ДЖЕВТАНА

Інструкція: інформація для пацієнта

ДЖЕВТАНА 60 мг концентрат та розчинник для розчину для інфузії

cabazitaxel
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. пункт 4.
  Зміст цього листка:
  1. Що таке ДЖЕВТАНА та для чого використовується
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням ДЖЕВТАНИ
  3. Як застосовувати ДЖЕВТАНУ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ДЖЕВТАНУ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЖЕВТАНА і для чого використовується

Назва лікарського засобу — ДЖЕВТАНА. Загальна назва — кабазитаксел. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «таксани», які використовуються для лікування раку.
ДЖЕВТАНА застосовується для лікування раку простати, який прогресував після застосування інших хіміотерапевтичних засобів. Цей засіб діє шляхом блокування росту та розмноження клітин.
Як частину лікування, ви також повинні щодня приймати кортикостероїд (преднізон або преднізолон) перорально. Зверніться до лікаря за інформацією щодо цього другого лікарського засобу.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати ДЖЕВТАНА

Не використовуйте ДЖЕВТАНА, якщо:

• у Вас алергія на кабазітаксел, інші таксани, полісорбат 80 або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• надто низька кількість білих кров’яних тілець (кількість нейтрофілів ≤ 1 500/мм³),
• Ви страждаєте на тяжке порушення функції печінки,
• Ви нещодавно отримали або маєте отримати вакцинацію проти жовтої лихоманки. Якщо Ви вважаєте, що якийсь із цих випадків стосується Вас, Ви не повинні отримувати ДЖЕВТАНА. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням ДЖЕВТАНА.

Попередження та застереження

Перед кожним курсом лікування ДЖЕВТАНА Вам необхідно здати аналіз крові, щоб переконатися, що кількість кров’яних клітин достатня, а також що функції печінки та нирок дозволяють застосування ДЖЕВТАНА. Негайно повідомте лікаря:

• якщо у Вас підвищена температура. Під час лікування ДЖЕВТАНА існує більший ризик зниження кількості білих кров’яних тілець. Лікар буде контролювати Ваші аналізи крові та загальний стан, щоб виявити можливі ознаки інфекції. Можливо, Вам призначать додаткові ліки для підтримки стабільної кількості клітин у крові. Люди з низькою кількістю кров’яних клітин можуть розвинути потенційно смертельні інфекції. Першим ознакою інфекції може бути підвищення температури, тому при її виникненні негайно повідомте лікаря;

• якщо у Вас коли-небудь були алергічні реакції. Під час лікування ДЖЕВТАНА можуть виникнути серйозні алергічні реакції;

• якщо у Вас тяжкий або тривалий пронос, нудота або блювота. Кожен із цих станів може призвести до тяжкого обезводнення. Лікар може вважати за необхідне призначити Вам додаткове лікування;

• якщо Ви відчуваєте оніміння, поколювання, печіння або зниження чутливості в руках або ногах;

• якщо у Вас проблеми з кишковим кровотечінням або Ви помітили зміну кольору випорожнень або болі в животі. Якщо кровотеча або біль є тяжкими, лікар припинить лікування ДЖЕВТАНА. Це пов’язано з тим, що ДЖЕВТАНА може збільшити ризик кровотечі або утворення перфорації в стінці кишки;

• якщо Ви страждаєте на захворювання нирок;

• якщо під час лікування виникнуть проблеми з печінкою;

• якщо Ви помітили жовтяницю шкіри та очей, потемніння сечі, сильну нудоту (неприємні відчуття) або блювоту, оскільки це можуть бути ознаки або симптоми проблем із печінкою;

• якщо Ви помітили значне збільшення або зменшення денного об’єму сечі;

• якщо у Вас є кров у сечі.

Якщо один із вищезазначених випадків стосується Вас, негайно повідомте лікаря. Лікар може зменшити дозу ДЖЕВТАНА або припинити лікування.

Інші лікарські засоби та ДЖЕВТАНА

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що без рецепта. Це пов’язано з тим, що деякі ліки можуть впливати на дію ДЖЕВТАНА або ДЖЕВТАНА може впливати на дію інших ліків. Серед таких ліків:

• кетоконазол, рифампіцин (від інфекцій);
• карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (від епілептичних нападів);
• звіробій (Hypericum perforatum, трава святого Івана) (рослинний засіб від депресії та інших станів);
• статини (такі як симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин або правастатин) (для зниження рівня холестерину в крові);
• валсартан (від гіпертонії);
• репаглінід (від цукрового діабету).

