Едевексин

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Едевексин 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ескін Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке таблетки Едевексин і для чого вони застосовуються
2. Що ви повинні знати перед застосуванням таблеток Едевексин
3. Як застосовувати таблетки Едевексин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Едевексин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Едевексин таблетки і для чого він призначений

Едевексин таблетки належить до категорії васопротекторів, тобто речовин, що захищають
дрібні судини (капіляропротекторні засоби), які використовуються для лікування станів підвищеної крихкості дрібних судин
(капілярів).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом таблеток Едевексин

Не приймайте таблетки Едевексин,
якщо Ви маєте алергію на есцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6)
якщо у Вас є захворювання, що руйнують червоні кров’яні тілця (гемолітичні захворювання)
якщо у Вас накопичуються рідини (набряки) по всьому тілу, що утворюються при захворюваннях серця, нирок або складу крові (дискразія)
якщо у Вас знижена функція нирок (ниркова недостатність), зумовлена також раптовим зниженням тиску крові (нирковий шок), і якщо у Вас були попередні захворювання нирок

• якщо під час вагітності у Вас була несумісність через наявність у червоних кров’яних тільцях білка під назвою Rh (Rh-фактор під час вагітності)
• якщо Ви наражаєтеся на ризик утворення згустків крові (тромбів) всередині судин (тромботичний ризик)
• якщо Ви жінка, яка приймає оральні контрацептиви
• якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Едевексин.
Не використовуйте таблетки Едевексин, якщо у Вас знижена функція нирок (ниркова недостатність).
Лікар особливо уважно перевірить функцію нирок, якщо Ви приймаєте таблетки Едевексин і страждаєте від захворювань, які можуть ускладнитися через зниження функції нирок (наприклад, значні опіки, тяжкі травми голови та мозку (черепно-лицьові) та травми від сильного стискання). Якщо функція нирок порушена, лікар негайно припинить лікування таблетками Едевексин.
Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть запалення шкіри, запалення вен, пов’язане з утворенням згустку крові (тромбофлебіт), ущільнення під шкірою, сильний біль, ураження, які не загоюються (виразки), раптове набрякання однієї або обох ніг, зниження функції серця (серцева недостатність). Це можуть бути ознаки серйозних захворювань.
Якщо Ви приймаєте одночасно ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), лікар буде регулярно проводити аналізи, щоб перевірити, чи правильно зсідається кров (див. «Інші ліки та таблетки Едевексин»).
Дуже важливо дотримуватися всіх інших заходів, призначених лікарем, наприклад, бинтування ніг, використання еластичних панчіх або навіть застосування холодної води.

Діти та підлітки
Таблетки Едевексин не призначаються дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та таблетки Едевексин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного застосування аміноглікозидних антибіотиків (наприклад, гентаміцин), оскільки таблетки Едевексин можуть посилити їхню нефротоксичність.
Деякі антибіотики, такі як цефалотин, можуть підвищувати концентрацію есцину в крові.
Таблетки Едевексин можуть посилювати дію ліків, що розріджують кров (антикоагулянтів), при їх одночасному застосуванні. У цьому випадку лікар відповідно змінить дозу, яку Ви повинні приймати, залежно від результатів клінічних аналізів (наприклад, часу протромбіну).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека таблеток Едевексин під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Не використовуйте таблетки Едевексин на перших трьох місяцях вагітності та під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки Едевексин незначно впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Після прийому лікарського засобу можуть виникнути запаморочення (див. «Можливі побічні ефекти»).

