Эдера Доктор Теисс

Инструкция по применению: информация для пациента

Эдера Доктор Теисс сироп

Действующее вещество: сухой экстракт листа плюща

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Эдера Доктор Теисс и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед приёмом Эдера Доктор Теисс.
3. Как принимать Эдера Доктор Теисс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить Эдера Доктор Теисс.
6. Состав упаковки и другая информация.

1. Что такое Эдера Доктор Теисс и для чего его применяют

Эдера Доктор Теисс содержит сухой экстракт листа плюща.
Эдера Доктор Теисс — это лекарственное средство растительного происхождения, которое применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Эдера Доктор Теисс

Не принимайте Эдера Доктор Теисс

• если у вас аллергия на плющ, растения семейства Аралиевых (плющ) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• детям до 2 лет — из-за риска ухудшения симптомов со стороны дыхательных путей при применении секретолитических препаратов.

Предостережения и меры предосторожности

• При длительном или повторяющемся кашле у детей в возрасте от 2 до 4 лет перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
• При появлении затруднённого дыхания, повышения температуры тела или гнойной мокроты (содержащей гной) необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
• Рекомендуется не принимать это лекарственное средство одновременно с другими противокашлевыми препаратами (противокашлевыми опиоидными средствами, такими как кодеин или декстрометорфан), без консультации с врачом.
• При наличии заболеваний желудка (гастрит, язва желудка) это лекарственное средство следует применять с осторожностью.
• При наличии почечной недостаточности или нарушения функции печени проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Эдера Доктор Теисс. Данные о рекомендациях по дозировке у таких пациентов отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Эдера Доктор Теисс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия Эдера Доктор Теисс с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия не сообщались.
Исследования взаимодействия не проводились.

Эдера Доктор Теисс и пища, напитки
Эдера Доктор Теисс можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Эдера Доктор Теисс не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку данные об использовании сухого экстракта листа плюща у беременных женщин и кормящих матерей недостаточны.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования по оценке влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Случаи негативного влияния Эдера Доктор Теисс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщались.

Эдера Доктор Теисс содержит жидкий мальтитол
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
10 мл содержат 4 г жидкого мальтитола, что соответствует 0,3 хлебной единице. Учитывайте это, если вы страдаете сахарным диабетом. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г.
Жидкий мальтитол может оказывать слабое слабительное действие.

3. Как принимать Эдера Доктор Теисс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:

• для взрослых и подростков старше 12 лет: 15 мл три раза в день.
• для детей в возрасте от 6 до 11 лет: 15 мл два раза в день.
• для детей в возрасте от 2 до 5 лет: 10 мл два раза в день.

Дети младше двух лет:
Применение противопоказано.
Для точного дозирования используйте мерный стаканчик, прилагаемый к препарату.
Пациенты с нарушением функции почек или поражением печени: В связи с отсутствием данных, невозможно рекомендовать дозу (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Эдера Доктор Теисс принимается неразбавленным, независимо от приёма пищи.
В течение дня, в период приёма Эдера Доктор Теисс, следует пить много воды или других тёплых напитков без кофеина.
Если симптомы сохраняются более недели при использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если действие Эдера Доктор Теисс оказывается слишком сильным или слишком слабым, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли Эдера Доктор Теисс в дозе больше рекомендованной
Не принимайте дозу, превышающую указанную. Приём доз, превышающих рекомендованные (более чем в три раза), может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Обратитесь к врачу, который примет решение о необходимом лечении.
Описан случай, когда у ребёнка 4 лет после случайного приёма экстракта плюща в количестве 1,8 г растительного сырья (эквивалентно 195 мл Эдера Доктор Теисс) развилась агрессивность и диарея.
Если вы забыли принять Эдера Доктор Теисс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Частота возникновения неизвестна.
Отмечались аллергические реакции, проявлявшиеся крапивницей, кожными высыпаниями, затруднённым дыханием (одышка) и анафилактической реакцией. Частота возникновения неизвестна.
При появлении каких-либо аллергических реакций немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эдера Доктор Теисс

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Препарат можно использовать в течение 6 недель после первой открывания флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эдера Доктор Теисс

• Действующее вещество — сухой экстракт листа плюща. В 1 мл содержится 1,54 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Hedera helix L. folium (лист плюща) (DER 4-8:1). Экстрагент: этанол 30 % (м/м).
• Другие компоненты: сорбат калия; гидроксиэтилцеллюлоза; ароматизатор смородины SD (652281); сорбитол жидкий (Е 965); лимонная кислота; вода очищенная.

Описание внешнего вида Эдера Доктор Теисс и содержимое упаковки
Эдера Доктор Теисс — слегка мутный желтовато-коричневый сироп с характерным запахом (смородина).
Эдера Доктор Теисс выпускается в упаковках по 100 мл, 200 мл и 250 мл сиропа в стеклянном флаконе
коричневого цвета с прилагаемой мерной чашкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на впуск в обращение и производитель
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими
наименованиями:
Австрия Mucoplant Hustensaft Efeu Sirup
Болгария Мукоплант експекторант с бръшлян 154 mg/100 ml, сироп
Хорватия Mucoplant sirup od bršljana
Чехия Mucoplant proti kašli s břečťanem
Германия Mucoplant Hustensaft Efeu
Венгрия Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
Италия Edera Dr. Theiss
Латвия Dr. Theiss efejas sīrups
Литва Helixicum sirupas
Польша Mucoplant na kaszel bluszcz
Румыния Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop
Словакия Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Эдера Доктор Теисс