Перед вакцинацією під час лікування ДЖЕВТАНА проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

ДЖЕВТАНА не призначений для застосування у жінок. Використовуйте презерватив під час статевого акту, якщо Ваша партнерка вагітна або може завагітніти. ДЖЕВТАНА може присутній у спермі та впливати на плід. Рекомендується не планувати народження дитини під час лікування та протягом 4 місяців після нього, а також проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування, оскільки ДЖЕВТАНА може впливати на чоловічу фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час прийому цього лікарського засобу Ви можете відчувати втому або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не почуваєтесь краще.

ДЖЕВТАНА містить етанол (спирт)
Цей лікарський засіб містить 573 мг спирту (етанолу) у кожному флаконі розчинника. Кількість у дозі цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 11 мл пива або 5 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не матиме жодного помітного ефекту. Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, страждаєте на захворювання печінки або епілепсію, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ДЖЕВТАНА

Інструкції щодо застосування
Перш ніж розпочати лікування препаратом ДЖЕВТАНА, вам необхідно приймати протиалергійні ліки для зменшення ризику алергічних реакцій:

• Препарат ДЖЕВТАНА буде вводити лікар або медсестра.
• Препарат ДЖЕВТАНА необхідно підготувати (розвести) перед введенням. Ця інструкція містить практичну інформацію щодо приготування та введення препарату ДЖЕВТАНА для лікарів, медсестер та фармацевтів.
• Препарат ДЖЕВТАНА буде вводитися вам у лікарні у вигляді інфузії (внутрішньовенного вливання) тривалістю приблизно 1 годину.
• Як складову частину лікування, ви також щодня повинні приймати кортикостероїд (преднізон або преднізолон) перорально. Які дози та з якою частотою відбувається введення
• Звичайна доза залежить від площі тіла. Лікар розрахує площу тіла у квадратних метрах (м²) та визначить, яку дозу необхідно вам ввести.
• Зазвичай вам будуть вводити інфузію кожні 3 тижні.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів. Про це слід обговорити з лікарем, який пояснить потенційні ризики та
користь від лікування.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите один із наступних побічних ефектів:

• підвищення температури тіла (лихоманка). Це поширений ефект (може виникати у до 1 з 10 осіб);
• сильна втрата фізіологічних рідин (дегідратація). Це поширений ефект (може виникати у до 1 з 10 осіб). Може виникнути при тяжкій або тривалій діареї, підвищенні температури або блювоті;
• сильний біль у шлунку або болі в животі, які не проходять. Це може статися при пробоїну шлунка, стравохідника або кишечника (перфорація шлунково-кишкового тракту). Це може призвести до летального наслідку. Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно повідомте лікаря.

Інші побічні ефекти:

Дуже поширені (може виникати у більше ніж 1 з 10 осіб):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія) або білих кров’яних тілець (які важливі для боротьби з інфекціями)
• зниження кількості тромбоцитів (що призводить до підвищеного ризику кровотечі)
• втрата апетиту (анорексія)
• розлади шлунка, включаючи нудоту, блювоту, діарею або запор
• біль у спині
• наявність крові в сечі
• відчуття втоми, слабкості або відсутності енергії.

Поширені (може виникати у до 1 з 10 осіб):

• зміна смаку
• задишка
• кашель
• болі в животі
• тимчасова втрата волосся (у більшості випадків волосся відновлюється)
• болі в суглобах
• інфекція сечових шляхів
• зниження кількості білих кров’яних тілець, пов’язане з лихоманкою та інфекцією
• відчуття оніміння, поколювання, печіння або зниження чутливості в руках і ногах
• запаморочення
• головний біль
• зниження або підвищення артеріального тиску
• дискомфорт у шлунку, почуття печіння або відрижка
• біль у шлунку
• геморої
• м’язові спазми
• біль або підвищена частота сечовипускання
• недержання сечі
• захворювання або розлади нирок
• виразки в роті або на губах
• інфекції або схильність до інфекцій
• підвищений рівень цукру в крові
• безсоння
• розгубленість
• почуття тривоги
• незвичайне відчуття або втрата чутливості або біль у руках і ногах
• порушення рівноваги
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• тромбоз у нозі або легені
• почервоніння шкіри
• біль у роті або горлі
• кровотеча з прямої кишки
• дискомфорт, слабкість або болі в м’язах
• набрякнення ніг або стоп
• озноб
• захворювання нігтів (зміна кольору нігтів; нігті можуть відпадати).

Непоширені (може виникати у до 1 з 100 осіб):

• низький рівень калію в крові
• дзвін у вухах
• почуття печіння шкіри
• почервоніння шкіри
• запалення сечового міхура, що може виникнути, якщо міхур раніше піддавався променевій терапії (цистит, пов’язаний із феноменом «нагадування» від опромінення).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• інтерстиціальні легеневі захворювання (запалення легень, що призводить до кашлю та труднощів із диханням)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДЖЕВТАНА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці флаконів після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Не зберігайте в холодильнику.
Щодо інформації про зберігання та терміни використання ДЖЕВТАНА після розведення та підготовки, дивіться розділ **«**Практична інформація для лікарів або медичних працівників щодо підготовки, введення та маніпуляції ДЖЕВТАНА».
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені внаслідок використання цього лікарського засобу, повинні утилізовуватися відповідно до чинних місцевих нормативних вимог. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДЖЕВТАНА
Діючою речовиною є кабазітаксел. Один мл концентрату містить 40 мг кабазітакселу. Одна ампула
концентрату містить 60 мг кабазітакселу.
Інші компоненти у концентраті — полісорбат 80 та лимонна кислота, а у розчиннику — етанол 96% та
вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2 «ДЖЕВТАНА містить спирт»).
Примітка: як ампула, що містить концентрат ДЖЕВТАНА 60 мг/15 мл (об’єм наповнення
73,2 мг кабазітакселу/1,83 мл), так і ампула, що містить розчинник (об’єм наповнення
5,67 мл), мають надлишкове наповнення для компенсації втрати рідини під час
підготовки. Надлишкове наповнення забезпечує, що після розведення концентрату ВСІМ
вмістом ампули розчинника, який надається, отримують розчин, що містить 10 мг/мл
кабазітакселу.
Опис зовнішнього вигляду ДЖЕВТАНИ та вмісту упаковки
ДЖЕВТАНА складається з концентрату та розчинника для розчину для інфузії (стерильний концентрат).
Концентрат — олійний прозорий розчин жовтого до жовто-бурого кольору.
Розчинник — прозорий безбарвний розчин.
Одна упаковка ДЖЕВТАНИ містить:

• одноразову скляну ампулу з прозорого скла з кришкою з сірої гуми, запечатану алюмінієвим кільцем, яке покрите зеленою пластиковою кришкою-фліп-оф, що містить 1,5 мл (номінальний об’єм) концентрату.
• одноразову скляну ампулу з прозорого скла з кришкою з сірої гуми, запечатану золотим алюмінієвим кільцем із прозорою пластиковою кришкою-фліп-оф, що містить 4,5 мл (номінальний об’єм) розчинника.

