Інструкція: Інформація для пацієнта

Джентіпресс 20 мг/6 мг таблетки

Еналаприл малеат/Гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Джентіпресс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Джентіпресс
Як приймати Джентіпресс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Джентіпресс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Джентіпресс і для чого призначений

Джентіпресс містить два діючих речовини: еналаприлу малеат і гідрохлоротіазид.
Еналаприлу малеат належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Інгібітори АПФ діють, розширюючи судини, що полегшує роботу серця з перекачування крові по всьому організму. Інгібітори АПФ використовують для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії).
Гідрохлоротіазид є діуретиком і належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидами. Він діє, стимулюючи нирки до утворення більшої кількості сечі, і таким чином знижує кров’яний тиск.
Лікар призначив вам Джентіпресс для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії), коли одного інгібітора АПФ недостатньо для належного контролю стану.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Джентіпресс

Не приймайте Джентіпресс, якщо:

Ви маєте алергію до діючих речовин (еналаприл малеату та гідрохлоротіазиду) або до інших лікарських засобів, що походять від сульфаніламіду (речовини, хімічно пов’язаної з гідрохлоротіазидом; якщо Ви не впевнені, що таке похідні сульфаніламіду, запитайте лікаря), або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у Вас була після прийому інгібіторів АПФ реакція гіперчутливості (алергічна реакція), що спричинила висипання, схоже на кропив’янку, разом із набряком рук, ніг, щиколоток, а також обличчя, губ, язика та/або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
Ви страждаєте на спадковий ангіоневротичний набряк (через схильність за родом), дуже рідке, але серйозне генетичне захворювання, що може спричинити раптовий набряк обличчя, рук, ніг, кистей, стоп, статевих органів, травного та дихального шляхів;
Ви страждаєте на ідіопатичний ангіоневротичний набряк, тобто набряк, причина якого невідома;
Ви не сечовиділяєте (анурія);
Ви маєте тяжкі проблеми з нирками (важка ниркова недостатність);
Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою (важке ураження печінки);
Ви маєте цукровий діабет або ураження функції нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, що містить аліскерин;
Ви перебуваєте на другому або третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хроничної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою у таких ділянках, як горло);
Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- Ракецадотрил — лікарський засіб для лікування діареї
- Лікарські засоби, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус)
- Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування цукрового діабету

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Джентіпресс, якщо:

Ви перебуваєте під ризиком надмірного зниження тиску крові (гіпотензія — про це свідчить почуття запаморочення або непритомність, особливо коли Ви стоїте), через супутнє втрату солей і/або рідини, наприклад, через прийом лікарських засобів, що підвищують утворення сечі (діуретики), або через дотримання дієти з низьким вмістом солі, або після блювання чи діареї, що призводить до електролітної диспропорції. У таких випадках лікар порадить Вам регулярно перевіряти кількість електролітів у крові. Надмірне зниження тиску крові може бути небезпечним, особливо для пацієнтів із порушеннями кровотоку в серці (ішемічна кардіопатія) або мозку (ішемічна енцефалопатія). Гіпотензія спостерігалася при захворюваннях серця, залежно від стану нирок чи без нього;
Ви перебуваєте під ризиком підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) через:
ниркову недостатність, погіршення функції нирок, вік понад 70 років, цукровий діабет, дегідратацію, гостру серцеву недостатність, при якій серце не перекачує кров належним чином по всьому організмі, підвищення кількості кислот у крові (метаболічний ацидоз);
одночасний прийом лікарських засобів, що сприяють виведенню сечі зі збереженням калію (калійзберігаючі діуретики, наприклад, спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид), добавок калію або замінників солі, що містять калій, або якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що можуть впливати на рівень калію в крові, наприклад, гепарин (антикоагулянт) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Джентіпресс»). Якщо лікар вважає за доцільне застосовувати Джентіпресс разом із зазначеними лікарськими засобами, Ви будете проходити періодичні перевірки рівня калію в крові;
Ви приймаєте літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів — див. розділ «Інші лікарські засоби та Джентіпресс»);
Ви маєте звуження (стеноз) аортальної артерії або ураження стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія);
Ви маєте тяжкі проблеми з серцем, оскільки у таких випадках після лікування Джентіпресс спостерігалася поява ниркової недостатності;
Ви маєте проблеми з нирками або звуження (стеноз) однієї або обох ниркових артерій, оскільки існує підвищений ризик гіпотензії та ниркової недостатності. У такому випадку лікар буде уважно спостерігати за станом Ваших нирок;
Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
Ви піддаєтеся діалізу (очищення крові) через ниркову недостатність;
Ви маєте захворювання сполучної тканини, що впливає на судини, наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермію, приймаєте лікарські засоби, що

