Ulotka: informacje dla pacjenta

Jadiza 100 mikrogramów/20 mikrogramów tabletki powlekane
levonorgestrel/etinylestradiol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Jadiza i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Jadiza
Jak stosować Jadiza
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Jadiza
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Jadiza i w jakim celu stosuje się ten lek

Jadiza to doustny lek antykoncepcyjny kombinowany, stosowany w celu zapobiegania ciąży. Zawiera dwa różne hormony żeńskie: levonorgestrel i etinylestradiol.
Każda z 21 okrągłych różowych tabletek zawiera 100 mikrogramów levonorgestrelu i 20 mikrogramów etinylestradiolu. W opakowaniu znajdują się również 7 białych tabletek nieaktywnych (placebo).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Jadiza

Zanim zacznie Pani przyjmować Jadiza, lekarz zada kilka pytań dotyczących historii choroby Pani i jej najbliższych krewnych. Lekarz zmierzy również Pani ciśnienie krwi i może zalecić wykonanie dodatkowych badań.

W niniejszym ulotce opisano sytuacje, w których należy przestać stosować Jadiza lub w których skuteczność działania Jadiza może być zmniejszona, co wiąże się z większym ryzykiem zajścia w ciążę. W takich sytuacjach nie powinna Pani mieć stosunków płciowych lub powinna stosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy lub inne metody bariery). Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody temperaturowej. Te metody mogą stać się niemiarodajne, ponieważ Jadiza wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Tak jak inne doustne środki antykoncepcyjne, Jadiza nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani przed żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

Nie przyjmuj Jadiza:

jeśli jest Pani uczulona na lewonorgestrel, etynylowy estradiol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli ma Pani lub miała Pani chorobę serca lub naczyń krwionośnych, w szczególności: zawał serca (zawał mięśnia sercowego), zaburzenia rytmu serca lub chorobę zastawkową serca
skrzepica krwi, w tym w nogach (głębokie zakrzepica żylna), płucach (zatorowość płucna) lub pęknięcie naczynia krwionośnego w mózgu (udar), „mini-udar” lub ogólna skłonność do powstawania skrzeplin krwi (zakrzepica żylna lub tętnicza)
ból w klatce piersiowej spowodowany przez dławicę piersiową
jeśli ma Pani nieuleczalnie wysokie ciśnienie krwi
jeśli cierpi Pani na niektóre typy migreny (migrenę z objawami neurologicznymi ogniskowymi)
jeśli ma Pani raka piersi, macicy lub typ raka wrażliwego na żeńskie hormony, lub jeśli podejrzewa Pani występowanie któregokolwiek z tych typów raka
jeśli ma Pani nieznane przyczyny krwawienia z pochwy
jeśli ma Pani podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca) związany z chorobą naczyń krwionośnych
jeśli jest Pani w ciąży lub podejrzewa Pani możliwość zajścia w ciążę
jeśli ma Pani lub miała Pani łagodny lub złośliwy guz wątroby lub jeśli miała Pani niedawno chorobę wątroby. W takich przypadkach lekarz zaleci Pani przerwanie przyjmowania Jadiza do czasu, aż wątroba nie odzyska właściwej funkcji
jeśli ma Pani zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje Pani leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir i dasabuwir, glekaprewir/pibrentasawir oraz sofosbubir/velpataswir/woksilaprewir (zobacz również punkt „Inne leki i Jadiza”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem Jadiza należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Jadiza lub innych doustnych środków antykoncepcyjnych. Lekarz będzie Panią regularnie kontrolować. Palenie papierosów zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych na serce i naczynia krwionośne podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem i ilością palonych papierosów i jest szczególnie duże u kobiet powyżej 35. roku życia. Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne nie powinny palić. U kobiet powyżej 35. roku życia, które palą, należy rozważyć inne metody antykoncepcji.

Jeśli ma Pani którąś z poniższych chorób, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Jadiza. Jeśli któraś z poniższych chorób pojawi się lub nasili się podczas przyjmowania Jadiza, należy skonsultować się z lekarzem, aby mógł on zdecydować, czy Jadiza jest dla Pani odpowiedni.

2/12
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ma Pani którąkolwiek z poniższych chorób
Jeśli któraś z poniższych chorób pojawi się lub nasili się podczas przyjmowania Jadiza, należy skonsultować się z lekarzem

Jeśli ma Pani wysokie ciśnienie krwi
Jeśli ma Pani podwyższony poziom cholesterolu lub nieprawidłowy poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (dyslipoproteynemia) – to można stwierdzić w badaniach krwi
Jeśli ma Pani nadwagę
Jeśli ma Pani cukrzycę
Jeśli ma Pani chorobę zastawkową serca lub zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków)
Jeśli Pani lub najbliższy krewny (rodzic, rodzeństwo) mieli chorobę związaną z skłonnością do powstawania skrzeplin krwi (w nogach, płucach lub innych częściach ciała) lub jeśli mieli Pani chorobę serca lub udar
Jeśli ma Pani żylaki lub miała Pani zapalenie żył powierzchownych nóg
Jeśli ma Pani jakiekolwiek nieuzasadnione zaburzenia wzroku
Jeśli ma Pani kamienie, chorobę pęcherzyka żółciowego lub problemy spowodowane przez zablokowanie przewodów żółciowych (cholesteza) – może to powodować silne swędzenie
Jeśli po raz pierwszy pojawi się u Pani migrena lub nasili się istniejący ból głowy migrenowy
Jeśli ma Pani lub pojawi się u Pani choroba wątroby, żółtaczkę, zapalenie trzustki lub chorobę nerek
Jeśli cierpi Pani na depresję
Jeśli ma Pani utratę słuchu spowodowaną przez zaburzenie znane jako otoskleroza
Jeśli miała Pani podczas ciąży lub przyjmowania innej tabletki antykoncepcyjnej stan skóry powodujący swędzenie, czerwone plamy i pęcherze (herpes gestacyjny)
Jeśli miała Pani podczas ciąży chwilowe brązowe plamy na skórze (cloasma). Tabletki mogą spowodować ich nawrót, dlatego należy unikać silnego światła słonecznego lub solarium podczas przyjmowania Jadiza.
Jeśli cierpi Pani na zaburzenie układu odpornościowego (toczeń rumieniowaty układowy)
Jeśli cierpi Pani na chorobę znaną jako chorea Sydenhama. Objawy obejmują nieregularne i nagłe niekontrolowane ruchy
Jeśli miała Pani chorobę krwi związaną z chorobą nerek (zespół hemolityczno-uremiczny)
Jeśli miała Pani chorobę krwi zwaną porfirią
Jeśli ma Pani wrzodziejące zapalenie jelita lub chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita powodujące ból brzucha, częste biegunki i zmęczenie)
Jeśli ma Pani chorobę zwaną anemią sierpowatą
Jeśli wystąpią u Pani objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami oddechowymi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznej i nabytej angioedemy.

Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Jadiza, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią u Pani zmiany nastroju i objawy depresyjne, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.

3/12
Jadiza i tromboza (skrzepica krwi)
Tromboza żylna (skrzepica krwi)
Stosowanie dowolnej tabletki hormonalnej, w tym Jadiza, zwiększa ryzyko wystąpienia u kobiety trombozy żylnej (powstawania skrzepu krwi w naczyniach krwionośnych) w porównaniu z kobietą, która nie przyjmuje tabletek (antykoncepcyjnych).

