Инструкция по применению: информация для пациента

Джадиза 100 мкг/20 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
левоноргестрел/этинилэстрадиол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Джадиза и для чего она применяется
Что необходимо знать перед применением Джадизы
Как принимать Джадизу
Возможные побочные эффекты
Как хранить Джадизу
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Джадиза и для чего она применяется

Джадиза — это комбинированный оральный контрацептив для предотвращения беременности. Содержит два различных женских гормона — левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Каждая из 21 круглой розовой таблетки содержит 100 мкг левоноргестрела и 20 мкг этинилэстрадиола. В упаковке также содержится 7 белых неактивных таблеток (плацебо).

2. Что нужно знать перед применением Джадиза

Перед началом приема Джадиза врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и истории болезни ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и может назначить некоторые обследования.
В этой инструкции описаны ситуации, при которых вы должны прекратить применение Джадиза или когда его эффективность может снизиться, и возрастает риск беременности. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или должны дополнительно использовать негормональные методы контрацепции (например, презерватив или другой барьерный метод). Не используйте методы календарного ритма или измерения температуры. Эти методы могут стать ненадежными, поскольку Джадиза влияет на ежемесячные изменения температуры тела и цервикальной слизи.
Как и другие оральные контрацептивы, Джадиза не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путем.
Не принимайте Джадиза:

если у вас аллергия на левоноргестрел, этинилэстрадиол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас есть или ранее была болезнь сердца или сосудов, в частности: сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение сердечного ритма или порок сердца
тромбоз (сгусток крови), включая тромбоз глубоких вен ног (тромбоз глубоких вен), легочной эмболии или разрыв сосуда в мозге (инсульт), «мини-инсульт» или склонность к образованию тромбов (венозная или артериальная тромбоз)
боль в груди, вызванная стенокардией
если у вас высокое артериальное давление, не контролируемое лечением
если у вас определённые виды мигрени (мигрень с фокальными неврологическими симптомами)
если у вас рак молочной железы, матки или другой вид рака, чувствительный к женским гормонам, или если подозревается один из этих видов рака
если у вас вагинальное кровотечение неизвестной причины
если у вас высокий уровень сахара в крови (диабет), сочетающийся с заболеванием сосудов
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны
если у вас есть или ранее был доброкачественный или злокачественный опухоль печени, или если у вас недавно была болезнь печени. В этих случаях врач попросит вас прекратить прием Джадиза до тех пор, пока ваша печень не начнёт нормально функционировать
если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пирентасавир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Джадиза»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Джадиза.
В некоторых ситуациях при приеме Джадиза или других оральных контрацептивов необходимо соблюдать особую осторожность. Врач будет регулярно вас обследовать. Курение увеличивает риск серьезных побочных эффектов со стороны сердца и сосудов при использовании оральных контрацептивов. Риск возрастает с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин старше 35 лет. Женщины, использующие комбинированные оральные контрацептивы, не должны курить. Женщинам старше 35 лет, которые курят, следует рассмотреть другие методы контрацепции.
Если у вас есть одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу до начала приема Джадиза.
Если какое-либо из перечисленных ниже состояний появляется или ухудшается во время приема Джадиза, обратитесь к врачу, чтобы он мог решить, подходит ли вам этот препарат.
2/12
Обратитесь к врачу, если у вас есть одно из следующих состояний
Если какое-либо из следующих состояний появляется или ухудшается во время приема Джадиза, обратитесь к врачу

