Інструкція: інформація для пацієнта

Джадіза 100 мікрограмів/20 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою
левоноргестрел/етинілестрадіол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Джадіза і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Джадізи
Як приймати Джадізу
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Джадізу
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Джадіза і для чого використовується

Джадіза — це комбінований оральний контрацептив для запобігання вагітності. Містить два різних жіночих гормони — левоноргестрел та етинілестрадіол.
Кожна з 21 круглої рожевої таблетки містить 100 мікрограмів левоноргестрелу та 20 мікрограмів етинілестрадіолу. Упаковка також містить 7 інертних білих таблеток (плацебо).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Джадіза

Перш ніж почати приймати Джадіза, лікар запитає Вас про Вашу особисту медичну історію та історію близьких родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск і, можливо, проведе деякі обстеження.
У цій інструкції описані ситуації, коли Ви повинні припинити використовувати Джадіза або коли ефективність Джадіза може зменшитися, і існує підвищений ризик вагітності. У таких випадках Ви не повинні мати статеві стосунки або повинні використовувати додаткові немедикаментозні засоби контрацепції (наприклад, презерватив або інший бар'єрний метод). Не користуйтесь методами календаря або вимірювання температури. Ці методи можуть стати ненадійними, оскільки Джадіза змінює місячні коливання температури тіла та цервікальної слизу.
Як і інші оральні контрацептиви, Джадіза не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або будь-яких інших
статевих інфекцій.
Не приймайте Джадіза:

якщо Ви маєте алергію на левоноргестрел, етинілестрадіол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є або були захворювання серця або судин, зокрема: серцевий напад (інфаркт міокарда), порушення серцевого ритму або захворювання клапанів серця
тромбоз крові, включаючи у ногах (глибокий венозний тромбоз), у легені (легенева емболія), або розрив судини в мозку (інсульт), «міні-інсульт» або схильність до утворення тромбів (венозна або артеріальна тромбоз)
біль у грудях, спричинений стенокардією
якщо у Вас нестабільний високий тиск, який не піддається лікуванню
якщо Ви страждаєте на певні види мігрені (мігрень з фокальними неврологічними симптомами)
якщо у Вас рак молочної залози, матки або інший вид раку, чутливий до жіночих гормонів, або якщо Ви підозрюєте наявність одного з цих видів раку
якщо у Вас є кровотеча з піхви невідомого походження
якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет) у поєднанні з захворюванням судин
якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні
якщо у Вас є або були доброзичливі або злоякісні пухлини печінки, або якщо Ви недавно хворіли на захворювання печінки. У цих випадках лікар попросить Вас припинити прийом Джадіза, доки Ваша печінка не почне нормально функціонувати
якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші ліки та Джадіза»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Джадіза.
У деяких випадках необхідно особлива обережність під час прийому Джадіза або інших оральних контрацептивів. Лікар буде регулярно Вас обстежувати. Паління підвищує ризик серйозних небажаних явищ, пов’язаних із серцем та судинами, при застосуванні оральних контрацептивів. Ризик зростає з віком та кількістю викурених сигарет і особливо високий у жінок старше 35 років. Жінкам, які використовують комбіновані оральні контрацептиви, не слід палити. Жінкам старше 35 років, які палють, слід розглянути інші методи контрацепції.
Якщо у Вас є одна з наведених нижче умов, повідомте про це лікаря перед початком прийому Джадіза.
Якщо будь-яка з перелічених нижче умов виникне або погіршиться під час прийому Джадіза, зверніться до лікаря, щоб він міг вирішити, чи підходить Вам Джадіза.
2/12
Зверніться до лікаря, якщо у Вас є одна з наступних умов
Якщо будь-яка з наступних умов виникла або погіршилася під час прийому Джадіза, зверніться до лікаря

