ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

DUSPATAL 200 mg długodziałające kapsułki twarde

Chlorek mebeveryny
UWAŻNIE PRZECZYTAJ TE INFORMACJE ZANIM ZACZNIESZ STOSOWAĆ TEN LEK,
PONIEWAŻ ZAWIERAJĄ ONE WAŻNE DANE DOTYCZĄCE TWOJEGO ZDROWIA

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zawartość ulotki:

Co to jest DUSPATAL i do czego służy
Przed zażyciem DUSPATAL
Jak stosować DUSPATAL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DUSPATAL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DUSPATAL i do czego służy

Co to jest Duspatal
DUSPATAL należy do grupy leków zwanych „antyspasmodycznymi”, które działają na jelita.
Jelita to długi, mięśniowy organ w kształcie rury, przez który przechodzi i jest trawiona żywność.
Gdy jelita doświadczają skurczu lub nadmiernego kurczenia się, odczuwa się ból. Ten lek działa łagodząc skurcz i ból.
Do czego służy Duspatal
Duspatal służy do łagodzenia objawów zespołu jelita drażliwego. Objawy te mogą różnić się u poszczególnych osób, ale mogą obejm游戏副本

2. Przed zażyciem DUSPATAL

Nie przyjmuj DUSPATAL:
Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (jeśli Twoja wątroba źle funkcjonuje).
Jeśli cierpisz na uchyłkowatość jelita (brak ruchomości jelita) lub chorobę obturacyjną układu
gastrointestinalnego.
Jeśli cierpisz na wrzodziejące zapalenie jajecznika (przewlekłe zapalenie jelita) i toksyczne
megakolon (rozszerzenie jelita).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem DUSPATAL.
Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością nerek od lekkiej do umiarkowanej (jeśli Twoje nerki źle funkcjonują), niewydolnością wątroby od lekkiej do umiarkowanej (jeśli Twoja wątroba źle funkcjonuje),
mukowiscydozą (chorobą genetyczną, która dotyka głównie płuca i trzustkę).

Dzieci
Ponieważ nie ma danych dotyczących stosowania kapsułek DUSPATAL u dzieci poniżej 10. roku życia,
nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.

Inne leki i DUSPATAL
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Nie przeprowadzono badań interakcji z wyjątkiem alkoholu. Badania in vitro i in vivo przeprowadzone na zwierzętach wykazały brak interakcji między DUSPATAL a etanolem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
DUSPATAL nie jest zalecany w czasie ciąży. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania DUSPATAL lub przyjmowanie innego leku zamiast DUSPATAL.

Karmienie piersią
DUSPATAL nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub przyjmowanie innego leku, jeśli chcesz karmić piersią.

Płodność
Nie ma danych klinicznych dotyczących płodności u mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DUSPATAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani na umiejętność obsługi maszyn.

3. Jak stosować DUSPATAL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Sposób przyjmowania tego leku

Przyjmuj kapsułki całe, popijając pełnym szklankiem wody. Nie rozgniataj i nie żuj kapsułek.
Stosuj kapsułki w tym samym czasie każdego dnia.

Dawka tego leku
Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia

Standardowa dawka to jedna kapsułka 200 mg dwa razy dziennie.
Przyjmuj jedną kapsułkę rano i jedną kapsułkę wieczorem.

Nie podawaj kapsułek Duspatal 200 mg dzieciom poniżej 10. roku życia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Duspatal

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Duspatal, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zabierz ze sobą opakowanie leku oraz ten ulotnik.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Duspatal

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, opuść pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Przestań zażywać Duspatal i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna:

Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, warg, języka lub gardła. Możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergiczną (nadwrażliwości) na lek.

Inne działania niepożądane obejmują:

Możesz doświadczyć mniejszej reakcji alergicznej na lek: np. wysypki skórnej, zaczerwienienia i świądu skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DUSPATAL

Nie przechowuj powyżej 30°C; nie chłodzić; nie zamrażać; przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku i blistrze po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Duspatal
Substancją czynną jest chlorowodorek mebeveryny.
Pozostałe składniki to:

składniki granulek znajdujących się wewnątrz kapsułek: stearyna magnezu, kopolimer etylu akrylanu i metylu metakrylanu, talk, hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), triacetyna.
składniki powłoki kapsułek: żelatyna, dwutlenek tytanu.
składniki tuszu do druku na kapsułkach: lak (E904), glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu, tlenek żelaza czarny (E172).

Opis wyglądu Duspatal i zawartości opakowania
Duspatal to twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu.
Kapsułki są twarde, żelatynowe, rozmiar nr 1, koloru matowego białego, z oznaczeniem 245.
Kapsułki są opakowane w blisterze PVC/Aluminium zawierające 20 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MYLAN ITALIA S.R.L.
VIA VITTOR PISANI, 20
20124 - MILANO
Producent
Producent granulatu:
Abbott Biologicals B.V., Olst – Holandia.
Producent i ostateczny kontroler jakości:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur Chalaronne,
Francja.