Если у вас высокое артериальное давление
Если у вас повышенный уровень холестерина или нарушение липидного профиля (жиров) в крови (дислипопротеинемия) — это выявляется при анализе крови
Если вы страдаете ожирением
Если у вас диабет
Если у вас порок сердечных клапанов или нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий)
Если вы или ваш близкий родственник (родитель, брат или сестра) страдали заболеванием, связанном со склонностью к образованию тромбов (в ногах, лёгких или других частях тела) или имели инфаркт или инсульт
Если у вас варикозное расширение вен или вы страдали от воспаления поверхностных вен ног
Если у вас появляются необъяснимые изменения зрения
Если у вас камни в желчном пузыре, заболевание желчного пузыря или проблемы, вызванные закупоркой желчных протоков (холестаз) — это может вызвать сильный зуд
Если у вас впервые появляется мигрень или ухудшается существующая головная боль
Если у вас есть или развивается заболевание печени, желтуха, воспаление поджелудочной железы или заболевание почек
Если вы страдаете депрессией
Если у вас потеря слуха, вызванная заболеванием, известным как отосклероз
Если у вас во время беременности или при приеме другого контрацептива появлялось заболевание кожи, вызывающее зуд, красные пятна и волдыри (герпес беременных)
Если у вас во время беременности появлялись временные коричневые пятна на коже (хлоазма). Таблетки могут вызвать их повторное появление, поэтому избегайте сильного солнечного света и соляриев во время приема Джадиза.
Если у вас заболевание иммунной системы (системная красная волчанка)
Если у вас заболевание, известное как хорея Сиденгама. Симптомы включают непроизвольные, нерегулярные и внезапные движения
Если у вас было заболевание крови, связанное с болезнью почек (гемолитико-уремический синдром)
Если у вас было заболевание крови, называемое порфирией
Если у вас язвенный колит или болезнь Крона (воспаление кишечника, вызывающее боль в животе, частую диарею и усталость)
Если у вас заболевание, называемое серповидноклеточная анемия
Если у вас появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с возможной дыхательной недостаточностью, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отека.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Джадиза, сообщали о депрессии или подавленном настроении.
Депрессия может быть тяжелой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас появляются изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.
3/12
Джадиза и тромбоз (сгустки крови)
Венозный тромбоз (сгустки крови)
Прием любой комбинированной таблетки, включая Джадиза, увеличивает риск развития венозного тромбоза (образование сгустка крови в сосудах) у женщины по сравнению с женщиной, не принимающей таблетки (контрацептивы).
Риск венозного тромбоза у женщин, принимающих комбинированные таблетки, возрастает:

С увеличением возраста
При избыточной массе тела
Если у близких родственников в молодом возрасте развивался тромбоз
При длительной иммобилизации (например, при наложении гипса или шины на одну или обе ноги), крупной хирургической операции, любом вмешательстве на ногах, серьезной травме. В этих случаях лучше прекратить прием Джадиза (если операция запланирована, прекратите прием как минимум за 4 недели до нее) и не возобновлять прием до восстановления нормальной подвижности, по меньшей мере через 2 недели
Непосредственно после родов женщины находятся в группе повышенного риска тромбоза, поэтому спросите у врача, через какое время после родов можно начинать прием комбинированной таблетки

Артериальный тромбоз (сгустки крови)
Прием комбинированных таблеток связан с повышенным риском артериального тромбоза (закупорка артерии), например, в сосудах сердца (инфаркт) или мозга (инсульт).
Риск артериального тромбоза у женщин, принимающих комбинированные таблетки, возрастает:

Если вы курите. Крайне рекомендуется бросить курить при приеме Джадиза, особенно если вам больше 35 лет
С возрастом, даже если вы не курите
Если у вас повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды)
При избыточной массе тела
Если у близких родственников в молодом возрасте был инфаркт или инсульт
Если у вас высокое артериальное давление
Если у вас мигрень
Если у вас проблемы с сердцем (пороки клапанов или нарушения ритма)

Прекратите прием Джадиза и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появляются возможные признаки тромбоза, такие как:

Любая необычная, сильная или продолжительная головная боль или учащение или усиление приступов мигрени
Повышение артериального давления
Сильная боль и/или отек в одной ноге
Внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку
Затруднение дыхания, внезапная одышка 4/12
Внезапный необычный кашель без явной причины
Нарушение зрения, частичная или полная слепота или двоение в глазах
Затруднение или невозможность говорить
Внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса
Головокружение или обморок
Слабость, необычные ощущения или онемение любой части тела
Внезапная сильная боль в животе

Джадиза и рак
Рак молочной железы встречается немного чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, но неизвестно, вызвано ли это таблетками. Возможно, эти женщины просто проходят более тщательное и частое обследование, и рак выявляется раньше.
У женщин, принимающих комбинированные таблетки в течение относительно длительного времени, в исследованиях отмечались случаи рака шейки матки. В настоящее время неизвестно, вызвано ли это таблетками или связано с сексуальным поведением (например, более частая смена партнеров) и другими факторами.
В редких случаях у женщин, принимающих таблетки, сообщалось о доброкачественных опухолях печени и еще реже — о злокачественных опухолях печени. Обратитесь к врачу, если у вас необычайно сильная боль в животе.
Кровотечение между циклами
В первые два месяца приема Джадиза у вас может быть неожиданное кровотечение (кровянистые выделения или мажущие выделения вне недели приема неактивных (плацебо) таблеток). Если это кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается спустя несколько месяцев, врач должен выяснить его причину.
Что делать, если не было кровотечения в последнюю неделю приема таблеток (белые таблетки)
Если вы правильно принимали все таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали других лекарств, крайне маловероятно, что вы беременны.
Если ожидаемое кровотечение не наступило два раза подряд, вы можете быть беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующую упаковку блистеров, пока не убедитесь, что вы не беременны.
Другие лекарства и Джадиза
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Джадиза.
Лекарства иногда могут влиять друг на друга. Если вы получаете лечение от любого другого врача, медсестры или квалифицированного медицинского работника, убедитесь, что они знают, что вы используете Джадиза в качестве контрацептива. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные меры предосторожности (например, использовать презерватив или другой барьерный контрацептив) при приеме других лекарств во время использования Джадиза.
5/12
Некоторые лекарства могут снизить эффективность Джадиза в предотвращении беременности или вызвать неожиданное кровотечение. К ним относятся препараты, используемые для лечения:

ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин)
Эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, карбамазепин, окскарбазепин или топирамат)
Инфекций (например, рифабутин, рифампицин или гризеофульвин)
Нарушений сна (моданофил)
Подагры (фенилбутазон)
Растительное средство зверобой ( Hypericum perforatum ), используемое для лечения определенных форм депрессии

Если вам сказали принимать дополнительные меры контрацепции во время приема одного из следующих препаратов, внимательно следуйте указаниям врача. Если вам нужно принимать лекарство дольше, чем длится прием розовых таблеток текущей упаковки, пропустите белые таблетки и сразу начните следующую упаковку.
В некоторых случаях вам может потребоваться продолжать использование дополнительного барьерного метода контрацепции в течение нескольких недель после прекращения приема лекарства.
Джадиза может влиять на следующие лекарства:

Циклоспорин (для подавления иммунного ответа организма)
Ламотриджин (при эпилепсии)

Прием антибиотика тролеандомицина может увеличить риск внутрипеченочного холестаза (задержка желчи в печени) при приеме комбинированной таблетки.
Прием препарата флуноразина, используемого для профилактики мигрени, может увеличить риск галактореи. Это состояние, при котором грудь выделяет молоко спонтанно, когда вы не кормите грудью и недавно не рожали.
Не используйте Джадиза, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пирентасавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ).
Врач назначит вам другой вид контрацептива перед началом лечения этими препаратами.
Джадиза можно возобновить примерно через 2 недели после завершения этого лечения. См. раздел «Не используйте Джадиза».
Беременность и лактация
Беременность
Не принимайте Джадиза, если вы беременны. Если вы подозреваете беременность во время приема Джадиза, немедленно сообщите об этом врачу.
Лактация
Прием комбинированных оральных контрацептивов во время лактации не рекомендуется, поскольку гормоны могут влиять на
6/12
грудное молоко. Если вы хотите кормить грудью, врач проконсультирует вас по поводу подходящих альтернативных методов контрацепции.
Перед приемом любого лекарства всегда консультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским работником.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Влияние Джадиза на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не изучалось. Головокружение было отмечено как побочный эффект. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока оно не пройдет.
Джадиза содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Джадиза

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Блистер Джадиза содержит 28 таблеток (21 розовая таблетка и 7 белых таблеток). Принимайте первую розовую таблетку из первого блистера под цифрой «1». Принимайте таблетки каждый день в порядке, указанном стрелками. Вы должны принимать по одной розовой таблетке ежедневно в течение 21 дня, а затем — белые таблетки в течение 7 дней.
В упаковке имеется наклейка с названиями дней недели. Её можно наклеить на день недели, в который вы начали приём блистера. Например, если вы начали приём таблеток в четверг, выберите наклейку, начинающуюся с «ЧТ», и наклейте её на верхнюю часть первой строки блистера, где указано: «Наклейте наклейку, совместив её с датой начала приёма».
Принимайте таблетки, запивая водой, если необходимо, в одно и то же время каждый день, пока не закончится упаковка. Затем начните следующую упаковку таблеток на следующий день после приёма последней таблетки. Начинайте следующую упаковку всегда в тот же день недели.
Во время недели приёма белых таблеток у вас будет кровотечение, похожее на менструацию. Обычно это кровотечение длится два или три дня и может не закончиться до начала следующей упаковки таблеток.

Если вы впервые начинаете приём оральных контрацептивов или в предыдущем месяце не использовали гормональные контрацептивы

Принимайте первую таблетку в первый день менструального цикла.
Если вы начнёте приём таблеток со 2-го по 5-й день цикла, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Если вы переходите с другого комбинированного орального контрацептива

Переход с упаковки из 21 таблетки
Закончите приём текущей упаковки таблеток, затем начните Джадиза на следующий день без перерыва.

Переход с «ежедневных» упаковок из 28 таблеток
Если ваша текущая упаковка содержит неактивные таблетки (плацебо), не принимайте их, а сразу начните приём Джадиза на следующий день.

Если вы переходите с мини-пили, инъекционного метода контрацепции или имплантата

При переходе с мини-пили можно начать приём Джадиза в любой день менструального цикла — на следующий день после прекращения приёма мини-пили.
При переходе с имплантата начните приём Джадиза в день удаления имплантата.
При переходе с инъекционного контрацептива начните приём Джадиза в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция.

Во всех случаях необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток.

Если вы начинаете приём Джадиза после прерывания беременности в первом триместре (в течение первых трёх месяцев беременности)
Вы можете немедленно начать приём Джадиза, но обязательно проконсультируйтесь с врачом перед этим. Дополнительная барьерная контрацепция не требуется.

Если вы начинаете приём Джадиза после родов или после прерывания беременности во втором триместре
Как и при приёме любого другого орального контрацептива, Джадиза не следует начинать ранее чем через 28 дней после родов или прерывания беременности во втором триместре, поскольку в этот период повышен риск тромбоза. Если вы начнёте приём позже, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых семи дней приёма Джадиза. Если у вас был половой контакт до начала приёма Джадиза, убедитесь, что вы не беременны, и дождитесь начала следующего цикла.
Всегда проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Если вы забыли принять Джадиза

Если вы забыли принять розовую таблетку, существует риск наступления беременности

Если вы вспомнили о пропущенной розовой таблетке в течение 12 часов после обычного времени приёма, немедленно примите пропущенную дозу и продолжайте приём таблеток в обычном режиме, принимая следующую таблетку в обычное время до окончания блистера.

Если вы вспомнили о пропущенной розовой таблетке более чем через 12 часов после обычного времени приёма, существует риск наступления беременности.
В этом случае:

Немедленно примите последнюю пропущенную таблетку, даже если это означает приём двух таблеток в один день
Продолжайте приём таблеток до окончания блистера
Кроме того, используйте барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней
Если этот период из 7 дней выходит за пределы последней розовой таблетки, начните следующую упаковку блистера без приёма белых неактивных таблеток. Во время приёма второй упаковки могут появиться мажущие выделения или кровотечение, но это не является поводом для беспокойства.

Если вы пропустили одну или несколько розовых таблеток в упаковке и у вас не было кровотечения в неделю приёма белых таблеток, вы можете быть беременны — в этом случае проконсультируйтесь с врачом.
Если вы пропустили белую таблетку, ничего делать не нужно, если вы начнёте следующую упаковку в обычный день.

Если у вас рвота или диарея
Рвота или тяжёлая диарея в течение 4 часов после приёма таблетки приравниваются к пропуску розовой таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите другую розовую таблетку из запасной упаковки. Если возможно, примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям, указанным выше в разделе «Если вы вспомнили о пропущенной розовой таблетке более чем через 12 часов после обычного времени приёма».
Если приступы рвоты или тяжёлой диареи повторяются в течение нескольких дней, используйте барьерный метод контрацепции (например, презерватив) до начала следующей упаковки блистера. Проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас была рвота или диарея во время приёма белых таблеток, ничего делать не нужно, если рвота или диарея прекратились к моменту начала следующей упаковки и вы начинаете следующую упаковку в обычный день.

Как отсрочить менструацию
Вы можете отсрочить менструацию, начав сразу следующую упаковку Джадиза без приёма белых таблеток. Во время приёма второй упаковки могут появиться мажущие выделения или кровотечение, но это не является поводом для беспокойства. Нормальное кровотечение должно возникнуть после окончания приёма розовых таблеток второй упаковки.

