Эфавиренз Тева

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эфавиренз Тева 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эфавиренз
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эфавиренз Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эфавиренз Тева
3. Как принимать Эфавиренз Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эфавиренз Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эфавиренз Тева и для чего он применяется

Эфавиренз Тева содержит действующее вещество — эфавиренз и относится к группе противовирусных препаратов, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Это противовирусное лекарственное средство, предназначенное для борьбы с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1), снижая количество вируса в крови. Препарат применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет и старше.
Ваш врач назначил вам Эфавиренз Тева, поскольку у вас диагностирована инфекция, вызванная ВИЧ. Эфавиренз Тева, применяемый в комбинации с другими противовирусными препаратами, снижает количество вируса в крови. Это укрепляет вашу иммунную систему и уменьшает риск развития заболеваний, связанных с инфекцией ВИЧ.

2. Что следует знать перед приемом Эфавиренз Тева

Не принимайте Эфавиренз Тева

• если у вас аллергия на эфавиренз или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если у вас заболевание сердца, например, нарушение ритма или частоты сердечных сокращений, медленный сердечный ритм или тяжелое заболевание сердца.
• если у кого-либо из ваших близких родственников (родителей, бабушек и дедушек, братьев или сестер) внезапно наступила смерть из-за проблем с сердцем или если у вас врожденные пороки сердца.
• если врач сообщил вам о высоком или низком уровне электролитов, таких как калий или магний, в крови.
• если вы в настоящее время принимаете любое из следующих лекарственных средств (см. также раздел «Другие лекарства и Эфавиренз Тева»):
  • астемизол или терфенадин (применяются для лечения симптомов аллергии)
  • бепридил (применяется для лечения заболеваний сердца)
  • цизаприд (применяется для лечения изжоги)
  • алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин). (применяются для лечения мигрени и кластерной головной боли)
  • мидазолам или триазолам (применяются для улучшения сна)
  • пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (применяются для лечения некоторых психических состояний)
  • элбасвир или гразопревир (применяются для лечения гепатита С)
  • зверобой (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, применяемый при депрессии и тревожности)
  • флекаинид, метопролол (применяются для лечения нерегулярного сердечного ритма)
  • некоторые антибиотики (макролиды, фторхинолоны, имидазолы)
  • противогрибковые средства триазольного ряда
  • некоторые противомалярийные препараты
  • метадон (применяется для лечения опиоидной зависимости)

Если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, немедленно сообщите об этом врачу. Прием этих лекарственных средств одновременно с Эфавиренз Тева может привести к серьезным и/или потенциально смертельным побочным эффектам или помешать Эфавиренз Тева правильно действовать.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед приемом Эфавиренз Тева

• Эфавиренз Тева всегда должен приниматься в комбинации с другими лекарственными средствами, действующими против вируса ВИЧ. Если вы начинаете прием Эфавиренз Тева, потому что текущая терапия не препятствовала размножению вируса, вы должны начать прием вместе с Эфавиренз Тева также другого лекарственного средства, которое ранее никогда не принимали.
• Это лекарственное средство не является лекарством от инфекции ВИЧ, и вы можете продолжать заражаться инфекциями или другими заболеваниями, связанными со СПИДом.
• Во время приема Эфавиренз Тева вы должны находиться под наблюдением врача.
• Сообщите врачу:
  • если у вас были психические заболевания, включая депрессию, злоупотребление веществами или алкоголем. Немедленно сообщите врачу, если вы чувствуете депрессию, у вас появляются суицидальные мысли или странные мысли (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
  • если у вас были судороги (припадки или эпилептические приступы) или если вы лечились противосудорожными средствами, такими как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. Если вы принимаете некоторые из этих препаратов, врачу может потребоваться контролировать уровень противосудорожного средства в крови, чтобы убедиться, что этот уровень не изменяется во время приема Эфавиренз Тева. Врач может назначить вам другое противосудорожное средство.
  • если у вас были заболевания печени, включая хронический активный гепатит. У пациентов с хроническим гепатитом В или С, получающих комбинацию противоретровирусных препаратов, повышен риск серьезных и потенциально смертельных проблем с печенью. Врач может назначить анализы крови для контроля нормальной функции печени или может назначить другое лекарственное средство. Если у вас тяжелое заболевание печени, не принимайте Эфавиренз Тева (см. раздел 2, Не принимайте Эфавиренз Тева).
  • если у вас есть нарушения сердечного ритма, такие как аномальный электрический сигнал, называемый удлинением интервала QT.
• Когда вы начинаете принимать Эфавиренз Тева, обратите внимание на следующее:
  • симптомы головокружения, трудности с засыпанием, сонливость, трудности с концентрацией или странные сны. Эти побочные эффекты могут начаться в первые один-два дня лечения и обычно исчезают через первые 2–4 недели.
  • любые признаки кожной сыпи. Если вы заметили признаки тяжелой сыпи с высыпаниями или лихорадку, прекратите прием Эфавиренз Тева и немедленно сообщите об этом врачу. Если у вас была сыпь при приеме другого ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, вы можете быть подвержены высокому риску развития сыпи при приеме Эфавиренз Тева.
  • любые признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с запущенной инфекцией ВИЧ (СПИД) и с историей оппортунистических инфекций сразу после начала противовирусной терапии могут появиться признаки и симптомы воспаления, вызванные ранее перенесенными инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет организму бороться с инфекциями, которые могли присутствовать, но не имели явных симптомов. Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу. Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема лекарств для лечения инфекции ВИЧ могут возникнуть аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут возникнуть спустя много месяцев после начала лечения. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, начальная слабость в руках и ногах, поднимающаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная активность, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.
  • проблемы с костями. Некоторые пациенты, принимающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани, вызванная нарушением кровоснабжения кости). Длительность комбинированной антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, более высокий индекс массы тела и другие факторы могут быть среди многочисленных факторов риска развития этого заболевания. Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и трудности с движением. Обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из этих симптомов.

Дети и подростки

Эфавиренз Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендованы детям младше 3 лет или с массой тела менее 40 кг.

Другие лекарства и Эфавиренз Тева

Вы не должны принимать Эфавиренз Тева с некоторыми лекарствами. Они перечислены в начале раздела 2: Не принимайте Эфавиренз Тева. Среди этих препаратов есть некоторые распространенные лекарства и фитопрепарат (зверобой), которые могут вызвать серьезные взаимодействия.

