Duspatal

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DUSPATAL 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Clorhidrato de mebeverina
LEA TODO ESTE FOLLETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Contenido de este folleto:

1. Qué es DUSPATAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar DUSPATAL
3. Cómo tomar DUSPATAL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DUSPATAL
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es DUSPATAL y para qué sirve

Qué es Duspatal
DUSPATAL pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antiespasmódicos”, que actúan sobre el intestino.
El intestino es un órgano muscular largo y con forma de tubo, que sirve para el paso y la digestión de los alimentos.
Cuando el intestino sufre un espasmo o se contrae en exceso, se produce dolor. Este medicamento actúa aliviando el espasmo y el dolor.
Para qué sirve Duspatal
Duspatal sirve para aliviar los síntomas debidos al síndrome del colon irritable. Estos síntomas pueden variar de una persona a otra, pero pueden incluir:

• calambres y dolor abdominal
• sensación de hinchazón y flatulencias
• diarrea, estreñimiento o una combinación de ambos
• heces en forma de bolitas o cordones pequeños y duros

2. Antes de tomar DUSPATAL

No tome Duspatal:
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en el apartado 6).
Si padece insuficiencia hepática grave (si su hígado no funciona correctamente).
Si padece íleo paralítico (ausencia de motilidad intestinal) y patología obstructiva del aparato
gastrointestinal.
Si padece colitis ulcerosa (inflamación crónica del intestino) y megacolon tóxico
(dilatación del intestino).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Duspatal.
Utilice con precaución en personas con insuficiencia renal leve a moderada (si sus riñones no
funcionan correctamente), insuficiencia hepática leve a moderada (si su hígado no funciona correctamente),
fibrosis quística (enfermedad genética que afecta principalmente a pulmones y páncreas).

Niños
Dado que no existen datos sobre el uso de DUSPATAL cápsulas en niños menores de 10 años,
no se recomienda su uso en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Duspatal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar
cualquier otro medicamento. No se han realizado estudios de interacción, salvo con alcohol. Estudios
in vitro e in vivo realizados en animales han mostrado la ausencia de interacción entre Duspatal y
etanol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Duspatal no se recomienda durante el embarazo. Su médico puede indicarle que interrumpa
la toma de Duspatal o que tome otro medicamento en su lugar.

Lactancia
Duspatal no debe usarse en madres que estén dando el pecho. Su médico puede indicarle que
interrumpa la lactancia o que tome otro medicamento si desea amamantar.

Fertilidad
No existen datos clínicos sobre la fertilidad masculina o femenina.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Duspatal no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar DUSPATAL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Administración de este medicamento

• Trague las cápsulas enteras con un vaso lleno de agua. No las triture ni las mastique.
• Intente tomar las cápsulas a la misma hora todos los días.

Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es una cápsula de 200 mg dos veces al día.
• Tome una cápsula por la mañana y una cápsula por la noche.

No administre Duspatal cápsulas de 200 mg a niños menores de 10 años.
Si toma más Duspatal del que debe

Si toma más Duspatal del que debe, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Si olvida tomar Duspatal

• Si olvida tomar una dosis, omita esa dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Suspender la toma de Duspatal y consultar inmediatamente al médico si nota la aparición de alguno
de los siguientes efectos adversos graves: puede necesitar un tratamiento médico urgente:

• Dificultad para respirar, hinchazón en la cara, cuello, labios, lengua o garganta. Puede tener una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento.

Otros efectos adversos incluyen:

• Puede presentar una reacción alérgica menor al medicamento: por ejemplo, erupción cutánea, enrojecimiento y picor de la piel.

Comunicación de los efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en el sitio web «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili».
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DUSPATAL

• No conservar a temperatura superior a 30°C; no refrigerar; no congelar; conservar en el envase original.
• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Duspatal
El principio activo es mebeverina clorhidrato.
Los demás componentes son:

• los componentes que constituyen los gránulos contenidos en el interior de las cápsulas: estearato de magnesio, copolímero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo, talco, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), triacetina.
• los componentes del recubrimiento de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio.
• los componentes de la tinta de impresión de las cápsulas: goma laca (E904), propilenglicol, solución concentrada de amoniaco, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172).

Descripción del aspecto de Duspatal y contenido del envase
Duspatal cápsulas duras de liberación prolongada.
Las cápsulas son de gelatina dura tamaño n.º 1, de color blanco mate, con la inscripción impresa
245.
Las cápsulas se presentan en blísteres de PVC/aluminio que contienen 20 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
MYLAN ITALIA S.R.L.
VIA VITTOR PISANI, 20
20124 - MILÁN
Fabricante
Fabricante del gránulo:
Abbott Biologicals B.V., Olst - Países Bajos.
Fabricante y controlador final:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur Chalaronne,
Francia.