Ulotka: informacja dla pacjenta

Gerolin 500 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań, 1 g/4 ml roztwór do wstrzykiwań

cytydyny sodu
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed podaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Gerolin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed podaniem Gerolin
Jak stosuje się Gerolin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Gerolin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gerolin i do czego służy

Gerolin zawiera substancję czynną cytydynę, która należy do grupy leków zwanych neurotrofikami, działających na poprawę funkcji komórek mózgu. Lek ten wskazany jest jako terapia wspomagająca w leczeniu zespołów parkinsonowskich (chorób zwyrodnieniowych ośrodkowego układu nerwowego).

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem Gerolin

Nie należy podawać Gerolin
jeśli jest uczulony na cytykoliny lub na dowolny inny składnik tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Gerolin.
Ten lek należy podawać z ostrożnością, szczególnie w następujących przypadkach:
jeśli występuje nagromadzenie płynu w mózgu (ciężki obrzęk mózgu), ponieważ konieczne jest jednoczesne podawanie leków obniżających ciśnienie wewnątrz głowy, takich jak kortykosteroidy i manitol;
jeśli występują krwawienia wewnątrz czaszki (krwotok śródczaszkowy), ponieważ w takim przypadku nie należy podawać wysokich dawek Gerolin w jednej dawce (powyżej 500 mg) ze względu na możliwość wywołania zwiększenia przepływu krwi przez mózg.
Ten lek stanowi uzupełnienie wszystkich terapii wskazanych w różnych stanach patologicznych, w których jest stosowany.
Inne leki i Gerolin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmuje się lewodopę (lekarstwo na chorobę Parkinsona), ponieważ Gerolin może nasilać jej działanie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.
Należy unikać stosowania Gerolin w czasie ciąży i okresu karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gerolin nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługi maszyn.
Gerolin 500 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań zawiera sód
Ten lek zawiera 23,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej fiolce. Odpowiada to 1,2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Gerolin 1 g/4 ml roztwór do wstrzykiwań zawiera sód
Ten lek zawiera 47,1 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej fiolce. Odpowiada to 2,4% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Gerolin

Gerolin będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę do mięśni (wstrzyknięcie do mięśnia) lub
w sposób powolny do żyły (wstrzyknięcie do żyły) albo w postaci kroplówki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Zalecana dawka to: 1 fiolka 500 mg jeden lub dwa razy dziennie albo 1 fiolka 1 g jeden raz dziennie
do mięśni, do żyły lub w postaci kroplówki.
W przypadku podawania do żyły (bezpośrednie wstrzyknięcie do żyły), lek należy wstrzykiwać bardzo powoli.
Jeśli podano Ci więcej Gerolinu niż przepisano
Jeśli przypadkowo podano Ci więcej Gerolinu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Gerolin
Jeśli opuścisz wstrzyknięcie, należy je podać tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas następnego zaplanowanego wstrzyknięcia, pomijamy pominięte wstrzyknięcie. Nie należy podawać podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć naraz), aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gerolinem
Nie przerywaj stosowania Gerolinu, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie odnotowano działań niepożądanych związanych z lekiem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gerolin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Okres przydatności do użycia dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gerolin
Gerolin 500 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań

Substancją czynną jest cytydyno-5'-cytocholina sodowa. Jedna ampułka zawiera cytydyno-5'-cytocholinę sodową odpowiadającą 500 mg cytydyno-5'-cytocholiny.
Pozostałe składniki to: woda do sporządzania środków wstrzykiwanych, kwas fosforowy stężony.

Gerolin 1 g/4 ml roztwór do wstrzykiwań

Substancją czynną jest cytydyno-5'-cytocholina sodowa. Jedna ampułka zawiera cytydyno-5'-cytocholinę sodową odpowiadającą 1000 mg cytydyno-5'-cytocholiny.
Pozostałe składniki to: woda do sporządzania środków wstrzykiwanych, kwas fosforowy stężony.

Opis wyglądu Gerolin i zawartość opakowania
Gerolin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Gerolin 500 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań: opakowanie zawierające 3 ampułki lub 5 ampułek.
Gerolin 1 g/4 ml roztwór do wstrzykiwań: opakowanie zawierające 3 ampułki lub 5 ampułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)
Producent
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)