пригнічують імунітет (імунодепресанти), маєте подагру або приймаєте
алопуринол (використовується для лікування подагри) або прокаїнамід (використовується для
лікування порушень серцевого ритму), або маєте поєднання цих факторів ризику. У деяких випадках виникали серйозні інфекції, що не піддавалися лікуванню антибіотиками. Якщо Вам потрібно приймати Джентіпресс, повідомте лікареві про будь-які ознаки чи симптоми інфекції;

Ви маєте захворювання, відоме як системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання, що спричиняє запалення шкіри), яке може виникнути або погіршитися під час застосування Джентіпресс;
Ви маєте цукровий діабет і приймаєте цукрознижувальні засоби перорально або інсулін. У цьому випадку лікар порадить Вам здійснювати аналізи крові для контролю рівня глюкози, особливо протягом першого місяця лікування Джентіпресс, і оцінить необхідність корекції дози цукрознижувальних засобів;
Ви коли-небудь мали реакцію гіперчутливості (алергічну реакцію), що спричинила висипання, схоже на кропив’янку, разом із набряком рук, ніг, щиколоток, а також обличчя, губ, язика та/або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
У Вас були алергія або бронхіальна астма, оскільки під час застосування Джентіпресс можуть виникати реакції чутливості;
Ви — темношкірий. Джентіпресс може бути менш ефективним у зниженні тиску крові у темношкірих пацієнтів порівняно зі світлокожими. Крім того, Ви можете мати більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку;
Ви маєте проблеми з печінкою або захворювання, що може призвести до руйнування клітин печінки (прогресуюча гепатопатія);
Ви маєте хронічне дегенеративне захворювання печінки (цироз печінки), маєте значне утворення сечі, не приймаєте достатню кількість електролітів перорально, приймаєте кортикостероїди або адренокортикотропний гормон (АКТГ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Джентіпресс»), оскільки у таких випадках ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) підвищений;
Ви маєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Джентіпресс. Якщо це не лікувати, може виникнути постійна втрата зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламід, ризик розвитку цього стану може бути вищим;
Ви раніше мали рак шкіри або у Вас виникає неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких типів

не-меланомного раку шкіри та губ. Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Джентіпресс;

Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску крові:
«антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскерин.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Джентіпресс».
Припиніть лікування Джентіпресс та повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця), що свідчить про проблеми з печінкою або підвищення рівня трансаміназ (печінкових ферментів) у крові;
висипання, схоже на кропив’янку, разом із набряком рук, ніг, щиколоток, а також обличчя, губ, язика та/або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).

Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

симптоми електролітної диспропорції, що можуть включати сухість у роті (ксеростомія), спрагу, слабкість (астенія), стан глибокого сну (летаргія), сонливість, нервозність, біль у м’язах або судоми, м’язову втому, зниження тиску крові (гіпотензія), зниження утворення сечі (олігурія), прискорення серцевого ритму (тахікардія) та шлунково-кишкові розлади, такі як нудота та блювання.
підвищення рівня азоту та креатиніну в крові — це може свідчити про можливий стеноз ниркової артерії. Лікар може порадити припинити прийом Джентіпресс.