Власник дозволу на введення в обіг
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
France
Виробник
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Germany
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника
дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB
Тел.: +32 (0)2 710 54 00 Тел.: +370 5 236 91 40
Болгарія Люксембург/Люксембург
Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480 Тел.: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
sanofi-aventis, s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt.,
Тел.: +420 233 086 111 Тел.: +36 1 505 0050
Данія Мальта
Sanofi A/S Sanofi S.r.l
Тел.: +45 45 16 70 00 Тел.: +39 02 39394275
Німеччина Нідерланди
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V.
Тел.: 0800 04 36 996 Тел.: +31 20 245 4000
Тел. з-за кордону: +49 69 305 70 13
Естонія Норвегія
Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS
Тел.: +372 640 10 30 Тел.: +47 67 10 71 00
Греція Австрія
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH
Тел.: +30 210 900 16 00 Тел.: +43 1 80 185 – 0
Іспанія Польща
sanofi-aventis, S.A. sanofi-aventis Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 485 94 00 Тел.: +48 22 280 00 00
Франція Португалія
Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Тел.: 0 800 222 555 Тел.: +351 21 35 89 400
Дзвінок з-за кордону: +33 1 57 63 23 23
Хорватія Румунія
Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL
Тел.: +385 1 2078 500 Тел.: +40 (0) 21 317 31 36
Ірландія Словенія
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o.
Тел.: +353 (0) 1 403 56 00 Тел.: +386 1 235 51 00
Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. Swixx Biopharma s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 208 33 600
Італія Фінляндія/Фінляндія
Sanofi S.r.l. Sanofi Oy
Тел.: +39.800.536389 Тел.: +358 (0) 201 200 300
Кіпр Швеція
C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB
Тел.: +357 22 741741 Тел.: +46 (0)8 634 50 00
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Swixx Biopharma SIA sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Тел.: +371 6 616 47 50 Тел.: +44 (0) 800 035 2525
Інші джерела інформації
Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського
агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників.
ПРАКТИЧНІ ВКАЗІВКИ ДЛЯ ЛІКАРІВ АБО МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ ЩОДО
ПІДГОТОВКИ, ВВЕДЕННЯ ТА ОБРОБКИ ДЖЕВТАНИ 60 мг
КОНЦЕНТРАТ ТА РОЗЧИННИК ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ
Ця інформація доповнює розділи 3 та 5 для користувача.
Перш ніж готувати розчин для інфузії, важливо уважно прочитати весь зміст цієї
процедури.
Несумісність
Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, окрім тих, що використовуються для
розведення.
Термін придатності та спеціальні заходи щодо зберігання
Для упаковки ДЖЕВТАНА 60 мг концентрат та розчинник
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не охолоджувати.
Після відкриття
Ампули з концентратом та розчинником слід використовувати негайно. Якщо вони не використовуються
негайно, терміни та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача.
З мікробіологічної точки зору, двостадійне розведення повинно проводитися в
контрольованих асептичних умовах (див. розділ «Заходи щодо підготовки та
введення» нижче).
Після початкового розведення концентрату ДЖЕВТАНА 60 мг всім вмістом ампули
розчинника, хімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована протягом 1 години при кімнатній температурі.
Після остаточного розведення у пакеті/ампулі для інфузії
Хімічна та фізична стабільність розчину для інфузії була продемонстрована протягом 8 годин при кімнатній температурі (15 °C - 30 °C), включаючи час інфузії 1 годину, та протягом 48 годин у холодильнику, включаючи час інфузії 1 годину.
З мікробіологічної точки зору, розчин для інфузії повинен використовуватися негайно. Якщо він не використовується негайно, терміни та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі 2 °C – 8 °C, якщо тільки розведення не було проведено в умовах затвердженої асептики.
Заходи щодо підготовки та введення
Як і для будь-якого іншого цитотоксичного засобу, рекомендується дотримуватися обережності під час
обробки та підготовки розчинів на основі ДЖЕВТАНИ та розглянути можливість використання засобів ізоляції, засобів індивідуального захисту (наприклад, рукавичок) та процедур підготовки.
Якщо ДЖЕВТАНА потрапить на шкіру на будь-якому етапі обробки, негайно та ретельно промийте уражену ділянку водою з милом. Якщо вона потрапить на слизові оболонки, негайно та ретельно промийте водою.
ДЖЕВТАНА повинна вводитися та готуватися лише кваліфікованим персоналом, який має досвід роботи з цитотоксичними агентами. З цим лікарським засобом не повинні працювати вагітні працівники.
Концентрат для розчину для інфузії завжди слід розбавляти всім наданим розчинником перед додаванням до розчину для інфузії.
Етапи підготовки
Уважно прочитайте ВЕСЬ цей розділ перед змішуванням та розведенням. ДЖЕВТАНА потребує ДВОХ
етапів розведення перед введенням. Дотримуйтесь інструкцій нижче для підготовки.
Примітка: як ампула, що містить концентрат ДЖЕВТАНА 60 мг/1,5 мл (об’єм наповнення
73,2 мг кабазітакселу/1,83 мл), так і ампула, що містить розчинник (об’єм наповнення
5,67 мл), мають надлишкове наповнення для компенсації втрати рідини під час
підготовки. Надлишкове наповнення забезпечує, що після розведення концентрату ВСІМ
вмістом ампули розчинника, який надається, отримують розчин, що містить 10 мг/мл
кабазітакселу.
Для підготовки розчину для інфузії необхідно асептично провести двостадійне розведення, описане нижче.
Етап 1: Початкове розведення концентрату для розчину для інфузії

Етап 1.1
Перевірте ампулу з концентратом
та наданий розчинник. Розчин концентрату та розчинник
повинні бути прозорими.

