Edera Dr. Theiss: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Edera Dr. Theiss jarabe

Principio activo: Extracto seco de hoja de hiedra
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto

Qué es Edera Dr. Theiss y para qué se utiliza.
Qué debe saber antes de tomar Edera Dr. Theiss.
Cómo tomar Edera Dr. Theiss.
Posibles efectos adversos.
Cómo conservar Edera Dr. Theiss.
Contenido del envase y demás información.

1. Qué es Edera Dr. Theiss y para qué se utiliza

Edera Dr. Theiss contiene extracto seco de hoja de hiedra.
Edera Dr. Theiss es un medicamento de origen vegetal utilizado como expectorante en caso de tos productiva en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Edera Dr. Theiss

No tome Edera Dr. Theiss

si es alérgico a la hiedra, a plantas de la familia de las Araliaceae (hiedra) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios por medio de medicamentos secretolíticos.

Advertencias y precauciones

En caso de tos persistente o recurrente en niños entre 2 y 4 años de edad, es necesaria una evaluación médica antes del tratamiento.
Si presenta dificultad respiratoria, fiebre o expectoración purulenta (con contenido de pus), debe consultar al médico o a un farmacéutico.
Si los síntomas no mejoran tras 7 días de uso del medicamento, debe consultar a un médico.
Se recomienda no tomar este medicamento junto con otros medicamentos supresores de la tos (antitusígenos opiáceos como codeína o dextrometorfano) sin consejo médico.
Si padece problemas gástricos (gastritis, úlcera gástrica), este medicamento debe utilizarse con precaución.
Si padece insuficiencia renal o alteración hepática, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Edera Dr. Theiss. No existen datos disponibles sobre las recomendaciones de dosificación en estos pacientes.

Otros medicamentos y Edera Dr. Theiss
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones con otros medicamentos ni otras formas de interacción para Edera Dr. Theiss.
No se han realizado estudios de interacción.

Edera Dr. Theiss con alimentos y bebidas
Edera Dr. Theiss puede tomarse independientemente de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Edera Dr. Theiss no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia, ya que los datos sobre el uso del extracto seco de hoja de hiedra en mujeres embarazadas y madres lactantes no son suficientes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No se han notificado efectos de Edera Dr. Theiss sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Edera Dr. Theiss contiene maltitol líquido
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
10 ml contienen 4 g de maltitol líquido, equivalentes a 0,3 unidades de pan. Tenga esto en cuenta si padece diabetes mellitus. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal/g.
El maltitol líquido puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo tomar Edera Dr. Theiss

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:

para adultos y adolescentes mayores de 12 años: 15 ml tres veces al día.
para niños de 6 a 11 años: 15 ml dos veces al día.
para niños de 2 a 5 años: 10 ml dos veces al día.

Niños menores de dos años:
Su uso está contraindicado.
Utilice el dosificador suministrado para medir la dosis correcta.
Pacientes con insuficiencia renal o alteración hepática: Debido a la falta de datos, no es posible recomendar una dosis (ver también “Advertencias y precauciones”).
Edera Dr. Theiss se toma sin diluir y con independencia de las comidas.
Durante el día, en el período en que se tome Edera Dr. Theiss, debe beber abundante agua u otras bebidas tibias sin cafeína.
Si los síntomas persisten durante más de una semana durante el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si el efecto de Edera Dr. Theiss parece demasiado fuerte o demasiado débil, diríjase a su médico o farmacéutico.
Si toma más Edera Dr. Theiss del que debe
No tome dosis superiores a las indicadas. La administración de dosis superiores a las recomendadas (más de tres veces la dosis individual) puede causar náuseas, vómitos, diarrea y agitación. Consulte a un médico, quien tomará la decisión sobre el tratamiento necesario.
Se ha notificado un caso de un niño de 4 años que desarrolló agresividad y diarrea tras la ingestión accidental de extracto de hiedra equivalente a 1,8 g de sustancia de origen vegetal (equivalente a 195 ml de Edera Dr. Theiss).
Si olvida tomar Edera Dr. Theiss
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiestan.
Se han notificado reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea). La frecuencia no es conocida.
Se han notificado reacciones alérgicas que se han manifestado con urticaria, erupciones cutáneas, dificultad para respirar (disnea) y reacción anafiláctica. La frecuencia no es conocida.
Si presenta cualquier reacción alérgica, interrumpa la toma del medicamento y consulte inmediatamente al médico.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Edera Dr. Theiss

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "Cad.: ". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento puede utilizarse hasta 6 semanas después de la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Edera Dr. Theiss

El principio activo es extracto seco de hoja de hiedra. Un ml contiene 1,54 mg de extracto (como extracto seco) de Hedera helix L. folium (hoja de hiedra) (DER 4-8:1). Solvente de extracción: etanol al 30% (m/m).
Los demás componentes son sorbato potásico; hidroxietilcelulosa; aroma de grosellero negro SD (652281); maltitol líquido (E 965); ácido cítrico; agua purificada.

