Efavirenz Teva

Folleto informativo: información para el usuario

Efavirenz Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película

efavirenz
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Efavirenz Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Efavirenz Teva
3. Cómo tomar Efavirenz Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Efavirenz Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Efavirenz Teva y para qué se utiliza

Efavirenz Teva contiene el principio activo efavirenz y pertenece a una clase de medicamentos antirretrovirales denominados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI). Es un medicamento antirretroviral que combate la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) al reducir la cantidad de virus en la sangre. Se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad.
Su médico le ha recetado Efavirenz Teva porque tiene una infección por el VIH. Efavirenz Teva, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de virus en la sangre. Esto fortalecerá su sistema inmunitario y reducirá el riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con la infección por el VIH.

2. Qué debe saber antes de tomar Efavirenz Teva

No tome Efavirenz Teva

• si es alérgico a la efavirenz o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento.
• si tiene una enfermedad hepática grave.
• si padece una afección cardíaca, como alteración del ritmo o frecuencia cardíaca, latidos lentos del corazón o una enfermedad cardíaca grave.
• si alguno de sus familiares (padres, abuelos, hermanos o hermanas) ha fallecido repentinamente debido a un problema cardíaco o si nació con defectos cardíacos.
• si su médico le ha indicado que tiene niveles altos o bajos de electrolitos, como potasio o magnesio, en la sangre.
• si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos (véase también “Otros medicamentos y Efavirenz Teva”):
• astemizol o terfenadina (utilizados para tratar síntomas de alergia)
• bepridilo (utilizado para tratar trastornos del corazón)
• cisaprida (utilizada para tratar la acidez)
• alcaloides del cornezuelo del centeno (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (utilizados para tratar migrañas y cefaleas en racimo)
• midazolam o triazolam (utilizados para ayudarle a dormir)
• pimozida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizados para tratar ciertos trastornos mentales)
• elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la hepatitis C)
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (un remedio herbal utilizado para la depresión y la ansiedad)
• flecainida, metoprolol (utilizados para tratar el latido cardíaco irregular)
• algunos antibióticos (macrólidos, fluorquinolonas, imidazoles)
• agentes antimicóticos triazólicos
• algunos tratamientos antimaláricos
• metadona (utilizada para tratar la dependencia de opioides)

Si está tomando alguno de estos medicamentos, informe inmediatamente a su médico. Tomar estos medicamentos junto con Efavirenz Teva puede provocar efectos adversos graves y/o potencialmente fatales, o bien puede impedir que Efavirenz Teva actúe correctamente.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de tomar Efavirenz Teva

• Efavirenz Teva debe tomarse siempre junto con otros medicamentos que actúan contra el virus del VIH. Si está comenzando a tomar Efavirenz Teva porque el tratamiento actual no ha impedido que el virus se multiplique, debe comenzar a tomar, junto con Efavirenz Teva, otro medicamento que nunca haya tomado antes.
• Este medicamento no es una cura para la infección por VIH y es posible que siga contrayendo infecciones u otras enfermedades asociadas con el SIDA.
• Mientras tome Efavirenz Teva, debe permanecer bajo supervisión médica.
• Informe a su médico si:
• ha sufrido trastornos mentales, incluida la depresión, o abuso de sustancias o alcohol. Informe inmediatamente a su médico si se siente deprimido, tiene pensamientos suicidas o experimenta pensamientos extraños (véase la sección 4, Posibles efectos adversos).
• ha sufrido convulsiones (crisis o ataques epilépticos) o si ha sido tratado con anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital o fenitoína. Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede necesitar controlar el nivel de anticonvulsivante en sangre para asegurarse de que no se altere durante el tratamiento con Efavirenz Teva. Su médico puede recetarle un anticonvulsivante diferente.
• ha sufrido enfermedades del hígado, incluida la hepatitis crónica activa. Los pacientes con hepatitis crónica B o C tratados con una combinación de medicamentos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de presentar problemas hepáticos graves y potencialmente fatales. Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar el buen funcionamiento del hígado o puede recetarle otro medicamento. Si tiene una enfermedad hepática grave, no tome Efavirenz Teva (véase la sección 2, No tome Efavirenz Teva).
• padece trastornos cardíacos, como una señal eléctrica anormal denominada prolongación del intervalo QT.
• Cuando comience a tomar Efavirenz Teva, tenga cuidado con:
• síntomas de mareo, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, dificultad de concentración o sueños extraños. Estos efectos adversos pueden comenzar durante los primeros uno o dos días de tratamiento y normalmente desaparecen tras las primeras 2-4 semanas.
• cualquier signo de erupción cutánea. Si nota cualquier signo de erupción grave con sarpullido o fiebre, deje de tomar Efavirenz Teva e informe inmediatamente a su médico. Si ha tenido una erupción mientras tomaba otro inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa, puede tener un alto riesgo de desarrollar erupción con Efavirenz Teva.
• cualquier signo de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA) y con antecedentes de infecciones oportunistas, poco después de iniciar el tratamiento antirretroviral pueden aparecer signos y síntomas inflamatorios de infecciones previas. Se cree que estos síntomas se deben a una mejora de la respuesta inmunitaria, que permite al organismo combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas evidentes. Si nota cualquier síntoma de infección, debe informar inmediatamente a su médico. Además de las infecciones oportunistas, pueden aparecer trastornos autoinmunes (una condición que se produce cuando el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo) tras iniciar el tratamiento con medicamentos para la infección por VIH. Estos trastornos pueden aparecer varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota síntomas de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
• problemas óseos. Algunos pacientes que toman tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por una falta de irrigación sanguínea al hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, una inmunosupresión grave, un índice de masa corporal elevado, entre otros, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis incluyen rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en caderas, rodillas y hombros) y dificultad para moverse. Consulte a su médico si nota la aparición de alguno de estos síntomas.