Таблетки Едевексин містять лактозу та сахарозу
Таблетки Едевексин містять лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Таблетки Едевексин містять сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати таблетки Едевексин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Початкова терапія:

• 1 вкрита таблетка 40 мг тричі на добу

Підтримуючий період або легкі форми захворювання:

• 1 вкрита таблетка 40 мг один-два рази на добу

Спосіб застосування:
Приймайте таблетки перорально, після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Продукт не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток Едевексин
У разі випадкового прийому надмірної дози лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти таблетки Едевексин
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування таблетками Едевексин
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (можуть впливати до 1 особи зі 100)

• Нудота, блювота, діарея
• Неприємні відчуття в черевній порожнині
• Запаморочення
• Головний біль
• Алергічні реакції (гіперчутливість)

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• Алергічне запалення шкіри (алергічний дерматит) зі свербіжом, почервонінням шкіри плямами (висип)
• Набряк горла з утрудненим диханням (набряк голосової дірки)
• Місцеве почервоніння шкіри (еритема)
• Свербляче почервоніння шкіри з набряком, ерозіями та корками (екзема)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Серйозні алергічні реакції (в окремих випадках можуть супроводжуватися кровотечею)
• Кровотеча з матки між двома менструаціями (метрорагія)
• Збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• Підвищення артеріального тиску (гіпертензія)

Припиніть лікування, якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів, особливо при наявності кровотечі або перших ознаках алергічних реакцій (наприклад, шкірний висип).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати таблетки Едевексин

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Едевексин таблетки
Едевексин 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діюча речовина — есцин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг есцину.
• Інші компоненти: гесперидин, лактоза, макрогол (карбовакс 1500), макрогол (карбовакс 6000), арабський клей, магнію стеарат, акриловий полімер (еудрагіт L), триацетин, кислота силіцина, сахароза, тальк, титану діоксид, лака кепал.

Опис зовнішнього вигляду таблеток Едевексин та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блистерна упаковка по 30 таблеток
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano,2 – 04011 Aprilia (LT).

Інструкція: інформація для пацієнта

Едевексин 5 мг/5 мл порошок і розчинник для розчину для інфузії

Ескін

Уважно прочитайте цей листок перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії та для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Едевексину порошку і розчинника для розчину для інфузії
3. Як застосовувати Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії та для чого використовується

Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії належить до категорії вазопротекторів,
тобто речовин, що захищають дрібні судини (капіляропротекторні засоби), які використовуються для лікування станів
нестійкості дрібних судин (капілярів).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Едевексину порошку та розчинника для розчину для інфузії

Не застосовуйте Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії

• якщо Ви алергічні до есцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас є захворювання, що призводять до руйнування червоних кров’яних тілець крові (гемолітичні захворювання)
• якщо у Вас накопичується рідина (набряки) по всьому тілу, що утворюється при захворюваннях серця, нирок або складу крові (дискрасія)
• якщо у Вас знижена функція нирок (набрякова ниркова недостатність), викликана також раптовим зниженням тиску крові (нирковий шок), або якщо у Вас були попередні захворювання нирок
• якщо під час вагітності у Вас була несумісність через наявність у червоних кров’яних тільцях білка, який називається Rh (Rh-фактор під час вагітності)
• якщо Ви наражаєтеся на ризик утворення згортків крові (тромбів) усередині судин (тромботичний ризик)
• якщо Ви жінка, яка приймає оральні контрацептиви
• якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми.

