Folleto informativo: información para el usuario

Duotens 2,5 mg/5 mg cápsulas duras, 5 mg/5 mg cápsulas duras, 5 mg/10 mg cápsulas duras, 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras

Ramipril/Amlodipina
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Duotens y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Duotens
Cómo tomar Duotens
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Duotens
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Duotens y para qué se utiliza

Duotens contiene dos principios activos llamados ramipril y amlodipina. El ramipril pertenece a un grupo
de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). La amlodipina
pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
El ramipril actúa del siguiente modo:

Disminuye la producción por parte del organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial.
Relaja y dilata los vasos sanguíneos.
Facilita que el corazón bombee sangre al organismo.

La amlodipina actúa del siguiente modo:

Relaja y dilata los vasos sanguíneos, de forma que la sangre pueda atravesarlos con mayor facilidad.

Duotens se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en aquellos pacientes cuya presión arterial esté
adecuadamente controlada con ramipril y amlodipina administrados simultáneamente en forma de
comprimidos separados, a los mismos niveles de dosificación presentes en Duotens.

2. Qué debe saber antes de tomar Duotens

No tome Duotens:

Si es alérgico a ramiprilo, amlodipino (principios activos), o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA, antagonista del calcio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los síntomas pueden incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si ha tenido una reacción alérgica grave denominada «angioedema». Los síntomas incluyen picor, erupción cutánea (urticaria), manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y de la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
Si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).
Si se está sometiendo a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Según el tipo de máquina utilizada, el tratamiento con Duotens podría no ser adecuado para usted.
Si tiene problemas renales por los que el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Si tiene diabetes mellitus o daño renal y está tomando aliskiren para el tratamiento de la presión arterial alta.
Si su presión sanguínea es demasiado baja o inestable. Su médico necesitará realizar una evaluación.
Si tiene un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al organismo).
Si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.

No tome Duotens si alguno de los casos mencionados anteriormente se aplica a usted. Si tiene dudas, hable con su médico antes de tomar Duotens.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Duotens. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones:

Si tiene problemas en el corazón, hígado o riñones.
Si ha tenido recientemente un infarto de miocardio.
Si su organismo ha perdido muchos sales o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, una dieta pobre en sal, si está tomando diuréticos (pastillas para eliminar líquidos) durante mucho tiempo o si se somete a diálisis).
Si va a someterse a un tratamiento para reducir una alergia a picaduras de abejas o avispas (desensibilización).
Si va a recibir una anestesia. Esta podría administrarse durante una operación o un procedimiento dental. En tales casos, podría necesitar interrumpir el tratamiento con Duotens el día anterior; consulte a su médico para obtener orientación.
Si tiene niveles elevados de potasio en sangre (indicado en los resultados de análisis de sangre).
Si padece una enfermedad colagenovascular como la esclerodermia o el lupus eritematoso sistémico.
Si está tomando medicamentos o se encuentra en condiciones que puedan reducir los niveles de sodio en sangre. Su médico puede recetarle análisis de sangre periódicos, especialmente para controlar los niveles de sodio en sangre, sobre todo si es usted mayor.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véanse también las informaciones incluidas en el apartado «No tome Duotens».
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). Duotens no se recomienda durante los primeros 3 meses de embarazo y puede causar graves daños al bebé tras los 3 meses de embarazo (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
Si presenta un fuerte aumento de la presión arterial (crisis hipertensiva).
Si es mayor y necesita un aumento de dosis.
Si tiene una tos seca que persiste durante mucho tiempo.
Si la presión arterial no se ha reducido suficientemente. Estos medicamentos parecen ser menos eficaces en personas de piel negra.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
- Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea.
- Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus).
- Vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
- Sacubitrilo/valsartán (véase el apartado 2 «No tome Duotens»).

Si experimenta una hinchazón repentina de los labios y la cara, la lengua y la garganta, el cuello, e incluso las manos y los pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera («angioedema»). Esto podría ser un signo de una reacción alérgica grave. Estos efectos pueden manifestarse en cualquier momento durante el tratamiento. Las personas de piel negra pueden tener un riesgo más elevado de sufrir esta condición. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

El uso de Duotens no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en esta población de pacientes.

Otros medicamentos y Duotens

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden reducir el efecto de Duotens:

Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, ácido acetilsalicílico).
Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.
Rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis).
Hypericum perforatum (Hierba de San Juan – remedio para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Pueden aumentar la posibilidad de efectos adversos si se toman junto con Duotens:

Sacubitrilo/valsartán – utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos (véase el apartado 2 «No tome Duotens»).
Eritromicina, claritromicina (antibióticos).
Medicamentos para el cáncer (quimioterapia).
Medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR, por ejemplo temsirolimus, everolimus, sirolimus, tacrolimus (utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».
Tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta inmunitaria, permitiendo que el organismo acepte el órgano trasplantado). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».
Ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, indometacina, ácido acetilsalicílico).
Diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos) como la furosemida.
Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre como espironolactona, triamtereno, amilorida, suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol para tratar infecciones bacterianas; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos.
Medicamentos esteroideos para la inflamación como prednisolona.
Allopurinol (utilizado para reducir el ácido úrico en sangre).
Procainamida (para problemas del ritmo cardíaco).
Ketoconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
Ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de proteasas utilizados para tratar a pacientes con VIH).
Verapamilo, diltiazem (medicamentos para tratar ciertas enfermedades del corazón y la hipertensión arterial).
Dantroleno (en infusión, para trastornos graves de la temperatura corporal).
Vildagliptina (para el tratamiento de la diabetes tipo 2). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».
Racecadotril (utilizado contra la diarrea). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».

Su médico puede considerar necesario un cambio de dosis y/o adoptar otras precauciones si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véanse también las informaciones incluidas en los apartados «No tome Duotens» y «Advertencias y precauciones»).

Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, ya que la acción de los siguientes medicamentos puede verse modificada por Duotens:

Medicamentos para la diabetes como los medicamentos orales que reducen la glucemia y la insulina. Duotens puede reducir la cantidad de azúcar en sangre. Controle cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre mientras toma Duotens.
Litio (para problemas de salud mental). Duotens puede aumentar la cantidad de litio en sangre. Es necesario que su médico controle cuidadosamente la cantidad de litio en su sangre.
Simvastatina (medicamento para reducir el colesterol). Duotens puede aumentar los niveles de simvastatina en sangre.

Si alguna de las situaciones descritas anteriormente se aplica a usted (o si tiene dudas), consulte a su médico antes de tomar Duotens.

Duotens con alimentos, bebidas y alcohol

Duotens puede tomarse con o sin alimentos.

Beber alcohol durante el tratamiento con Duotens puede provocar mareos o sensación de confusión mental. Si desea saber cuánto alcohol puede consumir durante la terapia con Duotens, hable con su médico, ya que los efectos de los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y los del alcohol pueden sumarse.

El zumo de pomelo o el pomelo no deben consumirse por las personas que están tomando Duotens. Esto se debe a que el pomelo o su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipino en sangre, lo que puede causar un aumento impredecible del efecto hipotensor (reducción de la presión arterial) de Duotens.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Duotens durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo en absoluto a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede ser perjudicial para el bebé.

Si queda embarazada durante el tratamiento con Duotens, informe inmediatamente a su médico. Se debe pasar a un tratamiento alternativo adecuado antes de planificar un embarazo.

Lactancia

Si está amamantando, no debe tomar Duotens.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Fertilidad

No existen datos suficientes sobre los posibles efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Duotens puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si Duotens le provoca malestar, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico. Esto puede ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento o cuando cambia a Duotens desde otros medicamentos.

