Ефавіренз Тева

Інструкція: інформація для користувача

Ефавіренз Тева 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ефавіренз
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ефавіренз Тева та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ефавіренз Тева
3. Як застосовувати Ефавіренз Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ефавіренз Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ефавіренз Тева і для чого його застосовують

Ефавіренз Тева містить діючу речовину ефавіренз і належить до групи лікарських засобів антиретровірусних засобів,
які називаються ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІЗТ). Це лікарський засіб антиретровірусної дії, який
бореться з інфекцією вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1), зменшуючи кількість вірусу в
крові. Застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 3 років і старше.
Лікар призначив вам Ефавіренз Тева, оскільки у вас інфекція, спричинена ВІЛ. Ефавіренз Тева, який приймають у поєднанні
з іншими антиретровірусними лікарськими засобами, зменшує кількість вірусу в крові. Це підсилює вашу імунну
систему та зменшує ризик розвитку захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ефавіренз Тева

Не приймайте Ефавіренз Тева

• якщо Ви маєте алергію на ефавіренз або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
• якщо у Вас важке захворювання печінки.
• якщо у Вас є захворювання серця, такі як порушення ритму або частоти серцевих скорочень, повільне серцебиття або важке захворювання серця.
• якщо у когось із Ваших близьких родичів (батьків, бабусь і дідусів, братів або сестер) раптово померли від проблем із серцем або якщо у них були вроджені захворювання серця.
• якщо лікар повідомив Вам, що у Вас високий або низький рівень електролітів, таких як калій або магній, у крові.
• якщо Ви зараз приймаєте будь-який із наступних ліків (див. також «Інші лікарські засоби та Ефавіренз Тева»):
• астемізол або терфенадин (використовуються для лікування симптомів алергії)
• бепридил (використовується для лікування захворювань серця)
• цисаприд (використовується для лікування печії)
• алкалоїди споришівки (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін і метилергоновін) (використовуються для лікування мігрені та кластерного головного болю)
• мідазолам або тріазолам (використовуються для допомоги у засипанні)
• пімозид, іміпримін, амітриптилін або кломіпрамін (використовуються для лікування деяких психічних станів)
• елбасвір або ґразопревір (використовуються для лікування гепатиту С)
• Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії та тривожності)
• флекаїнід, метопролол (використовуються для лікування нерегулярного серцебиття)
• деякі антибіотики (макроліди, фторхінолони, імідазоли)
• триазолініві протигрибкові засоби
• деякі протималярійні засоби
• метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів)

Якщо Ви приймаєте деякі з цих ліків, негайно повідомте про це лікареві. Прийом цих
ліків разом з Ефавіренз Тева може призвести до серйозних і/або потенційно смертельних побічних ефектів або може завадити правильній дії Ефавіренз Тева.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Ефавіренз Тева

• Ефавіренз Тева завжди повинен прийматися разом з іншими ліками, що діють проти вірусу ВІЛ. Якщо Ви починаєте приймати Ефавіренз Тева, тому що поточне лікування не зупинило розмноження вірусу, Вам необхідно почати приймати разом з Ефавіренз Тева ще один лікарський засіб, який Ви раніше ніколи не приймали.

• Цей лікарський засіб не є лікуванням інфекції ВІЛ, і Ви все ще можете захворіти на інфекції або інші захворювання, пов’язані з СНІДом.

• Під час прийому Ефавіренз Тева Ви повинні перебувати під контролем лікаря.

• Повідомте лікареві:

• якщо у Вас були психічні захворювання, включаючи депресію, або зловживання речовинами або алкоголем. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте депресію, думки про самогубство або дивні думки (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти)

• якщо у Вас були напади (судоми або припадки) або якщо Ви отримували лікування протисудомними засобами, такими як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн. Якщо Ви приймаєте деякі з цих ліків, лікар може потребувати контролювати рівень протисудомного засобу у крові, щоб переконатися, що цей рівень не змінюється під час прийому Ефавіренз Тева. Лікар може призначити Вам інший протисудомний засіб.