Niños y adolescentes

Efavirenz Teva comprimidos recubiertos con película no se recomienda en niños menores de 3 años o con peso inferior a 40 kg.

Otros medicamentos y Efavirenz Teva

No debe tomar Efavirenz Teva con ciertos medicamentos. Estos se enumeran al principio de la sección 2: No tome Efavirenz Teva. Entre ellos se incluyen algunos medicamentos comunes y un remedio herbal (Hierba de San Juan) que puede provocar interacciones graves.

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Efavirenz Teva puede interactuar con otros medicamentos, incluidos remedios herbales como extractos de Ginkgo biloba. Esto puede alterar la cantidad de Efavirenz Teva u otros medicamentos en la sangre, lo que puede impedir que funcionen correctamente o empeorar los efectos adversos. En algunos casos, su médico puede necesitar ajustar la dosis o controlar los niveles en sangre. Es importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• Otros medicamentos para la infección por VIH:
• inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir. Su médico puede decidir recetarle un medicamento alternativo o modificar la dosis de los inhibidores de la proteasa.
• maraviroc.
• un comprimido combinado que contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir no debe tomarse junto con Efavirenz Teva a menos que su médico lo indique, ya que contiene efavirenz, el principio activo de Efavirenz Teva.
• Medicamentos para tratar la infección por el virus de la hepatitis C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
• Medicamentos para tratar infecciones bacterianas, incluidas tuberculosis y complejo micobacteriano avium asociado al SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina. Su médico puede decidir cambiar la dosis o recetarle un antibiótico alternativo. Además, puede recetarle una dosis más alta de Efavirenz Teva.
• Medicamentos para tratar infecciones fúngicas (antifúngicos):
• voriconazol. Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de voriconazol en sangre y voriconazol puede aumentar la cantidad de efavirenz en sangre. Si toma ambos medicamentos, debe aumentarse la dosis de voriconazol y reducirse la de efavirenz. Consulte primero a su médico.
• itraconazol. Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de itraconazol en sangre.
• posaconazol. Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de posaconazol en sangre.
• Medicamentos para tratar la malaria:
• arteméter/lumefantrina: Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de arteméter/lumefantrina en sangre.
• atovaquona/proguanil: Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de atovaquona/proguanil en sangre.
• Praziquantel (medicamento para tratar infecciones parasitarias). Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de praziquantel en sangre.
• Medicamentos para tratar convulsiones/ataques epilépticos (anticonvulsivantes): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Efavirenz Teva puede reducir o aumentar la cantidad de anticonvulsivante en sangre. La carbamazepina puede reducir la eficacia de Efavirenz Teva. Su médico puede decidir recetarle otro anticonvulsivante.
• Medicamentos para reducir los niveles de grasa en sangre (llamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, simvastatina. Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de estatinas en sangre. Su médico controlará sus niveles de colesterol y considerará, si es necesario, modificar la dosis de la estatina.
• Metadona (medicamento para tratar la dependencia de opioides): su médico puede recomendar un tratamiento alternativo.
• Metamizol: medicamento para tratar el dolor y la fiebre.
• Sertralina (medicamento para tratar la depresión): su médico puede modificar la dosis de sertralina.
• Bupropión (medicamento para tratar la depresión o ayudar a dejar de fumar): su médico puede modificar la dosis de bupropión.
• Diltiazem o medicamentos similares (llamados antagonistas del calcio, utilizados habitualmente para tratar la hipertensión o problemas cardíacos): cuando comience a tomar Efavirenz Teva, su médico puede necesitar ajustar la dosis del antagonista del calcio.
• Inmunosupresores como ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicamentos para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos): cuando comience o deje de tomar Efavirenz Teva, su médico controlará cuidadosamente sus niveles plasmáticos del inmunosupresor y puede necesitar ajustar la dosis.
• Anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva, anticonceptivos inyectables (por ejemplo: Depo-Provera) o anticonceptivos de implante (por ejemplo: Implanon): debe usar un método anticonceptivo mecánico fiable (véase Embarazo, lactancia y fertilidad). Efavirenz Teva puede hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos eficaces. Se han producido embarazos en mujeres que usaban anticonceptivos de implante mientras tomaban Efavirenz Teva, aunque no se ha demostrado que Efavirenz Teva sea la causa del fallo del anticonceptivo.
• Warfarina o acenocumarol (medicamentos para reducir la formación de trombos (coágulos sanguíneos)): su médico puede ajustar la dosis de warfarina o acenocumarol.
• Extractos de Ginkgo biloba (un remedio herbal).
• Medicamentos que afectan al ritmo cardíaco:
• Medicamentos para tratar problemas del ritmo cardíaco: como flecainida o metoprolol.
• Medicamentos para tratar la depresión: como imipramina, amitriptilina o clomipramina.
• Antibióticos, incluidos los siguientes tipos: macrólidos, fluorquinolonas o imidazoles.

Efavirenz Teva con alimentos y bebidas

Tomar Efavirenz Teva con el estómago vacío puede reducir los efectos adversos. Debe evitarse el jugo de pomelo durante el tratamiento con Efavirenz Teva.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Durante el tratamiento con Efavirenz Teva y durante las 12 semanas siguientes, las mujeres no deben quedar embarazadas. Antes de comenzar el tratamiento con Efavirenz Teva, su médico puede solicitarle una prueba de embarazo para confirmar que no está embarazada.

Si existe posibilidad de quedar embarazada durante el tratamiento con Efavirenz Teva, debe usar un método anticonceptivo mecánico fiable (por ejemplo, preservativo), además de otros métodos anticonceptivos como los orales (la píldora) u otros hormonales (por ejemplo, implante subcutáneo, inyección). Durante un período después de interrumpir el tratamiento, la efavirenz puede permanecer en la sangre. Por lo tanto, tras dejar de tomar Efavirenz Teva, debe continuar usando métodos anticonceptivos, como se indicó anteriormente, durante 12 semanas.

Debe informar inmediatamente a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada. Si está embarazada, solo debe tomar Efavirenz Teva si, tras consultar con su médico, se considera absolutamente necesario. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

En fetos de animales y en recién nacidos de mujeres tratadas con efavirenz o con un medicamento combinado que contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir durante el embarazo, se han observado graves malformaciones congénitas. Si ha tomado Efavirenz Teva o el comprimido combinado que contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir durante el embarazo, su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos y otros exámenes diagnósticos para controlar el desarrollo del bebé.

Si está tomando Efavirenz Teva, no debe amamantar.

La lactancia no se recomienda para mujeres seropositivas porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna.

Si está amamantando o piensa hacerlo, debe hablar con su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas

Efavirenz Teva contiene efavirenz y puede provocar mareo, dificultad de concentración y somnolencia. Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.

Efavirenz Teva contiene lactosa

Este medicamento contiene 9,98 mg de lactosa (como monohidrato) por comprimido.

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Efavirenz Teva contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Efavirenz Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la dosis adecuada.

• La dosis para adultos es de 600 mg una vez al día.
• Si está tomando también otros medicamentos, puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis de Efavirenz Teva (ver Otros medicamentos y Efavirenz Teva).
• Efavirenz Teva es para administración oral. Se recomienda tomar Efavirenz Teva en ayunas, preferiblemente antes de acostarse. Esto puede hacer que algunos efectos adversos (por ejemplo, mareo, somnolencia) sean menos molestos. Por ayunas se entiende generalmente 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
• Se recomienda tragar la tableta entera con agua.
• Efavirenz Teva debe tomarse todos los días.
• Efavirenz Teva nunca debe usarse solo para combatir el VIH, sino siempre en combinación con otros medicamentos anti-VIH.

Uso en niños y adolescentes

• Efavirenz Teva comprimidos recubiertos con película no es adecuado para niños con peso inferior a 40 kg.
• La dosis para niños con peso igual o superior a 40 kg es de 600 mg una vez al día.

Si toma más Efavirenz Teva del que debe
Si ha tomado demasiado Efavirenz Teva, póngase en contacto inmediatamente con su médico o el servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento para poder describir con mayor facilidad lo que ha tomado.
Si olvida tomar Efavirenz Teva
Intente no omitir ninguna dosis. Si llega a olvidarla, tome la dosis siguiente tan pronto como le sea posible, pero sin tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si necesita consejo sobre los momentos más adecuados del día para tomar Efavirenz Teva, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz Teva
Cuando sus reservas de Efavirenz Teva comiencen a agotarse, solicite más a su médico o farmacéutico: esto es muy importante porque si deja de tomar el medicamento, incluso por un breve período, el virus puede comenzar a multiplicarse y, en ese caso, puede volverse más difícil de controlar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Al tratar la infección por VIH, no siempre es posible determinar si algunos de los efectos adversos son causados por Efavirenz Teva, por otros medicamentos que esté tomando o por el propio VIH.
Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud, al estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también a los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.
Los efectos adversos más notables notificados con efavirenz, en combinación con otros medicamentos anti-VIH, son erupciones cutáneas y síntomas relacionados con el sistema nervioso.
Debe consultar siempre a su médico si presenta erupciones cutáneas, ya que algunas de ellas pueden ser graves. La mayoría de las erupciones, sin embargo, desaparecen sin necesidad de modificar el tratamiento con Efavirenz Teva. En los niños tratados con efavirenz, las erupciones cutáneas han sido más frecuentes que en los adultos.
Los síntomas relacionados con el sistema nervioso tienden a aparecer poco después del inicio del tratamiento, pero generalmente disminuyen durante las primeras semanas. En un estudio, los síntomas neurológicos solían aparecer durante las primeras 3 horas tras la administración. Si presenta estos síntomas, su médico puede recomendarle que tome Efavirenz Teva al acostarse y con el estómago vacío. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas más graves que pueden afectar su estado de ánimo o su capacidad de pensar con claridad. Algunos pacientes han llegado incluso al suicidio. Estos problemas tienden a presentarse con mayor frecuencia en personas con antecedentes de enfermedades mentales. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas o cualquier otro efecto adverso mientras esté tomando Efavirenz Teva.
Informe a su médico si nota la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)

• erupción cutánea

Frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 100)

• sueños anormales, dificultad de concentración, mareo, dolor de cabeza, insomnio, somnolencia, problemas de coordinación o equilibrio
• dolor de estómago, diarrea, sensación de malestar (náuseas), vómitos
• picor
• fatiga
• sensación de ansiedad, sensación de depresión

Los análisis pueden mostrar:

• aumento de las enzimas hepáticas en sangre
• aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en sangre

Poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 1.000)

• nerviosismo, amnesia, confusión, crisis convulsivas (convulsiones), pensamientos anormales
• visión borrosa
• sensación de giro o tambaleo (vértigo)
• dolor abdominal (estómago) causado por inflamación del páncreas
• reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede causar reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson)
• amarilleo de la piel o de los ojos, picor o dolor abdominal (estómago) causado por inflamación del hígado
• agrandamiento de las mamas en hombres
• comportamiento agresivo, trastornos del estado de ánimo, ver u oír cosas que no existen realmente (alucinaciones), manía (estado mental caracterizado por episodios de hiperactividad, euforia o irritabilidad), paranoia, pensamientos suicidas, catatonia (estado en el que el paciente permanece inmóvil y en silencio durante un período)
• zumbidos, sonidos o sensación de otros ruidos persistentes en los oídos
• temblor
• enrojecimiento

Los análisis pueden mostrar:

• aumento del colesterol en sangre

Raros (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

• erupción pruriginosa causada por una reacción a la luz solar
• con el uso de efavirenz se ha observado disfunción hepática, que en algunos casos ha llevado a la muerte o al trasplante de hígado. En muchos casos se trataba de pacientes que ya tenían una enfermedad hepática, aunque hay algunas notificaciones en pacientes sin enfermedad hepática previa.
• sensación inexplicable de malestar no asociada a alucinaciones, pero que puede dificultar pensar con claridad o con certeza
• suicidio

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Efavirenz Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja, tras Cad. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Efavirenz Teva

• Cada comprimido recubierto con película de Efavirenz Teva contiene 600 mg del principio activo efavirenz.
• Los demás componentes del núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, laurilsulfato sódico, carboximetilamido sódico (Tipo A), poloxámero 407 y estearato magnésico. El recubrimiento de película contiene hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio, macrogol/PEG 3350, triacetina y óxido de hierro amarillo.

Descripción del aspecto de Efavirenz Teva y contenido del envase

• Comprimido recubierto con película: comprimido amarillo, en forma de cápsula, recubierto con película, con la inscripción “Teva” grabada en un lado y “7541” en el otro lado.
• Efavirenz Teva está disponible en envases de 30 y 90 comprimidos recubiertos con película, o 30 x 1 / 90 x 1 comprimidos recubiertos con película (en blísteres perforados en dosis unitarias), o en envases múltiples en paquete o estuche que contienen 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30 x 1 comprimidos recubiertos con película). Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Bajos
Fabricante
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croacia
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de
Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.