Duotens contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Duotens

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene la impresión de que el efecto de Duotens es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o
a su farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día, antes o después de las comidas.
Trague la cápsula entera con un líquido.
No tome Duotens con zumo de pomelo.
Duotens debe administrarse una vez al día.
Según el efecto obtenido, su médico podrá ajustar la dosis.
La dosis máxima es de 1 cápsula al día, de la concentración de 10 mg/10 mg.
Ancianos
Su médico reducirá la dosis inicial y adaptará el tratamiento más lentamente.
Uso en niños y adolescentes
Duotens no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no existen datos disponibles en esta población.
Si toma más Duotens del que debe
Tomar demasiadas cápsulas puede provocar una disminución de la presión arterial hasta el punto de resultar incluso peligrosa. Podría experimentar mareo, aturdimiento, desmayo o sensación de debilidad.
Si la caída de la presión es suficientemente intensa, podría producirse un shock. La piel podría volverse fría y sudorosa y la persona podría perder el conocimiento. Consulte inmediatamente a un médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca para ir al hospital; hágase acompañar o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué ha tomado.
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), provocando dificultad para respirar, que puede manifestarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si olvida tomar Duotens
Si olvida tomar una cápsula, omita completamente esa toma. Tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Duotens
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Su estado podría reaparecer si deja de tomar el medicamento antes de lo recomendado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este fármaco puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Deje de tomar Duotens y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría necesitar un tratamiento médico urgente:

Hinchazón del rostro, labios o garganta que dificulte la deglución o la respiración, así como picor y erupción cutánea. Podría ser un indicio de una reacción alérgica grave a Duotens.
Reacciones graves en la piel, incluyendo erupciones cutáneas, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como en el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

Palpitaciones (sensación de latidos cardíacos acelerados, irregulares o intensos), dolor en el pecho, opresión torácica o problemas más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. La frecuencia de estos efectos adversos es frecuente (dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho, palpitaciones) o infrecuente (palpitaciones rápidas, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Silbidos, dificultad repentina para respirar o falta de aire. Estos son efectos adversos frecuentes y podrían indicar problemas pulmonares.
Mayor facilidad para presentar hematomas, sangrado prolongado, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas en la piel (incluso de color púrpura), mayor predisposición a infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayos, mareos y palidez. Estos síntomas podrían indicar problemas en la sangre o en la médula ósea (la frecuencia es desconocida).
Dolor intenso en el estómago que puede irradiarse a la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis (inflamación del páncreas). Se trata de un efecto adverso infrecuente.
Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, sensación de malestar general, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos síntomas podrían indicar problemas hepáticos, como inflamación del hígado (hepatitis) o daño hepático (frecuencia muy rara).

Otros efectos adversos incluyen:

Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos empeora o persiste durante varios días.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

Edema (retención de líquidos)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

Somnolencia, sensación de mareo (especialmente al inicio del tratamiento)
Palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), sofocos
Hinchazón en los tobillos
Trastornos visuales, visión doble
Cefalea o sensación de cansancio, debilidad
Desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o agacharse rápidamente
Tos seca, inflamación de los senos nasales (sinusitis) o bronquitis
Dolor abdominal, estomacal o intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sensación de malestar o náuseas (vómitos)
Erupción cutánea con o sin áreas elevadas
Dolor en el pecho
Calambres o dolor muscular
Análisis de sangre que muestran niveles elevados de potasio en sangre

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

Alteraciones del estado de ánimo, insomnio
Temblores, dolor, sensación de malestar general
Zumbidos en los oídos
Estornudos o secreción nasal debida a inflamación del revestimiento interno de la nariz (rinitis)
Acidez, boca seca
Pérdida de cabello, aumento del sudor, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
Trastornos en el flujo urinario, aumento de la necesidad de orinar, especialmente por la noche, aumento en la frecuencia de micción
Incapacidad para lograr una erección, disfunción sexual en hombres, disminución del deseo sexual en hombres o mujeres
Molestias o aumento del volumen de las mamas en hombres
Dolor articular, dolor de espalda
Aumento o disminución del peso corporal
Problemas de equilibrio (mareos)
Picazón y sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, cosquilleo, ardor o sensación de que algo se arrastra sobre la piel (parestesia), pérdida de la sensibilidad al dolor
Urticaria
Pérdida o alteración del gusto
Sensación de depresión, ansiedad, nerviosismo excesivo o inquietud
Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del estado asmático
Una hinchazón intestinal denominada "angioedema intestinal", que se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea
Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Visión borrosa
Fiebre
Análisis de sangre que muestran un aumento en el número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia)
Análisis de sangre que muestran alteraciones en la función hepática, pancreática o renal