• якщо у Вас були захворювання печінки, включаючи активний хронічний гепатит. Пацієнти з хронічним гепатитом В або С, які лікуються комбінацією протиретровірусних ліків, мають підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних проблем із печінкою. Лікар може провести аналізи крові для контролю функції печінки або призначити Вам інший лікарський засіб. Якщо у Вас важке захворювання печінки, не приймайте Ефавіренз Тева (див. розділ 2, Не приймайте Ефавіренз Тева).

• якщо у Вас є серцеві порушення, такі як аномальний електричний сигнал, що називається подовженням інтервалу QT.

• Коли Ви починаєте приймати Ефавіренз Тева, будьте уважні до:

• симптомів запаморочення, труднощів заснути, сонливості, труднощів концентрації або дивних снів. Ці побічні ефекти можуть починатися в перші один-два дні лікування і зазвичай зникають після перших 2–4 тижнів.

• будь-яких ознак висипання на шкірі. Якщо Ви помітили будь-які ознаки серйозного висипання з утворенням висипу або лихоманкою, припиніть прийом Ефавіренз Тева та негайно повідомте лікареві. Якщо у Вас було висипання під час прийому іншого ненуклеозидного інгібітора зворотної транскриптази, Ви можете мати високий ризик виникнення висипання при прийомі Ефавіренз Тева.

• будь-яких ознак запалення або інфекції. У деяких пацієнтів з поширеною інфекцією ВІЛ (СНІД) і з історією ураження опортуністичними інфекціями після початку проти-ВІЛ-терапії можуть виникати ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій. Вважається, що такі симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє організму боротися з інфекціями, які могли бути присутніми без чітких симптомів. Якщо Ви помітили будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте про це лікареві. Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків для лікування інфекції ВІЛ можуть виникати аутоімунні розлади (стан, що виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть виникати через багато місяців після початку лікування. Якщо Ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м’язів, слабкість спочатку в руках і ногах, що піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.

• проблеми з кістками. Деякі пацієнти, які приймають комбіновану протиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини, спричинена недостатнім кровопостачанням кістки). Тривалість комбінованої протиретровірусної терапії, прийом кортикостероїдів, споживання алкоголю, тяжка імунодепресія, більший індекс маси тіла та інші фактори можуть бути серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу — це скованість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах) та труднощі з рухом. Зверніться до лікаря, якщо помітили появу будь-яких із цих симптомів.

