Дуотенс: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Дуотенс 2,5 мг/5 мг твердые капсулы, 5 мг/5 мг твердые капсулы, 5 мг/10 мг твердые капсулы, 10 мг/5 мг твердые капсулы, 10 мг/10 мг твердые капсулы

Рамиприл/Амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Дуотенс и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Дуотенса
Как принимать Дуотенс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Дуотенс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дуотенс и для чего он применяется

Дуотенс содержит два активных вещества — рамиприл и амлодипин. Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Рамиприл действует следующим образом:

Уменьшает выработку в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление.
Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды.
Облегчает работу сердца по перекачиванию крови по организму.

Амлодипин действует следующим образом:

Расслабляет и расширяет кровеносные сосуды, обеспечивая более лёгкое прохождение крови через них.

Дуотенс применяется для лечения высокого артериального давления (гипертензии) у пациентов, у которых высокое давление эффективно контролируется при одновременном приёме рамиприла и амлодипина в виде отдельных таблеток в тех же дозировках, которые содержатся в Дуотенсе.

2. Что Вы должны знать перед приемом Дуотенс

Не принимайте Дуотенс:

Если у Вас аллергия на рамиприл, амлодипин (действующие вещества), или на любые другие препараты — ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
Если у Вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, кожную сыпь (крапивницу), красные пятна на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.
Если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла).
Если Вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа используемого оборудования, лечение Дуотенс может Вам не подойти.
Если у Вас есть проблемы с почками, при которых снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии).
В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
Если у Вас сахарный диабет или поражение почек и Вы принимаете алискирен для лечения высокого артериального давления.
Если Ваше артериальное давление слишком низкое или нестабильное. Вашему врачу потребуется провести оценку состояния.
Если у Вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
Если у Вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Не принимайте Дуотенс, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к Вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Дуотенс.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приёма Дуотенс. Сообщите врачу, если у Вас есть или были какие-либо из следующих состояний:

Проблемы с сердцем, печенью или почками.
Недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Потеря организмом большого количества солей или жидкости (в результате рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков (таблеток для выведения жидкости), или при проведении диализа).
Если Вам предстоит лечение для уменьшения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
Если Вам предстоит анестезия. Она может быть применена во время операции или стоматологического вмешательства. В таких случаях может потребоваться прекратить приём Дуотенс за день до процедуры; проконсультируйтесь с врачом.
Если у Вас повышенное содержание калия в крови (выявлено по результатам анализа крови).
Если у Вас коллагенозо-сосудистое заболевание, например, склеродермия или системная красная волчанка.
Если Вы принимаете лекарства или находитесь в состоянии, при котором уровень натрия в крови может снизиться. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если Вы пожилой человек.
Если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Дуотенс».
Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Дуотенс не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может нанести серьёзный вред ребёнку после 3 месяцев беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность» ниже).
Если у Вас наблюдается резкое повышение артериального давления (гипертонический криз).
Если Вы пожилой человек и Ваша доза требует увеличения.
Если у Вас длительная сухая кашель.
Если артериальное давление недостаточно снижается. Препараты такого типа, как правило, менее эффективны у людей с тёмной кожей.
Если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
- ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи.
- Лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сайролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, используемый для лечения диабета.
- Сакубитрил/валсартан (см. раздел 2 «Не принимайте Дуотенс»).

Если у Вас возник внезапный отёк губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания или дыхания, крапивница или охриплость голоса («ангионевротический отёк»), это может быть признаком тяжёлой аллергической реакции. Такие симптомы могут появиться в любой момент во время лечения. Люди с тёмной кожей могут иметь повышенный риск развития этого состояния. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Применение Дуотенс не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных у этой категории пациентов.

Другие лекарства и Дуотенс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут ослабить действие Дуотенс:

Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота).
Препараты, используемые для лечения артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Вашему врачу необходимо контролировать Ваше артериальное давление.
Рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулёза).
Гиперикум перфоратум (зверобой продырявленный — средство от депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Они могут увеличить вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Дуотенс:

Сакубитрил/валсартан — используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Дуотенс»).
Эритромицин, кларитромицин (антибиотики).
Противоопухолевые препараты (химиотерапия).
Препараты из класса ингибиторов mTOR, например, темсиролимус, эверолимус, сайролимус, такролимус (используются для лечения определённых видов рака или для предотвращения отторжения трансплантата). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Такролимус (используется для контроля иммунного ответа, чтобы организм принимал трансплантат). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов.
Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота).
Диуретики (препараты для выведения жидкости), такие как фуросемид.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, добавки калия (включая солезаменители), триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом для лечения бактериальных инфекций; а также гепарин — препарат, используемый для разжижения крови и профилактики тромбозов.
Стероидные препараты при воспалении, такие как преднизолон.
Аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
Прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма).
Кетоконазол, итраконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
Ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции).
Верапамил, дилтиазем (препараты для лечения определённых сердечных заболеваний и высокого артериального давления).
Дантролен (в виде инфузии — при тяжёлых нарушениях температуры тела).
Вилдаглиптин (для лечения сахарного диабета 2 типа). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Ракекадотрил (применяется при диарее). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности, если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Дуотенс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку действие следующих лекарств может измениться под влиянием Дуотенс:

Препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Дуотенс может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Дуотенс.
Литий (при психических расстройствах). Дуотенс может повышать уровень лития в крови. Вашему врачу необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в крови.
Симвастатин (препарат для снижения холестерина). Дуотенс может повышать уровень симвастатина в крови.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к Вам (или если Вы сомневаетесь), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Дуотенс.

Дуотенс, пища, напитки и алкоголь

Дуотенс можно принимать независимо от приёма пищи.

Употребление алкоголя во время лечения Дуотенс может вызвать головокружение или спутанность сознания. Если Вы хотите узнать, сколько алкоголя можно употреблять во время терапии Дуотенс, проконсультируйтесь с врачом, поскольку эффекты препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя могут усиливать друг друга.

Грейпфрут или грейпфрутовый сок не должны употребляться людьми, принимающими Дуотенс. Это связано с тем, что грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к повышению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия (снижения артериального давления) Дуотенс.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать Дуотенс в первые 12 недель беременности и ни в коем случае — с 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред ребёнку.

Если беременность наступила во время приёма Дуотенс, немедленно сообщите об этом врачу.

Переход на альтернативную терапию, подходящую при беременности, должен быть осуществлён до планирования беременности.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью, Вы не должны принимать Дуотенс.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств.

Фертильность

Недостаточно данных о потенциальном влиянии на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Дуотенс может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если Дуотенс вызывает у Вас плохое самочувствие, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно свяжитесь с врачом. Это может происходить особенно в начале лечения или при переходе на Дуотенс с других препаратов.

Дуотенс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дуотенс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вам кажется, что действие препарата Дуотенс слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте этот препарат внутрь в одно и то же время каждый день, до или после еды.
Глотайте капсулу целиком, запивая жидкостью.
Не принимайте Дуотенс вместе с грейпфрутовым соком.
Препарат Дуотенс следует принимать один раз в день.
В зависимости от эффекта врач может изменить дозу.
Максимальная доза составляет 1 капсулу один раз в день в концентрации 10 мг/10 мг.
Пожилые пациенты
Ваш врач может снизить начальную дозу и будет подбирать лечение более медленно.
Применение у детей и подростков
Препарат Дуотенс не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку данные по применению в этой возрастной группе отсутствуют.
Если вы приняли Дуотенс в большем количестве, чем следует
Приём слишком большого количества капсул может вызвать понижение артериального давления, которое может стать опасным. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение шаткости, обморок или слабость.
Если снижение давления будет достаточно сильным, может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не управляйте автомобилем, чтобы добраться до больницы — попросите сопровождения или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарственного препарата, чтобы врач знал, что именно вы приняли.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Если вы забыли принять Дуотенс
Если вы забыли принять капсулу, просто пропустите этот приём. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Дуотенс
Ваш врач подскажет, в течение какого времени вам следует принимать препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите приём препарата раньше рекомендованного срока.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием Дуотенс и обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожная сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Дуотенс.
Тяжелые поражения кожи, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, волдыри или отслоение кожи (например, при синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе или многоформной эритеме).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:

Учащенное сердцебиение, нерегулярный или усиленный сердечный ритм (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ или инсульт. Частота этих побочных эффектов — часто (боль в груди, ощущение сдавления, сердцебиение) или нечасто (учащенное сердцебиение, сердечный приступ или инсульт).
Свистящее дыхание, одышка или внезапная затрудненность дыхания. Эти побочные эффекты — частые. Они могут быть признаками заболеваний легких.
Повышенная склонность к появлению синяков, более длительное кровотечение, чем обычно, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пятна на коже, в том числе пурпурного цвета, или повышенная восприимчивость к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обмороки, головокружение и бледность кожи. Эти симптомы могут указывать на нарушения в работе крови или костного мозга (частота неизвестна).
Сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаления поджелудочной железы). Это нечастый побочный эффект.
Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на поражение печени, включая воспаление печени (гепатит) или повреждение печени (частота — очень редко).

