Дуронитрин

Инструкция по применению: информация для пациента

Дуронитрин 60 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Изосорбида-5-мононитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дуронитрин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Дуронитрина
3. Как принимать Дуронитрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дуронитрин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дуронитрин и для чего он применяется

Дуронитрин содержит действующее вещество — изосорбида-5-мононитрат, относящееся к группе лекарственных средств, называемых органическими нитратами.
Органические нитраты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что способствует улучшению кровотока в сердце.
Дуронитрин показан:

• для поддерживающей терапии при коронарной недостаточности (заболевание сердца, характеризующееся нарушением проходимости коронарных артерий — сосудов, снабжающих сердце кровью)
• для профилактики приступов стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болями в груди)
• для восстановительного лечения функции сердца после инфаркта, в том числе в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми при сердечных заболеваниях (сердечные гликозиды и диуретики)
• для лечения хронической сердечной недостаточности (заболевание, характеризующееся неспособностью сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови), в том числе в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми при сердечных заболеваниях (сердечные гликозиды и диуретики). Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Дуронитрина

Не принимайте Дуронитрин

• если у вас аллергия на изосорбид-5-мононитрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• при наличии шока (состояние, при котором кровоток к периферическим тканям недостаточен для поддержания жизненно важных функций)
• если у вас гипотензия (низкое артериальное давление)
• если у вас тяжелые заболевания сердечной мышцы, проявляющиеся усталостью и затрудненным дыханием (кардиомиопатия)
• если у вас перикардит (воспаление оболочки, окружающей сердце)
• если вы принимаете силденафил или другие лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции, называемые «ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5» (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дуронитрин»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Дуронитрина:

• если у вас тяжелый церебральный склероз (заболевание, при котором нарушено кровообращение в головном мозге)
• если у вас гипотензия (низкое артериальное давление).

Иногда нераспавшиеся остатки таблетки могут проходить через кишечник без растворения и быть видимыми в кале; если это произойдет, это не означает, что лекарственное средство не было должным образом высвобождено.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены, поэтому применение у детей не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Дуронитрин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете силденафил или другие лекарственные средства, используемые для лечения эректильной дисфункции, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.
Не принимайте силденафил или другие ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, если вы проходите лечение Дуронитрином, поскольку это может усилить вазодилатирующее действие Дуронитрина и вызвать серьезные нежелательные эффекты, такие как синкопе (обморок) или инфаркт (см. раздел «Не принимайте Дуронитрин»).
Дуронитрин и пища, алкоголь
Пища не оказывает существенного влияния на всасывание Дуронитрина, поэтому это лекарственное средство можно принимать как во время, так и вне приема пищи.
Одновременное употребление алкоголя может усиливать гипотензивное действие и снижать скорость реакции, поэтому следует избегать одновременного употребления алкоголя.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
В начале лечения Дуронитрином у вас может появиться головокружение, поэтому прием этого лекарственного средства может быть опасен при управлении транспортными средствами или работе с механизмами; будьте особенно осторожны, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, поскольку безопасность и эффективность Дуронитрина при беременности и в период лактации не установлены.

3. Как принимать Дуронитрин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — одна таблетка в день, принимать утром, если врачом не назначено иное.
• Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.
• Таблетку можно разделить на равные части.
• Целые таблетки или, при необходимости, их половинки не должны жеваться и не должны разламываться, их следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды.
• Чтобы избежать появления головной боли, лечение можно начинать с половины таблетки в день в течение первых 2–4 дней терапии.

Дуронитрин не предназначен для лечения острых приступов стенокардии. В таких случаях врач назначит вам соответствующее лечение (сублингвальные, буккальные таблетки нитроглицерина или спреи).

Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Если вы приняли Дуронитрин в большей дозе, чем нужно

Симптомы
При приёме слишком большой дозы Дуронитрина могут появиться следующие симптомы: пульсирующая головная боль, возбуждение, приливы жара, холодный пот, тошнота, рвота, головокружение, обмороки, тахикардия (учащение сердцебиения) и резкое снижение артериального давления.

Лечение
При приёме слишком большой дозы Дуронитрина немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Лечение заключается в вызывании рвоты и приёме активированного угля. При сильном снижении давления следует лечь на спину с приподнятыми ногами. Врач, при необходимости, может ввести внутривенно жидкости.

Если вы забыли принять Дуронитрин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Дуронитрин может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией частоты возникновения:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• снижение артериального давления, учащение сердцебиения
• головная боль, головокружение
• тошнота

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• рвота, диарея

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• обмороки
• кожные высыпания, зуд

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10000 пациентов):

• боль в мышцах

Головная боль, которая может возникать в начале лечения, обычно проходит при продолжении терапии.
Симптомы, такие как головокружение, тошнота и обмороки, связанные со снижением артериального давления, как правило, исчезают при дальнейшем применении препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дуронитрин

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
• Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дуронитрин

• действующее вещество — идентифицированный 5-мононитрат изосорбида. Каждая таблетка содержит 60 мг 5-мононитрата изосорбида.
• вспомогательные вещества: силикат алюминия; твердый парафин; стеарат магния; гидроксипропилцеллюлоза; коллоидный диоксид кремния безводный; гипромеллоза; макрогол 6000; диоксид титана (Е171); оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Дуронитрина и содержание упаковки
Таблетки желтого цвета с пролонгированным высвобождением (способные постепенно высвобождать лекарственное средство в течение длительного времени), упакованные в блистеры, по 30 таблеток в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Topridge Pharma (Ireland) Limited, 6-9 Trinity Street, Дублин (Ирландия)
Производитель
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Швеция