Генталин

[Organon] Владелец
ПАМЯТКА-ИНСТРУКЦИЯ
[Organon] Владелец

Памятка-инструкция: информация для пациента

Генталин 0,1% крем

сульфат гентамицина
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Генталин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Генталина
3. Способ применения Генталина
4. Возможные нежелательные явления
5. Хранение Генталина
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Генталин и для чего он применяется

Генталин содержит действующее вещество — сульфат гентамицина, который относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками, активными в отношении многих микроорганизмов, известных как бактерии (обладает широким спектром действия).
Генталин действует локально (топически), эффективен при инфекциях кожи и показан:

• при воспалительных заболеваниях кожи, вызванных бактериями, таких как:
  • пиодермии, характеризующиеся воспалениями кожи различной степени тяжести и распространенности, включая эктиму — пузыри, волдыри и пустулы, при разрыве которых образуются раны, заживающие с трудом;
  • фолликулиты — воспаления кожи в области роста волос;
  • сикозы — воспаления участков, покрытых волосами;
  • фурункулез;
  • микробные экземы, характеризующиеся зудящими воспалениями кожи, вызванными микроорганизмами.
• при воспалительных заболеваниях, при которых бактериальная инфекция присоединяется позже появления кожного заболевания (вторичные инфекции), таких как:
  • дерматиты — воспаления кожи;
  • импетигоидные экземы — характеризуются везикуло-пустулезными поражениями;
  • трофические язвы, кожные поражения с трудным заживлением, вызванные нарушением кровообращения;
  • травматические повреждения;
  • ожоги различной степени и распространенности, при которых на обожженной коже может легко развиваться особенно агрессивная бактериальная флора;
  • инфицированные ссадины.
• при других инфекциях кожи, таких как:
  • акне;
  • пустулезная псориаз — не заразное воспаление кожи с образованием мелких желтых пузырьков, наполненных серозной жидкостью;
  • интертригинозные формы, характеризующиеся покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванными трением соседних участков тела;
  • паронихии — воспаления краев кожи вокруг ногтя бактериального происхождения.

[Organon] Владелец
Генталин особенно показан при недавно возникших (острых) формах заболеваний, сопровождающихся наличием воспалительной жидкости (в экссудативной фазе).
При заболеваниях кожи, вызванных грибками, Генталин для местного применения (топический) неэффективен, поскольку гентамицин не действует ни на один вид грибов. Препарат может применяться при бактериальных инфекциях, развивающихся на фоне уже существующих грибковых и вирусных инфекций (бактериальные суперинфекции).

2. Что Вы должны знать перед применением Генталина

Не используйте Генталин

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Генталина обратитесь к врачу или фармацевту.
Не применяйте это лекарственное средство для глаз.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого препарата у Вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация), особенно при длительном применении.
При длительном и чрезмерном применении гентамицина, как и других антибиотиков, возможно развитие устойчивых микроорганизмов. В этом случае врач порекомендует прекратить лечение и назначит соответствующую терапию.
Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу, если у Вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку может возникнуть аллергическая реакция (перекрёстная гиперчувствительность).
Избегайте одновременного и/или последовательного применения других лекарственных средств, вызывающих токсическое действие на почки (нефротоксичные) и/или на центральную нервную систему (нейротоксичные), как системного, так и местного действия.
Системное всасывание (в кровоток) гентамицина при местном применении может увеличиваться при обработке больших участков тела, особенно при наличии повреждений кожи или при длительном лечении. В этом случае могут возникнуть побочные эффекты, характерные для системного применения гентамицина. Особенно важно учитывать это при лечении новорождённых и детей.
Генталин не действует на кожные инфекции, вызванные вирусами и грибками.
Дети
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Генталин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В настоящее время взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если Вы беременны, используйте этот препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Генталин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
[Organon] Владелец
Генталин содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Генталин

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии
сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите препарат 3–4 раза в день до тех пор, пока не заметите улучшение; после этого можно
снизить частоту применения до 1–2 раз в сутки.
После нанесения защищайте обработанный участок стерильной марлей.
Если вы применили Генталин в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании/приеме внутрь Генталина немедленно сообщите врачу или
обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли применить Генталин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Генталином
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции при контакте; временное раздражение кожи, такое как эритема или зуд, которое обычно не требует прекращения терапии.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Генталин

После первого вскрытия срок годности лекарственного средства составляет 3 месяца.
Храните этот препарат вдали от солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до». Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
[Organon] Владелец

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Генталин

• Действующее вещество — сульфат гентамицина. 100 г крема содержат 0,166 г сульфата гентамицина.
• Вспомогательные вещества: хлоркрезол, полисорбат 80 (цетомакрогол 1000), цетостеариловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, монофосфат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Генталина и содержимое упаковки
Генталин 0,1% крем — тюбик 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Organon Italia S.r.l.
Пьяцца Карло Маджно, 21
00162 Рим, Италия
Производитель
Organon Heist bv
Индастрипарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия