Дуронітрин

Інструкція: інформація для пацієнта

Дуронітрин 60 мг таблетки із подовженим вивільненням

Ізосорбіду-5-мононітрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дуронітрин і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Дуронітрину
3. Як застосовувати Дуронітрин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дуронітрин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дуронітрин і для чого його застосовують

Дуронітрин містить активну речовину ізосорбіду-5-мононітрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються органічними нітратами.
Органічні нітрати діють, розширюючи судини, що полегшує притік крові до серця.
Дуронітрин показаний:

• для підтримувальної терапії коронарної недостатності (захворювання серця, що характеризується обструкцією коронарних артерій — судин, які постачають кров до серця);
• для профілактики нападів стенокардії (захворювання серця, яке проявляється болями в грудях);
• для відновлення функції серця після інфаркту, зокрема в поєднанні з іншими ліками для лікування захворювань серця (кардіотонічні засоби та діуретики);
• для лікування хронічної серцевої недостатності (захворювання, що характеризується здатністю серця забезпечувати організм необхідною кількістю крові), зокрема в поєднанні з іншими ліками для лікування захворювань серця (кардіотонічні засоби та діуретики).
  Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дуронітрину

Не приймайте Дуронітрин

• якщо Ви маєте алергію на ізосорбіду-5-мононітрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у разі шоку (стан, при якому кровопостачання периферичних тканин недостатнє для підтримки життєвих функцій)
• якщо Ви страждаєте на гіпотензію (низький кров’яний тиск)
• якщо Ви маєте серйозні захворювання серцевого м’язу, які проявляються втому та утрудненням дихання (кардіоміопатія)
• якщо Ви страждаєте на перикардит (запалення оболонки, що оточує серце)
• якщо Ви приймаєте силденафіл або інші ліки для лікування еректильної дисфункції, які називаються «інгібітори фосфодіестерази типу 5» (див. розділ «Інші лікарські засоби та Дуронітрин»).

Увага та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дуронітрину:

• якщо Ви страждаєте на важку церебральну склерозу (захворювання, при якому порушується кровотік у мозку)
• якщо Ви страждаєте на гіпотензію (низький кров’яний тиск).

Іноді рештки таблетки можуть проходити через кишечник, не розпадаючись, і бути видимими у випорожненнях; якщо це відбувається, це не означає, що лікарський засіб не був належним чином вивільнений.
Діти
Безпека та ефективність лікарського засобу у дітей не встановлені, тому застосування у дітей не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та Дуронітрин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте силденафіл або інші ліки, що використовуються для лікування еректильної дисфункції, які називаються інгібітори фосфодіестерази типу 5.
Не приймайте силденафіл або інші інгібітори фосфодіестерази типу 5, якщо Ви проходите лікування Дуронітрином, оскільки це може посилити вазодилататорну дію Дуронітрину та спричинити серйозні побічні ефекти, такі як синкопе (непритомність) або інфаркт (див. розділ «Не приймайте Дуронітрин»).
Дуронітрин та їжа, алкоголь
Їжа не впливає суттєво на всмоктування Дуронітрину, тому цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.
Одночасне вживання алкоголю може посилювати гіпотензивну дію та знижувати рефлекси, тому уникайте одночасного вживання алкоголю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
На початку лікування Дуронітрином Ви можете відчувати запаморочення, тому цей лікарський засіб може бути небезпечним під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами; дотримуйтесь особливої обережності, якщо Ви керуєте транспортними засобами або обслуговуєте механізми.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки безпека та ефективність Дуронітрину під час вагітності та годування грудьми не встановлені.

3. Як застосовувати Дуронітрин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — одна таблетка на добу, яку слід приймати вранці, якщо лікар не призначив інакше.
• Таблетки можна приймати як під час прийому їжі, так і натще.
• Таблетку можна розділити на рівні частини.
• Цілі таблетки або, за необхідності, їхні половинки не повинні жуватися і не повинні розтиратися, їх потрібно ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води.
• Щоб уникнути появи головного болю, лікування можна починати з прийому половини таблетки на добу протягом перших 2–4 днів терапії.

Дуронітрин не призначений для лікування гострих нападів стенокардії. У таких випадках лікар призначить вам відповідну терапію (сублінгвальні, буккальні таблетки нітрогліцерину або спреї).

Застосування у дітей
Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені, тому застосування у дітей не рекомендоване.

Якщо ви прийняли більше Дуронітрину, ніж потрібно

Симптоми
У разі передозування Дуронітрину можуть виникнути такі симптоми: пульсуючий головний біль, збудження, припливи гарячого, холодний піт, нудота, блювота, запаморочення, синкопе (непритомність), тахікардія (прискорене серцебиття) та раптова знижена артеріальна тиску.

Лікування
У разі передозування Дуронітрину зверніться до лікаря або негайно поїдьте до найближчої лікарні.
Лікування полягає у викликанні блювоти та застосуванні активованого вугілля. У разі сильного зниження тиску слід лягти на спину, піднявши ноги. За необхідності лікар може вводити вам розчини внутрішньовенно.

Якщо ви забули прийняти Дуронітрин
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені можливі побічні ефекти згідно з такою частотою:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

• зниження тиску, підвищення частоти серцевих скорочень
• головний біль, запаморочення
• нудота

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• блювота, діарея

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• непритомність
• висип, свербіж

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10000):

• біль у м’язах.

Головний біль, який може виникати на початку лікування, зазвичай зникає при продовженні терапії.
Симптоми, такі як запаморочення, нудота та непритомність, пов’язані із зниженням тиску, зазвичай зникають під час продовження терапії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дуронітрин

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дуронітрин

• діюча речовина — ізосорбіду-5-мононітрат. Кожна таблетка містить 60 мг ізосорбіду-5-мононітрату.
• інші компоненти: силікат алюмінію; тверда парафіна; стеарат магнію; гідроксипропілцелюлоза; колоїдний діоксид кремнію безводний; гіпромелоза; макрогол 6000; діоксид титану (Е171); оксид заліза жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Дуронітрину та вмісту упаковки
Таблетки жовтого кольору з подовженим вивільненням (здатні повільно вивільняти лікарський засіб протягом певного часу), упаковані в блистерні упаковки по 30 таблеток у картонній коробці.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Topridge Pharma (Ireland) Limited, 6-9 Trinity Street, Дублін (Ірландія)
Виробник
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Sweden