Ампула концентрату Ампула
60 мг-1,5 мл розчинника

Етап 1.2
Використовуючи шприц з голкою, асептично відберіть весь
вміст наданого розчинника, частково перевернувши ампулу.

Ампула розчинника
Етап 1.3

Введіть весь вміст у відповідну ампулу, що містить
концентрат.
Щоб мінімізувати утворення піни під час введення
розчинника, спрямуйте голку вздовж внутрішньої стінки ампули, що містить концентрат, та вводьте повільно.
Після відновлення розчину отриманий

Ампула

Ампула концентрату
10 мг/мл розчинника
містить 10 мг/мл кабазітакселу.

Етап 1.4
Вийміть шприц та голку та змішайте вручну, обережно перевертаючи,
повторюйте перевертання до отримання
прозорого та однорідного розчину. Може знадобитися
приблизно 45 секунд.

Суміш концентрат-
розчинник 10 мг/мл
Етап 1.5

Залиште розчин на 5 хвилин і потім перевірте, чи є він
однорідним та прозорим.
Нормальним є збереження піни навіть після зазначеного часу.
Отримана суміш концентрат-розчинник містить 10 мг/мл кабазітакселу
(щонайменше 6 мл об’єму для введення). Друге розведення повинно
бути виконане негайно (в межах 1 години), як зазначено в Етапі 2.
Для введення призначеної дози може знадобитися більше ніж одна ампула суміші концентрат-розчинник.

Суміш концентрат-
розчинник 10 мг/мл
Етап 2: друге розведення (остаточне) для інфузії

Етап 2.1
Асептично відберіть шприцом з поділками та голкою необхідну кількість суміші концентрат-розчинник
(10 мг/мл кабазітакселу). Наприклад, доза 45 мг ДЖЕВТАНИ
вимагає 4,5 мл суміші концентрат-розчинник, приготованої
відповідно до Етапу 1.
Оскільки піна може залишатися на стінках ампули
цього розчину, приготованого відповідно до процедури Етапу 1,
бажано вводити голку шприца в центр ампули під час відбирання.

Суміш концентрат-розчинник 10 мг/мл
Етап 2.2

Введіть розчин у стерильний контейнер без ПВХ, що містить
розчин для інфузії з 5% глюкозою або натрію хлоридом
9 мг/мл (0,9%). Концентрація розчину для інфузії
повинна бути в межах від 0,10 мг/мл до 0,26 мг/мл.

Розчин глюкози 5% або натрію хлориду
9 мг/мл (0,9%)
Суміш концентрат-розчинник
для інфузії

Етап 2.3
Вийміть шприц та змішайте вміст ампули для інфузії вручну
з використанням коливального руху.
Етап 2.4
Як і для всіх препаратів для парентерального застосування, отриманий розчин для інфузії
повинен бути візуально перевірений. Оскільки
розчин для інфузії є пересиченим, він може кристалізуватися з часом.
У цьому випадку розчин не повинен використовуватися та повинен бути утилізований.
Розчин для інфузії повинен використовуватися негайно. Однак термін зберігання під час використання може бути довшим, якщо дотримуватися конкретних умов, зазначених у розділі
Термін придатності та спеціальні заходи щодо зберігання, наведеному вище.
Не використаний лікарський засіб та відходи від цього лікарського засобу повинні утилізуватися відповідно до місцевих чинних правил.
Спосіб введення
ДЖЕВТАНА вводиться як інфузія тривалістю 1 година.
Під час введення рекомендується використовувати інлайн-фільтр з номінальним розміром пор 0,22 мікрометри (також відомий як 0,2 мікрометри).
Не використовуйте контейнери для інфузії з ПВХ та інфузійні системи з поліуретану для підготовки та введення розчину для інфузії.