Категорично заборонені ін’єкції всередину артерій через можливість тяжких ушкоджень судин (некроз судин).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Едевексину порошку та розчинника для розчину для інфузії.
Не застосовуйте Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії, якщо у Вас знижена функція нирок (ниркова недостатність).
Лікар особливо уважно контролюватиме функцію нирок, якщо Ви приймаєте Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії та страждаєте від захворювань, які можуть ускладнитися внаслідок зниження функції нирок (наприклад, значні опіки, тяжкі травми голови та мозку (черепно-лицьові) та травми від сильного стиснення). Якщо функція нирок буде порушена, лікар негайно припинить лікування Едевексином порошком та розчинником для розчину для інфузії.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть запалення шкіри, запалення вен, пов’язане з утворенням згустку крові (тромбофлебіт), або підшкірне ущільнення, сильний біль, ураження, які не загоюються легко (виразки), раптове набрякання однієї або обох ніг, зниження функції серця (серцева недостатність). Це можуть бути ознаки тяжких захворювань.
Якщо Ви одночасно приймаєте ліки, які розріджують кров (антикоагулянти), лікар призначить Вам регулярні аналізи, щоб перевірити, чи добре згортується кров (див. «Інші лікарські засоби та Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії»).
Дуже важливо дотримуватися всіх інших заходів, призначених лікарем, наприклад, бинтування ніг, використання еластичних панчіх або навіть прохолодних водних компресів.
Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії повинен вводитися виключно внутрішньовенно.
Щоб уникнути можливої подразнення стінки судини, слід особливо уважно стежити за тим, щоб голка добре знаходилася у просвіті вени (що виключає ін’єкцію в вени малого діаметра, наприклад, на тильній стороні долоні), і забезпечити, щоб ін’єкція не вводилася занадто повільно.
У разі випадкової внутрішньоартеріальної ін’єкції залиште голку на місці та введіть через ту саму голку 10 мл фізіологічного розчину 0,9 %, що містить 10 000 ОД гепарину.
Якщо розчин випадково введено поза вену, необхідно негайно застосувати стандартні заходи (ін’єкція прокаїну, гіалуронідази, спокій руки).
Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Діти та підлітки
Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії не показаний дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного застосування аміноглікозидних антибіотиків (наприклад, гентаміцин), оскільки Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії може посилити їхню нефротоксичність.
Деякі антибіотики, такі як цефалотин, можуть підвищувати концентрацію есцину в крові.
Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії може посилювати дію лікарських засобів, що розріджують кров (антикоагулянтів), які застосовуються одночасно. У цьому випадку лікар відповідно змінить дозу, яку Ви повинні приймати, залежно від результатів певних клінічних аналізів (наприклад, час протромбіну).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека Едевексину порошку та розчинника для розчину для інфузії під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Не застосовуйте Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії на перших трьох місяцях вагітності та під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Едевексин порошок та розчинник для розчину для інфузії незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Після прийому лікарського засобу можуть виникнути запаморочення (див. «Можливі небажані ефекти»).

3. Як застосовувати Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза така:

• 1–2 ампули на добу виключно внутрішньовенно
• У разі особливого ускладнення та важкого стану ін’єкцію можна повторити, але добова доза не повинна перевищувати 20 мг (4 ампули)
• Для підтримувальної терапії дозу зменшують удвічі.

Застосування у дітей та підлітків
Препарат не призначений для дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо ви випадково застосували занадто велику дозу Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії
У разі випадкового застосування надмірної дози лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Едевексином порошок і розчинник для розчину для інфузії
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Нудота, блювота, діарея
• Неприємні відчуття в черевній порожнині
• Запаморочення
• Головний біль
• Алергічні реакції (гіперчутливість)

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• Алергічне запалення шкіри (алергічний дерматит) зі сверблячком, почервонінням шкіри плямами (висип)
• Потовщення горла з утрудненим диханням (набряк гортані)
• Місцеве почервоніння шкіри (еритема)
• Свербляче почервоніння шкіри з набряком, ерозіями та корками (екзема)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Серйозні алергічні реакції (в окремих випадках можуть проявлятися кровотечею)
• Кровотеча з матки між двома менструаціями (метрорагія)
• Збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• Підвищення тиску крові (гіпертензія)

Припиніть лікування, якщо виникнуть будь-які з перерахованих вище побічних ефектів, особливо при кровотечі або перших ознаках алергічних реакцій (наприклад, шкірний висип).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузій

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну дії».
Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії
ЕДЕВЕКСИН 5 мг/5 мл порошок і розчинник для розчину для інфузії

• Діючою речовиною є ескін (у вигляді натрієвої солі). Кожна ампула з порошком містить 5 мг ескіну.
• Інші компоненти, що містяться в ампулі з розчинником: натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду Едевексин порошок і розчинник для розчину для інфузії та
вміст
упаковки
Порошок і розчинник для розчину для інфузії, пачка, що містить 3 ампули з порошком + 3 ампули з розчинником по 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
Виробник
Biologici Italia Laboratories S.r.l. – via F. Serpero, 2 – 20026 Masate (MI)
Відповідальний за випуск партій
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano 2 – 04011 Aprilia (LT)