Descripción del aspecto de Edera Dr. Theiss y contenido del envase
Edera Dr. Theiss es un jarabe de color marrón amarillento, ligeramente turbio, con olor característico (grosellero).
Edera Dr. Theiss se presenta en envases de 100 ml, 200 ml y 250 ml de jarabe en un frasco de vidrio
marrón con un dosificador incorporado.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Mucoplant Hustensaft Efeu Sirup
Bulgaria Мукоплант експекторант с бръшлян 154 mg/100 ml, сироп
Croacia Mucoplant sirup od bršljana
República Checa Mucoplant proti kašli s břečťanem
Alemania Mucoplant Hustensaft Efeu
Hungría Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
Italia Edera Dr. Theiss
Letonia Dr. Theiss efejas sīrups
Lituania Helixicum sirupas
Polonia Mucoplant na kaszel bluszcz
Rumanía Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop
Eslovaquia Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom

Folleto informativo: Información para el paciente

Hiedra Dr. Theiss

Jarabe en sobres
Extracto seco de hojas de hiedra
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Hiedra Dr. Theiss y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Hiedra Dr. Theiss
Cómo tomar Hiedra Dr. Theiss
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Hiedra Dr. Theiss
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Edera Dr. Theiss y para qué se utiliza

Edera Dr. Theiss contiene extracto seco de hoja de hiedra.
Edera Dr. Theiss es un medicamento de origen vegetal utilizado como expectorante en caso de tos productiva en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Edera Dr. Theiss

No tome Edera Dr. Theiss

si es alérgico a la hiedra, a otras plantas de la familia de las Araliaceae (hiedra) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
en niños menores de 2 años de edad debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios por medio de medicamentos secretolíticos (medicamentos que favorecen la producción de una mucosidad fina).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Edera Dr. Theiss.

Si presenta dificultad respiratoria, fiebre o secreción mucopurulenta (con pus), debe consultar a su médico o a un farmacéutico.
Si padece problemas estomacales (gastritis, úlcera gástrica), este medicamento debe utilizarse con precaución.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios (ver "No tome Edera Dr. Theiss").
Edera Dr. Theiss en sobres no es adecuado para su uso en niños menores de 6 años de edad, ya que la cantidad de principio activo por sobre no es adecuada para este grupo de edad. Existe otra forma farmacéutica y dosis (Edera Dr. Theiss Jarabe) disponible para niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y Edera Dr. Theiss
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. No se han realizado estudios de interacción.
Edera Dr. Theiss con alimentos y bebidas
Edera Dr. Theiss puede tomarse independientemente de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Edera Dr. Theiss no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia, ya que los datos sobre el uso del extracto seco de hoja de hiedra en mujeres embarazadas y madres lactantes no son suficientes.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Edera Dr. Theiss contiene maltitol líquido (que contiene sorbitol)
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene hasta 137 mg de sorbitol en cada sobre.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI), una enfermedad genética rara en la que una persona no puede descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.

3. Cómo tomar Edera Dr. Theiss

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:

para adolescentes mayores de 12 años, adultos y personas mayores: Un sobre de 5 ml tres veces al día.
para niños de 6 a 11 años de edad: Un sobre de 5 ml dos veces al día.

Niños menores de 6 años de edad:
Edera Dr. Theiss no es adecuado para niños menores de 6 años (ver sección "Advertencias y
precauciones") y no debe utilizarse en niños menores de 2 años (ver sección "No tome Edera Dr. Theiss").
Pacientes con insuficiencia renal o hepática:
Debido a la falta de datos, no es posible recomendar una dosis.
Edera Dr. Theiss se toma sin diluir y con independencia de las comidas.
Masajee suavemente el sobre antes de usarlo.
Durante el día se debe beber mucha agua u otras bebidas calientes sin cafeína durante el período de
administración de Edera Dr. Theiss.
Si los síntomas persisten más de una semana durante el uso de este producto, consulte al médico o
al farmacéutico.
Si toma más Edera Dr. Theiss del que debe
No tome dosis superiores a las indicadas. La ingestión de dosis mayores que las recomendadas (más de tres veces la dosis individual) puede causar náuseas, vómitos, diarrea y agitación. Consulte a un médico, quien tomará la decisión sobre el tratamiento necesario.
Se ha notificado un caso de un niño de 4 años que desarrolló agresividad y diarrea tras la ingestión accidental de extracto de hiedra equivalente a 1,8 g de sustancia de origen vegetal (equivalente a 45 ml, correspondientes a 9 sobres de Edera Dr. Theiss).
Si olvida tomar Edera Dr. Theiss
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Se han notificado reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea). La frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Se han notificado reacciones alérgicas que se han manifestado como urticaria, erupción cutánea, dificultad para respirar (disnea) y reacción anafiláctica. La frecuencia es desconocida.
Si presenta una reacción alérgica, interrumpa la toma del medicamento y consulte inmediatamente al médico.

Notificación de efectos adversos

Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Edera Dr. Theiss

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Edera Dr. Theiss

El principio activo es el extracto seco de hojas de hiedra. Una sobrecita (de 5 ml) contiene 33 mg de extracto (como extracto seco) de Hedera helix L. folium (hoja de hiedra) (DER 4 - 8 : 1). Solvente de extracción: Etanol 30 % (m/m).
Los demás componentes son: Sorbato potásico (E 202), hidroxietilcelulosa, aroma de grosellero negro SD (652281), maltitol líquido (E 965) (que contiene sorbitol (E 420)), ácido cítrico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Edera Dr. Theiss y contenido del envase
Edera Dr. Theiss es un jarabe de color amarillo marronoso a marrón oscuro, ligeramente turbio, con olor característico (grosellero).
Edera Dr. Theiss se presenta en sobres de 5 ml. Existen cajas con 15 x 5 ml, 21 x 5 ml y 30 x 5 ml sobres. Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bulgaria Мукоплант експекторант с Бръшлян Форте, 33 mg сироп в саше
República Checa Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
Croacia Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici
Italia Edera Dr. Theiss
Hungría Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban
Lituania Helixicum intens sirupas paketėlyje
Letonia Dr. Theiss efejas forte sīrups paciņā
Polonia Mucoplant na kaszel bluszcz forte
Austria Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im Beutel
Rumanía Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic
Eslovaquia Mucoplant sirup vo vrecku proti kašľu s brečtanom forte