Якщо у Вас високий артеріальний тиск
Якщо у Вас підвищений рівень холестерину або аномальні рівні ліпідів (жирів) у крові (дисліпопротеїнемія) — це виявляється при аналізах крові
Якщо Ви страждаєте ожирінням
Якщо у Вас цукровий діабет
Якщо у Вас захворювання клапанів серця або порушення серцевого ритму (передсердна фібриляція)
Якщо Ви або Ваш близький родич (батько, брат або сестра) страждали на захворювання з схильністю до утворення тромбів (у ногах, легенях або інших частинах тіла) або мали історію серцевого нападу або інсульту
Якщо у Вас варикозне розширення вен або Ви страждали на запалення поверхневих вен ніг
Якщо у Вас виникли незрозумілі зміни зору
Якщо у Вас є камені, захворювання жовчного міхура або проблеми, пов’язані з закупоркою жовчних проток (холестаз) — це може спричинити сильний свербіж
Якщо у Вас вперше виникла мігрень або погіршилася існуюча мігрень
Якщо у Вас є або розвинулося захворювання печінки, жовтяниця, запалення підшлункової залози або захворювання нирок
Якщо Ви страждаєте на депресію
Якщо у Вас виникла втрата слуху, пов’язана зі станом, відомим як отосклероз
Якщо у Вас була вагітність або при прийомі іншої контрацептивної таблетки виникло захворювання шкіри, що спричиняє свербіж, червоні плями та пухирі (герпес вагітних)
Якщо у Вас були тимчасові коричневі плями на шкірі під час вагітності (хлоазма). Таблетка може спричинити їх повторне виникнення, тому Ви повинні уникати сильного сонячного світла або солярію під час прийому Джадіза.
Якщо Ви страждаєте на захворювання, що впливає на імунну систему (системний червоний вовчак)
Якщо Ви страждаєте на захворювання, відоме як хорея Сиденгема. Симптоми включають непередбачувані непрохані рухи
Якщо у Вас було захворювання крові, пов’язане з захворюванням нирок (гемолітико-уремічний синдром)
Якщо у Вас було захворювання крові, відоме як порфірія
Якщо у Вас виразковий коліт або хвороба Крона (запалення кишечника, що спричиняє біль у животі, часту діарею та втому)
Якщо у Вас захворювання, відоме як серпоподібноклітинна анемія
Якщо у Вас виникли симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтальненням або кропив’янка з можливими труднощами дихання, негайно зверніться до лікаря. Продукти, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.

Псіхіатричні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, включаючи Джадіза, повідомляли про депресію або погіршення настрою.
Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у Вас виникли зміни настрою або симптоми депресії, зверніться до лікаря якомога швидше, щоб отримати додаткові медичні поради.
3/12
Джадіза та тромбоз (згортання крові)
Венозний тромбоз (згортання крові)
Прийом будь-якої комбінованої таблетки, включаючи Джадіза, підвищує ризик у жінки розвинути венозний тромбоз (утворення згустку крові в судинах) порівняно з жінками, які не приймають таблетки (контрацептиви).
Ризик венозного тромбозу у жінок, які приймають комбіновані таблетки, зростає:

Зі збільшенням віку
Якщо Ви маєте надмірну вагу
Якщо у одного з Ваших близьких родичів у молодому віці утворився тромб у судині
При тривалій нерухомості (наприклад, якщо на одну або обидві ноги накладено гіпс або шину), великій хірургічній операції, будь-якій операції на ногах, серйозній травмі. У цих випадках краще припинити прийом Джадіза (якщо операція планується, припиніть принаймні за 4 тижні до неї) і не починати прийом знову, доки не відновиться нормальна ходьба (принаймні через 2 тижні після операції)
Безпосередньо після пологів жінки мають підвищений ризик утворення тромбів, тому Ви повинні запитати лікаря, через який час після пологів можна починати прийом комбінованої таблетки

Артеріальний тромбоз (згортання крові)
Прийом комбінованих таблеток пов’язаний із підвищеним ризиком артеріального тромбозу (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (серцевий напад) або мозку (інсульт).
Ризик артеріального тромбозу у жінок, які приймають комбіновані таблетки, зростає:

Якщо Ви палите. Настійно рекомендується припинити палити під час прийому Джадіза, особливо якщо Вам більше 35 років
Зі збільшенням віку, навіть якщо Ви не палите
Якщо у Вас підвищений вміст жирів у крові (холестерин або тригліцериди)
Якщо Ви маєте надмірну вагу
Якщо у одного з Ваших близьких родичів у молодому віці був серцевий напад або інсульт
Якщо у Вас високий артеріальний тиск
Якщо Ви страждаєте на мігрень
Якщо у Вас є проблеми з серцем (порушення клапанів або порушення серцевого ритму)

Припиніть прийом Джадіза та негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого притулку невідкладної допомоги, якщо у Вас виникли можливі ознаки тромбозу, такі як:

Будь-який незвичайний, сильний або тривалий головний біль або підвищення частоти або інтенсивності мігрені
Підвищення артеріального тиску
Сильний біль і/або набряк у одній нозі
Раптовий сильний біль у грудях, що може віддавати в ліве плече
Утруднене дихання, раптова нестача повітря 4/12
Раптовий незвичайний кашель без очевидної причини
Зміни зору, часткова або повна втрата зору або подвоєння зору
Утруднення або неможливість говорити
Раптові зміни слуху, нюху або смаку
Запаморочення або непритомність
Слабкість, незвичайні відчуття або оніміння будь-якої частини тіла
Раптовий сильний біль у животі

Джадіза та рак
Рак молочної залози діагностували трохи частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, але невідомо, чи це спричинено таблеткою. Можливо, ці жінки просто проходять більш ретельне та часте обстеження, і тому рак виявляють раніше.
У жінок, які приймають комбіновані таблетки протягом відносно довгого часу, дослідження повідомляли про випадки раку шийки матки. Наразі невідомо, чи це спричинено таблеткою чи пов’язано зі статевою поведінкою (наприклад, частіші зміни партнерів) та іншими факторами.
У рідкісних випадках повідомлялися про доброякісні пухлини печінки та ще рідкісніші — про злоякісні пухлини печінки у жінок, які приймають таблетки. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виник сильний незвичайний біль у животі.
Кровотеча між циклами
Протягом перших двох місяців прийому Джадіза у Вас може виникнути несподівана кровотеча (маження або кровотеча поза тижнем прийому неактивних (плацебо) таблеток). Якщо ця кровотеча триває більше кількох місяців або починається після кількох місяців, лікар повинен виявити її причину.
Що робити, якщо не виникла кровотеча на останньому тижні прийому таблеток (білі таблетки)
Якщо Ви правильно приймали всі таблетки, у Вас не було блювоти або серйозної діареї та Ви не приймали інших ліків, малоймовірно, що Ви вагітні.
Якщо очікувана кровотеча не відбулася двічі поспіль, Ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте наступну пачку блистерних таблеток, доки не переконаєтеся, що не вагітні.
Інші ліки та Джадіза
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Існують деякі ліки, які можуть взаємодіяти з Джадіза.
Ліки можуть іноді впливати один на одного. Якщо Ви отримуєте лікування від іншого лікаря, медсестри або кваліфікованого медичного працівника, переконайтеся, що вони знають, що Ви використовуєте Джадіза як контрацептив. Вони можуть порадити Вам, чи потрібно додатково застосовувати засоби контрацепції (наприклад, презерватив або інший бар’єрний метод) під час прийому інших ліків разом з Джадіза.
5/12
Деякі ліки можуть зменшити ефективність Джадіза у запобіганні вагітності або спричинити несподівану кровотечу. До них належать ліки, що використовуються для лікування:

Інфекцій ВІЛ (рітонавір, невірапін)
Епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, фелбамат, карбамазепін, окскарбазепін або топірамат)
Інфекцій (наприклад, ріфабутин, ріфампіцин або гризеофульвін)
Розладів сну (моданофіл)
Подагри (фенілбутазон)
Рослинний засіб Звіробій ( Hypericum perforatum ), який використовується для лікування певних видів депресії

Якщо Вам було сказано застосовувати додаткові контрацептивні заходи під час прийому одного з цих ліків, уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря. Якщо Вам потрібно приймати ліки після закінчення рожевих таблеток поточної пачки, пропустіть білі таблетки та одразу почніть наступну пачку.
У деяких випадках Вам може знадобитися продовжувати використання додаткового бар’єрного методу контрацепції протягом кількох тижнів після припинення прийому ліків.
Джадіза може впливати на такі ліки:

Циклоспорин (для зменшення імунної відповіді організму)
Ламотриджин (для епілепсії)

Прийом антибіотика, відомого як тролеандоміцин, може підвищити ризик внутрішньопечінкового холестазу (затримка жовчі в печінці) під час прийому комбінованої таблетки.
Прийом лікувального засобу, відомого як флуноразин, що використовується для профілактики мігрені, може підвищити ризик галактореї. Це стан, при якому груди самостійно виділяють молоко, коли Ви не годуєте дитину або не мали дитини нещодавно.
Не використовуйте Джадіза, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення показників аналізів крові на функцію печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).
Лікар призначить Вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.
Джадіза можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не використовуйте Джадіза».
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Не приймайте Джадіза, якщо Ви вагітні. Якщо Ви підозрюєте вагітність під час прийому Джадіза, негайно повідомте лікареві.
Годування грудьми
Не рекомендується приймати комбіновану таблетку під час годування грудьми, оскільки гормони можуть впливати на
6/12
грудне молоко. Якщо Ви бажаєте годувати грудьми, лікар порадить Вам альтернативні методи контрацепції.
Завжди консультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медичним працівником перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вплив Джадіза на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не досліджувався. Повідомлявся запаморочення як небажане явище. Якщо у Вас виникло запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки воно не пройде.
Джадіза містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Джадіза

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Блистер Джадіза містить 28 таблеток (21 рожеву таблетку та 7 білих таблеток). Прийміть першу рожеву таблетку з першого блистера під номером «1». Приймайте таблетки щодня в порядку, показаному стрілками. Ви повинні приймати по одній рожевій таблетці щодня протягом 21 дня, а потім — білі таблетки протягом 7 днів.
У пачці є наклейка з датами тижня. Її можна наклеїти на день тижня, коли ви почали приймати таблетки. Наприклад, якщо ви починаєте приймати таблетки у четвер, виберіть смужку наклейки, що починається з «ЧЕТ», і наклейте її на верхній ряд блистера, де написано: «Наклейте смужку наклейки, щоб вона відповідала даті початку».
Приймайте таблетки з водою, якщо потрібно, щодня о тій самій годині, доки не закінчиться пачка. Потім наступного дня після прийому останньої таблетки починайте нову пачку. Наступну пачку завжди починайте в той самий день тижня.
Під час тижня прийому білих таблеток у вас може виникнути кровотеча, схожа на менструацію. Ця кровотеча зазвичай триває кілька днів і може не закінчитися до початку наступної пачки таблеток.

Якщо це перший раз, коли ви починаєте приймати таблетки, або ви не користувалися гормональними
засобами контрацепції протягом попереднього місяця
Прийміть першу таблетку в перший день менструального циклу.
Якщо ви почнете приймати таблетки після першого дня циклу (з 2-го по 5-й день циклу), вам потрібно буде використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

Якщо ви переходите з іншої комбінованої контрацептивної таблетки
Перехід з пачки таблеток, що містить 21 таблетку
До кінця приймайте таблетки з поточної пачки, а потім наступного дня без перерви починайте прийом Джадіза.
Перехід з «щоденних» пачок таблеток, що містять 28 таблеток
Якщо ваша поточна таблетка містить неактивні таблетки (плацебо), не приймайте їх, а відразу наступного дня починайте прийом Джадіза.

Якщо ви переходите з таблетки, що містить лише прогестин, ін’єкційного методу або імплантації

При переході з таблетки, що містить лише прогестин, ви можете почати прийом Джадіза в будь-який день менструального циклу — наступного дня після припинення прийому таблетки з прогестином.
При переході з імплантації починайте прийом Джадіза в день видалення імплантації.
При переході з ін’єкційного контрацептиву починайте прийом Джадіза в день, коли мала б бути наступна ін’єкція.

У всіх випадках ви повинні використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому
таблеток.

Якщо ви починаєте прийом Джадіза після аборту, що відбувся протягом першого триместру (трьох місяців)
вагітності
Ви можете почати прийом Джадіза відразу, але перед цим обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Додатковий бар’єрний метод контрацепції не потрібен.