Если вы приняли Джадиза больше, чем следовало
Если вы случайно приняли больше таблеток Джадиза, чем положено, могут появиться симптомы, включая расстройства желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, боли в животе), болезненность молочных желез, головокружение, сонливость/утомление и вагинальное кровотечение. Эти симптомы постепенно исчезнут по мере того, как ваш организм справится с избытком гормонов.
Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

9/12
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете побочные эффекты, не указанные в
данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы ангиоэдемы:
отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможная одышка (см. также «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Тяжелая аллергическая реакция — частота неизвестна
Симптомы включают: внезапную одышку, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, кожную сыпь, крапивницу.
Сгусток крови в глазу — частота неизвестна
Симптомы включают: потерю зрения, боль и отек глаза, особенно если они возникли внезапно.
Гемолитико-уремический синдром (состояние, поражающее кровь и почки) — частота неизвестна
Симптомы включают: рвоту, диарею (может содержать кровь), лихорадку, слабость, уменьшение количества мочеиспусканий.
Панкреатит — частота неизвестна
Симптомы включают: сильную боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину.
Многоформная экссудативная эритема — частота неизвестна
Симптомы включают: кожную сыпь с розовыми или красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превращаться в пузырьки. Также могут быть язвы во рту, глазах или на половых органах, а также лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)

Головная боль, включая мигрень
Кровотечение или мажущие выделения из-за разрыва
Тошнота
Боль в животе
Болезненные менструальные циклы

Часто (могут встречаться до 1 человека из 10)

Раздражение влагалища и инфекция, включая кандидоз
Перемены настроения, в том числе депрессивное состояние
Снижение полового влечения
Ощущение тревожности
Головокружение
Рвота 10/12
Диарея
Ощущение вздутия
Угри (черные точки)
Кожная сыпь
Отсутствие менструаций (аменорея)
Изменения в объеме кровянистых выделений и продолжительности менструальных циклов
Боль, напряжение или увеличение груди, выделения из сосков
Изменения шейки матки, которые могут быть выявлены при цитологическом исследовании (Пап-тест)
Задержка жидкости (например, отеки лодыжек), увеличение или снижение массы тела, изменение уровня жиров в крови (выявляется при анализах крови).

Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100)

Повышенный аппетит
Сниженный аппетит
Крапивница (urticaria)
Избыточный рост волос (гирсутизм)
Выпадение волос
Появление темных пятен на коже (могли быть во время предыдущей беременности)
Повышенное артериальное давление
Желчнокаменная болезнь
Непереносимость сахара, называемого глюкозой
Ухудшение варикозного расширения вен.

Редко (могут встречаться до 1 человека из 1000)

Желтушность кожи или глаз (желтуха, вызванная нарушением оттока желчи из печени)
Красные мягкие узелки (эритема узловатая).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Доброкачественная или злокачественная опухоль печени
Ухудшение аутоиммунного заболевания, называемого системной красной волчанкой
Ухудшение наследственного заболевания крови, называемого порфирией
Ухудшение непроизвольных или подергивающих движений тела (хорея)
Воспаление зрительного нерва — симптомы включают помутнение зрения и могут привести к частичной или полной потере зрения
Непереносимость контактных линз
Заболевание желчного пузыря или ухудшение этого состояния
Ишемическая воспалительная болезнь кишечника — симптомы включают спазмы и боль в животе, диарею (может содержать кровь), потерю массы тела
Спазмы в желудке
Вагинальные выделения
Снижение уровня фолатов в крови.

11/12
Если вас беспокоит любой новый симптом или другие аспекты вашего здоровья во время приема препарата Джадиза,
обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу,
фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers e
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого
препарата.

5. Как хранить Джадиза

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °С.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Джадиза
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, активные

Действующие вещества: левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мкг левоноргестрела и 20 мкг этинилэстрадиола.
Другие компоненты:
- Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
- Пленочная оболочка таблетки: Opadry II розового цвета, содержащая: макрогол 3350, диоксид титана (Е171), поливиниловый спирт, тальк (Е553b), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, плацебо

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Пленочная оболочка таблетки: Opadry II белого цвета, содержащая: макрогол 3350, диоксид титана (Е171), поливиниловый спирт, тальк (Е553b).

12/12
Описание внешнего вида Джадизы и содержание упаковки
Активные таблетки:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм.
Таблетки плацебо:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм.
Джадиза выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий по 28 таблеток, содержащих 21 активную таблетку и 7 таблеток плацебо в блистере.
Джадиза доступна в следующих упаковках: 28 и 84 таблетки.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Венгрия

Производитель
Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Av. de Ágreda 31, 42110 Ólvega (Soria)
Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Испания: Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Италия: Джадиза

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша
13/12