Ryzyko trombozy żylnej u kobiet stosujących tabletki hormonalne wzrasta:

wraz z wiekiem
jeśli ma się nadwagę
jeśli jeden z najbliższych krewnych miał skrzep krwi w naczyniu krwionośnym w młodym wieku
przy długotrwałym unieruchomieniu (np. gdy nałożono gips na jedną lub obie nogi), dużych zabiegach chirurgicznych, wszelkich operacjach nóg, poważnych urazach. W takich sytuacjach lepiej jest przerwać przyjmowanie Jadiza (jeśli zabieg jest planowany, należy przerwać co najmniej 4 tygodnie wcześniej) i nie wznawiać przyjmowania do dwóch tygodni po powrocie do normalnego chodzenia
bezpośrednio po porodzie, kobiety są narażone na większe ryzyko skrzeplin krwi, dlatego należy zapytać lekarza, po jakim czasie po porodzie można rozpocząć przyjmowanie tabletki hormonalnej

Tromboza tętnicza (skrzepica krwi)
Stosowanie tabletek hormonalnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem trombozy tętniczej (zatoru tętnicy), np. w naczyniach serca (zawał serca) lub mózgu (udar).

Ryzyko trombozy tętniczej u kobiet stosujących tabletki hormonalne wzrasta:

jeśli Pani pali. Zaleca się zdecydowanie rzucenie palenia podczas stosowania Jadiza, szczególnie jeśli ma Pani ponad 35 lat
wraz z wiekiem, nawet jeśli Pani nie pali
jeśli ma Pani podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy)
jeśli ma Pani nadwagę
jeśli jeden z najbliższych krewnych miał zawał serca lub udar w młodym wieku
jeśli ma Pani wysokie ciśnienie krwi
jeśli cierpi Pani na migrenę
jeśli ma Pani problemy sercowe (zaburzenia zastawek lub zaburzenia rytmu serca)

Przerwij przyjmowanie Jadiza i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią u Pani możliwe objawy trombozy, takie jak:

jakiekolwiek niezwykłe, silne lub długotrwałe bóle głowy lub częstsze lub silniejsze napady migreny
wzrost ciśnienia krwi
silny ból i/lub obrzęk w jednej nodze
nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
trudności w oddychaniu, nagłe duszności 4/12
nagłe, nietypowe kaszle bez widocznej przyczyny
zaburzenia widzenia, częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie
trudności lub niemożność mówienia
nagłe zmiany słuchu, węchu lub smaku
zawroty głowy lub omdlenia
osłabienie, nietypowe uczucia lub drętwienie w jakiejkolwiek części ciała
silny i nagły ból brzucha

Jadiza i nowotwory
Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących tabletki hormonalne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane tabletką. Możliwe, że te kobiety są po prostu lepiej i częściej badane, dlatego nowotwór jest wykrywany wcześniej.

U kobiet stosujących tabletki hormonalne przez dłuższy czas, badania donosiły o przypadkach raka szyjki macicy. Obecnie nie wiadomo, czy jest to spowodowane tabletką czy związane z zachowaniem seksualnym (np. częstsze zmiany partnerów) i innymi czynnikami.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących tabletki hormonalne zgłaszano łagodne guzy wątroby oraz jeszcze rzadsze przypadki złośliwych guzów wątroby. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli ma Pani niezwykle silny ból brzucha.

Krótkie krwawienia między cyklami
Podczas pierwszych dwóch miesięcy przyjmowania Jadiza może wystąpić nieoczekiwane krwawienie (plamienie lub krwawienie poza tygodniem przyjmowania tabletek nieaktywnych (placebo)). Jeśli to krwawienie trwa dłużej niż kilka miesięcy lub zaczyna się po kilku miesiącach, lekarz powinien zbadać przyczynę.

Co zrobić, jeśli nie wystąpi krwawienie w ostatnim tygodniu przyjmowania tabletek (białe tabletki)
Jeśli przyjęła Pani wszystkie tabletki zgodnie z zaleceniami, nie miała Pani wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowała Pani innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, że jest Pani w ciąży.

Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpi dwa razy z rzędu, może Pani być w ciąży. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy rozpoczynać następnej paczki blisterowej, dopóki nie będzie Pani pewna, że nie jest Pani w ciąży.

Inne leki i Jadiza
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani przyjmuje, niedawno przyjmowała lub może przyjmować inne leki.

Istnieją leki, które mogą oddziaływać na Jadiza.

Leki mogą czasem wpływać na działanie innych leków. Jeśli Pani otrzymuje leczenie od innego lekarza, pielęgniarki lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, upewnij się, że zostali poinformowani, że Pani stosuje Jadiza jako środek antykoncepcyjny. Mogą doradzić, czy konieczne będzie podjęcie dodatkowych środków ostrożności (np. stosowanie prezerwatywy lub innego środka antykoncepcyjnego bariery) podczas przyjmowania innych leków wraz z Jadiza.

5/12
Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność Jadiza w zapobieganiu ciąży lub powodować nieoczekiwane krwawienia. Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

zakażeń HIV (ritonawir, nevirapina)
epilepsji (np. fenobarbital, fenytoina, primidona, felbamid, karbamazepina, okskarbazepina lub topiramat)
infekcji (np. ryfabutyna, ryfampicyna lub grzybienie)
zaburzeń snu (modanafil)
podagu (fenylobutazon)
ziołowego środka zwanego ziele św. Jana (Hypericum perforatum), stosowanego w leczeniu niektórych typów depresji

Jeśli zalecono Pani stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych podczas przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków, należy dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami lekarza. Jeśli konieczne będzie przyjmowanie leku poza końcem różowych tabletek w bieżącej paczce, należy pominąć białe tabletki i od razu rozpocząć następną paczkę.

W niektórych przypadkach może być konieczne kontynuowanie stosowania dodatkowego środka antykoncepcyjnego bariery przez kilka tygodni po zakończeniu przyjmowania leku.

Jadiza może wpływać na następujące leki:

cyklosporynę (do zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej organizmu)
lamotrygrynę (na epilepsję)

Przyjmowanie antybiotyku zwanego troleandomycyną może zwiększyć ryzyko wystąpienia wewnątrzwątrobowej cholestazy (zatrzymania żółci w wątrobie) podczas przyjmowania tabletki hormonalnej.

Przyjmowanie leku zwanego flunarazydą, stosowanego w zapobieganiu migrenie, może zwiększyć ryzyko wystąpienia galaktorei. Jest to stan, w którym piersi wydzielają mleko samoistnie, mimo że nie karmi się piersią ani nie miała się niedawno dziecka.

Nie należy stosować Jadiza, jeśli ma się zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje się leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentasawir oraz sofosbubir/velpataswir/woksilaprewir, ponieważ te produkty mogą powodować wzrost wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby (wzrost enzymu wątrobowego ALT). Lekarz przepisze Pani inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami. Jadiza może być ponownie stosowana około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz punkt „Nie przyjmuj Jadiza”.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie należy przyjmować Jadiza, jeśli Pani jest w ciąży. Jeśli podejrzewa Pani ciążę podczas przyjmowania Jadiza, należy natychmiast poinformować lekarza.

Karmienie piersią
Nie zaleca się przyjmowania tabletki hormonalnej podczas karmienia piersią, ponieważ hormony mogą wpływać na 6/12
mleko matki. Jeśli Pani chce karmić piersią, lekarz może doradzić Pani odpowiednie metody antykoncepcji alternatywnej.

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pracownikiem służby zdrowia przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Jadiza na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jako działanie niepożądane zgłaszano zawroty głowy. Jeśli wystąpią u Pani zawroty głowy, nie powinna Pani prowadzić ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

Jadiza zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Jadiza

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Blisterek Jadiza zawiera 28 tabletek (21 różowych i 7 białych tabletek). Weź pierwszą różową tabletkę z pierwszego blistera pod numerem „1”. Stosuj tabletki codziennie, zgodnie z kolejnością wskazaną strzałkami. Powinnaś przyjmować jedną różową tabletkę codziennie przez 21 dni, a następnie białe tabletki przez 7 dni.
W opakowaniu znajduje się naklejka z nazwami dni tygodnia. Można ją nakleić na dzień tygodnia, w którym rozpoczęłaś stosowanie blistera. Na przykład, jeśli rozpoczynasz przyjmowanie tabletek w czwartek, wybierz naklejkę zaczynającą się od „CZW” i naklej ją na górze pierwszego rzędu blistera, tam gdzie znajduje się napis: „Naklej pasek naklejki, dopasowując go do daty rozpoczęcia”.
Stosuj tabletki z wodą, jeśli to konieczne, o tej samej porze każdego dnia, aż do wyczerpania opakowania. Następnie następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki rozpocznij nowe opakowanie tabletek. Nowe opakowanie rozpoczynaj zawsze w tym samym dniu tygodnia.
Podczas tygodnia przyjmowania białych tabletek wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę. To krwawienie zwykle trwa dwa lub trzy dni i może nie ustać przed rozpoczęciem następnego opakowania tabletek.

Jeśli to pierwszy raz, gdy zaczynasz stosować tabletkę, lub nie stosowałaś żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu
Weź pierwszą tabletkę w pierwszym dniu cyklu.
Rozpoczęcie po pierwszym dniu cyklu (od 2. do 5. dnia cyklu) oznacza, że przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji barierowej (np. prezerwatywę).

Jeśli zmieniasz z innej tabletki antykoncepcyjnej skojarzonej

Przejście z tabletek w opakowaniu 21 tabletek
Dokończ opakowanie obecnej tabletki, a następnie następnego dnia bez przerwy rozpocznij Jadiza.

Przejście z tabletek „codziennych” w opakowaniu 28 tabletek
Jeśli obecna tabletka zawiera tabletki nieaktywne (placebo), nie przyjmuj ich i natychmiast następnego dnia rozpocznij Jadiza.

Jeśli zmieniasz z tabletki tylko z progestagenem, metody wstrzykowej lub implantu

Przy zmianie z tabletki tylko z progestagenem, Jadiza może być rozpoczęta w dowolnym dniu cyklu, następnego dnia po zaprzestaniu stosowania tabletki tylko z progestagenem.
Przy zmianie z implantu, rozpocznij Jadiza w dniu usunięcia implantu.
Przy zmianie z antykoncepcji wstrzykowej, rozpocznij Jadiza w dniu, w którym była przewidziana kolejna iniekcja.

We wszystkich przypadkach należy stosować metodę antykoncepcji barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletki.

Jeśli rozpoczynasz Jadiza po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży (trzy miesiące)
Możesz rozpocząć przyjmowanie Jadiza natychmiast, ale musisz przedtem skonsultować się z lekarzem. Nie jest wymagana dodatkowa antykoncepcja barierowa.

Jeśli rozpoczynasz Jadiza po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży
Tak jak w przypadku każdej innej tabletki antykoncepcyjnej, Jadiza nie powinna być rozpoczynana wcześniej niż 28 dni po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży, ponieważ istnieje większe ryzyko powstawania skrzeplin. Jeśli rozpoczynasz później, zaleca się stosowanie metody antykoncepcji barierowej (np. prezerwatywy) przez pierwsze siedem dni przyjmowania Jadiza. Jeśli miały miejsce stosunki seksualne przed rozpoczęciem Jadiza, upewnij się, że nie jesteś w ciąży, i odczekaj do następnego cyklu.
Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewna.

Jeśli zapomnisz przyjąć Jadiza
Jeśli zapomnisz przyjąć różową tabletkę, istnieje ryzyko zajścia w ciążę

Jeśli zauważysz, że pominęłaś różową tabletkę w ciągu 12 godzin od zwykle przyjmowanego czasu, natychmiast przyjmij tabletkę, którą pominęłaś, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek w normalnym trybie, przyjmując następną tabletkę o zwykłej porze aż do wyczerpania blistera.

Jeśli zauważysz, że pominęłaś różową tabletkę więcej niż 12 godzin po zwykłym czasie przyjmowania, istnieje ryzyko zajścia w ciążę.
W takim przypadku:

Natychmiast przyjmij ostatnią tabletkę, którą pominęłaś, nawet jeśli oznacza to przyjęcie 2 tabletek w tym samym dniu
Kontynuuj przyjmowanie tabletek aż do wyczerpania blistera
Dodatkowo stosuj metodę antykoncepcji barierową (np. prezerwatywę) przez kolejne 7 dni
Jeśli ten okres 7 dni wydłuża się po ostatnią różową tabletkę, rozpocznij następne opakowanie blistera bez przyjmowania nieaktywnych białych tabletek. Możesz doświadczyć lekkiego plamienia lub krwawienia podczas przyjmowania drugiego opakowania, ale nie ma powodu do niepokoju.

Jeśli pominęłaś jedną lub więcej różowych tabletek w blisterze i nie wystąpiło krwawienie w tygodniu przyjmowania białych tabletek, możesz być w ciąży i powinnaś skonsultować się z lekarzem.
Jeśli pominiesz białą tabletkę, nie musisz nic robić, o ile rozpoczynasz następne opakowanie w ustalonym dniu.

Jeśli wystąpią wymioty lub biegunka
Wymioty lub ciężka biegunka w ciągu 4 godzin po przyjęciu tabletki są sytuacją podobną do zapomnienia różowej tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunki, należy jak najszybciej przyjąć inną różową tabletkę z zapasowego opakowania blistera. Jeśli to możliwe, przyjmij ją w ciągu 12 godzin od zwykle przyjmowanego czasu. Jeśli nie jest to możliwe lub minęło już 12 godzin, postępuj zgodnie z wytycznymi opisanymi powyżej w paragrafie „Jeśli zauważysz, że pominęłaś różową tabletkę więcej niż 12 godzin po zwykłym czasie przyjmowania”.
Jeśli epizody wymiotów lub ciężkiej biegunki powtarzają się przez kilka dni, stosuj metodę antykoncepcji barierową (np. prezerwatywę) aż do rozpoczęcia następnego opakowania blistera. Skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli wystąpią wymioty lub biegunka podczas przyjmowania białych tabletek, nie musisz nic robić, o ile wymioty lub biegunka ustąpiły do momentu rozpoczęcia następnego opakowania i rozpoczynasz następne opakowanie w ustalonym dniu.

Jak opóźnić miesiączkę
Możesz opóźnić miesiączkę, rozpoczynając bezpośrednio następne opakowanie Jadiza bez przyjmowania białych tabletek. Możesz doświadczyć lekkiego plamienia lub krwawienia podczas przyjmowania drugiego opakowania, ale nie ma powodu do niepokoju. Krwawienie powinno wystąpić normalnie po zakończeniu różowych tabletek drugiego opakowania.

Jeśli przyjmiesz więcej Jadiza niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej Jadiza niż powinnaś, mogą wystąpić objawy takie jak dolegliwości przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, ból brzucha), wrażliwość piersi, zawroty głowy, senność/uczucie zmęczenia oraz krwawienie pochwowego. Objawy te stopniowo ustąpią naturalnie, gdy organizm wchłonie nadmiar hormonów.
Jeśli jesteś zaniepokojona, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

9/12
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów naczyniowego obrzęku Quinckego:
opuchlizna twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu (patrz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, natychmiast udaj się na pomoc medyczną:

Ciężka reakcja alergiczna – nie wiadomo, jak często to występuje
Objawy obejmują: nagłe duszenie się, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła, wysypkę skórną, pokrzywkę.
Zakrzep w oku – nie wiadomo, jak często to występuje
Objawy obejmują: utratę wzroku, ból i obrzęk oka, szczególnie jeśli występują nagle.
Zespół hemolityczno-mocznicowy (stan dotykający krwi i nerek) – nie wiadomo, jak często to występuje
Objawy obejmują: wymioty, biegunkę (może zawierać krew), gorączkę, uczucie osłabienia, rzadsze oddawanie moczu niż zwykle.
Zapalenie trzustki – nie wiadomo, jak często to występuje
Objawy obejmują: silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców.
Wielopostaciowe rumieńce – nie wiadomo, jak często to występuje
Objawy obejmują: wysypkę z różowoczerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą zmieniać się w pęcherze. Może również występować uczucie gorączki, owrzodzenia w jamie ustnej, oczach lub narządach płciowych.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Bóle głowy, w tym migreny
Krwawienie między okresami i plamienie
Nudności
Ból brzucha
Bóle menstruacyjne

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Podrażnienie pochwy i infekcje, w tym kandydoza
Zmiany nastroju, w tym uczucie przygnębienia
Obniżone pożądanie seksualne
Uczucie nerwowości
Zawroty głowy
Wymioty 10/12
Biegunka
Uczucie wzdęcia
Trądzik (czarne punkty)
Wysypka skórna
Brak miesiączki (amenoreia)
Zmiany w ilości krwawienia i długości cyklu menstruacyjnego
Ból, napięcie lub powiększenie piersi lub wydzielanie z brodawek
Zmiany w szyjce macicy, które mogą być wykryte podczas testu Pap
Zatrzymanie płynów (np. obrzękły stopy)
Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
Zmiany poziomu tłuszczów we krwi (wykrywane podczas badań krwi)

Niekorzenie (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zwiększone uczucie głodu
Zmniejszone uczucie głodu
Pokrzywka (urtikaria)
Niezwykła owłosiałość (hirsutyzm)
Wypadanie włosów
Ciemne plamy na skórze (mogły występować podczas poprzedniej ciąży)
Podwyższone ciśnienie krwi
Kamienie żółciowe
Nietolerancja cukru zwanego glukozą
Nasilenie stanu żylaków.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Żółtaczka (żółtaczka spowodowana zaburzonym odpływem żółci z wątroby)
Czerwone, miękkie guzki (rumień węzłowaty).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby
Nasilenie autoimmunologicznego stanu zwanego toczeniem układowym
Nasilenie dziedzicznej choroby krwi zwanej porfirią
Nasilenie niekontrolowanych lub szarpanych ruchów ciała (choria)
•Zapalenie nerwu wzrokowego – objawy obejmują zamazane widzenie i mogą prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
Nietolerancja soczewek kontaktowych
Choroba pęcherzyka żółciowego lub nasilenie tej choroby
Ischemiczne zapalenie jelita – objawy obejmują skurcze brzuszne i ból, biegunkę (może zawierać krew), utratę masy ciała
Skurcze żołądka
Wydzieliny z pochwy
Obniżenie poziomu kwasu foliowego we krwi.

11/12
Jeśli martwisz się o jakiekolwiek nowe objawy lub inne aspekty zdrowia podczas przyjmowania Jadiza, skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers e
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Jadiza

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wazh.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Jadiza
Tabletki powlekane filmem aktywne

Substancje czynne to: lewonorgestrel i etynylestradiol
Każda tabletka powlekana filmem zawiera 100 mikrogramów lewonorgestrelu i 20 mikrogramów etynylestradiolu.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: laktoza jednowodna, polakrylina potasowa, celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu.
Powłoka tabletki: Opadry II różowe zawierające: makrogol 3350, dwutlenek tytanu (E171), alkohol poliwinylowy, talk (E553b), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Tabletki powlekane filmem placebo

Jądro tabletu: laktoza jednowodna, polakrylina potasowa, celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu.
Powłoka tabletki: Opadry II białe zawierające: makrogol 3350, dwutlenek tytanu (E171), alkohol poliwinylowy, talk (E553b).

12/12
Wygląd zewnętrzny Jadiza i zawartość opakowania
Tabletki aktywne:
Tabletka powlekana filmem, różowego koloru, cylindryczna, dwuwypukła, o średnicy około 6 mm.
Tabletki placebo:
Tabletka powlekana filmem, biała, cylindryczna, dwuwypukła, o średnicy około 6 mm.
Jadiza jest opakowane w blistry z PVC/PVDC/Aluminium po 28 tabletek, zawierające 21 tabletek aktywnych i 7 tabletek placebo na blister.
Jadiza jest dostępne w następujących opakowaniach: 28 i 84 tabletki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Węgry
Producent
Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Av. de Ágreda 31, 42110 Ólvega (Soria)
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Hiszpania: Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Włochy: Jadiza
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany w dniu
13/12

JADIZA