Діти та підлітки
Ефавіренз Тева, таблетки, вкриті оболонкою, не рекомендуються дітям молодше 3 років або з вагою менше 40 кг.
Інші лікарські засоби та Ефавіренз Тева
Ви не повинні приймати Ефавіренз Тева разом з деякими ліками. Ці ліки перелічені на початку розділу 2: Не приймайте Ефавіренз Тева. Серед цих ліків є деякі поширені препарати та рослинний засіб (Звіробій), що може спричинити серйозні взаємодії.
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефавіренз Тева може взаємодіяти з іншими ліками, включаючи рослинні засоби, такі як екстракти Ginkgo biloba.
Це може призвести до зміни кількості Ефавіренз Тева або інших ліків у крові.
Це може завадити лікам діяти або посилити побічні ефекти. У деяких випадках лікар може потребувати змінити дозу або контролювати їх рівень у крові. Важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• Інші ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ:
• інгібітори протеази: дарунавір, індинавір, лопінавір/рітонавір, рітонавір, атазанавір, потужнений рітонавіром, сахаривір або фосампренавір/сахаривір. Лікар може вирішити призначити Вам інший лікарський засіб або змінити дозу інгібіторів протеази.
• маравірок.
• комбіновану таблетку, що містить ефавіренз, емтрицитабін і тенофовір, не слід приймати разом з Ефавіренз Тева, якщо це не рекомендовано лікарем, оскільки вона містить ефавіренз — діючу речовину Ефавіренз Тева.
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С: бокепревір, телапревір, елбасвір/ґразопревір, сімепревір, софосбувір/велапатасвір, софосбувір/велапатасвір/воксілапревір, ґлекапревір/пібрентасвір.
• Ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, включаючи туберкульоз і комплекс мікобактерій, пов’язаний з СНІДом: кларитроміцин, ріфабутин, ріфампіцин. Лікар може вирішити змінити дозу або призначити альтернативний антибіотик. Крім того, лікар може призначити Вам підвищену дозу Ефавіренз Тева.
• Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (протигрибкові):
• воріконазол. Ефавіренз Тева може зменшити кількість воріконазолу в крові, а воріконазол може збільшити кількість ефавірензу в крові. Якщо Ви приймаєте ці два ліки разом, дозу воріконазолу слід збільшити, а дозу ефавірензу — зменшити. Перш ніж починати, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
• ітраконазол. Ефавіренз Тева може зменшити кількість ітраконазолу в крові.
• позаконазол. Ефавіренз Тева може зменшити кількість позаконазолу в крові.
• Ліки, що використовуються для лікування малярії:
• артеметер/люмефантрин: Ефавіренз Тева може зменшити кількість артеметеру/люмефантрину в крові.
• атоваквон/прогуаніл: Ефавіренз Тева може зменшити кількість атоваквону/прогуанілу в крові.
• Празиквантел (лікарський засіб, що використовується для лікування паразитарних інфекцій). Ефавіренз Тева може зменшити кількість празиквантелу в крові.
• Ліки, що використовуються для лікування судом/припадків (протисудомні): карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал. Ефавіренз Тева може зменшити або збільшити кількість протисудомного засобу в крові. Карбамазепін може зменшити ефективність Ефавіренз Тева. Лікар може вирішити призначити Вам інший протисудомний засіб.
• Ліки, що використовуються для зниження рівня жирів у крові (також відомі як статини): аторвастатин, правастатин, симвастатин. Ефавіренз Тева може зменшити кількість статинів у крові. Лікар перевірить рівень холестерину та, за необхідності, може розглянути можливість зміни дози статину.
• Метадон (лікарський засіб, що використовується для лікування залежності від опіоїдів): лікар може рекомендувати альтернативне лікування.
• Метамізол — лікарський засіб, що використовується для лікування болю та лихоманки
• Сертралін (лікарський засіб, що використовується для лікування депресії): лікар може змінити дозу сертраліну.
• Бупропіон (лікарський засіб, що використовується для лікування депресії або для допомоги у відмові від куріння): лікар може змінити дозу бупропіону.
• Дилтіазем або подібні ліки (так звані блокатори кальцієвих каналів, що зазвичай використовуються для лікування високого кров’яного тиску або серцевих проблем): коли Ви починаєте приймати Ефавіренз Тева, лікар може потребувати змінити дозу блокатора кальцієвих каналів.
• Імунодепресанти, такі як циклоспорин, силорімус або такролімус (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації органів): коли Ви починаєте або припиняєте прийом Ефавіренз Тева, лікар уважно контролюватиме Ваші рівні імунодепресанту в плазмі та може потребувати змінити дозу.
• Гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контролю народження, ін’єкційні контрацептиви (наприклад: Депо-Провера) або контрацептиви з імплантатом (наприклад: Імпланон): Ви повинні використовувати надійний механічний контрацептив (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність). Ефавіренз Тева може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними. У жінок, які використовують контрацептиви з імплантатом і приймають Ефавіренз Тева, відбувалися вагітності, хоча не встановлено, що саме Ефавіренз Тева спричинив відмову контрацептиву.
• Варфарин або аценокумарол (ліки, що використовуються для зменшення тромбів (згортання крові)): лікар може змінити дозу варфарину або аценокумаролу.
• Екстракти Ginkgo biloba (рослинний засіб).
• Ліки, що впливають на серцевий ритм:
• Ліки, що використовуються для лікування проблем із серцевим ритмом: такі як флекаїнід або метопролол.
• Ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітриптилін або кломіпрамін.
• Антибіотики, включаючи такі типи: макроліди, фторхінолони або імідазоли.