Якщо Ви приймаєте Джентіпресс, повідомте лікареві, якщо:

Вам потрібна загальна анестезія та/або важлива хірургічна операція;
Вам потрібне лікування для зменшення проявів алергії, наприклад, після укусу комахи (лікування десенсибілізації). Якщо Ви приймаєте Джентіпресс під час такого лікування, Ви можете мати серйозну алергічну реакцію, тому тимчасово слід припинити терапію;
Вам потрібне лікування, відоме як аферез ЛПНЩ (ліпопротеїни низької щільності), для видалення холестерину з крові за допомогою спеціальних пристроїв. Лікар може порадити припинити лікування Джентіпресс, щоб запобігти можливій алергічній реакції;
У Вас розвинулася тривала суха кашель після початку лікування інгібітором АПФ;
Вам потрібні аналізи для перевірки функції паращитовидних залоз. Лікар може порадити припинити прийом Джентіпресс перед проведенням цього дослідження.

Діти та підлітки
Застосування Джентіпресс не рекомендовано дітям віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Інші лікарські засоби та Джентіпресс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або дотримуватися інших застережень.
Для правильного призначення дози Джентіпресс особливо важливо, щоб лікар знав, чи Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб для розрідження крові та запобігання утворенню згортків);
антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскерин (див. також розділи «Не приймайте Джентіпресс» та «Попередження та застереження»);
інші лікарські засоби, що знижують тиск крові (гіпотензивні), включаючи вазодилятатори, нітрогліцерин та інші нітрати (речовини, що розширюють судини);
літій (використовується для лікування маніакально-депресивного психозу або біполярного розладу);
лікарські засоби для лікування болю та запалення, пов’язані з болісними станами, особливо тими, що впливають на м’язи, кістки та суглоби, зокрема:
ін’єкційні препарати золота, наприклад, натрію ауротіомалат, можуть спричинити приливи, нудоту, блювання та зниження тиску крові при прийомі разом із Джентіпресс;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що можуть завадити контролю тиску крові та підвищувати рівень калію в крові;
лікарські засоби, що сприяють виведенню сечі зі збереженням калію (калійзберігаючі діуретики, наприклад, спіронолактон, тріамтерен або амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, гепарин;
лікарські засоби, що підвищують утворення сечі нирками (діуретики), такі як тіазиди або петльові діуретики;
нейролептики та трициклічні антидепресанти для лікування психічних розладів;
анестетики;
лікарські засоби, що діють на вегетативну нервову систему (симпатоміметики), наприклад, лікарські засоби для лікування деяких захворювань серця та судин та деякі засоби від застуди;
інсулін або інші цукрознижувальні засоби, що приймаються перорально. Рівень глюкози в крові слід уважно контролювати протягом перших тижнів лікування Джентіпресс, особливо у пацієнтів із проблемами нирок;
барбітурати, що мають седативний ефект на центральну нервову систему, наприклад, для лікування епілепсії;
знеболювальні засоби з анестезуючим ефектом (наприклад, опіоїди);
лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові, такі як холестирамін та смоли холестиполу;
лікарські засоби для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол);
лікарські засоби для лікування серцевої недостатності (дигітальні засоби);
кортикостероїди (що модулюють протизапальні реакції);
надмірне вживання проносних засобів;
лікарські засоби для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат;
лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол;
лікарські засоби, що пригнічують імунітет (імунодепресанти).

