Ulotka dołączona do produktu leku: informacje dla pacjenta

Gentalyn 0,1% krem

siarczan gentamycyny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Gentalyn i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentalyn
Jak stosować Gentalyn
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Gentalyn
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gentalyn i do czego służy

Gentalyn zawiera substancję czynną gentamycyny siarczan, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego (działanie przeciwko wielu rodzajom bakterii).
Działanie Gentalynu jest lokalne (topikalne), jest skuteczny w leczeniu infekcji skóry i wskazany jest:

w zapalnych stanach skóry wywołanych przez bakterie, takich jak:
- piodermie, charakteryzujące się zapaleniami skóry różnego nasilenia i rozległości, w tym ektyma, charakteryzujące się pęcherzami, bąblami i pustulami, które po pęknięciu prowadzą do powstawania ran trudnych do gojenia;
- zapalenia mieszków włosowych (folliculitis);
- sycosis, charakteryzujące się zapaleniami obszarów pokrytych włosami;
- furunkulosis;
- mikrobiologiczne egzemy, charakteryzujące się swędzącymi zapaleniami skóry wywołanymi przez mikroby.
w stanach zapalnych, w których infekcja bakteryjna pojawia się wtórnie, po wystąpieniu choroby skóry (infekcje wtórne), takich jak:
- zapalenia skóry (dermatitis);
- impetyginizujące egzemy, charakteryzujące się pęcherzykowo-pustulowymi zmianami skórnymi;
- trudno gojące się owrzodzenia skóry spowodowane zaburzonym krążeniem krwi (trudne do gojenia owrzodzenia statyczne);
- urazy skóry;
- oparzenia różnego stopnia i rozległości, w których na uszkodzonej skórze może łatwo dochodzić do rozwoju szczególnie agresywnych bakterii;
- zainfekowane otarcia.
w innych infekcjach skóry, takich jak:
- trądzik;
- pustulose psoriaza, charakteryzująca się niezakaźnym zapaleniem skóry towarzyszącym powstawaniu małych żółtych pęcherzyków wypełnionych surowicą;
- postacie typu intertrigo, charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszczem, podrażnieniem i swędzeniem spowodowanym tarcie między sąsiadującymi częściami ciała;
- zapalenia brzegu skóry wokół paznokcia pochodzenia bakteryjnego (perionychia).

[Organon] Właściciel
Gentalyn jest szczególnie wskazany w stanach o krótkim czasie trwania (ostrych), towarzyszących obecności wydzieliny zapalnej (w fazie egzudatywnej).
W chorobach skóry wywołanych przez grzyby, Gentalyn do stosowania miejscowego (topikalnego) nie jest skuteczny, ponieważ gentamycyna nie działa na żaden rodzaj grzybów. Lek może być stosowany w infekcjach bakteryjnych rozwijających się na tle istniejących już infekcji grzybiczych i wirusowych (nadkażenia bakteryjne).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentalyn

Nie stosować Gentalyn

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub na dowolny z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Gentalyn.
Nie stosować tego leku na oczy.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli pojawia się podrażnienie lub reakcja alergiczną (uczulenie) po zastosowaniu tego leku, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu.
Przy długotrwałym i nadmiernym stosowaniu gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków, może dojść do rozwoju mikroorganizmów opornych. W takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i przepisze odpowiednią terapię.
Stosuj lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli jesteś nadwrażliwy na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczna (nadwrażliwość krzyżowa).
Unikaj jednoczesnego i/lub kolejnego stosowania innych leków powodujących toksyczność dla nerek (nefrotoksyczne) i/lub dla mózgu (neurotoksyczne), stosowanych drogą ogólną lub miejscową.
Wchłanianie systemowe (do krwiobiegu) gentamycyny stosowanej miejscowo może wzrosnąć, gdy leczona jest duża powierzchnia ciała, szczególnie przy uszkodzonej skórze lub przy długotrwałym leczeniu. W takim przypadku mogą wystąpić działania niepożądane, które pojawiają się przy ogólnym stosowaniu gentamycyny. Należy szczególnie pamiętać o tym w przypadku leczenia niemowląt i dzieci.
Gentalyn nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez wirusy i grzyby.
Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Gentalyn
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zastosować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gentalyn nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
[Organon] Właściciel
Gentalyn zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne, oraz alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe skóry).

3. Jak stosować Gentalyn

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aplikuj lek 3–4 razy dziennie, aż do momentu zauważalnego poprawienia stanu, po czym możesz zmniejszyć liczbę aplikacji do 1–2 razy w ciągu 24 godzin.
Po nałożeniu leku zabezpiecz obszar jałową gazą.
Jeśli zastosujesz więcej Gentalyn niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia Gentalyn natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego Punktu Pomocy Ratunkowej w szpitalu.
Jeśli zapomnisz zastosować Gentalyn
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gentalyn
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne kontaktowe; tymczasowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie lub świąd, które zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomaga się dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Gentalyn

Po pierwszym otwarciu lek jest skuteczny przez 3 miesiące.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
[Organon] Właściciel

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gentalyn

Substancją czynną jest siarczan gentamycyny. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny.
Pozostałe składniki to chlorokrezol, etylenoglikolu monoksydetylenu (cetomakrogol 1000), alkohol cetostearylowy, biała wazelina, parafina ciekła, fosforan sodu jednowodorotlenowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Gentalyn i zawartość opakowania
Gentalyn 0,1% krem – tuba 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Rzym
Producent
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg, Belgia