Ефавіренз Тева з їжею та напоями
Прийом Ефавіренз Тева натщесерце може зменшити побічні ефекти. Слід уникати соку грейпфрута під час прийому Ефавіренз Тева.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Жінки не повинні вагітніти під час лікування Ефавіренз Тева та протягом наступних 12 тижнів після нього. Перш ніж почати лікування Ефавіренз Тева, лікар може запропонувати Вам тест на вагітність, щоб переконатися, що Ви не вагітні.
Якщо Ви можете вагітніти під час лікування Ефавіренз Тева, Ви повинні використовувати надійний механічний контрацептив (наприклад, презерватив), а також інші методи контрацепції, такі як оральні (таблетки) або інші гормональні методи (наприклад, підшкірний імплантат, ін’єкції).
Певний час після припинення лікування ефавіренз може залишатися в крові. Тому після припинення лікування Ефавіренз Тева Вам слід продовжувати використовувати контрацептиви, як описано вище, протягом 12 тижнів.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Якщо Ви вагітні, Вам слід приймати Ефавіренз Тева тільки тоді, коли Ви разом з лікарем вирішите, що це абсолютно необхідно. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
У плодів тварин і новонароджених жінок, які отримували ефавіренз або комбінований препарат, що містить ефавіренз, емтрицитабін і тенофовір, під час вагітності, спостерігалися серйозні вроджені вади. Якщо Ви приймали Ефавіренз Тева або комбіновану таблетку, що містить ефавіренз, емтрицитабін і тенофовір, під час вагітності, лікар може рекомендувати періодичні аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю розвитку дитини.
Якщо Ви приймаєте Ефавіренз Тева, Ви не повинні годувати дитину грудьми.
Годування грудьми не рекомендоване для серопозитивних жінок, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком.
Якщо Ви годуєте або плануєте годувати грудьми, обов’язково обговоріть це з лікарем якомога швидше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефавіренз Тева містить ефавіренз і може викликати запаморочення, труднощі концентрації та сонливість. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.
Ефавіренз Тева містить лактозу
Цей лікарський засіб містить 9,98 мг лактози (у вигляді моногідрату) на одну таблетку.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ефавіренz Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ефавіренз Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем. Лікар визначить для вас відповідну дозу.

• Доза для дорослих становить 600 мг один раз на добу.
• Якщо ви також приймаєте інші лікарські засоби, може знадобитися збільшення або зменшення дози Ефавіренз Тева (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ефавіренз Тева»).
• Ефавіренз Тева призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати Ефавіренз Тева натщесерце, бажано перед сном. Це може зменшити небажані ефекти (наприклад, запаморочення, сонливість). Під натщесерце зазвичай розуміють період за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі.
• Рекомендується ковтати таблетку цілком, запиваючи водою.
• Ефавіренз Тева слід приймати щодня.
• Ефавіренз Тева ніколи не повинен застосовуватися окремо для лікування ВІЛ, а тільки у поєднанні з іншими противірусними засобами проти ВІЛ.

Застосування у дітей та підлітків

• Таблетки Ефавіренз Тева, вкриті плівковою оболонкою, не призначені для дітей із масою тіла менше 40 кг.
• Доза для дітей із масою тіла 40 кг і більше становить 600 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Ефавіренз Тева, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну дозу Ефавіренз Тева, негайно зверніться за допомогою до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб легше пояснити, що було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Ефавіренз Тева
Намагайтеся не пропускати жодної дози. Якщо ви все ж пропустили прийом, прийміть наступну дозу якомога швидше, але не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо вам потрібні поради щодо найкращого часу для прийому Ефавіренз Тева, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри.
Якщо ви припините лікування Ефавіренз Тева
Коли ваші запаси Ефавіренз Тева починають закінчуватися, замовте нові у лікаря або аптекаря: це дуже важливо, оскільки припинення прийому лікарського засобу навіть на короткий час може призвести до початку розмноження вірусу, і в цьому разі його стане важче перемогти.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Під час лікування інфекції ВІЛ не завжди можливо визначити, чи деякі побічні ефекти викликані Ефавірензом Тева, іншими ліками, які ви приймаєте, чи самим ВІЛ.
Під час терапії ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги тіла та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням загального стану здоров’я, способом життя, а у разі рівнів ліпідів у крові — іноді з самими ліками проти ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Найбільш відомими побічними ефектами, про які повідомлялося при застосуванні ефавірензу в комбінації з іншими засобами проти ВІЛ, є шкірні висипання та симптоми з боку нервової системи.
У разі шкірних висипань слід завжди звертатися до лікаря, оскільки деякі з них можуть бути серйозними. Проте більшість висипань зникають без необхідності змінювати лікування Ефавірензом Тева. У дітей, які лікуються ефавірензом, шкірні висипання трапляються частіше, ніж у дорослих.
Симптоми з боку нервової системи зазвичай виникають одразу після початку лікування, але зазвичай зменшуються протягом перших тижнів. У одному з досліджень спостерігалося, що симптоми з боку нервової системи часто виникають протягом перших 3 годин після прийому препарату. Якщо у вас виникають ці симптоми, лікар може порадити приймати Ефавіренз Тева на ніч і натщесерце. Деякі пацієнти можуть відчувати більш серйозні симптоми, які можуть впливати на їхній настрій або здатність чітко мислити. У деяких пацієнтів мали місце самогубства. Ці проблеми з’являються частіше у людей, які мають історію психічних захворювань. Негайно повідомляйте лікареві, якщо у вас виникають ці симптоми або будь-які інші побічні ефекти під час прийому Ефавірензу Тева.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів:
Дуже часто (уражає більше 1 пацієнта з 10)