Сироп в пакетиках
Сухой экстракт листьев плюща

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Эдера Доктор Теисс и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Эдера Доктор Теисс
3. Как принимать Эдера Доктор Теисс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эдера Доктор Теисс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эдера Доктор Теисс и для чего он применяется

Эдера Доктор Теисс содержит сухой экстракт листа плюща.
Эдера Доктор Теисс — это лекарственное средство растительного происхождения, которое используется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед приемом Эдера Доктор Теисс

Не принимайте Эдера Доктор Теисс

• если у вас аллергия на плющ, на другие растения семейства Аралиевых (Araliaceae) (плющ) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• детям в возрасте до 2 лет — из-за риска ухудшения симптомов со стороны дыхательной системы под действием секретолитических препаратов (лекарственных средств, способствующих образованию тонкого слизистого секрета).

Особые указания и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Эдера Доктор Теисс:

• если у вас появляются затруднения при дыхании, лихорадка или гнойная мокрота (содержащая гной), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
• если у вас есть заболевания желудка (гастрит, язва желудка), это лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям в возрасте до 2 лет из-за риска ухудшения симптомов со стороны дыхательной системы (см. раздел «Не принимайте Эдера Доктор Теисс»).
Эдера Доктор Теисс в пакетиках не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет, поскольку доза действующего вещества в одном пакетике не подходит для этой возрастной группы. Для детей в возрасте до 6 лет доступна другая лекарственная форма и дозировка — Эдера Доктор Теисс Сироп.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Исследования взаимодействий не проводились.

Эдера Доктор Теисс и пища, напитки

Эдера Доктор Теисс можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Эдера Доктор Теисс не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку данные об использовании сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и кормящих матерей недостаточны.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Исследования по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Эдера Доктор Теисс содержит жидкий мальтитол (содержащий сорбитол)

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит до 137 мг сорбитола в каждом пакетике.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сообщил вам (или вашему ребёнку) о непереносимости некоторых видов сахара или если у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФИ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ваш ребёнок) начнёте принимать или использовать это лекарственное средство.

3. Как принимать Эдера Доктор Теисс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

• для подростков старше 12 лет, взрослых и пожилых пациентов: одна пакетика 5 мл три раза в день;
• для детей в возрасте от 6 до 11 лет: одна пакетика 5 мл два раза в день.

Дети младше 6 лет:
Эдера Доктор Теисс не предназначен для применения у детей младше 6 лет (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности») и не должен применяться у детей младше 2 лет (см. раздел «Когда не следует принимать Эдера Доктор Теисс»).

Пациенты с нарушением функции почек или печени:
В связи с отсутствием достаточных данных не представляется возможным рекомендовать дозировку.

Эдера Доктор Теисс принимается неразбавленным, независимо от приёма пищи.
Перед использованием слегка помассируйте пакетику.

В течение дня рекомендуется употреблять большое количество воды или других тёплых безкофеиновых напитков в период приёма Эдера Доктор Теисс.

Если симптомы сохраняются более недели при применении этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Эдера Доктор Теисс, чем следовало
Не превышайте рекомендованную дозу. Приём дозы, превышающей указанную (более чем в три раза превышающей единичную дозу), может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который определит необходимые меры лечения.

Сообщалось о случае, когда у ребёнка 4 лет после случайного приёма экстракта плюща в количестве, эквивалентном 1,8 г растительного сырья (что соответствует 45 мл или 9 пакетикам Эдера Доктор Теисс), развилось агрессивное поведение и диарея.

Если вы забыли принять Эдера Доктор Теисс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Наблюдались желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Частота неизвестна (частота
не может быть определена на основании имеющихся данных).
Наблюдались аллергические реакции, проявлявшиеся в виде крапивницы, кожной сыпи, затруднённого
дыхания (одышки) и анафилактической реакции. Частота неизвестна.
При появлении аллергической реакции прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите
об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему отчётов по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эдера Доктор Теисс

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эдера Доктор Теисс

• Действующее вещество — сухой экстракт листьев плюща. Одна саше-пакет (5 мл) содержит 33 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Hedera helix L. folium (лист плюща) (DER 4 – 8 : 1). Экстрагент: этанол 30 % (м/м).
• Вспомогательные вещества: сорбат калия (Е 202), гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор смородины SD (652281), сироп мальтитола (Е 965) (содержит сорбитол (Е 420)), лимонная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Эдера Доктор Теисс и содержимое упаковки
Эдера Доктор Теисс — сироп от жёлто-бурого до тёмно-коричневого цвета, слегка мутный, с характерным запахом (смородина).
Эдера Доктор Теисс выпускается в саше-пакетах по 5 мл. Доступны картонные пачки с 15 x 5 мл, 21 x 5 мл и 30 x 5 мл саше-пакетов. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Мукоплант експекторант с
Бръшлян Форте, 33 mg сироп в саше
Чехия Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
Хорватия Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici
Италия Эдера Доктор Теисс
Венгрия Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban
Литва Helixicum intens sirupas paketėlyje
Латвия Dr. Theiss efejas forte sīrups paciņā
Польша Mucoplant na kaszel bluszcz forte
Австрия Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im Beutel
Румыния Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic
Словакия Mucoplant sirup vo vrecku proti kašľu s
brečtanom forte