Другие побочные эффекты включают:

Сообщите врачу, если один из следующих эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10):

Отеки (задержка жидкости)

Часто (может встречаться до 1 пациента из 10):

Сонливость, головокружение (особенно в начале лечения)
Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения), приливы жара
Отеки лодыжек
Нарушения зрения, двоение в глазах
Головная боль или чувство усталости, слабость
Обморок, гипотензия (патологически низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или наклоне
Сухой кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит
Боль в животе, желудке или кишечнике, диарея, запор, несварение, ощущение или состояние недомогания (рвота)
Сыпь с участками покраснения или без них
Боль в груди
Судороги или мышечная боль
Анализы крови, показывающие повышенное содержание калия в крови

Нечасто (может встречаться до 1 пациента из 100):

Нарушения настроения, бессонница
Дрожание, боль, ощущение недомогания
Шум в ушах
Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
Изжога, сухость во рту
Выпадение волос, повышенное потоотделение, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, увеличение частоты мочеиспусканий
Неспособность к эрекции, нарушения половой функции у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин
Дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
Боль в суставах, боль в спине
Повышение или снижение массы тела
Нарушения равновесия (головокружение)
Зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, зуд, жжение или ощущение ползания по коже (парестезия), потеря чувствительности к боли
Крапивница
Потеря вкуса или изменение вкусовых ощущений
Ощущение депрессии, тревожности, повышенной раздражительности или беспокойства
Заложенность носа, затрудненность дыхания или ухудшение состояния при астме
Отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея
Потеря или снижение аппетита (анорексия)
Расплывчатость зрения
Лихорадка
Анализы крови, показывающие увеличение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия)
Анализы крови, показывающие нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек

Редко (может встречаться до 1 пациента из 1 000):

Ощущение дрожи или спутанности сознания
Красный и отечный язык
Сильное шелушение или трещины на коже, зуд, возвышающаяся сыпь
Поражения ногтей (например, отслоение ногтя от ложа)
Сыпь или появление синяков
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся сыпью
Пятна на коже и холодные конечности
Красные, зудящие, отечные или слезящиеся глаза
Нарушения слуха
Анализы крови, показывающие снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов (что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям), или снижение уровня гемоглобина

Очень редко (может встречаться до 1 пациента из 10 000):

Повышенная чувствительность к солнечным лучам
Повышенное содержание сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия)
Отек десен
Отек живота (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха)
Повышение мышечного тонуса
Нарушения, связанные с ригидностью, дрожанием и/или нарушениями движений

Частота неизвестна:

Концентрированная (темная) моча, ощущение недомогания или общее недомогание, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть связаны с неправильной секрецией АДГ (anti-diuretic hormone — антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Дрожание, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая, «зашаркивающая» походка

Другие сообщенные побочные эффекты:

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

Затруднения концентрации
Отек ротовой полости
Анализы крови, показывающие снижение уровня натрия в крови ниже нормы
Изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении, а затем покалывание или ощущение боли при согревании (феномен Рейно)
Замедленные или нарушенные реакции
Ощущение жжения
Изменение восприятия запахов

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Дуотенс

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «ГОДЕН ДО».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6 Состав упаковки и другая информация

Что содержит Дуотенс

Действующие вещества:
Капсулы твёрдые 2,5 мг/5 мг: каждая капсула содержит 2,5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.
Капсулы твёрдые 5 мг/5 мг: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.
Капсулы твёрдые 5 мг/10 мг: каждая капсула содержит 5 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 10 мг амлодипина.
Капсулы твёрдые 10 мг/5 мг: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг амлодипина.
Капсулы твёрдые 10 мг/10 мг: каждая капсула содержит 10 мг рамиприла и амлодипина бецилат, эквивалентный 10 мг амлодипина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, динатрия фосфат безводный, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолят (тип А), натрия стеарилфумарат, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа жёлтый (Е 172) (для 10 мг/10 мг), оксид железа чёрный (Е 172) (для 10 мг/10 мг).

Описание внешнего вида Дуотенс и состав упаковки

Дуотенс 2,5 мг/5 мг, капсулы твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм; колпачок: матовый, светло-розовый; корпус: матовый, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.

Дуотенс 5 мг/5 мг, капсулы твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм; колпачок: матовый, розовый; корпус: матовый, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.

Дуотенс 5 мг/10 мг, капсулы твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм; колпачок: матовый, коричнево-красный; корпус: матовый, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.

Дуотенс 10 мг/5 мг, капсулы твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм; колпачок: матовый, тёмно-розовый; корпус: матовый, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.

Дуотенс 10 мг/10 мг, капсулы твёрдые
Твёрдые желатиновые капсулы длиной около 19 мм; колпачок: матовый, коричневый; корпус: матовый, белый. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.

Дуотенс выпускается в упаковках по 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 или 100 капсул в блистерах.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143, Милан, Италия.

Производство и выпуск серий:
Adamed Pharma S.A.
ul. Szkolna 33
95-054 Ksawerów
Польша

Выпуск серий:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Jósefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польша