Folleto informativo: Información para el paciente

Gentalyn 0,1% crema

sulfato de gentamicina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Gentalyn y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Gentalyn
Cómo usar Gentalyn
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gentalyn
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gentalyn y para qué se utiliza

Gentalyn contiene el principio activo gentamicina sulfato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antibióticos activos frente a muchos microorganismos llamados bacterias (actividad de amplio espectro).
Gentalyn actúa a nivel local (de forma tópica), es eficaz en las infecciones de la piel y está indicado:

en las formas inflamatorias de la piel provocadas por bacterias, tales como:
- piodermitis, caracterizadas por inflamaciones de la piel de diversa gravedad y extensión, incluido el ectima, que se caracteriza por ampollas, vesículas y pústulas que, al romperse, originan una lesión que cicatriza con dificultad;
- foliculitis, inflamaciones de la piel en las que crece el pelo;
- sicosi, caracterizadas por inflamaciones de las zonas cubiertas de pelo;
- forunculosis;
- eccemas bacterianos, caracterizados por inflamaciones pruriginosas de la piel provocadas por microbios.
en las formas inflamatorias en las que la infección bacteriana aparece posteriormente al inicio de la enfermedad de la piel (infecciones secundarias), tales como:
- dermatitis, caracterizadas por inflamaciones de la piel;
- eccemas impetiginizados, caracterizados por lesiones vesículo-pustulosas;
- úlceras por estasis, lesiones de la piel de difícil cicatrización provocadas por una circulación sanguínea comprometida;
- lesiones traumáticas;
- quemaduras de diverso grado y extensión en las que en la piel quemada puede facilitarse el desarrollo de bacterias particularmente agresivas;
- escoriaciones infectadas.
en otras infecciones de la piel tales como:
- acné;
- psoriasis pustulosa, caracterizada por inflamación de la piel no contagiosa con formación de pequeñas ampollas amarillas llenas de suero;
- formas intertriginosas caracterizadas por enrojecimiento, descamación, irritación y prurito debidos al roce entre dos zonas cercanas del cuerpo;
- perioniquias, inflamaciones del borde de la piel cerca de la uña de origen bacteriano.

[Organon] Titular
Gentalyn está especialmente indicado en formas de aparición reciente (agudas) acompañadas de
presencia de líquido inflamatorio (en fase exudativa).
En las enfermedades de la piel provocadas por hongos, Gentalyn para uso local (tópico) no es eficaz, ya que la
gentamicina no actúa frente a ningún tipo de hongo. El medicamento puede utilizarse en infecciones bacterianas que se desarrollan en zonas donde ya existen infecciones por hongos y por otros microorganismos denominados virus (sobreinfecciones bacterianas).

2. Qué debe saber antes de usar Gentalyn

No use Gentalyn

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Gentalyn.
No utilice este medicamento en los ojos.
Interrumpa el tratamiento e informe al médico si presenta una irritación o una reacción alérgica (sensibilización) tras la utilización de este medicamento, especialmente si el uso es prolongado.
Puede ocurrir, tras un uso prolongado y excesivo de la gentamicina, así como de otros antibióticos, que se desarrollen microorganismos resistentes; en tal caso, el médico le indicará que suspenda el tratamiento y le prescribirá una terapia adecuada.
Utilice el medicamento con precaución e informe al médico si es alérgico a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, ya que podría presentarse una reacción alérgica (hipersensibilidad cruzada).
Evite el uso simultáneo y/o secuencial de otros medicamentos que causen toxicidad renal (nefróticos) y/o al cerebro (neurotóxicos), ya sea por vía sistémica o tópica.
La absorción sistémica (a nivel circulatorio) de la gentamicina tópica aumenta cuando se tratan áreas extensas del cuerpo, especialmente si hay daño en la piel o si los tratamientos son de larga duración. En este caso, pueden aparecer efectos adversos similares a los que se observan con el uso sistémico de gentamicina. Tenga esto especialmente en cuenta en el tratamiento de lactantes o niños.
Gentalyn no es activo frente a las infecciones de la piel provocadas por virus y hongos.
Niños
En la primera infancia, el medicamento debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y Gentalyn
Informe al médico o al farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Gentalyn no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
[Organon] Titular
Gentalyn contiene clorocresol, que puede provocar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Gentalyn

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique el medicamento 3-4 veces al día hasta que observe una mejoría; después, puede reducir el número de
aplicaciones a 1-2 veces en 24 horas.
Tras la aplicación, proteja la zona con una gasa estéril.
Si utiliza más Gentalyn del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de Gentalyn, notifique inmediatamente al médico o acuda al Servicio de
Urgencias del hospital más cercano.
Si olvida utilizar Gentalyn
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Gentalyn
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

reacciones alérgicas de contacto; irritación temporal de la piel como eritema o prurito que normalmente no requiere la interrupción del tratamiento.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gentalyn

Después de la primera apertura, el medicamento tiene una validez de 3 meses.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha
de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
[Organon] Titular del

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Gentalyn

El principio activo es sulfato de gentamicina. 100 g de crema contienen 0,166 g de sulfato de gentamicina.
Los demás componentes son clorocresol, éter monocetílico del polietilenglicol (cetomacrogol 1000), alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Gentalyn y contenido del envase
Gentalyn 0,1 % crema – Tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Fabricante
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica