ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

Інструкція: інформація для пацієнта

ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС сироп

Діюча речовина: сухий екстракт листя плюща
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосування ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
3. Як застосовувати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС і для чого воно призначається

ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС містить сухий екстракт листя плюща.
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС — це рослинний лікарський засіб, який застосовується як відхаркувальний засіб при мокрому кашлю
у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

Не приймайте ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

• якщо Ви маєте алергію на плющ, рослини сімейства Araliaceae (плющ) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• дітям молодше 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальних шляхів під дією секретолітичних засобів.

Застереження та обережність

• У разі тривалої або повторюваної кашлю у дітей віком від 2 до 4 років перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо у Вас виникли труднощі з диханням, підвищення температури тіла або гнійний слиз (містить гній), слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів після початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря.
• Рекомендується не приймати цей лікарський засіб разом з іншими засобами, що пригнічують кашель (засоби проти кашлю на основі опіоїдів, таких як кодеїн або декстрометорфан), без поради лікаря.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка (гастрит, виразка шлунка), цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.
• Якщо Ви страждаєте нирковою недостатністю або порушенням функції печінки, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС. Дані щодо рекомендацій щодо дозування у цих пацієнтів відсутні.

Інші лікарські засоби та ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії для ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС не повідомлялися.
Дослідження взаємодії не проводилися.

ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС з їжею та напоями
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС не рекомендовано застосовувати під час вагітності та годування груддю, оскільки даних щодо застосування сухого екстракту листя плюща у вагітних жінок та жінок, які годують груддю, недостатньо.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо оцінки впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Побічні ефекти ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не повідомлялися.

ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС містить рідкий мальтитол
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
10 мл містять 4 г рідкого мальтитолу, що відповідає 0,3 хлібних одиниць. Враховуйте це, якщо Ви страждаєте цукровим діабетом. Калорійність мальтитолу становить 2,3 ккал/г.
Рідкий мальтитол може мати незначний проносний ефект.

3. Як застосовувати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендовані дози:

• для дорослих, підлітків старше 12 років: 15 мл тричі на добу.
• для дітей віком від 6 до 11 років: 15 мл двічі на добу.
• для дітей віком від 2 до 5 років: 10 мл двічі на добу.

Діти молодше двох років:
Застосування протипоказане.
Для відмірювання правильної дози використовуйте дозувальний стаканчик, що входить до комплекту.
Пацієнти з нирковою недостатністю або порушенням функції печінки: у зв’язку з відсутністю даних неможливо встановити рекомендовану дозу (див. також «Увага та застереження»).
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС приймається нерозведеним, незалежно від прийому їжі.
Протягом дня, у період застосування ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС, слід пити багато води або інших теплої рідини без кофеїну.
Якщо симптоми зберігаються більше ніж тиждень під час застосування цього препарату, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо дія препарату ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС здається надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви прийняли більше ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС, ніж потрібно
Не приймайте більші дози, ніж зазначено. Застосування доз, що перевищують рекомендовані (більше ніж потрійна доза), може спричинити нудоту, блювоту, діарею та збудження. Зверніться до лікаря, який визначить необхідне лікування.
Повідомлялося про випадок, коли у дитини 4 років після випадкового прийому екстракту плюща у кількості 1,8 г рослинної речовини (еквівалентно 195 мл ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС) розвинулися агресивність та діарея.
Якщо ви забули прийняти ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлялося про шлунково-кишкові реакції (нудота, блювота, діарея). Частота виникнення невідома.
Повідомлялося про алергічні реакції, які проявлялися у вигляді кропив’янки, висипань на шкірі, утрудненого дихання (диспнея) та анафілактичної реакції. Частота виникнення невідома.
Якщо у Вас виникнуть будь-які алергічні реакції, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Закінчується:». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Лікарський засіб можна використовувати протягом 6 тижнів після першого відкриття пляшки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

• Діючою речовиною є сухий екстракт листя плюща. Один мл містить 1,54 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Hedera helix L. folium (листя плюща) (DER 4-8:1). Розчинник для екстракції: етанол 30 % (m/m).
• Інші складові: сорбат калію; гідроксиетилцелюлоза; ароматизатор чорної смородини SD (652281); рідкий малтитол (Е 965); лимонна кислота; очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС та вміст упаковки
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС — це трохи мутуватий жовто-бурштиновий сироп із характерним запахом (чорна смородина).
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС доступний у упаковках по 100 мл, 200 мл та 250 мл сиропу у скляному флаконі коричневого кольору з дозатором-мірним стаканчиком.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія Mucoplant Hustensaft Efeu Sirup
Болгарія Мукоплант експекторант с бръшлян 154 mg/100 ml, сироп
Хорватія Mucoplant sirup od bršljana
Чехія Mucoplant proti kašli s břečťanem
Німеччина Mucoplant Hustensaft Efeu
Угорщина Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
Італія Edera Dr. Theiss
Латвія Dr. Theiss efejas sīrups
Литва Helixicum sirupas
Польща Mucoplant na kaszel bluszcz
Румунія Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop
Словаччина Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom

Інструкція: інформація для пацієнта

ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

Сироп у пакетиках
Сухий екстракт листя плюща
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться через 7 днів.

Вміст цього листка:

1. Що таке ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
3. Як приймати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС і для чого його застосовують

ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС містить сухий екстракт листя плюща.
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС — це рослинний лікарський засіб, який застосовується як відхаркувальний засіб при кашлю з відділенням мокротиння
у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше через 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЕДЕРИ ДР. ТЕЙСС

Не приймайте ЕДЕРУ ДР. ТЕЙСС

• якщо Ви маєте алергію на плющ, інші рослини з родини Araliaceae (плющ) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• дітям віком до 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи під дією секретолітичних засобів (ліки, що сприяють утворенню тонкого слизу).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЕДЕРИ ДР. ТЕЙСС.

• Якщо у Вас виникнуть труднощі з диханням, підвищення температури або гнійний слиз (з домішками гною), Вам слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання шлунка (гастрит, виразка шлунка), цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.

Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи (див. «Не приймайте ЕДЕРУ ДР. ТЕЙСС»).
ЕДЕРУ ДР. ТЕЙСС у пакетиках не підходить для застосування дітям віком до 6 років, оскільки кількість діючої речовини в одному пакетику не підходить для цієї вікової групи. Інша лікарська форма та дозування (ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС Сироп) доступні для дітей віком до 6 років.
Інші ліки та ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Досліджень взаємодії не проводилося.
ЕДЕРА ДР. ТЕЙССС та їжа і напої
ЕДЕРУ ДР. ТЕЙСС можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
ЕДЕРУ ДР. ТЕЙСС не рекомендується при вагітності та годуванні груддю, оскільки даних щодо застосування сухого екстракту листя плюща у вагітних жінок та жінок, які годують груддю, недостатньо.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС містить рідкий маліт (що містить сорбітол)
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить до 137 мг сорбітолу в кожному пакетику.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам, що Ви (або Ваша дитина) маєте непереносимість певних цукрів, або якщо Вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (HFI) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або Ваша дитина) прийматимете або отримуватимете цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:

• для підлітків старше 12 років, дорослих та людей похилого віку: одна пакетик-доза 5 мл тричі на добу.
• для дітей віком від 6 до 11 років: один пакетик-доза 5 мл двічі на добу.

Діти молодше 6 років:
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС не призначена для дітей молодше 6 років (див. розділ «Попередження та застереження») і не повинна застосовуватися у дітей молодше 2 років (див. розділ «Коли не застосовувати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:
У зв’язку з відсутністю даних не можна рекомендувати відповідну дозу.
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС приймається нерозведеною, незалежно від прийому їжі.
Перед застосуванням слід легенько помасажувати пакетик-дозу.
Під час лікування ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС слід протягом дня багато пити води або інших гарячих напоїв без кофеїну.
Якщо симптоми не зникають більше ніж через тиждень після початку застосування цього засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС, ніж потрібно
Не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану. Прийом дози, що перевищує рекомендовану (понад потрійну одноразову дозу), може спричинити нудоту, блювоту, діарею та збудження. Будь ласка, зверніться до лікаря, який визначить необхідне лікування.
Було зареєстровано випадок, коли у дитини 4 років після випадкового прийому екстракту плюща у дозі 1,8 г рослинної речовини (еквівалентно 45 мл, тобто 9 пакетикам-дозам ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС) виникли агресивність та діарея.

Якщо ви забули прийняти ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлялося про шлунково-кишкові реакції (нудота, блювота, діарея). Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних).
Повідомлялося про алергічні реакції, які проявлялися у вигляді кропив’янки, висипань на шкірі, утрудненого дихання (дихальна недостатність) та анафілактичної реакції. Частота невідома.
Якщо у Вас виникнуть алергічні реакції, припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad» («Закінчується»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС

• Діючою речовиною є сухий екстракт листя плюща. Один пакетик (5 мл) містить 33 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Hedera helix L. folium (листя плюща) (DER 4 - 8 : 1). Екстрагент: етанол 30 % (м/м).
• Інші складові: сорбат калію (Е 202), гідроксиетилцелюлоза, ароматизатор чорної смородини SD (652281), рідкий малтитол (Е 965) (що містить сорбітол (Е 420)), лимонна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС та вміст упаковки
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС — це сироп від жовто-бурого до темно-коричневого кольору, трохи мутний, із характерним запахом (чорна смородина).
ЕДЕРА ДР. ТЕЙСС доступний у пакетиках по 5 мл. Доступні блистери з 15 × 5 мл, 21 × 5 мл та 30 × 5 мл пакетиків. Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Болгарія Мукоплант експекторант с
Бръшлян Форте, 33 mg сироп в саше
Чехія Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
Хорватія Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici
Італія Edera Dr. Theiss
Угорщина Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban
Литва Helixicum intens sirupas paketėlyje
Латвія Dr. Theiss efejas forte sīrups paciņā
Польща Mucoplant na kaszel bluszcz forte
Австрія Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im Beutel
Румунія Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic
Словаччина Mucoplant sirup vo vrecku proti kašľu s
brečtanom forte