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Эфавиренз Тева может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, включая фитопрепараты, такие как экстракты Ginkgo biloba. Это может привести к изменению концентрации Эфавиренз Тева или других препаратов в крови. Это может помешать лекарствам действовать эффективно или усугубить побочные эффекты. В некоторых случаях врач может потребоваться изменить дозу или контролировать уровень препаратов в крови. Важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие лекарства, применяемые при инфекции ВИЧ:
  • ингибиторы протеазы: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, усиленный ритонавиром, саквинавир или фосампренавир/саквинавир. Врач может решить назначить вам альтернативное лекарственное средство или изменить дозу ингибиторов протеазы.
  • маравирок.
  • комбинированная таблетка, содержащая эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, не должна приниматься одновременно с Эфавиренз Тева, если это не рекомендовано врачом, поскольку она содержит эфавиренз — активное вещество Эфавиренз Тева.
• Лекарства, применяемые для лечения инфекции вирусом гепатита С: бокепревир, телапревир, элбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, глекапревир/пирентасвир.
• Лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез и микобактериоз, связанный со СПИДом: кларитромицин, рифабутин, рифампицин. Врач может решить изменить дозу или назначить альтернативный антибиотик. Кроме того, врач может назначить более высокую дозу Эфавиренз Тева.
• Лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций (противогрибковые):
  • вориконазол. Эфавиренз Тева может снижать концентрацию вориконазола в крови, а вориконазол может повышать концентрацию эфавиренза в крови. Если вы принимаете эти два препарата одновременно, дозу вориконазола необходимо увеличить, а дозу эфавиренза — снизить. Проконсультируйтесь с врачом.
  • итраконазол. Эфавиренз Тева может снижать концентрацию итраконазола в крови.
  • позаконазол. Эфавиренз Тева может снижать концентрацию позаконазола в крови.
• Лекарства, применяемые для лечения малярии:
  • артеметер/люмефантрин: Эфавиренз Тева может снижать концентрацию артеметера/люмефантрина в крови.
  • атовахон/прогуанил: Эфавиренз Тева может снижать концентрацию атовахона/прогуанила в крови.
• Празиквантел (лекарство, применяемое для лечения паразитарных инфекций). Эфавиренз Тева может снижать концентрацию празиквантела в крови.
• Лекарства, применяемые для лечения судорог/припадков (противосудорожные): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал. Эфавиренз Тева может снижать или повышать концентрацию противосудорожного средства в крови. Карбамазепин может снижать эффективность Эфавиренз Тева. Врач может решить назначить вам другое противосудорожное средство.
• Лекарства, применяемые для снижения уровня жиров в крови (так называемые статины): аторвастатин, правастатин, симвастатин. Эфавиренз Тева может снижать концентрацию статинов в крови. Врач будет контролировать уровень холестерина и может рассмотреть возможность изменения дозы статина, если это необходимо.
• Метадон (лекарство, применяемое для лечения опиоидной зависимости): врач может порекомендовать альтернативное лечение.
• Метамизол — лекарство, применяемое для лечения боли и лихорадки.
• Сертралин (лекарство, применяемое для лечения депрессии): врач может изменить дозу сертралина.
• Бупропион (лекарство, применяемое для лечения депрессии или помощи в отказе от курения): врач может изменить дозу бупропиона.
• Дилтиазем или аналогичные препараты (так называемые блокаторы кальциевых каналов, обычно применяемые для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем): когда вы начинаете принимать Эфавиренз Тева, врачу может потребоваться скорректировать дозу блокатора кальциевых каналов.
• Иммуносупрессоры, такие как циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, применяемые для профилактики отторжения при трансплантации органов): когда вы начинаете или прекращаете прием Эфавиренз Тева, врач будет внимательно контролировать уровень иммуносупрессора в плазме крови и может потребоваться скорректировать его дозу.
• Гормональные контрацептивы, такие как оральные контрацептивы (таблетки для контроля рождаемости), инъекционные контрацептивы (например: Депо-Провера) или имплантируемые контрацептивы (например: Импланон): вы должны использовать надежное механическое средство контрацепции (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Эфавиренз Тева может снижать эффективность гормональных контрацептивов. У женщин, принимающих Эфавиренз Тева, наблюдались беременности при использовании имплантируемых контрацептивов, хотя не было установлено, что именно Эфавиренз Тева стал причиной выхода контрацептива из строя.
• Варфарин или аценокумарол (лекарства, применяемые для снижения риска тромбов (сгустков крови)): врач может скорректировать дозу варфарина или аценокумарола.
• Экстракты Ginkgo biloba (фитопрепарат).
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм:
  • Лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма: такие как флекаинид или метопролол.
  • Лекарства, применяемые для лечения депрессии: такие как имипрамин, амитриптилин или кломипрамин.
  • Антибиотики, включая следующие типы: макролиды, фторхинолоны или имидазолы.

Эфавиренз Тева и пища, напитки

Прием Эфавиренз Тева натощак может снизить побочные эффекты. При приеме Эфавиренз Тева следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Женщины не должны забеременеть во время лечения Эфавиренз Тева и в течение последующих 12 недель. Перед началом лечения Эфавиренз Тева врач может назначить вам тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Если вы можете забеременеть во время лечения Эфавиренз Тева, вы должны использовать надежное механическое средство контрацепции (например, презерватив), а также другие методы контрацепции, такие как оральные (таблетки) или другие гормональные (например, подкожный имплантат, инъекции). В течение некоторого времени после прекращения лечения эфавиренз может оставаться в крови. Поэтому после прекращения приема Эфавиренз Тева вы должны продолжать использовать контрацептивы, как указано выше, в течение 12 недель.

Немедленно сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Если вы беременны, вы должны принимать Эфавиренз Тева только в том случае, если врач посчитает это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

У животных и у новорожденных детей женщин, принимавших эфавиренз или комбинированный препарат, содержащий эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, во время беременности, наблюдались тяжелые врожденные пороки развития. Если вы принимали Эфавиренз Тева или комбинированную таблетку, содержащую эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, во время беременности, врач может назначить вам периодические анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка.

Если вы принимаете Эфавиренз Тева, вы не должны кормить грудью.

Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно обсудите это с врачом как можно скорее.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Эфавиренз Тева содержит эфавиренз и может вызывать головокружение, трудности с концентрацией и сонливость. Если у вас возникают эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы.

Эфавиренз Тева содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит 9,98 мг лактозы (в виде моногидрата) на одну таблетку.

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Эфавиренз Тева содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Эфавиренз Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Дозу вам определит врач.

• Суточная доза для взрослых составляет 600 мг один раз в день.
• Если вы принимаете также другие лекарственные препараты, может потребоваться увеличение или уменьшение дозы Эфавиренз Тева (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Эфавиренз Тева»).
• Эфавиренз Тева предназначен для перорального приёма. Рекомендуется принимать Эфавиренз Тева натощак, предпочтительно перед сном. Это может способствовать снижению выраженности некоторых побочных эффектов (например, головокружения, сонливости). Под приёмом натощак обычно понимают интервал в 1 час до или 2 часа после еды.
• Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, запивая водой.
• Эфавиренз Тева необходимо принимать каждый день.
• Эфавиренз Тева никогда не должен применяться в монотерапии для борьбы с ВИЧ, а только в сочетании с другими противовирусными препаратами против ВИЧ.

Применение у детей и подростков

• Таблетки Эфавиренз Тева, покрытые пленочной оболочкой, не подходят для детей с массой тела менее 40 кг.
• Доза для детей с массой тела 40 кг и выше составляет 600 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Эфавиренз Тева
Если вы приняли слишком большую дозу Эфавиренз Тева, немедленно обратитесь за помощью к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы легче было объяснить, что вы приняли.
Если вы забыли принять Эфавиренз Тева
Постарайтесь не пропускать приёмы препарата. Если вы всё же пропустили приём, примите следующую дозу как можно скорее, но не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вам нужны рекомендации по поводу наиболее подходящего времени приёма Эфавиренз Тева, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекратите лечение Эфавиренз Тева
Когда запасы Эфавиренз Тева у вас заканчиваются, обязательно получите новую упаковку у врача или фармацевта: это очень важно, поскольку если вы прекратите приём препарата даже на короткое время, вирус может начать размножаться, и в этом случае его станет труднее подавлять.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При лечении ВИЧ-инфекции зачастую бывает трудно определить, вызваны ли побочные эффекты препаратом Эфавиренз Тева, другими принимаемыми лекарствами или самим ВИЧ.
Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это связано отчасти с улучшением общего состояния здоровья, образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.
Наиболее значительными побочными эффектами, сообщавшимися при применении эфавиренза в сочетании с другими противовирусными препаратами, являются кожная сыпь и симптомы со стороны нервной системы.
При появлении кожной сыпи необходимо обязательно обратиться к врачу, поскольку некоторые из таких высыпаний могут быть тяжёлыми. Однако большинство случаев кожной сыпи проходят самостоятельно, без необходимости изменения терапии препаратом Эфавиренз Тева. У детей, получающих эфавиренз, кожная сыпь возникает чаще, чем у взрослых.
Симптомы со стороны нервной системы обычно появляются сразу после начала лечения, но, как правило, уменьшаются в течение первых недель. В одном из исследований отмечалось, что симптомы со стороны нервной системы часто возникают в первые 3 часа после приёма препарата. Если у вас появляются такие симптомы, врач может посоветовать принимать Эфавиренз Тева на ночь и натощак. Некоторые пациенты могут испытывать более тяжёлые симптомы, которые могут влиять на их эмоциональное состояние или способность ясно мыслить. У некоторых пациентов имели место суицидальные попытки. Эти проблемы чаще возникают у пациентов с анамнезом психических заболеваний. Немедленно сообщайте врачу, если у вас появляются такие симптомы или любые другие побочные эффекты во время приёма Эфавиренз Тева.
Сообщите врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:
Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь

Часто (возникает у от 1 до 10 пациентов из 100)

• тревожные сны, трудности с концентрацией внимания, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, нарушения координации или равновесия
• боль в желудке, диарея, ощущение недомогания (тошнота), рвота
• зуд
• усталость
• ощущение тревоги, ощущение подавленности (депрессии)

Возможные изменения в лабораторных показателях:

• повышение уровня печеночных ферментов в крови
• повышение уровня триглицеридов (жирных кислот) в крови

Нечасто (возникает у от 1 до 10 пациентов из 1 000)

• раздражительность, амнезия, спутанность сознания, судорожные припадки (эпилептические припадки), необычные мысли
• нечёткость зрения
• ощущение вращения или покачивания (головокружение)
• боль в животе (в желудке), вызванная воспалением поджелудочной железы
• аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может привести к тяжёлым кожным реакциям (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона)
• пожелтение кожи или глаз, зуд или боль в животе (в желудке), вызванные воспалением печени
• увеличение молочных желез у мужчин
• агрессивное поведение, нарушения настроения, зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие вещей, которых нет на самом деле), мания (психическое состояние, характеризующееся эпизодами повышенной активности, возбуждения или раздражительности), паранойя, суицидальные мысли, кататония (состояние, при котором пациент остаётся неподвижным и немым в течение определённого времени)
• шум, звон или ощущение других постоянных звуков в ушах
• тремор
• покраснение кожи

Возможные изменения в лабораторных показателях:

• повышение уровня холестерина в крови

Редко (возникает у от 1 до 10 пациентов из 10 000):

• зудящая сыпь, вызванная реакцией на солнечный свет
• при применении эфавиренза отмечались нарушения функции печени, в некоторых случаях приводившие к смерти или необходимости трансплантации печени. Во многих случаях это были пациенты, уже имевшие заболевания печени, однако есть сообщения и о случаях у пациентов без предшествующих заболеваний печени.
• необъяснимое ощущение дискомфорта, не связанное с галлюцинациями, но затрудняющее ясное мышление или принятие решений
• суицид

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения препарата Эфавиренз Тева

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эфавиренз Тева

• Каждая пластина с пленочным покрытием Эфавиренз Тева содержит 600 мг действующего вещества — эфавиренз.
• Другие компоненты ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметиламилостарч (тип А), полоксамер 407 и магния стеарат. Пленочное покрытие содержит гипромеллозу, лактозу моногидрат, диоксид титана, макрогол/ПЭГ 3350, триацетин и оксид железа желтый.

Описание внешнего вида Эфавиренз Тева и содержимое упаковки

• Пластина с пленочным покрытием: желтая таблетка капсуловидной формы с пленочным покрытием, с тиснением «Teva» на одной стороне и «7541» — на другой.
• Эфавиренз Тева выпускается в упаковках по 30, 90 таблеток с пленочным покрытием или 30 x 1 / 90 x 1 таблеток с пленочным покрытием (в перфорированных блистерах однократного применения), а также в многокомпонентных упаковках или коробках, содержащих 90 таблеток с пленочным покрытием (3 упаковки по 30 x 1 таблеток с пленочным покрытием). Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Нидерланды
Производитель
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хорватия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.