Інструкція: інформація для користувача

ДУОТЕНС 2,5 мг/5 мг тверді капсули, 5 мг/5 мг тверді капсули, 5 мг/10 мг тверді капсули, 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули

Раміприл/Амлодипін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ДУОТЕНС і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом ДУОТЕНСУ
Як приймати ДУОТЕНС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ДУОТЕНС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДУОТЕНС і для чого його застосовують

ДУОТЕНС містить два діючих компоненти — раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Раміприл діє таким чином:

Зменшує утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
Розслаблює та розширює кровоносні судини.
Полегшує роботу серця з перекачування крові по організму.

Амлодипін діє таким чином:

Розслаблює та розширює кровоносні судини, забезпечуючи більш легкий прохід крові.

ДУОТЕНС застосовують для лікування підвищеного тиску (гіпертензії) у пацієнтів, у яких підвищений тиск ефективно контролюється за допомогою одночасного застосування окремих таблеток раміприлу та амлодипіну у таких самих дозуваннях, які містяться в ДУОТЕНСІ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ДУОТЕНС

Не приймайте ДУОТЕНС:

Якщо Ви маєте алергію на раміприл, амлодипін (діючі речовини), або на будь-який інший засіб-інгібітор АПФ або блокатор кальцієвих каналів, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми можуть включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання.
Якщо у Вас була тяжка алергійна реакція, що називається „ангіоневротичний набряк“. Симптоми включають свербіж, висип (круп’яниця), червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо Ви приймали або приймаєте зараз sacubitril/valsartan — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке пухнення під шкірою у таких областях, як горло).
Якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від типу використовуваного обладнання, лікування ДУОТЕНС може бути для Вас непридатним.
Якщо у Вас є проблеми з нирками, при яких знижений приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії).
На останніх 6 місяців вагітності (див. розділ „Вагітність, годування груддю та фертильність“).
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ураження нирок і приймаєте аліскірен для лікування високого тиску.
Якщо Ваш тиск занадто низький або нестабільний. Ваш лікар повинен провести оцінку стану.
Якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогений шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
Якщо Ви страждаєте від серцевої недостатності після серцевого нападу.

Не приймайте ДУОТЕНС, якщо хоча б одна з перелічених вище умов стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом ДУОТЕНС.
Застереження та обережність
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом ДУОТЕНС. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів:

Якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
Якщо Ви недавно пережили серцевий напад.
Якщо Ваш організм втратив багато солей або рідини (через блювання, діарею, надмірне потовиділення, дієту з низьким вмістом солі, прийом діуретиків (таблетки для виведення рідини) протягом тривалого часу або діаліз).
Якщо Ви будете проходити лікування для зниження алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
Якщо Ви будете отримувати знеболення. Воно може бути застосоване під час операції або стоматологічного втручання. У таких випадках може знадобитися припинення прийому ДУОТЕНС за день до процедури; проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (показано в результатах аналізів крові).
Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
Якщо Ви приймаєте ліки або перебуваєте в стані, при якому рівень натрію в крові може знижуватися. Лікар може призначити аналізи крові через певні інтервали, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви похилого віку.
Якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків для лікування високого тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен. Лікар може регулярно контролювати Вашу функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі „Не приймайте ДУОТЕНС“.
Повідомте лікаря, якщо Ви підозрюєте, що вагітні (або можете вагітніти). ДУОТЕНС не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності та може спричинити серйозну шкоду дитині після 3 місяців вагітності (див. розділ „Вагітність, годування груддю та фертильність“).
Якщо у Вас різко підвищується тиск крові (гіпертонічна криза).
Якщо Ви похилого віку і Ваша доза потребує збільшення.
Якщо у Вас тривала суха кашель.
Якщо артеріальний тиск недостатньо знижується. Такі препарати, як правило, менш ефективні у людей з темною шкірою.
Якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшуватися:
- Racecadotril — лікарський засіб для лікування діареї.
- Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
- Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування діабету.
- Sacubitril/valsartan (див. розділ 2 „Не приймайте ДУОТЕНС“)

Якщо у Вас раптово набрякають губи та обличчя, язик і горло, шия, можливо, також руки та ноги, виникають утруднення ковтання або дихання, кропив’янка або хриплота („ангіоневротичний набряк“). Це може бути ознакою тяжкої алергійної реакції. Такі ефекти можуть виникати в будь-який час під час лікування. Люди з темною шкірою можуть мати більший ризик цього стану. Якщо виникли ці симптоми, негайно повідомте свого лікаря.
Діти та підлітки
Застосування ДУОТЕНС не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність даних у цій групі пацієнтів.
Інші ліки та ДУОТЕНС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків. Вони можуть зменшити ефект ДУОТЕНС:

Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, ацетилсаліцилова кислота).
Ліки для лікування тиску крові, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш тиск крові.
Рифампіцин (антибіотик для лікування туберкульозу).
Hypericum perforatum (зверобій продырявлений — засіб від депресії).