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

Sensación de temblor o confusión
Lengua roja e hinchada
Desprendimiento grave o agrietamiento de la piel, picazón, erupción cutánea elevada
Problemas en las uñas (por ejemplo, separación de la uña de su lecho)
Erupción cutánea o aparición de hematomas
Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo acompañada de erupción cutánea
Manchas en la piel y extremidades frías
Ojos rojos, picazón, hinchazón o lagrimeo
Trastornos auditivos
Análisis de sangre que muestran una disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas (lo que puede provocar aparición inusual de hematomas o tendencia al sangrado), o de la cantidad de hemoglobina

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

Mayor sensibilidad de lo normal a la luz solar
Exceso de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia)
Hinchazón de las encías
Hinchazón abdominal (gastritis)
Alteración de la función hepática, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia)
Aumento de la tensión muscular
Trastornos relacionados con rigidez, temblores y/o alteraciones del movimiento

Frecuencia desconocida:

Orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones que podrían deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH, por sus siglas en inglés: anti-diuretic hormone). Si presenta estos síntomas, contacte inmediatamente a su médico.
Temblores, postura rígida, rostro con aspecto de máscara, movimientos lentos y marcha inestable o arrastrada

Otros efectos adversos notificados:

Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante varios días.

Dificultad para concentrarse
Hinchazón en la boca
Análisis de sangre que muestran una reducción de los niveles de sodio en sangre respecto a los valores normales
Dedos de las manos y pies que cambian de color ante el frío, seguidos de hormigueo o sensación de dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud)
Respuestas lentas o alteradas
Sensación de ardor
Alteración en la percepción de olores

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, usted contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Duotens

Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Duotens

Los principios activos son:
Capsulas duras de 2,5 mg/5 mg: cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina.

Capsulas duras de 5 mg/5 mg:
cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina.
Capsulas duras de 5 mg/10 mg:
cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 10 mg de amlodipina.
Capsulas duras de 10 mg/5 mg:
cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 5 mg de amlodipina.
Capsulas duras de 10 mg/10 mg:
cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y amlodipina besilato equivalente a 10 mg de amlodipina.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato dibásico de calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidón (tipo A), fumarato sódico estearílico, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172) (10 mg/10 mg), óxido de hierro negro (E 172) (10 mg/10 mg).

Aspecto del medicamento y contenido del envase

Duotens 2,5 mg/5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, de aproximadamente 19 mm de longitud; tapón: opaco, color rosa claro; cuerpo: opaco, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Duotens 5 mg/5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, de aproximadamente 19 mm de longitud; tapón: opaco, color rosa; cuerpo: opaco, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Duotens 5 mg/10 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, de aproximadamente 19 mm de longitud; tapón: opaco, color marrón-rojo; cuerpo: opaco, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Duotens 10 mg/5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, de aproximadamente 19 mm de longitud; tapón: opaco, color rosa oscuro; cuerpo: opaco, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Duotens 10 mg/10 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, de aproximadamente 19 mm de longitud; tapón: opaco, color marrón; cuerpo: opaco, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Duotens se presenta en envases con 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 u 100 cápsulas en blíster.
Puede que no todos los envases comercializados estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 Milán, Italia.

Fabricación y liberación de lotes
Adamed Pharma S.A.
ul. Szkolna 33
95-054 Ksawerów
Polonia

Liberación de lotes
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Jósefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia