Prospecto: información para el paciente

Jadiza 100 microgramos/20 microgramos comprimidos recubiertos con película
levonorgestrel/etinilestradiol
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, ya que podría ser peligroso para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Jadiza y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Jadiza
Cómo tomar Jadiza
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Jadiza
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Jadiza y para qué se utiliza

Jadiza es un medicamento anticonceptivo oral combinado utilizado para prevenir el embarazo. Contiene dos hormonas femeninas diferentes: levonorgestrel y etinilestradiol.
Cada una de las 21 comprimidos redondos de color rosa contiene 100 microgramos de levonorgestrel y 20 microgramos de etinilestradiol. El envase también contiene 7 comprimidos inactivos blancos (placebo).

2. Qué debe saber antes de tomar Jadiza

Antes de comenzar a tomar Jadiza, su médico le hará algunas preguntas sobre su historial médico personal y
el de sus familiares más cercos. Su médico también le medirá la presión arterial y podría realizarle algunos
exámenes.
En este prospecto se describen algunas situaciones en las que debe dejar de usar Jadiza o en las que la
eficacia de Jadiza puede reducirse y existe un mayor riesgo de embarazo. En estas situaciones no debe tener
relaciones sexuales o debe tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales (por ejemplo, uso del
condón u otro método de barrera). No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos pueden
volverse poco fiables porque Jadiza altera los cambios mensuales en la temperatura corporal y en el moco cervical.
Como otros anticonceptivos orales, Jadiza no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni contra ninguna otra
enfermedad transmitida sexualmente.
No tome Jadiza:

si es alérgico al levonorgestrel, al etinilestradiol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si tiene o ha tenido alguna enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos, en particular: un infarto de miocardio, un trastorno del ritmo cardíaco o un trastorno de la válvula cardíaca
un coágulo de sangre, incluido en las piernas (trombosis venosa profunda) o en el pulmón (embolia pulmonar), o la ruptura de un vaso sanguíneo en el cerebro (ictus), un "mini-ictus" o una tendencia general a la formación de coágulos sanguíneos (trombosis venosa o arterial)
dolor en el pecho causado por angina de pecho
si tiene hipertensión arterial no controlada por tratamiento
si padece ciertos tipos de migraña (migraña con síntomas neurológicos focales)
si tiene cáncer de mama, de útero o un tipo de cáncer sensible a las hormonas femeninas, o si sospecha que podría tener alguno de estos tipos de cáncer
si tiene sangrado vaginal de causa desconocida
si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes) asociados a una enfermedad de los vasos sanguíneos
si está embarazada o sospecha que podría estarlo
si tiene o ha tenido un tumor benigno o maligno del hígado, o si ha tenido recientemente una enfermedad hepática. En estos casos, su médico le pedirá que interrumpa el tratamiento con Jadiza hasta que su hígado recupere un funcionamiento adecuado
si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, glecaprevir/pibrentasavir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también el apartado “Otros medicamentos y Jadiza”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Jadiza.
En algunas situaciones puede ser necesario tener especial precaución al tomar Jadiza u otros anticonceptivos orales. Su médico le realizará controles periódicos. Fumar aumenta el riesgo de efectos adversos graves en el corazón y los vasos sanguíneos con el uso de anticonceptivos orales. El riesgo aumenta con la edad y según la cantidad que fume, y es especialmente notable en mujeres mayores de 35 años. Las mujeres que usan anticonceptivos orales combinados no deben fumar. Para mujeres mayores de 35 años que fuman, deben considerarse otros métodos anticonceptivos.
Si padece alguna de las siguientes condiciones, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Jadiza.
Si alguna de las condiciones descritas a continuación aparece o empeora durante el tratamiento con Jadiza, debe consultar a su médico para que pueda decidir si Jadiza es adecuado para usted.
2/12
Consulte a su médico si padece alguna de las siguientes condiciones
Si alguna de las siguientes condiciones aparece o empeora durante el tratamiento con Jadiza, debe consultar a un médico

Si tiene hipertensión arterial
Si tiene niveles elevados de colesterol o niveles anormales de lípidos (grasas) en sangre (dislipoproteinemia) - esto se observa en análisis de sangre
Es obeso
Tiene diabetes
Tiene una enfermedad de las válvulas cardíacas o un trastorno del ritmo cardíaco (fibrilación auricular)
Usted o un familiar cercano (padre, hermano o hermana) han sufrido una enfermedad con tendencia a desarrollar coágulos sanguíneos (en las piernas, pulmones u otras partes del cuerpo) o tienen antecedentes de infarto o ictus
Tiene varices o ha sufrido inflamación de las venas superficiales de las piernas
Presenta cualquier alteración inexplicable de la vista
Tiene cálculos, enfermedad de la vesícula biliar o problemas causados por un bloqueo de los conductos biliares (colestasis) - esto puede provocar un prurito intenso
Desarrolla migraña por primera vez o empeora un dolor de cabeza por migraña preexistente
Tiene o desarrolla una enfermedad hepática, ictericia, páncreas inflamado o enfermedad renal
Padece depresión
Tiene pérdida de audición debida a un trastorno conocido como otosclerosis
Ha tenido durante el embarazo o con el uso de otra píldora anticonceptiva una afección cutánea que causa picor, manchas rojas y ampollas (herpes gestacional)
Si ha tenido durante el embarazo manchas temporales marrones en la piel (cloasma). La píldora puede hacer que reaparezcan, por lo que debe evitar la exposición intensa al sol o camas solares durante el tratamiento con Jadiza.
Padece un trastorno que afecta a su sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico)
Padece una enfermedad conocida como corea de Sydenham. Los síntomas incluyen movimientos involuntarios irregulares y repentinos
Si ha tenido una enfermedad sanguínea asociada a enfermedad renal (síndrome urémico hemolítico)
Si ha tenido una enfermedad sanguínea llamada porfiria
Si tiene colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (inflamación intestinal que causa dolor abdominal, diarrea frecuente y fatiga)
Si tiene una enfermedad llamada anemia falciforme
Si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad respiratoria, contacte inmediatamente con su médico. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.

Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluyendo Jadiza, han notificado depresión o estado de ánimo deprimido.
La depresión puede ser grave y en ocasiones puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de ánimo o síntomas depresivos, consulte a su médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.
3/12
Jadiza y trombosis (coágulos de sangre)
Trombosis venosa (coágulos de sangre)
El uso de cualquier píldora combinada, incluyendo Jadiza, aumenta el riesgo de que una mujer desarrolle una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en los vasos sanguíneos) en comparación con una mujer que no toma píldoras (anticonceptivas).
El riesgo de trombosis venosa en usuarias de píldoras combinadas aumenta:

Con el aumento de la edad
Si tiene sobrepeso
Si un familiar cercano ha desarrollado un coágulo sanguíneo en un vaso sanguíneo a edad temprana
Con inmovilización prolongada (por ejemplo, si le han colocado yeso o férula en una o ambas piernas), cirugía mayor, cualquier tipo de intervención en las piernas, trauma grave. En estas situaciones es mejor interrumpir el tratamiento con Jadiza (si la intervención es programada, debe interrumpir al menos 4 semanas antes) y no debe reanudar el tratamiento hasta 2 semanas después de recuperar una deambulación normal
Inmediatamente después del parto, las mujeres tienen un riesgo aumentado de coágulos sanguíneos, por lo tanto debe consultar a su médico sobre cuánto tiempo después del parto puede comenzar a tomar la píldora combinada

Trombosis arterial (coágulos de sangre)
El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con un aumento del riesgo de trombosis arterial (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (infarto) o del cerebro (ictus).
El riesgo de trombosis arterial en usuarias de píldoras combinadas aumenta:

Si fuma. Se recomienda encarecidamente dejar de fumar al usar Jadiza, especialmente si tiene más de 35 años
Con el aumento de la edad, incluso si no fuma
Si tiene niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos)
Si tiene sobrepeso
Si un familiar cercano ha tenido un infarto o un ictus a edad temprana
Si tiene hipertensión arterial
Si padece migraña
Si tiene problemas cardíacos (trastornos valvulares o un trastorno del ritmo cardíaco)

Interrumpa el tratamiento con Jadiza y contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si presenta posibles signos de trombosis, tales como:

Cualquier dolor de cabeza inusual, intenso o prolongado, o un aumento en la frecuencia o gravedad de los ataques de migraña
Un aumento de la presión arterial
Dolor intenso y/o hinchazón en una pierna
Dolor repentino e intenso en el pecho que puede irradiarse al brazo izquierdo
Dificultad para respirar, falta repentina de aire 4/12
Tos repentina e inusual sin causa evidente
Alteraciones de la vista, ceguera parcial o total o visión doble
Dificultad o incapacidad para hablar
Alteraciones repentinas de la audición, olfato o gusto
Mareo o desmayo
Debilidad, sensaciones inusuales o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo
Dolor abdominal intenso y repentino

Jadiza y cáncer
El cáncer de mama se ha detectado con mayor frecuencia en mujeres que usan píldoras combinadas, pero no se sabe si esto es causado por la píldora. Es posible que estas mujeres simplemente sean examinadas de forma más cuidadosa y frecuente, y que por ello el cáncer se detecte antes.
En mujeres que usan píldoras combinadas durante un período relativamente largo, los estudios han notificado casos de cáncer cervical. Actualmente no se sabe si esto es causado por la píldora o está relacionado con el comportamiento sexual (por ejemplo, cambios más frecuentes de pareja) y otros factores.
En casos raros, se han notificado tumores benignos del hígado, y casos aún más raros de tumores malignos del hígado en usuarias de píldoras. Contacte a su médico si tiene dolor abdominal inusualmente intenso.
Sangrado entre ciclos
Durante los primeros dos meses de tratamiento con Jadiza, podría presentar sangrado inesperado (sangrado o manchado fuera de la semana de toma de las pastillas inactivas (placebo)). Si este sangrado dura más de unos meses o comienza después de varios meses, su médico debe investigar su causa.
Qué hacer si no se produce sangrado durante la última semana de toma de las pastillas (pastillas blancas)
Si ha tomado todas las pastillas correctamente, no ha tenido vómitos ni diarrea grave y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si no se produce el sangrado esperado durante dos ciclos consecutivos, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente a su médico. No comience el siguiente blíster hasta que no esté segura de no estar embarazada.
Otros medicamentos y Jadiza
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Existen algunos medicamentos que pueden interactuar con Jadiza.
Los medicamentos pueden interferir entre sí. Si recibe tratamiento de otro médico, enfermero u otro profesional sanitario cualificado, asegúrese de que sepan que está usando Jadiza como anticonceptivo. Pueden aconsejarle si será necesario tomar precauciones adicionales (por ejemplo, usando un condón u otro anticonceptivo de barrera) cuando tome otros medicamentos durante el tratamiento con Jadiza.
5/12
Algunos medicamentos pueden hacer que Jadiza sea menos eficaz para prevenir el embarazo o pueden causar sangrado inesperado. Estos incluyen medicamentos usados para el tratamiento de:

Infecciones por VIH (ritonavir, nevirapina)
Epilepsia (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, primidona, felbamato, carbamazepina, oxcarbazepina o topiramato)
Infecciones (por ejemplo, rifabutina, rifampicina o griseofulvina)
Trastornos del sueño (modanafilo)
Gota (fenilbutazona)
La planta medicinal Erba de San Juan (Hypericum perforatum) que se usa para tratar ciertos tipos de depresión

Si se le ha indicado tomar precauciones anticonceptivas adicionales durante el tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos, siga atentamente las instrucciones de su médico. Si necesita tomar el medicamento más allá del final de las pastillas rosas del blíster actual, omita las pastillas blancas y comience directamente con el blíster siguiente.
En algunos casos puede necesitar continuar usando un método anticonceptivo de barrera adicional durante varias semanas después de dejar de tomar el medicamento.
Jadiza puede interferir con los siguientes medicamentos:

Ciclosporina (para reducir la respuesta inmunitaria del organismo)
Lamotrigina (para la epilepsia)

La toma de un antibiótico llamado troleandomicina puede aumentar el riesgo de colestasis intrahepática (retención de bilis en el hígado) durante el tratamiento con la píldora combinada.
La toma de un medicamento llamado flunarizina, usada para prevenir la migraña, puede aumentar el riesgo de galactorrea. Se trata de una condición en la que el seno segrega leche espontáneamente cuando no está amamantando o no ha tenido un bebé recientemente.
No use Jadiza si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasavir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos productos pueden causar aumentos en los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le recetará otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
Jadiza puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar este tratamiento. Véase el apartado “No use Jadiza”.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No tome Jadiza si está embarazada. Si sospecha que podría estar embarazada mientras toma Jadiza, informe inmediatamente a su médico.
Lactancia
No se recomienda tomar la píldora combinada durante la lactancia, ya que las hormonas pueden tener efectos sobre
la leche materna. Si desea amamantar, su médico podrá asesorarle sobre métodos anticonceptivos alternativos adecuados.
Siempre consulte a su médico, farmacéutico o profesional sanitario antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han estudiado los efectos de Jadiza sobre la capacidad para conducir o usar máquinas. Se ha notificado mareo como efecto adverso. Si presenta mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que desaparezca.
Jadiza contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Jadiza

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

El blíster de Jadiza contiene 28 comprimidos (21 comprimidos rosados y 7 comprimidos blancos). Tome el primer comprimido rosado del primer blíster bajo el número “1”. Tome los comprimidos cada día, según el orden indicado por las flechas. Debe tomar un comprimido rosado cada día durante 21 días, seguidos de los comprimidos blancos durante 7 días.

Dentro del envase hay una tira adhesiva con los días de la semana. Esta tira puede pegarse según el día de la semana en que comience el blíster. Por ejemplo, si comienza a tomar los comprimidos el jueves, seleccione la tira adhesiva a partir de “JUE” y péguela en la parte superior de la primera fila del blíster, donde pone: “Coloque la tira adhesiva alineándola con la fecha de inicio”.

Tome los comprimidos con agua, si es necesario, a la misma hora todos los días, hasta que termine el envase. Luego comenzará el envase siguiente al día siguiente de haber tomado el último comprimido. Comience siempre el envase siguiente el mismo día de la semana.

Durante la semana en que tome los comprimidos blancos tendrá un sangrado similar al periodo menstrual. Este sangrado suele comenzar normalmente tras dos o tres días y puede no haber terminado antes de comenzar el siguiente envase de comprimidos.

Si es la primera vez que comienza a tomar la píldora o no ha utilizado ningún otro método anticonceptivo hormonal durante el mes anterior

Tome el primer comprimido el primer día de su ciclo menstrual.

Si comienza después del primer día del ciclo (entre el día 2 y 5 del ciclo), deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional (por ejemplo, el preservativo) durante los primeros 7 días.

Si está cambiando de otra píldora anticonceptiva combinada

Cambio desde píldoras en envases de 21 comprimidos

Termine el envase actual de su píldora antes de comenzar Jadiza al día siguiente, sin interrupción.

Cambio desde píldoras “diarias” en envases de 28 comprimidos

Si su píldora actual contiene comprimidos inactivos (placebos), no los tome y comience inmediatamente con Jadiza al día siguiente.

Si está cambiando de una píldora solo con progestágeno, un método inyectable o un implante

Al cambiar de una píldora solo con progestágeno, puede comenzar Jadiza en cualquier momento del ciclo menstrual, al día siguiente de dejar de tomar la píldora solo con progestágeno.
Al cambiar de un implante, comience Jadiza el día de la extracción del implante.
Al cambiar de un anticonceptivo inyectable, comience Jadiza el día en que debía recibir la inyección.

En todos los casos, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de toma de la píldora.

Si comienza Jadiza tras un aborto ocurrido durante el primer trimestre (tres meses) de embarazo

Puede comenzar a tomar Jadiza inmediatamente, pero debe seguir el consejo de su médico antes de hacerlo. No es necesaria ninguna anticoncepción de barrera adicional.

Si comienza Jadiza tras el parto o tras un aborto ocurrido durante el segundo trimestre de embarazo

Como con cualquier otra píldora anticonceptiva, Jadiza no debe comenzarse antes de 28 días después del parto o de un aborto en el segundo trimestre de embarazo, ya que en ese período el riesgo de coágulos sanguíneos es mayor. Si comienza más tarde, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera (como el preservativo) durante los primeros siete días de toma de Jadiza. Si ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar Jadiza, asegúrese de que no está embarazada y espere hasta su siguiente periodo menstrual.

Consulte siempre a su médico si no está seguro.

Si olvida tomar Jadiza

Si olvida tomar un comprimido rosado, existe el riesgo de quedar embarazada

Si se da cuenta de haber olvidado un comprimido rosado dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de toma, tome inmediatamente la dosis olvidada y continúe normalmente, tomando el siguiente comprimido a la hora habitual hasta terminar el blíster.

Si se da cuenta de haber olvidado un comprimido rosado más de 12 horas después de la hora habitual de toma, existe el riesgo de embarazo.

En este caso:

Tome inmediatamente el último comprimido olvidado, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos el mismo día
Continúe tomando los comprimidos hasta terminar el blíster
Además, utilice un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, el preservativo) durante los siguientes 7 días
Si este período de 7 días se prolonga más allá del último comprimido rosado, comience el siguiente blíster sin tomar los comprimidos blancos inactivos. Podría tener un ligero sangrado o spotting durante la toma del segundo blíster, pero no hay motivo de preocupación.

Si ha olvidado uno o más comprimidos rosados en un blíster y no tiene sangrado durante la semana en que toma los comprimidos blancos, podría estar embarazada y debe consultar a su médico.

Si olvida un comprimido blanco, no necesita hacer nada, siempre que comience el siguiente blíster en el día habitual.

Si vomita o tiene diarrea

Vomitar o tener diarrea grave dentro de las 4 horas posteriores a tomar la píldora es un caso similar al de olvidar un comprimido rosado. Tras vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido rosado de un blíster de repuesto tan pronto como sea posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de toma. Si no es posible o si han pasado más de 12 horas, debe seguir las indicaciones anteriores en el apartado “Si se da cuenta de haber olvidado un comprimido rosado más de 12 horas después de la hora habitual de toma”.

Si estos episodios de vómitos o diarrea grave se repiten durante varios días, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, el preservativo) hasta el inicio del siguiente blíster. Consulte a su médico.

Si vomita o tiene diarrea durante la toma de los comprimidos blancos, no necesita hacer nada, siempre que el vómito o la diarrea hayan cesado cuando comience el siguiente blíster y comience este en el día habitual.

Cómo retrasar el periodo menstrual

Puede retrasar su periodo comenzando directamente con otro envase de Jadiza sin tomar los comprimidos blancos. Podría tener un ligero sangrado o spotting durante la toma del segundo envase, pero no hay motivo de preocupación. Debería presentar un sangrado normal tras finalizar los comprimidos rosados del segundo envase.

Si toma más Jadiza de la debida

Si toma accidentalmente más Jadiza de la indicada, podría presentar síntomas como trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, dolor abdominal), sensibilidad en los senos, mareo, somnolencia/cansancio y sangrado vaginal. Estos síntomas disminuirán naturalmente a medida que su organismo elimine los excesos hormonales.

Si está preocupada, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

9/12
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presentarán.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este
folleto, consulte a su médico o farmacéutico.
Contacte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema:
hinchazón de la cara, de la lengua y/o de la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar (consulte también “Advertencias y precauciones”).
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, busque atención médica de inmediato:

Una reacción alérgica grave – no se conoce con qué frecuencia ocurre
Los síntomas incluyen dificultad repentina para respirar, problemas para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, de la cara, de los labios o de la garganta, erupción cutánea, urticaria.
Un coágulo de sangre en el ojo – no se conoce con qué frecuencia ocurre
Los síntomas incluyen pérdida de la vista, dolor e hinchazón del ojo, especialmente si es repentina.
Síndrome urémico hemolítico (una afección que afecta la sangre y los riñones) – no se conoce con qué frecuencia ocurre
Los síntomas incluyen vómitos, diarrea (que puede contener sangre), fiebre, sensación de debilidad, orinar menos de lo habitual.
Pancreatitis – no se conoce con qué frecuencia ocurre
Los síntomas incluyen dolor abdominal superior intenso que puede extenderse hacia la espalda.
Eritema multiforme – no se conoce con qué frecuencia ocurre
Los síntomas incluyen una erupción cutánea con manchas rojo-rosadas, especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies, que pueden convertirse en ampollas. También puede tener úlceras en la boca, en los ojos o en los genitales, y fiebre.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza, incluyendo migrañas
Sangrado por rotura y manchado
Náuseas
Dolor abdominal
Ciclos menstruales dolorosos

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Irritación vaginal e infección, incluida candidiasis
Cambios de ánimo, incluida sensación de depresión
Disminución del deseo sexual
Sentirse nerviosa
Mareo
Vómitos 10/12
Diarrea
Sensación de hinchazón
Acné (puntos negros)
Erupción cutánea
Ausencia de menstruación (amenorrea)
Alteraciones en la cantidad de sangrado y en la duración de los ciclos menstruales
Dolor, tensión o aumento del pecho o secreción del pezón
Cambios en el cuello uterino, que pueden detectarse mediante la prueba de Papanicolaou
Retención de líquidos (por ejemplo, tobillos hinchados) Aumento o disminución de peso Cambios en los niveles de grasa en la sangre (detectados mediante análisis de sangre).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Aumento del apetito
Disminución del apetito
Urticaria (rash con picazón)
Pilosidad excesiva (hirsutismo)
Caída del cabello
Manchas oscuras en la piel (podría haberlas tenido en un embarazo anterior)
Aumento de la presión sanguínea
Cálculos biliares
Intolerancia a un azúcar llamado glucosa
Empeoramiento de las várices.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

Coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia causada por un flujo anómalo de bilis en el hígado)
Nódulos rojos y blandos (eritema nodoso).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Tumor benigno o maligno en el hígado
Empeoramiento de una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico
Empeoramiento de una enfermedad sanguínea hereditaria llamada porfiria
Empeoramiento de movimientos involuntarios o sacudidos del cuerpo (corea)
•Inflamación del nervio óptico; los síntomas incluyen visión borrosa y pueden conducir a pérdida parcial o total de la vista
Intolerancia a las lentes de contacto
Enfermedad de la vesícula biliar o empeoramiento de esta afección
Enfermedad intestinal inflamatoria isquémica – los síntomas incluyen calambres abdominales y dolor, diarrea (que puede contener sangre), pérdida de peso
Calambres estomacales
Secreción vaginal
Disminución de los niveles de ácido fólico en la sangre.

11/12
Si está preocupada por cualquier síntoma nuevo o por cualquier otro aspecto de su salud durante el uso de Jadiza,
consulte a su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico,
farmacéutico o enfermera. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers e
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Jadiza

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.

No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Jadiza
Comprimidos recubiertos con película activos

Los principios activos son: levonorgestrel y etinilestradiol.
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 microgramos de levonorgestrel y 20 microgramos de etinilestradiol.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polacrílina potásica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Opadry II rosa que contiene: macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), alcohol polivinílico, talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Comprimidos recubiertos con película de placebo

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polacrílina potásica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Opadry II blanco que contiene: macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), alcohol polivinílico, talco (E553b).

12/12
Descripción del aspecto de Jadiza y contenido del envase
Comprimidos activos:
Comprimido recubierto con película, de color rosa, cilíndrico, biconvexo, de aproximadamente 6 mm de diámetro.
Comprimidos placebo:
Comprimido recubierto con película, de color blanco, cilíndrico, biconvexo, de aproximadamente 6 mm de diámetro.
Jadiza se presenta en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio con 28 comprimidos, que contienen 21 comprimidos activos y 7 comprimidos placebo por blíster.
Jadiza está disponible en los siguientes envases: 28 y 84 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del AIC
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Hungría
Productor
Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Av. de Ágreda 31, 42110 Ólvega (Soria)
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
España: Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Italia: Jadiza

Esta hoja de información ha sido actualizada el
13/12