дальнейшем нельзя принимать никакие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
точечные кровоизлияния на коже (пурпура). Лечение необходимо немедленно прекратить, перед приёмом любых лекарственных средств, содержащих парацетамол, следует проконсультироваться с врачом.
диарея, боли в животе.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

тяжёлые кожные реакции. Лечение необходимо немедленно прекратить, следует обратиться к врачу, и в дальнейшем нельзя принимать никакие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
биологические изменения, требующие проведения анализа крови: нарушения функции печени, аномально низкий уровень некоторых лейкоцитов или других клеток крови, таких как тромбоциты, что может привести к носовому кровотечению или кровоточивости дёсен. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных

покраснение или аллергические реакции с внезапным отеком лица и шеи или внезапным недомоганием с понижением артериального давления. Лечение необходимо немедленно прекратить, следует обратиться к врачу, и в дальнейшем нельзя принимать никакие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
чрезмерное (и продолжительное) сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания.
повышение уровня печеночных ферментов.
красно-фиолетовое пятно на коже, повторяющееся в той же области.
тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эффералго

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности
указывает на последний день указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эффералго
Действующее вещество — парацетамол.
Каждый пакетик содержит 1 000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
базовый сополимер метакрилата и бутилового метакрилата, дисперсия полиакрилата 30 %, гидрофобный коллоидный диоксид кремния,
маннитол (Е421), кросповидон, бензоат натрия (Е211), сукралоза (Е955), ароматизатор «ягодные фрукты» (содержит следы бензилового спирта).

Описание внешнего вида Эффералго и содержимое упаковки
Гранулы в пакетике.
Порошок от белого или почти белого до бледно-желтого цвета.
Эффералго выпускается в пакетиках по 8, 10, 16 или 20 штук в упаковке.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500, Рюэй-Мальмезон, Франция, представлен в Италии компанией:
UPSA ITALY S.R.L., Viale Luca Gaurico 91/93 – Рим

Производители
UPSA S.A.S., 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA S.A.S., Avenue du Docteur Jean Bru 304, 47000 Agen, Франция

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия:
Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g
Болгария:
Фервекс ДИРЕКТ малина 1000 mg
Франция:
EFFERALGAN FRAMBOISESTIX 1000 мг
Греция:
DEPON InSticks® Maximum red berry 1000 мг
Италия:
Эффералго 1000 мг
Люксембург:
Dafalgan Instant Forte fruits rouges 1 g / Dafalgan Instant Forte rode vruchten 1 g / Dafalgan Instant Forte Beerengeschmak 1 g
Польша:
FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE 1000 мг
Румыния:
Fervex Durere și Febră INSTANT Forte 1000 мг

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЗДОРОВЬЮ

ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ ПОВЫШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРЫ ТЕЛА:
Нормальная температура тела у разных людей варьируется и составляет от 36,5 °C до 37,5 °C. Повышение температуры выше 38 °C может считаться лихорадкой, однако лечение лихорадки не рекомендуется при температуре ниже 38,5 °C.
Этот препарат показан взрослым и подросткам с массой тела не менее 50 кг (начиная примерно с 15 лет).
Если симптомы, вызванные лихорадкой, доставляют значительный дискомфорт, можно принять этот препарат, содержащий парацетамол, соблюдая рекомендованную дозировку.
Вы можете повысить эффективность лечения, соблюдая следующие меры:

не укутывайтесь слишком тепло,
регулярно пейте жидкость, чтобы избежать обезвоживания,
не находитесь в слишком жарком помещении.

После приема этого препарата температура должна быстро снизиться.
Однако:

если появляются необычные симптомы,
если лихорадка длится более 3 дней или усиливается,
если головная боль становится сильной или появляется рвота, НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.

ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ БОЛЕВОМ СИНДРОМЕ:
Интенсивность восприятия боли и способность к её переносу различаются у разных людей.

Если улучшения не наступило в течение 5 дней лечения,
если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (особенно сильная боль в груди) и/или повторяется регулярно,
если боль сопровождается другими симптомами, такими как общее недомогание, лихорадка, необычная отечность в болезненной области, снижение силы в конечности,
если боль вызывает пробуждение ночью, НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.