ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ДУСПАТАЛ 200 мг тверді капсули з подовженим вивільненням

Мебеверину гідрохлорид
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ПРИЙМАТИ ЦЕЙ ЗАСІБ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ДЛЯ ВАС ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ДУСПАТАЛ і для чого його застосовують
Перед тим, як приймати ДУСПАТАЛ
Як приймати ДУСПАТАЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДУСПАТАЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДУСПАТАЛ і для чого він призначений

Що таке ДУСПАТАЛ
ДУСПАТАЛ належить до групи лікарських засобів, які називаються „спазмолітики”, що діють на кишечник.
Кишечник — це довгий м’язовий трубчастий орган, який призначений для проходження та травлення їжі.
Якщо кишечник спазмує або надмірно скорочується, виникає біль. Цей лікарський засіб діє, усувуючи спазм і біль.
Для чого призначений ДУСПАТАЛ
ДУСПАТАЛ призначений для усунення симптомів, пов’язаних із синдромом подразненого кишечника. Ці симптоми можуть відрізнятися від людини до людини, але можуть включати:

спазми та біль у животі
відчуття розпираючого напруження та підвищене газоутворення
діарею, запори або поєднання обох станів
кал у вигляді кульок або дрібних твердих дрібних стрічок

2. Перед застосуванням ДУСПАТАЛ

Не приймайте ДУСПАТАЛ:
Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас тяжка печінкова недостатність (якщо Ваша печінка погано функціонує).
Якщо у Вас паралітичний ілеїт (відсутність рухової активності кишечника) та обструктивні захворювання
шлунково-кишкового тракту.
Якщо у Вас виразковий коліт (хронічне запалення кишечника) та токсичний мегаколон
(розширення кишечника).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом ДУСПАТАЛ.
Застосовувати з обережністю у людей із легким або помірним порушенням функції нирок (якщо Ваші нирки погано функціонують), легким або помірним порушенням функції печінки (якщо Ваша печінка погано функціонує),
муковісцидозом (генетичне захворювання, що переважно уражає легені та підшлункову залозу).
Діти
Оскільки немає даних щодо застосування капсул ДУСПАТАЛ у дітей молодше 10 років,
застосування препарату не рекомендовано цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та ДУСПАТАЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки. Дослідження взаємодії не проводилися, за винятком алкоголю. Дослідження
in vitro та in vivo, проведені на тваринах, показали відсутність взаємодії між ДУСПАТАЛ та
етанолом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
ДУСПАТАЛ не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Лікар може порадити припинити
прийом ДУСПАТАЛ або замінити його іншим лікарським засобом.
Годування груддю
ДУСПАТАЛ не повинен застосовуватися матерями, які годують груддю. Лікар може порадити припинити
годування груддю або призначити інший лікарський засіб, якщо Ви хочете продовжувати грудне вигодовування.
Фертильність
Клінічних даних щодо фертильності чоловіків або жінок немає.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ДУСПАТАЛ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ДУСПАТАЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування цього лікарського засобу

Ковтайте капсули цілими, запиваючи повним склянком води. Не руйнуйте і не жуйте капсули.
Намагайтеся приймати капсули щодня приблизно о ту саму годину.

Яку дозу застосовувати
Дорослі та діти віком старше 10 років

Звичайна доза — одна капсула 200 мг двічі на добу.
Приймайте одну капсулу вранці та одну капсулу ввечері.

Не застосовуйте капсули ДУСПАТАЛ 200 мг дітям віком молодше 10 років.
Якщо ви прийняли більше ДУСПАТАЛ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ДУСПАТАЛ, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до лікарні.
З собою візьміть упаковку лікарського засобу та цей листок-вкладиш.
Якщо ви забули прийняти ДУСПАТАЛ

Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Припиніть прийом ДУСПАТАЛУ і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Утруднене дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Можливо, у вас тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) до препарату.

До інших побічних ефектів належать:

Може виникнути менш тяжка алергічна реакція на препарат: наприклад, шкірна висипка, почервоніння та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili».
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш ґрунтовну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДУСПАТАЛ

Не зберігати при температурі вище 30 °C; не охолоджувати; не заморожувати; зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонному пакеті та блистері після напису СТЕКЛО. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДУСПАТАЛ
Діючою речовиною є мебеверину гідрохлорид.
Інші компоненти:

компоненти гранул, що містяться всередині капсул: стеарат магнію, сополімер етилакрилату та метилметакрилату, тальк, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триацетин.
компоненти оболонки капсул: желатин, діоксид титану.
компоненти друкованого чорнила капсул: шелак (Е904), пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, гідроксид калію, оксид заліза чорний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду ДУСПАТАЛ та вміст упаковки
Капсули ДУСПАТАЛ з тривалим вивільненням.
Капсули — тверді капсули желатинові № 1, матові білі, з нанесеним написом 245.
Капсули упаковані в блистери з ПВХ/алюмінію, що містять по 20 капсул.
Тримач ліцензії на введення в обіг
MYLAN ITALIA S.R.L.
VIA VITTOR PISANI, 20
20124 - MILANO
Виробник
Виробник гранул:
Abbott Biologicals B.V., Olst - Нідерланди.
Виробник та кінцевий контролер:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur Chalaronne,
Франція.