EDERA DR. THEISS

Ulotka: informacje dla pacjenta

Edera Dr. Theiss syrop

Substancja czynna: Suchy ekstrakt z liści bluszczu
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajrzeć do niej.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Edera Dr. Theiss i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Edera Dr. Theiss
3. Jak stosować Edera Dr. Theiss
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Edera Dr. Theiss
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Edera Dr. Theiss i do czego służy

Edera Dr. Theiss zawiera suchy ekstrakt z liści bluszczu.
Edera Dr. Theiss to lek pochodzenia roślinnego stosowany jako środek wykrztuszny w przypadku kaszlu produktywnego
u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 2. roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Edera Dr. Theiss

Nie przyjmuj Edera Dr. Theiss

• jeśli jesteś uczulony na bluszcz, rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) (bluszcz) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu ryzyka pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego wskutek stosowania leków secretolitycznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku przewlekłego lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku od 2 do 4 lat, przed leczeniem konieczna jest diagnoza medyczna.
• Jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka lub ropny katar (zawierający ropę), należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli objawy nie ulegną poprawie po 7 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
• Zaleca się nie przyjmować tego leku jednocześnie z innymi lekami przeciwbólowymi (przeciwbólowymi opioidowymi, takimi jak kodeina lub destrometorfan), bez porady lekarza.
• Jeśli cierpisz na problemy żołądka (zapalenie żołądka, wrzód żołądka), lek ten należy stosować z ostrożnością.
• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub zaburzenia wątrobowe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Edera Dr. Theiss. Brak danych dotyczących zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów.

Inne leki i Edera Dr. Theiss
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie odnotowano interakcji z innymi lekami ani innych form interakcji dla Edera Dr. Theiss.
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Edera Dr. Theiss z pokarmami i napojami
Edera Dr. Theiss można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Edera Dr. Theiss nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania suchego ekstraktu z liści bluszczu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Nie odnotowano wpływu Edera Dr. Theiss na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Edera Dr. Theiss zawiera sorbitol ciekły
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
10 ml zawiera 4 g sorbitolu ciekłego, co odpowiada 0,3 jednostki chlebowej. Weź to pod uwagę, jeśli cierpisz na cukrzycę. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,3 kcal/g.
Sorbitol ciekły może wywierać łagodny działanie przeczyszczające.

3. Jak stosować Edera Dr. Theiss

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:

• dla dorosłych, nastolatków powyżej 12 roku życia: 15 ml trzy razy dziennie.
• dla dzieci w wieku 6–11 lat: 15 ml dwa razy dziennie.
• dla dzieci w wieku 2–5 lat: 10 ml dwa razy dziennie.

Dzieci poniżej dwóch lat:
Stosowanie jest przeciwwskazane.
Używaj dozownika do precyzyjnego odmierzenia dawki.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub upośledzeniem funkcji wątroby: ze względu na brak danych nie można zalecić odpowiedniej dawki (patrz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Edera Dr. Theiss należy przyjmować w formie nieszczynionej, niezależnie od posiłków.
W ciągu dnia, w okresie przyjmowania Edera Dr. Theiss, należy dużo pić wody lub innych ciepłych napojów bez kofeiny.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez tydzień podczas stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli działanie Edera Dr. Theiss wydaje się zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej Edera Dr. Theiss niż powinieneś
Nie przyjmuj większych dawek niż podane. Podawanie dawek przekraczających zalecane (powyżej trzykrotności pojedynczej dawki) może powodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Skonsultuj się z lekarzem, który podejmie decyzję o niezbędnym leczeniu.
Zgłaszano przypadek dziecka 4-letniego, u którego po przypadkowym przyjęciu ekstraktu pлюszczu w dawce 1,8 g substancji pochodzenia roślinnego (równoważnej 195 ml Edera Dr. Theiss) wystąpiły agresja i biegunka.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Edera Dr. Theiss
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłaszano reakcje ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Częstość występowania nie jest znana.
Zgłaszano reakcje alergiczne, objawiające się pokrzywką, wysypką skórną, trudnościami w oddychaniu (dyspnią) oraz reakcją anafilaktyczną. Częstość występowania nie jest znana.
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakakolwiek reakcja alergiczna, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Edera Dr. Theiss

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wazne do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Lek może być stosowany do 6 tygodni po pierwszym otwarciu butelki.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Edera Dr. Theiss

• Substancją czynną jest suchy ekstrakt z liścia bluszczu. Jeden ml zawiera 1,54 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Hedera helix L. folium (liść bluszczu) (DER 4-8:1). Rozpuszczalnikem ekstrakcji jest etanol 30% (m/m).
• Pozostałe składniki to sorbinian potasu; hydroksyetyloceluloza; aroma czarnej porzeczki SD (652281); sorbitol ciekły (E 965); kwas cytrynowy; woda oczyszczona.

Opis wyglądu Edera Dr. Theiss i zawartość opakowania
Edera Dr. Theiss to nieco mętny syrop o barwie żółto-brunatnej o charakterystycznym zapachu (czarnej porzeczki).
Edera Dr. Theiss jest dostępny w opakowaniach po 100 ml, 200 ml i 250 ml syropu w butelce szklanej
koloru brązowego wraz z dozownikiem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami:
Austria Mucoplant Hustensaft Efeu Sirup
Bułgaria Мукоплант експекторант с бръшлян 154 mg/100 ml, сироп
Chorwacja Mucoplant sirup od bršljana
Czechy Mucoplant proti kašli s břečťanem
Niemcy Mucoplant Hustensaft Efeu
Węgry Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup
Włochy Edera Dr. Theiss
Łotwa Dr. Theiss efejas sīrups
Litwa Helixicum sirupas
Polska Mucoplant na kaszel bluszcz
Rumunia Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop
Słowacja Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom

Ulotka: informacje dla pacjenta

Bluszcz Dr. Theiss

Syrop w saszetkach
Suchy ekstrakt z liści bluszczu
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Bluszcz Dr. Theiss i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bluszczu Dr. Theiss
3. Jak stosować Bluszcz Dr. Theiss
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bluszcz Dr. Theiss
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Edera Dr. Theiss i do czego służy

Edera Dr. Theiss zawiera suchy ekstrakt z liści bluszczu.
Edera Dr. Theiss to lek pochodzenia roślinnego stosowany jako środek wykrztuszny w przypadku kaszlu produktywnego
u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 6. roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Edera Dr. Theiss

Nie przyjmuj Edera Dr. Theiss

• jeśli jest uczulony na bluszcz, inne rośliny z rodziny Araliaceae (bluszcz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony dróg oddechowych w wyniku stosowania leków secretolitycznych (leków sprzyjających tworzeniu cienkiego śluzu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Edera Dr. Theiss.

• Jeśli wystąpią u Ciebie trudności w oddychaniu, gorączka lub ropny katar (zawierający ropę), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli cierpisz na dolegliwości żołądka (zapalenie żołądka, wrzód żołądka), ten lek należy stosować z ostrożnością.

Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony dróg oddechowych (patrz „Nie przyjmuj Edera Dr. Theiss”).
Edera Dr. Theiss w saszetkach nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ dawka substancji czynnej w jednej saszetce nie jest odpowiednia dla tej grupy wiekowej. Dla dzieci poniżej 6. roku życia dostępna jest inna postać leku i dawka (Edera Dr. Theiss Syrop).
Inne leki i Edera Dr. Theiss
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Nie przeprowadzono badań interakcji lekowych.
Edera Dr. Theiss i jedzenie oraz napoje
Edera Dr. Theiss można przyjmować niezależnie od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Edera Dr. Theiss nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania suchego ekstraktu z liści bluszczu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Edera Dr. Theiss zawiera maltitol ciekły (zawierający sorbitol)
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera do 137 mg sorbitolu w każdej saszetce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) macie nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli została Ci (lub Twojemu dziecku) zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (HFI), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie potrafi rozkładać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem lub podaniem tego leku.

3. Jak stosować Edera Dr. Theiss

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:

• dla nastolatków powyżej 12. roku życia, dorosłych i osób starszych: jedna fiolka 5 ml trzy razy dziennie.
• dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat: jedna fiolka 5 ml dwa razy dziennie.

Dzieci poniżej 6. roku życia:
Edera Dr. Theiss nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 6. roku życia (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) oraz nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 2. roku życia (patrz punkt „Nie stosować Edera Dr. Theiss”).

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:
Ze względu na brak danych nie można zalecić odpowiedniej dawki.
Edera Dr. Theiss powinna być przyjmowana w formie nierozcieńczonej, niezależnie od posiłków.
Przed użyciem delikatnie wmasować zawartość fiolki.
W ciągu dnia należy dużo pić wody lub innych napojów ciepłych bez kofeiny w czasie przyjmowania Edera Dr. Theiss.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez tydzień podczas stosowania tego produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Edera Dr. Theiss niż powinieneś
Nie należy przyjmować większych dawek niż zalecane. Przyjmowanie dawek przekraczających zalecane (powyżej trzykrotnej pojedynczej dawki) może powodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem, który podjęcie decyzję o niezbędnym leczeniu.
Zarejestrowano przypadek dziecka 4-letniego, u którego po przypadkowym przyjęciu ekstraktu z bluszczu w dawce 1,8 g substancji pochodzenia roślinnego (równowartość 45 ml, tj. 9 fiolki Edera Dr. Theiss) wystąpiły agresja i biegunka.

Jeśli zapomnisz wziąć Edera Dr. Theiss
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Zgłaszano reakcje ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Częstość występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszano reakcje alergiczne, objawiające się pokrzywką, wysypką skórną, trudnościami w oddychaniu (dyspneą) oraz reakcją anafilaktyczną. Częstość występowania nie jest znana.
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań przyjmować lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Edera Dr. Theiss

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Przeznaczony do”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnikami Edera Dr. Theiss są

• Substancją czynną jest suchy ekstrakt z liści bluszczu. Jedna porcja (5 ml) zawiera 33 mg ekstraktu (jako ekstrakt suchy) z Hedera helix L. folium (liść bluszczu) (DER 4 - 8 : 1). Rozpuszczalnikem do ekstrakcji jest etanol 30% (m/m).
• Pozostałe składniki to: sorbinian potasu (E 202), hydroksyetyloceluloza, aromat czarnej porzeczki SD (652281), sorbitol płynny (E 965) (zawierający sorbitol (E 420)), kwas cytrynowy, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Edera Dr. Theiss i zawartość opakowania
Edera Dr. Theiss to syrop od jasnobrunatnego do ciemnobrunatnego, lekko mętny, o charakterystycznym zapachu (czarnej porzeczki).
Edera Dr. Theiss jest dostępny w porcjach po 5 ml. Dostępne są opakowania kartonowe zawierające 15 x 5 ml, 21 x 5 ml i 30 x 5 ml porcji. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Bułgaria Мукоплант експекторант с Бръшлян Форте, 33 mg сироп в саше
Republika Czeska Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
Chorwacja Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici
Włochy Edera Dr. Theiss
Węgry Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup tasakban
Litwa Helixicum intens sirupas paketėlyje
Łotwa Dr. Theiss efejas forte sīrups paciņā
Polska Mucoplant na kaszel bluszcz forte
Austria Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im Beutel
Rumunia Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic
Słowacja Mucoplant sirup vo vrecku proti kašľu s brečtanom forte