Джентіпресс з їжею, напоями та алкоголем
Джентіпресс не слід приймати разом з алкоголем, оскільки може посилюватися гіпотензивний ефект Джентіпресс.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо є ймовірність завагітніти). Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Джентіпресс до вагітності або відразу після її виявлення та порадить приймати інший лікарський засіб замість Джентіпресс.
Джентіпресс не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудним молоком. Джентіпресс не рекомендовано для матерів, що годують груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Індивідуальна реакція на лікарські засоби може відрізнятися. Деякі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Джентіпресс, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Тому будьте обережні під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Джентіпресс містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Джентіпресс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом
Використання лікарського засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Джентіпресс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить для вас відповідну дозу, враховуючи ваше захворювання та прийом інших
лікарських засобів.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, яку приймають, за необхідності,
зі склянкою води.
Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, що сприяє діурезу, лікар може порадити вам
припинити прийом діуретика за 2–3 дні до початку лікування препаратом Джентіпресс,
щоб уникнути надмірного зниження тиску на початковому етапі лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Джентіпрессу не рекомендоване у дітей віком до 18 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар перевірить функцію ваших нирок і відповідно
встановить дозу Джентіпрессу.
Застосування Джентіпрессу як початкової терапії у пацієнтів з легким нирковим
недостатністю (кліренс креатиніну понад 30 мл/хв, до 80 мл/хв) не рекомендоване.
Джентіпресс не повинен застосовуватися у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції
нирок (кліренс креатиніну менше або дорівнює 30 мл/хв).
Якщо ви прийняли більше Джентіпрессу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Джентіпрессу негайно повідомте лікареві або
зверніться до найближчого шпиталю.
Найімовірнішими симптомами передозування є відчуття запаморочення або головокружіння
через раптове або надмірне зниження артеріального тиску, надмірна спрага, кашель,
збентеження, задишка, тривожність, зменшення кількості сечі або прискорене або
уповільнене серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Джентіпресс
Приймайте Джентіпресс так, як рекомендував вам лікар. Не приймайте подвійну дозу,
щоб відшкодувати пропущену таблетку. Просто продовжуйте прийом за встановленим
графіком.
Якщо ви припините лікування Джентіпрессом
Не припиняйте лікування препаратом Джентіпресс без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування препаратом Джентіпресс і негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть такі симптоми:

симптоми ангіоневропатії, такі як висип на шкірі, схожий на кропив’янку, разом із набряком рук, ніг, щиколоток або навіть обличчя, губ, язика і/або горла, що призводить до утрудненого ковтання або дихання;
жовте забарвлення шкіри та білої частини очей (жовтяниця), що свідчить про захворювання печінки або підвищення рівня трансаміназ (ферментів печінки) у крові.

Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування Джентіпресс:
Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

розмите зору;
запаморочення;
кашель;
почуття нездужання (нудота);
слабкість (астенія).

Часто (може виникати у до 1 з 10 людей)

зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину або жирів (тригліцеридів) у крові, підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурикемія);
головний біль (цефалгія), депресія, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення смаку;
почуття легкості у голові через зниження артеріального тиску, включаючи раптове зниження тиску при швидкому підйомі (ортостатична гіпотензія), порушення серцевого ритму, біль у грудях із почуттям стиснення, тиску або важкості (стенокардія), прискорене серцебиття (тахікардія);
утруднене дихання (диспнейя);
діарея, біль у животі;
висип на шкірі (ексантема);
непрохідні скорочення м’язів (м’язові судоми);
біль у грудях, втомлюваність (астенія);
підвищення рівня калію у крові (гіперкаліємія), підвищення рівня креатиніну у крові.

Не часто (може виникати у до 1 з 100 людей)

зниження кількості червоних кров’яних тілець (включаючи апластичну та гемолітичну анемію);
зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія), зниження рівня магнію у крові (гіпомагніємія), захворювання з болісними та набрякованими суглобами, спричинене кристалами сечової кислоти (подагра);
сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, відчуття поколювання без причини (парестезія), почуття обертання (запаморочення), зниження статевого бажання;
неприємне відчуття шуму або свисту в вухах (тинітус);
почервоніння обличчя (гарячі приливи), прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (судинний нещасний випадок у мозку), що можливо пов’язано з надто низьким артеріальним тиском у пацієнтів із високим ризиком (пацієнти з порушенням кровотоку в серці та/або мозку — див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»);
виділення з носа (ринорея), печіння в горлі (ларингодинія) та хрипота, астма, пов’язана з почуттям тиску в грудях (бронхоспазм/астма);
зниження рухомості кишечника (ілеус), запалення підшлункової залози (панкреатит), блювота, болі в верхній частині живота (диспепсія), запор (запор), втрата апетиту (анорексія), подразнення шлунка, сухість у роті, активація уражень слизової оболонки травного тракту (пептична виразка), надмір газів у шлунку або кишечнику (метеоризм);
підвищене потовиділення (діафорез), свербіж, кропив’янка, випадіння волосся (алопеція);
біль у суглобах (артралгія);
проблеми з нирками (порушення функції нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі (протеїнурія);
у чоловіків — труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (потенція);
слабкість (нездужання), гарячка;
підвищення рівня сечовини в крові (уремія), низька концентрація натрію в крові (гіпонатріємія).

