Гентипресс: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Гентипресс 20 мг/6 мг таблетки

Эналаприл малеат/Гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Гентипресс и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Гентипресса
Как принимать Гентипресс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Гентипресс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Гентипресс и для чего он применяется

Гентипресс содержит два действующих вещества: эналаприл малеат и гидрохлоротиазид.
Эналаприл малеат относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови по всему телу. Ингибиторы АПФ используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Гидрохлоротиазид — это диуретик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых тиазидами. Он действует, стимулируя почки к выработке большего количества мочи, и таким образом снижает артериальное давление.
Ваш врач назначил вам Гентипресс для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) в тех случаях, когда одного ингибитора АПФ недостаточно для его достаточного контроля.

2. Что следует знать перед применением Гентипресс

Не принимайте Гентипресс, если:

у вас аллергия на действующие вещества (малеат эналаприла и гидрохлоротиазид) или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамида (химически родственные гидрохлоротиазиду — проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, что относится к производным сульфонамидам), или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
у вас ранее после приема ингибиторов АПФ возникала реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция), сопровождавшаяся сыпью, похожей на крапивницу, и отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с последующей затруднённостью глотания или дыхания (ангионевротический отёк);
у вас наследственный ангионевротический отёк (обусловленный наследственной предрасположенностью) — очень редкое, но тяжёлое генетическое заболевание, которое может вызывать внезапный отёк лица, рук, ног, ладоней, стоп, гениталий, желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей;
у вас идиопатический ангионевротический отёк, то есть ангионевротический отёк неизвестной причины;
вы не мочитесь (анурия);
у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность);
у вас тяжёлые нарушения функции печени (тяжёлая печеночная недостаточность);
у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
вы находитесь во втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрое набухание под кожей, например, в области горла);
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку риск ангионевротического отёка может возрастать:
- ракецадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
- лекарства, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус);
- вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Гентипресс, если:

вы находитесь в группе риска чрезмерного снижения артериального давления (гипотония — о ней свидетельствуют ощущения предобморочного состояния или головокружения, особенно при стоянии), из-за одновременной потери солей и/или жидкости, например, при приёме лекарств, увеличивающих выработку мочи (диуретиков), при соблюдении бессолевой диеты, а также при рвоте или диарее, приводящих к электролитному дисбалансу. В таких случаях врач может назначить вам регулярное определение уровня электролитов в крови. Слишком сильное снижение артериального давления может быть опасным, особенно у пациентов с нарушениями кровотока в сердце (ишемическая кардиомиопатия) или мозге (ишемическая энцефалопатия). Гипотония наблюдалась при наличии заболеваний сердца, как с нарушением функции почек, так и без него;
вы находитесь в группе риска повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия) из-за:
почечной недостаточности, ухудшения функции почек, возраста старше 70 лет, диабета, обезвоживания, острой сердечной недостаточности, при которой сердце не перекачивает кровь по организму в достаточном объёме, увеличения содержания кислот в крови (метаболический ацидоз);
одновременного приёма лекарств, способствующих выведению мочи с сохранением калия (калийсберегающих диуретиков, например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, или если вы принимаете другие лекарства, влияющие на уровень калия в крови, такие как гепарин (антикоагулянт) (см. раздел «Другие лекарства и Гентипресс»). Если врач сочтёт необходимым применение Гентипресс вместе с указанными препаратами, он назначит вам периодические обследования для оценки уровня калия в крови;
вы принимаете литий (препарат для лечения психических расстройств — см. раздел «Другие лекарства и Гентипресс»);
у вас сужение (стеноз) аортального клапана или утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия);
у вас тяжёлые заболевания сердца, поскольку при лечении Гентипрессом в отдельных случаях отмечалось развитие почечной недостаточности;
у вас есть проблемы с почками или сужение (стеноз) одной или обеих почечных артерий, поскольку в этом случае повышается риск гипотонии и почечной недостаточности. В таких случаях врач будет тщательно наблюдать за вами, контролируя функцию почек;
вы недавно перенесли трансплантацию почки;
вы находитесь на диализе (очищение крови) из-за почечной недостаточности;
у вас заболевание соединительной ткани, затрагивающее кровеносные сосуды, например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия, вы принимаете лекарства, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры), у вас подагра или вы принимаете аллопуринол (применяется при лечении подагры) или прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма), или у вас сочетание этих факторов риска. В отдельных случаях наблюдались тяжёлые инфекции, не поддающиеся лечению антибиотиками. Если вам необходимо принимать Гентипресс, сообщите врачу о любых признаках или симптомах инфекции;
у вас заболевание, называемое системной красной волчанкой (аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление кожи), которое может возникнуть или усугубиться при применении Гентипресс;
у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин. В этом случае врач назначит вам анализы крови для контроля уровня глюкозы, особенно в первый месяц лечения Гентипресс, и оценит необходимость коррекции дозы антидиабетических препаратов;
у вас ранее была реакция гиперчувствительности (аллергическая реакция), сопровождавшаяся сыпью, похожей на крапивницу, и отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с последующей затруднённостью глотания или дыхания (ангионевротический отёк);
у вас была аллергия или бронхиальная астма, поскольку при применении Гентипресс могут возникать реакции повышенной чувствительности;
вы являетесь представителем негроидной расы. Гентипресс может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами не негроидной расы. Кроме того, у вас может быть повышенный риск развития ангионевротического отёка;
у вас проблемы с печенью или заболевание, которое может привести к разрушению клеток печени (прогрессирующая гепатопатия);
у вас хроническое дегенеративное заболевание печени (цирроз печени), у вас выраженная выработка мочи, вы не получаете достаточное количество электролитов перорально, вы принимаете кортикостероиды или адренокортикотропный гормон (АКТГ) (см. раздел «Другие лекарства и Гентипресс»), поскольку в таких случаях повышен риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия);
у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в период от нескольких часов до нескольких недель после приёма Гентипресс. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамид, риск развития этого состояния выше;
у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Гентипресс;
вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Гентипресс».
Прекратите приём Гентипресс и немедленно сообщите врачу, если у вас появились:

желтушность кожи и белков глаз (желтуха), указывающая на проблемы с печенью или повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов) в крови;
сыпь, похожая на крапивницу, с отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с последующей затруднённостью глотания или дыхания (ангионевротический отёк).

Сообщите врачу, если у вас появились:

симптомы электролитного дисбаланса, которые могут включать сухость во рту (ксеростомия), жажду, слабость (астению), патологическое состояние глубокого сна (летаргию), сонливость, беспокойство, мышечную боль или судороги, усталость мышц, снижение артериального давления (гипотонию), уменьшение выработки мочи (олигурию), учащение сердцебиения (тахикардию) и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота;
повышение уровня азота и креатинина в крови, что может указывать на возможный стеноз почечной артерии. Врач может посоветовать прекратить приём Гентипресс.

Если вы принимаете Гентипресс, сообщите врачу, если:

вам предстоит общая анестезия и/или серьёзная хирургическая операция;
вам предстоит лечение для уменьшения проявлений аллергии, например, после укуса насекомого (десенсибилизирующая терапия). При приёме Гентипресс во время такого лечения может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция, поэтому рекомендуется временно прекратить терапию;
вам предстоит процедура, называемая аферезом ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), для удаления холестерина из крови с помощью специальных аппаратов. Врач может посоветовать временно прекратить приём Гентипресс для предотвращения возможной аллергической реакции;
у вас появился длительный сухой кашель после начала лечения ингибитором АПФ;
вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желёз. Врач может посоветовать прекратить приём Гентипресс перед обследованием.

Дети и подростки
Применение Гентипресс не рекомендуется у детей младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарства и Гентипресс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.
Для правильного назначения дозы Гентипресс особенно важно, чтобы врач знал, принимаете ли вы одно из следующих лекарств:

добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов; гепарин — препарат для разжижения крови и профилактики тромбозов);
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Гентипресс» и «Предостережения и меры предосторожности»);
другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), включая вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
литий (применяется при лечении маниакально-депрессивного психоза или биполярного расстройства);
препараты, применяемые для лечения скованности и воспаления при болезненных состояниях, особенно при поражении мышц, костей и суставов, в том числе:
препараты, содержащие золото, вводимые в виде инъекций, например, натриевый ауротиомалат — могут вызывать приливы, ощущение недомогания (тошноту), рвоту и снижение артериального давления при одновременном приёме с Гентипресс;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — могут мешать контролю артериального давления и повышать уровень калия в крови;
препараты, способствующие выведению мочи с сохранением калия (калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин;
препараты, увеличивающие выработку мочи почками (диуретики), такие как тиазиды или петлевые диуретики;
антипсихотики и трициклические антидепрессанты — для лечения психических расстройств;
анестетики;
препараты, действующие на вегетативную нервную систему (симпатомиметики), например, лекарства, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также некоторые препараты от простуды;
инсулин или другие пероральные антидиабетические препараты. Уровень глюкозы в крови необходимо тщательно контролировать в первые недели лечения Гентипресс, особенно у пациентов с нарушениями функции почек;
барбитураты — препараты, угнетающие центральную нервную систему, применяемые, например, при лечении эпилепсии;
анальгетики с анестезирующим эффектом (например, опиоиды);
препараты, снижающие уровень жиров в крови, такие как холестирамин и смолы холестипола;
препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмики, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол);
препараты, применяемые при сердечной недостаточности (дигиталис);
кортикостероиды (модулируют противовоспалительные реакции);
чрезмерное применение слабительных;
препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол;
препараты, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры).

Гентипресс с пищей, напитками и алкоголем
Гентипресс не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку это может усиливать гипотензивное действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует прекратить приём Гентипресс до наступления беременности или сразу после её установления и назначит вам другой препарат вместо Гентипресс.
Гентипресс не рекомендуется во время беременности и не должен применяться после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить ребёнка грудным молоком. Гентипресс не рекомендуется кормящим матерям, особенно если ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Индивидуальная реакция на лекарства может различаться. Некоторые побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Гентипресс, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами или механизмами (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.

Гентипресс содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Гентипресс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Гентипресс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую для вас дозу с учётом вашего заболевания и приёма других
лекарственных препаратов.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, принимать при необходимости
с стаканом воды.
Если вы принимаете другой препарат, способствующий выведению жидкости из организма (диуретик), врач может порекомендовать прекратить приём диуретика за 2–3 дня до начала лечения
Гентипрессом, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления в начальной
фазе лечения.
Применение у детей и подростков
Применение Гентипресса у детей младше 18 лет не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
При наличии проблем с почками врач проверит их функцию и подберёт соответствующую дозу
Гентипресса.
Применение Гентипресса в качестве начальной терапии у пациентов с лёгкой почечной
недостаточностью (клиренс креатинина выше 30 мл/мин, до 80 мл/мин) не рекомендуется.
Гентипресс не должен применяться у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
(клиренс креатинина менее или равен 30 мл/мин).
Если вы случайно приняли слишком много Гентипресса
При случайном приёме слишком большой дозы Гентипресса немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Наиболее вероятными симптомами передозировки являются ощущение головокружения или
предобморочного состояния, вызванные резким или чрезмерным снижением артериального
давления, чрезмерная жажда, кашель, спутанность сознания, одышка, тревожность,
снижение количества выделяемой мочи или учащённое или замедленное сердцебиение.
Если вы забыли принять Гентипресс
Продолжайте принимать Гентипресс так, как рекомендовал врач. Не принимайте двойную дозу
для восполнения пропущенной таблетки. Просто продолжайте приём по установленной схеме.
Если вы прекращаете приём Гентипресса
Не прекращайте лечение Гентипрессом, если только врач не посоветует вам это сделать.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Гентипресс и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появились следующие симптомы:

симптомы ангионевротического отека, такие как кожная сыпь, похожая на крапивницу, в сочетании с отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания;
желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха), указывающее на нарушения функции печени, или повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов) в крови.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Гентипресс:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

нечеткость зрения;
головокружение;
кашель;
ощущение недомогания (тошнота);
слабость (астения).

Часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), повышение уровня холестерина или жиров (триглицеридов) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
головная боль (цефалгия), депрессия, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушение вкусовых ощущений;
ощущение легкости в голове, вызванное снижением артериального давления, включая резкое падение давления при быстром вставании (ортостатическая гипотензия), нарушения сердечного ритма, боль, сопровождаемая ощущением сжатия, тяжести или сдавливания в груди (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия);
одышка;
диарея, боли в животе;
высыпания на коже (экзантема);
непроизвольное сокращение мышц (мышечные судороги);
боль в груди, утомляемость (астения);
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), повышение уровня креатинина в крови.

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

снижение числа эритроцитов (включая апластическую и гемолитическую анемию);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), заболевание, характеризующееся болезненными и отечными суставами из-за кристаллов мочевой кислоты (подагра);
спутанность сознания, сонливость, бессонница, раздражительность, ощущение покалывания без видимой причины (парестезия), ощущение вращения (головокружение), снижение полового влечения;
неприятное ощущение шума или звона в ушах (тиннитус);
покраснение лица (приливы), учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт (ишемический инсульт), возможно, вследствие чрезмерно низкого артериального давления у пациентов с высоким риском (пациенты с нарушениями кровотока в сердце и/или мозге — см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
выделения из носа (ринорея), жжение в горле (ларингодиния) и охриплость, бронхиальная астма, сопровождающаяся ощущением сдавливания в груди (бронхоспазм/астма);
снижение двигательной активности кишечника (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, боли в верхней части живота (диспепсия), запор (запор), потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, обострение поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (пептическая язва), повышенное газообразование в желудке или кишечнике (метеоризм);
усиленное потоотделение (диафорез), зуд, крапивница, выпадение волос (алопеция);
боль в суставах (артралгия);
нарушения функции почек (почечная дисфункция), почечная недостаточность, наличие белка в моче (протеинурия);
нарушение у мужчин способности достигать или сохранять эрекцию (импотенция);
слабость (недомогание), лихорадка;
повышение уровня мочевины в крови (уремия), низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).

Редко (может встречаться до 1 из 1 000 пациентов)

снижение числа определенного типа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения и агранулоцитоз), снижение уровня гемоглобина, общего объема эритроцитов (низкий гематокрит), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех типов кровяных клеток (панцитопения), угнетение костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), заболевания, при которых иммунная система вырабатывает антитела, атакующие собственные органы и ткани (аутоиммунные заболевания);
повышение уровня сахара в крови;
нарушения сновидений, нарушения сна, мышечная слабость, иногда обусловленная низким уровнем калия (парез);
снижение притока крови к пальцам рук и ног, вызывающее покраснение и боль (феномен Рейно);
рентгенологические изменения в легких (легочные инфильтраты); тяжелая дыхательная недостаточность (респираторный дистресс-синдром), включая воспаление (пневмония) и накопление жидкости в легких (отек легких), раздражение или воспаление носа (ринит), аллергическая реакция (гиперчувствительность) в легких (аллергический альвеолит), заболевание легких (эозинофильная пневмония);
воспаление слизистой оболочки (стоматит) или язвы полости рта (афтозные язвы), воспаление языка (глоссит);
печеночная недостаточность, повреждение печени (некроз печени, потенциально смертельный), воспаление печени или желчных путей (гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический), желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха), воспаление желчного пузыря (холецистит, особенно у пациентов с уже существующими желчнокаменной болезнью);
тяжелая аллергическая реакция с высокой температурой, появление красных пятен на коже (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), тяжелые кожные высыпания с отслоением кожи и волос (экссудативная дерматит), кожный красный волчанка (аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление кожи), покраснение кожи с шелушением (эритродермия), появление мелких пузырьков с жидкостью на коже (пемфигус);
снижение количества мочи (олигурия), заболевание почек (интерстициальный нефрит);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови (билирубинемия).

Очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 пациентов)

повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
отек слизистой оболочки кишечника (кишечный ангионевротический отек).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

чрезмерная секреция антидиуретического гормона, которая может вызывать головную боль, тошноту и недомогание (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНСАДГ);
снижение остроты зрения или боль в глазах, связанные с повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация));
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Другие побочные эффекты
Сообщалось о сложном расстройстве, включающем один или несколько из следующих симптомов:

лихорадка, воспаление серозных оболочек полостей тела, таких как грудная и брюшная полости (серозит), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), боль или воспаление мышц (миалгия/миозит), боль или воспаление суставов (артралгия/артрит), положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия и лейкоцитоз), высыпания на коже, повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность) и другие кожные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Гентипресс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Храните в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гентипресс

Действующие вещества: эналаприл малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 6 мг гидрохлоротиазида;
Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, индиго кармин (Е132), магния стеарат.

Описание внешнего вида Гентипресса и содержимое упаковки
Таблетки Гентипресс — синие, с закруглёнными краями, треугольной формы, с выбитым номером 734 на одной стороне и треугольником на другой. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки из алюминия с ламинатом из ПВХ, содержащие 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 или 300 таблеток, либо в однодозовые блистеры из алюминия, содержащие 28 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Милан, Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi
20089 Розано (Милан), Италия