• шкірні висипання

Часто (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 100)

• неприємні сни, труднощі з концентрацією, запаморочення, головний біль, безсоння, сонливість, проблеми з координацією або рівновагою
• біль у животі, діарея, нудота, блювота
• свербіж
• втому
• почуття тривоги, почуття депресії

Результати аналізів можуть показати:

• підвищення рівня ферментів печінки в крові
• підвищення рівня тригліцеридів (жирних кислот) у крові

Не часто (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 1 000)

• нервозність, амнезія, сплутаність свідомості, напади судом (конвульсії), незвичайні думки
• розмите зору
• почуття обертання або хитання (запаморочення)
• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
• алергічна реакція (гіперчутливість), яка може призвести до серйозних шкірних реакцій (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтяниця шкіри або очей, свербіж або біль у животі, спричинені запаленням печінки
• збільшення молочних залоз у чоловіків
• агресивна поведінка, порушення настрою, бачення або чуття речей, яких насправді немає (галюцинації), манія (психічний стан, що характеризується епізодами гіперактивності, ейфорії або роздратування), параноя, думки про самогубство, кататонія (стан, коли пацієнт нерухомий і мовчазний протягом певного часу)
• дзвін, шум або інші постійні звуки в вухах
• тремтіння
• почервоніння

Результати аналізів можуть показати:

• підвищення рівня холестерину в крові

Рідко (уражає від 1 до 10 пацієнтів з 10 000):

• сверблячі висипання, спричинені реакцією на сонячне світло
• при застосуванні ефавірензу спостерігалася дисфункція печінки, яка в деяких випадках призводила до смерті або потреби у трансплантації печінки. У багатьох випадках це були пацієнти, які вже мали захворювання печінки, але є окремі повідомлення про випадки у пацієнтів без попередніх захворювань печінки.
• незрозуміле почуття дискомфорту, не пов’язане з галюцинаціями, але яке може ускладнювати чітке мислення
• самогубство

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ефавіренз Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після слова «Закінчується».
Термін закінчення вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ефавіренз Тева

• Кожна плівково вкрита таблетка Ефавіренз Тева містить 600 мг діючої речовини — ефавірензу.
• Інші компоненти ядра таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, карбоксиметиламід натрію (тип А), полоксамер 407 та магнію стеарат. Плівкове покриття містить гіпромелозу, лактозу моногідрат, титану діоксид, макрогол/PEG 3350, триацетин та оксид заліза жовтий.

Опис зовнішнього вигляду Ефавіренз Тева та вміст упаковки

• Плівково вкрита таблетка: жовта таблетка капсулярної форми з плівковим покриттям, з гравіюванням «Teva» з одного боку та «7541» — з іншого.
• Ефавіренз Тева доступний у упаковках по 30, 90 плівково вкритих таблеток або 30 x 1 / 90 x 1 плівково вкритих таблеток (у перфорованих блістерах з одиничною дозою) або у багаторазових пакетних упаковках чи пачках, що містять 90 плівково вкритих таблеток (3 упаковки по 30 x 1 плівково вкритих таблеток). Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Нідерланди
Виробник
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хорватія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.eu游戏副本