Інструкція: інформація для пацієнта

ДЖЕРОЛІН 500 мг/4 мл розчин для ін'єкцій, 1 г/4 мл розчин для ін'єкцій

цитидин-5'-фосфохолін, натрієва сіль
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, Вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке ДЖЕРОЛІН і для чого він застосовується
Що Ви повинні знати перед тим, як Вам буде введено ДЖЕРОЛІН
Як застосовується ДЖЕРОЛІН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДЖЕРОЛІН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДЖЕРОЛІН і для чого він призначений

ДЖЕРОЛІН містить діючу речовину цитиколін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нейротрофіками, і які покращують функції клітин мозку. Цей лікарський засіб показаний для допоміжного лікування паркінсонічних синдромів (дегенеративних захворювань центральної нервової системи).

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть ДЖЕРОЛІН

Вам не повинні вводити ДЖЕРОЛІН,
якщо Ви маєте алергію на цитиколін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед тим, як Вам вводитимуть ДЖЕРОЛІН.
Цей лікарський засіб Вам повинні вводити з обережністю особливо в таких випадках:
якщо у Вас є накопичення рідини в області мозку (важкий набряк мозку), оскільки Вам необхідно одночасне введення ліків, які знижують тиск у голові, наприклад, кортикостероїдів та маннітолу;
якщо у Вас є крововиливи в мозок (внутрішньомозкові кровотечі), оскільки в цьому випадку Вам не слід вводити високі дози ДЖЕРОЛІНУ одноразово (понад 500 мг) через можливість спричинити підвищення мозкового кровотоку.
Цей лікарський засіб доповнює всі терапії, призначені при різних патологічних станах, у яких його застосовують.
Інші лікарські засоби та ДЖЕРОЛІН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Звертайте особливу увагу, якщо Ви приймаєте леводопу (ліки від хвороби Паркінсона), оскільки ДЖЕРОЛІН може посилювати її дію.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як Вам вводитимуть цей лікарський засіб.
Уникайте застосування ДЖЕРОЛІНУ під час вагітності та періоду годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ДЖЕРОЛІН не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами
або використовувати механізми.
ДЖЕРОЛІН 500 мг/4 мл розчин для ін'єкцій містить натрій
Цей лікарський засіб містить 23,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на ампулу. Це відповідає
1,2% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
ДЖЕРОЛІН 1 г/4 мл розчин для ін'єкцій містить натрій
Цей лікарський засіб містить 47,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на ампулу. Це відповідає
2,4% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовують ДЖЕРОЛІН

ДЖЕРОЛІН Вам буде введено лікарем або медсестрою внутрішньом’язово (ін’єкція в м’яз), або повільно внутрішньовенно (ін’єкція в вену) або крапельно. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Рекомендована доза: 1 ампула 500 мг один або два рази на добу, або 1 ампула 1 г один раз на добу внутрішньом’язово, внутрішньовенно або крапельно.
У разі внутрішньовенного введення (ін’єкція безпосередньо у вену) лікарський засіб необхідно вводити дуже повільно.
Якщо Вам ввели більше ДЖЕРОЛІНУ, ніж слід
Якщо Вам випадково ввели більше ДЖЕРОЛІНУ, ніж передбачена призначена доза, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо Ви забули застосувати ДЖЕРОЛІН
Якщо Ви пропустили ін’єкцію, Вам слід отримати її якомога швидше. Однак, якщо майже настав час наступної запланованої ін’єкції, пропущену ін’єкцію пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините лікування ДЖЕРОЛІНОМ
Не припиняйте застосування ДЖЕРОЛІНУ, якщо цього не призначив Вам лікар.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлень про побічні ефекти, пов’язані з цим лікарським засобом, не надходило.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДЖЕРОЛІН

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Застосувати до». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Період дії стосується продукту в непошкодженій упаковці, яка правильно зберігалася.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Зверніться до фармацевта з питання про те, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДЖЕРОЛІН
ДЖЕРОЛІН 500 мг/4 мл розчин для ін'єкцій

Діюча речовина — цитиколіну натрію сіль. Одна ампула містить цитиколіну натрію сіль у перерахунку на 500 мг цитиколіну.
Інші складові: вода для ін'єкційних засобів, кислота фосфорна концентрована.

ДЖЕРОЛІН 1 г/4 мл розчин для ін'єкцій

Діюча речовина — цитиколіну натрію сіль. Одна ампула містить цитиколіну натрію сіль у перерахунку на 1000 мг цитиколіну.
Інші складові: вода для ін'єкційних засобів, кислота фосфорна концентрована.

Опис зовнішнього вигляду ДЖЕРОЛІН та вміст упаковки
ДЖЕРОЛІН випускається у вигляді розчину для ін'єкцій.
ДЖЕРОЛІН 500 мг/4 мл розчин для ін'єкцій: упаковка по 3 ампули або 5 ампул.
ДЖЕРОЛІН 1 г/4 мл розчин для ін'єкцій: упаковка по 3 ампули або 5 ампул.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)