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який з наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при прийомі разом з ДУОТЕНС:

Sacubitril/valsartan — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 „Не приймайте ДУОТЕНС“).
Еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики).
Ліки від раку (хіміотерапія).
Ліки з групи інгібіторів mTOR, наприклад, темсіролімус, еверолімус, силолімус, такролімус (використовуються для лікування певних видів раку або для запобігання відторгнення трансплантованих органів). Див. розділ „Застереження та обережність“.
Такролімус (використовується для контролю імунної відповіді, щоб організм прийняв трансплантований орган). Див. розділ „Застереження та обережність“.
Циклоспорин — імуносупресивний засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен, індометацин, ацетилсаліцилова кислота).
Діуретики (ліки для виведення рідини), такі як фуросемід.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, добавки калію (включаючи замінники солі), триметоприм самостійно або в комбінації з сульфаметоксазолом для лікування бактеріальних інфекцій; а також гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів.
Стероїдні препарати від запалення, такі як преднізолон.
Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
Прокаїнамід (для порушень серцевого ритму).
Кетоконазол, ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Ритонавір, індинавір, нельфінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ).
Верапаміл, дилтіазем (ліки для лікування певних захворювань серця та високого тиску).
Дантролен (у вигляді інфузії — при тяжких порушеннях температури тіла).
Вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу). Див. розділ „Застереження та обережність“.
Racecadotril (використовується від діареї). Див. розділ „Застереження та обережність“.

Ваш лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки: якщо Ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах „Не приймайте ДУОТЕНС“ та „Застереження та обережність“).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який з цих ліків — дія наступних препаратів може змінюватися під впливом ДУОТЕНС:

Ліки від діабету, такі як пероральні засоби для зниження цукру в крові та інсулін. ДУОТЕНС може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру (глюкози) у крові під час прийому ДУОТЕНС.
Літій (для психічних розладів). ДУОТЕНС може підвищувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен уважно контролювати рівень літію у Вашій крові.
Симвастатин (лікарський засіб для зниження холестерину). ДУОТЕНС може підвищувати рівень симвастатину в крові.

Якщо хоча б одна з вищезазначених умов стосується Вас (або Ви сумніваєтеся), проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом ДУОТЕНС.
ДУОТЕНС з їжею, напоями та алкоголем
ДУОТЕНС можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю під час лікування ДУОТЕНС може спричинити запаморочення або почуття сплутаності свідомості. Якщо Ви хочете дізнатися, скільки алкоголю можна вживати під час терапії ДУОТЕНС, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки ефекти ліків, що знижують тиск крові, та ефекти алкоголю можуть посилювати один одного.
Грейпфрутовий сік або грейпфрут не повинні вживатися людьми, які приймають ДУОТЕНС. Це пов’язано з тим, що грейпфрут або грейпфрутовий сік можуть призводити до підвищення рівня діючої речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення гіпотензивного ефекту (зниження тиску крові) ДУОТЕНС.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте ДУОТЕНС протягом перших 12 тижнів вагітності та категорично не приймайте його після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.
Якщо Ви вагітнієте під час лікування ДУОТЕНС, негайно повідомте свого лікаря.
Перехід на альтернативну терапію, придатну для вагітних, повинен бути здійснений до планування вагітності.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, не повинні приймати ДУОТЕНС.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Фертильність
Недостатньо даних щодо можливого впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ДУОТЕНС може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо ДУОТЕНС погіршує Ваш самопочуття, викликає запаморочення, слабкість або головний біль, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами — негайно зверніться до лікаря. Це може траплятися особливо на початку лікування або при переході на ДУОТЕНС з інших препаратів.
ДУОТЕНС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично „без натрію“.