Якщо ви починаєте прийом Джадіза після пологів або після аборту, що відбувся протягом другого триместру
Як і при застосуванні будь-яких інших контрацептивних таблеток, Джадіза не повинна застосовуватися раніше ніж через 28 днів після пологів або після аборту у другому триместрі вагітності, оскільки у вас підвищений ризик утворення тромбів. Якщо ви починаєте пізніше, рекомендується використовувати бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших семи днів прийому Джадіза. Якщо у вас були статеві стосунки перед початком прийому Джадіза, переконайтеся, що ви не вагітні, і почніть прийом у наступному циклі.
Завжди звертайтеся за порадою до лікаря, якщо ви не впевнені.

Якщо ви забули прийняти Джадіза
Якщо ви забули прийняти рожеву таблетку, існує ризик вагітності
Якщо ви згадали про пропущену рожеву таблетку протягом 12 годин після звичайного часу прийому,
відразу прийміть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі, приймаючи наступну таблетку в звичний час до закінчення пачки.
Якщо ви згадали про пропущену рожеву таблетку більш ніж через 12 годин після звичайного часу прийому,
існує ризик вагітності.
У цьому випадку:

Відразу прийміть останню пропущену таблетку, навіть якщо це означає прийом двох таблеток в один день
Продовжуйте прийом таблеток до закінчення пачки
Крім того, використовуйте бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів
Якщо цей період 7 днів продовжується після останньої рожевої таблетки, починайте наступну пачку без прийому неактивних білих таблеток. Під час прийому другої пачки у вас може виникнути незначне мазання або кровотеча, але це не повинно викликати занепокоєння.

Якщо ви забули одну або більше рожевих таблеток у пачці і у вас не було кровотечі під час тижня прийому білих таблеток, ви можете бути вагітні — проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви пропустили білу таблетку, нічого робити не потрібно, якщо ви почините наступну пачку в звичний день.

Якщо у вас був блювота або діарея
Блювота або важка діарея протягом 4 годин після прийому таблетки — це те саме, що й пропущена рожева таблетка. Після блювоти або діареї ви повинні якомога швидше прийняти іншу рожеву таблетку з резервної пачки. Якщо можливо, прийміть її протягом 12 годин від звичайного часу прийому. Якщо це неможливо або минуло 12 годин, дотримуйтесь рекомендацій, наведених вище в розділі «Якщо ви згадали про пропущену рожеву таблетку більш ніж через 12 годин після звичайного часу прийому».
Якщо епізоди блювоти або важкої діареї повторюються протягом декількох днів, використовуйте бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) до початку наступної пачки. Проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас була блювота або діарея під час прийому білих таблеток, нічого робити не потрібно, якщо блювота або діарея припинилися до початку наступної пачки і ви почините наступну пачку в звичний день.

Як затримати менструацію
Ви можете затримати менструацію, відразу починивши іншу пачку Джадіза без прийому білих таблеток. Під час прийому другої пачки у вас може виникнути незначне мазання або кровотеча, але це не повинно викликати занепокоєння. Нормальна кровотеча повинна виникнути після закінчення рожевих таблеток другої пачки.

Якщо ви прийняли більше Джадіза, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше Джадіза, ніж потрібно, у вас можуть виникнути симптоми, зокрема проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, нудота, блювота, біль у животі), болівість грудей, запаморочення, сонливість/втома та кровотеча з піхов. Ці симптоми з часом зникнуть самі, коли організм впорається з надлишком гормонів.
Якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

9/12
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили побічний ефект, якого немає в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів ангіоедеми:
набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі при ковтанні, кропив’янка з можливими труднощами дихання (див. також «Застереження та заходи обережності»).
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться по медичну допомогу:

Тяжку алергічну реакцію — невідомо, наскільки це часто
Симптоми включають раптову задишку, труднощі дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла, висип на шкірі, кропив’янку.
Утворення згустку крові в оці — невідомо, наскільки це часто
Симптоми включають втрату зору, біль і набряк ока, особливо якщо раптово.
Гемолітико-уремічний синдром (стан, що впливає на кров і нирки) — невідомо, наскільки це часто
Симптоми включають блювоту, діарею (яка може містити кров), гарячку, слабкість, сеча менше звичайного.
Панкреатит — невідомо, наскільки це часто
Симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину.
Множинну еритему — невідомо, наскільки це часто
Симптоми включають висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворюватися на пухирці. Можуть бути виразки в роті, на очах або на статевих органах, а також гарячка.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей)

Головний біль, включаючи мігрені
Кровотечі через розрив або мазання
Нудоту
Біль у животі
Болісні менструальні цикли

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Подразнення піхви та інфекції, включаючи кандидоз
Зміни настрою, включаючи почуття депресії
Зниження статевого бажання
Почуття нервозності
Запаморочення
Блювоту 10/12
Діарею
Почуття розпухлості
Вугрі (чорні цятки)
Висип на шкірі
Відсутність менструації (аменорея)
Зміни в кількості кров’янистих виділень та тривалості менструальних циклів
Біль, напруження або збільшення молочних залоз або виділення з сосків
Зміни у вашій шийці матки, які можуть бути виявлені при Пап-тесті
Затримку рідини (наприклад, набряклі щиколотки) Збільшення або зменшення ваги Зміни рівня жирів у крові (виявляється при аналізах крові).

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Збільшення апетиту
Зменшення апетиту
Кропив’янку (уртикарію)
Незвичайне оволосіння (гірсутизм)
Випадання волосся
Темні плями на шкірі (можливо, ви їх мали під час попередньої вагітності)
Підвищення артеріального тиску
Жовчні камені
Нетерпимість до цукру під назвою глюкоза
Погіршення варикозного розширення вен.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

Жовтяницю шкіри або очей (жовтяниця, спричинена порушенням відтоку жовчі в печінці)
М’які червоні вузлики (еритематозний вузликовий).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Доброякісний або злоякісний рак печінки
Погіршення аутоімунного захворювання, яке називається системний червоний вовчак
Погіршення спадкового захворювання крові, яке називається порфірія
Погіршення неконтрольованих або тикоподібних рухів тіла (хорея)
Запалення зорового нерва; симптоми включають розмитість зору та можуть призвести до часткової або повної втрати зору
Нетерпимість до контактних лінз
Захворювання жовчного міхура або погіршення цього стану
Ішемічний кишковий запалення — симптоми включають спазми та біль у животі, діарею (яка може містити кров), втрату ваги
Спазми в животі
Вагінальні виділення
Зниження рівня фолатів у крові.

11/12
Якщо вас турбують будь-які нові симптоми або інші аспекти вашого здоров’я під час прийому Джадізи, зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, яких немає в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Джадіза

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Джадіза
Активні плівкові таблетки

Активні речовини: левоноргестрел та етинілестрадіол
Кожна плівкова таблетка містить 100 мікрограмів левоноргестрелу та 20 мікрограмів етинілестрадіолу.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, полакриліновий калій, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.
Плівкове покриття таблетки: Opadry II рожевий, що містить: макрогол 3350, діоксид титану (E171), полівініловий спирт, тальк (E553b), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172).

Плівкові таблетки-плацебо

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, полакриліновий калій, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.
Плівкове покриття таблетки: Opadry II білий, що містить: макрогол 3350, діоксид титану (E171), полівініловий спирт, тальк (E553b).

12/12
Опис зовнішнього вигляду Джадізи та вміст упаковки
Активні таблетки:
Плівкова таблетка рожевого кольору, циліндрична, двоопукла, діаметром приблизно 6 мм.
Таблетки-плацебо:
Плівкова таблетка білого кольору, циліндрична, двоопукла, діаметром приблизно 6 мм.
Джадіза упаковується в блистери з ПВХ/ПВДХ/алюмінію по 28 таблеток, що містять 21 активну таблетку та 7 таблеток-плацебо на блистер.
Джадіза доступна в таких упаковках: 28 та 84 таблетки.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на реєстрацію
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Угорщина
Виробник
Cyndea Pharma, S.L.
Промисловий масив Emiliano Revilla Sanz
Av. de Ágreda 31, 42110 Ólvega (Сорія)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче
назвами:
Іспанія: Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Італія: Джадіза
Цей листок інструкцій оновлено в
13/12