Інструкція: інформація для пацієнта

Дженталін 0,1% крем

сульфат гентаміцину
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Дженталін і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед використанням Дженталіну
Як застосовувати Дженталін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дженталін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дженталін і для чого його застосовують

Дженталін містить діючу речовину — гентаміцину сульфат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антибіотиками, активними проти багатьох мікроорганізмів, які називаються бактеріями (дія широкого спектра). Дженталін діє місцево (топічно), ефективний при інфекціях шкіри та показаний:

при запальних ураженнях шкіри, спричинених бактеріями, таких як:
- піодермії, що характеризуються запаленнями шкіри різного ступеня тяжкості та поширення, включаючи ектиму, яка характеризується бульбашками, везикулами та пустулами, які при розриві призводять до утворення виразки, що погано загаює;
- фолікуліти, запальні ураження шкіри в ділянках росту волосся;
- сікози, що характеризуються запаленнями ділянок, вкритих волоссям;
- фурункульоз;
- мікробні екземи, що характеризуються сверблячими запальними ураженнями шкіри, спричиненими мікроорганізмами.
при запальних ураженнях, при яких бактеріальна інфекція приєднується пізніше, ніж виникнення шкірного захворювання (вторинні інфекції), наприклад:
- дерматити, що характеризуються запаленнями шкіри;
- імпетигоїдні екземи, що характеризуються везикулярно-пустульозними ураженнями;
- виразки стазу — ураження шкіри, що погано загають, спричинені порушенням кровообігу;
- травматичні ураження;
- опіки різного ступеня та поширення, при яких на ураженій шкірі може полегшитися розвиток особливо агресивних бактерій;
- інфіковані подряпини.
при інших інфекціях шкіри, таких як:
- акне;
- пустульозна псоріаз, що характеризується неінфекційним запальним ураженням шкіри з утворенням дрібних жовтих бульбашок, наповнених сироваткою;
- інтертригінозні форми, що характеризуються почервонінням, шелушінням, подразненням і сверблячістю через тертя двох суміжних ділянок тіла;
- пароніхії — запальні ураження краю шкіри біля нігтя бактеріальної природи.

[Organon] Власник
Дженталін особливо показаний при недавно виниклих ураженнях (гострих), що супроводжуються наявністю запального ексудату (у ексудативній фазі).
При захворюваннях шкіри, спричинених грибами, Дженталін для місцевого застосування (топічно) не є ефективним, оскільки гентаміцин не діє на жоден вид грибів. Препарат може застосовуватися при бактеріальних інфекціях, що розвиваються на тлі наявних грибкових інфекцій та інших мікроорганізмів, званих вірусами (бактеріальні суперінфекції).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дженталіну

Не застосовуйте Дженталін

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дженталіну.
Не застосовуйте цей лікарський засіб для очей.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість), особливо при тривалому застосуванні.
При тривалому та надмірному застосуванні гентаміцину, як і інших антибіотиків, можуть розвинутися стійкі до ліків мікроорганізми. У такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).
Уникайте одночасного та/або послідовного застосування інших ліків, які викликають токсичність нирок (нефротоксичні) та/або мозку (нейротоксичні), як системно, так і місцево.
Системне всмоктування (в кровотік) місцево застосованої гентаміцину може збільшуватися при обробці великих ділянок тіла, особливо при ураженні шкіри або тривалому лікуванні. У цьому разі можуть виникнути побічні ефекти, характерні для системного застосування гентаміцину. Звертайте на це особливу увагу при лікуванні немовлят та дітей.
Дженталін не діє на шкірні інфекції, спричинені вірусами та грибками.
Діти
У дуже ранньому дитячому віці лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Дженталін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Наразі відомості про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дженталін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
[Organon] Власник
Дженталін містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції, та цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Дженталін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте лікарський засіб 3–4 рази на добу до покращення стану, після чого можна зменшити кількість застосувань до 1–2 разів на добу.
Після нанесення захищайте ділянку стерильним бинтом.
Якщо ви застосували більше Дженталіну, ніж потрібно
У разі випадкового прийому Дженталіну внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Дженталін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Дженталіном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

алергічні реакції контактного характеру; тимчасове подразнення шкіри, таке як еритема або свербіж, що зазвичай не вимагає припинення терапії.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дженталін

Після першого відкриття термін придатності лікарського засобу становить 3 місяці.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
[Organon] Власник

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дженталін

Діючою речовиною є гентаміцину сульфат. 100 г крему містять 0,166 г гентаміцину сульфату.
Інші компоненти: хлорокрезол, поліетиленгліколь моноцетилетер (цетомакрогол 1000), спирт цетостеариловий, вазелін білий, парафін рідкий, натрію фосфат моноосновний, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Дженталіну та вміст упаковки
Дженталін 0,1% крем – тюбик 30 г.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Organon Italia S.r.l.
П'яцца Карло Маджно, 21
00162 Рим
Виробник
Organon Heist bv
Індустріепарк 30
2220 Гейст-оп-ден-Берг, Бельгія