3. Як застосовувати ДУОТЕНС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо вам здається, що дія ДУОТЕНС надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о тій самій годині, до або після їжі.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи рідиною.
Не приймайте ДУОТЕНС разом із грейпфрутовим соком.
ДУОТЕНС слід застосовувати один раз на добу.
Залежно від ефекту лікар може змінити дозу.
Максимальна доза — 1 капсула один раз на добу у концентрації 10 мг/10 мг.
Літні пацієнти
Лікар знизить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Застосування у дітей та підлітків
ДУОТЕНС не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки дані щодо цієї категорії відсутні.
Якщо ви прийняли більше ДУОТЕНС, ніж потрібно
Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, що навіть може бути небезпечним. Можуть виникнути запаморочення, непритомність, відчуття слабкості.
Якщо тиск знизиться достатньо сильно, може розвинутися шок. Шкіра може стати холодною та вогкою, і ви можете втратити свідомість. Негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не керуйте транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось вас підвезти або викличте швидку допомогу. З собою візьміть упаковку лікарського засобу, щоб лікар міг побачити, що саме ви прийняли.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти ДУОТЕНС
Якщо ви забули прийняти капсулу, просто пропустіть цей прийом. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування ДУОТЕНС
Лікар порадить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Ваш стан може повернутися, якщо ви припините прийом ліків раніше, ніж рекомендовано.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть лікування препаратом ДУОТЕНС і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж та висип. Це може бути ознакою тяжкої алергійної реакції на ДУОТЕНС.
Серйозні реакції на шкірі, включаючи висип, виразки в роті, погіршення існуючого шкірного захворювання, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, при синдромі Стівенса-Джонсона, токсичній епідермальній некролізі або еритемі мультиформі).

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли:

Прискорене серцебиття, нерегулярне або сильніше звичайного серцебиття (серцебиття), біль у грудях, тиск у грудях або більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад або інсульт. Частота цих побічних ефектів — поширена (біль у грудях, відчуття тиску в грудях, серцебиття) або непоширена (прискорене серцебиття, серцевий напад або інсульт).
Свистяче дихання, задиха або раптові труднощі з диханням. Це поширені побічні ефекти. Вони можуть бути ознаками проблем із легенями.
Легке утворення синців, кровотеча довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), плями на шкірі, в тому числі фіолетового кольору, або схильність до інфекцій, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, непритомність, запаморочення та блідість. Це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком (частота невідома).
Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози). Це непоширений побічний ефект.
Підвищення температури, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, відчуття недомогу, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, а також запалення печінки (гепатит) або пошкодження печінки (частота — дуже рідко).

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який з наступних ефектів посилюється або триває більше ніж кілька днів.
Дуже поширено (може впливати на більше 1 пацієнта з 10):

Набряки (затримка рідини)

Поширено (може впливати до 1 пацієнта з 10):

Сонливість, відчуття запаморочення (особливо на початку лікування)
Серцебиття (відчуття власного серцебиття), приливи гарячого
Набряки в області щиколоток
Порушення зору, подвійне зору
Головний біль або відчуття втоми, слабкість
Непритомність, гіпотензія (анормально низький кров’яний тиск), особливо при швидкому підйомі або нахиленні
Сухий кашель, запалення навколоносових пазух (синусит) або бронхіт
Біль у животі, шлунку або кишечнику, діарея, запор, нудота, відчуття або стан недомоги (блювота)
Висип на шкірі з або без підвищених ділянок
Біль у грудях
Судоми або біль у м’язах
Аналізи крові, що показують підвищений рівень калію в крові

Непоширено (може впливати до 1 пацієнта з 100):

Зміни настрою, безсоння
Тремтіння, біль, відчуття недобутку
Дзвін у вухах
Чхання/виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт)
Печія, сухість у роті
Випадіння волосся, підвищена пітливість, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
Порушення відтоку сечі, підвищена потреба в сечовипусканні, особливо вночі, збільшення кількості випорожнень сечі
Нездатність до ерекції, сексуальні порушення у чоловіків, знижений сексуальний потяг у чоловіків або жінок
Неприємні відчуття або збільшення об’єму грудей у чоловіків
Біль у суглобах, біль у спині
Збільшення або зменшення ваги тіла
Проблеми з рівновагою (запаморочення)
Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння або відчуття повзання по шкірі (парестезія), втрата відчуття болю
Кропив’янка
Втрата або зміна смаку
Відчуття депресії, тривоги, підвищена нервозність або непокій
Закладений ніс, труднощі з диханням або погіршення стану при астмі
Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоедема», який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея
Втрата або зниження апетиту (анорексія)
Розмите зору
Підвищення температури
Аналізи крові, що показують підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія)
Аналізи крові, що показують порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок

Рідко (може впливати до 1 пацієнта з 1 000):

Відчуття тремтіння або сплутаності свідомості
Червона та набрякла мова
Серйозне шелушіння або тріщини шкіри, свербіж, висип з підвищеними ділянками
Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від ложа)
Висип або утворення синців
Запалення кровоносних судин, часто з висипом
Плями на шкірі та холодні кінцівки
Червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі
Порушення слуху
Аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів (що може призводити до незвичайного утворення синців або схильності до кровотечі), або зниження рівня гемоглобіну

Дуже рідко (може впливати до 1 пацієнта з 10 000):

Підвищена чутливість до сонячного світла
Надлишок цукру (глюкози) у крові (гіперглікемія)
Набряк ясен
Набряк живота (гастрит)
Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця)
Підвищення м’язового тонусу
Порушення, пов’язані зі скованістю, тремтінням та/або порушеннями рухів

Невідомо

Концентрована сеча (темного кольору), відчуття недомоги або недомога, судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (anti-diuretic hormone [антидіуретичний гормон]). Якщо виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Тремтіння, ригідна постава, «маскоподібне» обличчя, повільні рухи та нестійка, «драгаюча» хода

Інші повідомлені побічні ефекти:
Повідомте лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів посилюється або триває більше ніж кілька днів.

Утруднення концентрації
Набряк рота
Аналізи крові, що показують зниження рівня натрію в крові порівняно з нормальними значеннями
Пальці рук і ніг, що змінюють колір при холоді, а потім починають поколювати або боліти при зігріванні (феномен Рейно)
Уповільнені або порушені реакції
Відчуття печіння
Зміна сприйняття запахів

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ДУОТЕНС

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6 Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ДУОТЕНС

Активні речовини: капсули тверді 2,5 мг/5 мг: кожна капсула містить 2,5 мг раміприлу та амлодипину бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипину.

Капсули тверді 5 мг/5 мг:
кожна капсула містить 5 мг раміприлу та амлодипину бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипину.
Капсули тверді 5 мг/10 мг:
кожна капсула містить 5 мг раміприлу та амлодипину бецилат, еквівалентний 10 мг амлодипину.
Капсули тверді 10 мг/5 мг:
кожна капсула містить 10 мг раміприлу та амлодипину бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипину.
Капсули тверді 10 мг/10 мг:
кожна капсула містить 10 мг раміприлу та амлодипину бецилат, еквівалентний 10 мг амлодипину.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, дикальційний фосфат безводний, пшеничний крохмаль, попередньо желатинований крохмаль кукурудзяний, натрію амілгліколят (тип А), натрію стеарилфумарат, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина, заліза оксид жовтий (Е 172) (10 мг/10 мг), заліза оксид чорний (Е 172) (10 мг/10 мг).

Опис зовнішнього вигляду ДУОТЕНС та вміст упаковки

ДУОТЕНС 2,5 мг/5 мг капсули тверді
Тверді желатинові капсули, довжиною приблизно 19 мм; ковпачок: матовий, світло-рожевий; корпус: матовий, білий. Вміст капсул: білий або майже білий порошок.

ДУОТЕНС 5 мг/5 мг капсули тверді
Тверді желатинові капсули, довжиною приблизно 19 мм; ковпачок: матовий, рожевий; корпус: матовий, білий. Вміст капсул: білий або майже білий порошок.

ДУОТЕНС 5 мг/10 мг капсули тверді
Тверді желатинові капсули, довжиною приблизно 19 мм; ковпачок: матовий, червоно-коричневий; корпус: матовий, білий. Вміст капсул: білий або майже білий порошок.

ДУОТЕНС 10 мг/5 мг капсули тверді
Тверді желатинові капсули, довжиною приблизно 19 мм; ковпачок: матовий, темно-рожевий; корпус: матовий, білий. Вміст капсул: білий або майже білий порошок.

ДУОТЕНС 10 мг/10 мг капсули тверді
Тверді желатинові капсули, довжиною приблизно 19 мм; ковпачок: матовий, коричневий; корпус: матовий, білий. Вміст капсул: білий або майже білий порошок.

ДУОТЕНС доступний у упаковках по 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул, упакованих у блистери.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 Milano.

Виробництво та випуск партій:
Adamed Pharma S.A.
ul. Szkolna 33
95-054 Ksawerów
Poland

Випуск партій:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Jósefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Poland