Дюспаталин

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ДЮСПАТАЛИН 200 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Гидрохлорид мебеверина
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПРЕЖДЕ,
ЧЕМ НАЧАТЬ ПРИНИМАТЬ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ,
ТАК КАК ОНА СОДЕРЖИТ ВАЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ВАС

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, о которых не сообщается в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции:

1. Что такое ДЮСПАТАЛИН и для чего он применяется
2. Прежде чем принимать ДЮСПАТАЛИН
3. Как принимать ДЮСПАТАЛИН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ДЮСПАТАЛИН
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ДЮСПАТАЛИН и для чего он применяется

Что такое Дюспаталин
ДЮСПАТАЛИН относится к группе лекарственных препаратов, называемых «спазмолитиками», которые действуют на кишечник.
Кишечник представляет собой длинный мышечный орган трубчатой формы, предназначенный для прохождения и переваривания пищи.
Если кишечник спазмируется или чрезмерно сокращается, возникает боль. Данный препарат действует, устраняя спазм и боль.
Для чего применяется Дюспаталин
Дюспаталин применяется для устранения симптомов, обусловленных синдромом раздражённого кишечника. Эти симптомы могут различаться у разных людей, но могут включать:

• спазмы и боль в животе
• ощущение вздутия и метеоризм
• диарею, запор или сочетание обоих состояний
• кал в виде шариков или мелких твёрдых жгутов

2. Перед приемом Дюспаталина

Не принимайте Дюспаталин:
Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас тяжелая печеночная недостаточность (если ваша печень плохо функционирует).
Если у вас паралитическая непроходимость кишечника (отсутствие подвижности кишечника) и обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Если у вас язвенный колит (хроническое воспаление кишечника) и токсический мегаколон (расширение кишечника).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Дюспаталина.
Осторожность при применении у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (если ваши почки плохо функционируют), легкой и умеренной печеночной недостаточностью (если ваша печень плохо функционирует), муковисцидозом (генетическим заболеванием, преимущественно поражающим легкие и поджелудочную железу).

Дети
Поскольку отсутствуют данные об использовании капсул Дюспаталин у детей младше 10 лет, применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Дюспаталин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Исследования взаимодействий проводились только с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo, проведенные на животных, показали отсутствие взаимодействия между Дюспаталином и этанолом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Дюспаталина во время беременности не рекомендуется. Врач может посоветовать вам прекратить прием Дюспаталина или заменить его другим лекарственным средством.

Лактация (грудное вскармливание)
Дюспаталин не должен применяться матерями, кормящими грудью. Врач может посоветовать вам прекратить грудное вскармливание или назначить другое лекарственное средство, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Фертильность
Клинические данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Дюспаталин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Дюспаталин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Прием этого лекарственного препарата

• Проглатывайте капсулы целиком, запивая полным стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте капсулы.
• Старайтесь принимать капсулы в одно и то же время каждый день.

Какая доза препарата должна приниматься
Взрослым и детям старше 10 лет

• Обычная доза — одна капсула 200 мг дважды в день.
• Принимайте одну капсулу утром и одну капсулу вечером.

Не назначайте капсулы Дюспаталин 200 мг детям младше 10 лет.
Если вы приняли Дюспаталин в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли больше Дюспаталина, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу.
Возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Дюспаталин

• Если вы забыли принять дозу, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Прекратите прием Дюспаталина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление
любых из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Затрудненное дыхание, отек лица, шеи, губ, языка или горла. У вас может развиться тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) к препарату.

Другие побочные эффекты включают:

• Может возникнуть менее выраженная аллергическая реакция на препарат: например, кожная сыпь, покраснение и зуд кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, в том числе те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомлений на сайте «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili».
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного препарата.

5. Условия хранения Дюспаталина

• Хранить при температуре не выше 30 °С; не охлаждать; не замораживать; хранить в оригинальной упаковке.
• Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после надписи «СКАД». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дюспаталин
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества:

• компоненты гранул, содержащихся внутри капсул: стеарат магния, сополимер этилакрилата и метилметакрилата, тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триацетин;
• компоненты оболочки капсул: желатин, диоксид титана;
• компоненты печатной краски для капсул: шеллак (Е904), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е172).

Описание внешнего вида Дюспаталина и содержимое упаковки
Капсулы Дюспаталин с пролонгированным высвобождением.
Капсулы представляют собой твёрдые желатиновые капсулы размера №1, матового белого цвета, с нанесённым на них обозначением 245.
Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий, содержащие по 20 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения
MYLAN ITALIA S.R.L.
VIA VITTOR PISANI, 20
20124 - MILANO

Производитель
Производитель гранул:
Abbott Biologicals B.V., Olst — Нидерланды.
Производитель и ответственный за выпуск продукции:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur Chalaronne,
Франция.