Рідко (може виникати у до 1 з 1000 людей)

зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець (нейтропенія, лейкопенія та агранулоцитоз), кількості гемоглобіну, загального об’єму червоних кров’яних тілець (низький гематокрит), тромбоцитів (тромбоцитопенія) або всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія), пригнічення кісткового мозку (коли кістковий мозок не здатний виробляти достатню кількість клітин крові), набряк лімфатичних вузлів (лімфаденопатія), захворювання, при яких імунна система виробляє антитіла, що атакують органи та тканини власного організму (аутоімунні захворювання);
підвищення рівня цукру в крові;
порушення сну, порушення сну, слабкість м’язів, іноді пов’язана з низьким рівнем калію (парез);
зниження притоку крові до пальців рук і ніг, що призводить до почервоніння та болю (феномен Рейно);
променеві зміни в легенях (легеневі інфільтрати); важка дихальна недостатність (синдром дистресу легень), включаючи запалення (пневмонія) та накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), подразнення або запалення носа (риніт), алергічна реакція (гіперчутливість) в легенях (алергійна альвеоліт), захворювання легень (еозинофільна пневмонія);
запалення слизової оболонки (стоматит) або виразки в порожнині рота (афти), запалення язика (глосит);
печінкова недостатність, ураження печінки (некроз печінки, потенційно смертельний), запалення печінки або жовчних шляхів (гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний), жовте забарвлення шкіри та білої частини очей (жовтяниця), запалення жовчного міхура (холецистит, особливо у пацієнтів з наявними жовчними каменями);
важка алергічна реакція з підвищеною температурою, виникненням червоних плям на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), важкий висип з відшаруванням шкіри та волосся (ексфоліативний дерматит), шкірний вовчак (аутоімунне захворювання, що викликає запалення шкіри), почервоніння шкіри з лущенням (еритродермія), виникнення дрібних пухирців із рідиною на шкірі (пемфігус);
зниження кількості сечі (олігурія), захворювання нирок (інтерстиційний нефрит);
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
підвищення рівня ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в крові (білірубінемія).

Дуже рідко (може виникати у до 1 з 10 000 людей)

підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
набряк слизової оболонки кишечника (кишковий ангіоневропатія).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

надмірне виділення антидіуретичного гормону, що може спричинити головний біль, нудоту та нездужання (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону, SIADH);
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація));
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Інші побічні ефекти
Повідомлялося про складний розлад, що включає один або більше з наступних симптомів:

гарячка, запалення серозних оболонок порожнин тіла, таких як грудна клітка та черево (серозит), запалення кровоносних судин (васкуліт), біль у м’язах або запалення м’язів (міалгія/міозит), біль або запалення суглобів (артралгія/артрит), позитивний тест на наявність антитіл до ядер, підвищена швидкість оседання еритроцитів (ШОЕ), підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія та лейкоцитоз), висип на шкірі, світлочутливість шкіри (фоточутливість) та інші проблеми зі шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Джентіпресс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Джентіпресс

Активні речовини — еналаприл малеат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату та 6 мг гідрохлоротіазиду;
Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль пшевзагартований, індигоцин (Е132), магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Джентіпресс та вміст упаковки
Таблетки Джентіпресс — синього кольору, з округлими краями, трикутної форми, з гравіюванням 734 з одного боку та трикутника — з іншого. Таблетки упаковані в блистерні упаковки з алюмінію з ламінатом із ПВХ, що містять 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 або 300 таблеток, або в однодозові блистери з алюмінію, що містять 28 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Мілан
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi
20089 Розано (Мілан)