Інструкція: інформація для пацієнта

Дуофілм 16,7% + 15% колоїд

сальциклова кислота + молочна кислота
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршуються.

Зміст цього листівка:

Що таке Дуофілм і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Дуофілму
Як застосовувати Дуофілм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дуофілм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дуофілм і для чого він призначений

Дуофілм містить діючі речовини: саліцилову кислоту та молочну кислоту. Саліцилова кислота, нанесена місцево, діє на верхній шар шкіри, спричиняючи відшарування верхнього шару шкіри (десквамація). Молочна кислота зменшує процес потовщення шкіри.
Дуофілм — це лікарський засіб, який застосовується для місцевого лікування мозолів, натоптів та бородавок.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 2 тижнів лікування у разі мозолів та натоптів або після 3 місяців у разі бородавок.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Дуофілму

Не застосовуйте Дуофілм

якщо Ви маєте алергію на саліцилову кислоту, молочну кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо бородавка, мозоль, натертість або навколишня шкіра почервонілі, подразнені, пошкоджені/поранені або інфіковані;
на родимках, плямах чи бородавках із волоссям, оточених червоними краями або незвичайного кольору;
на бородавках, розташованих на обличчі, статевих органах або слизових оболонках, таких як очі, ніс та рот.

Застереження та обережність

Дуофілм призначений виключно для зовнішнього застосування;
уникайте випадкового контакту з очима, носом, ротом або піхвою (слизовими оболонками), оскільки це може спричинити подразнення. У разі контакту зі слизовими оболонками або відкритими ранинами негайно та рясно промийте водою, видаліть утворену плівку лікарського засобу та продовжуйте промивання водою принаймні чверть години;
не застосовуйте препарат на здоровій шкірі навколо бородавки, мозолю або натертості, оскільки це може спричинити подразнення. У разі надмірного подразнення шкіри припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта;
не застосовуйте Дуофілм на бородавки, які займають ділянку тіла більшу за 5 см (приблизно розмір поштової марки);
якщо Ви маєте цукровий діабет, проблеми з кровообігом (циркуляторну недостатність) або знижену чутливість (ураження нервів) у руках чи ногах, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Дуофілму;
не застосовуйте Дуофілм для профілактики утворення бородавок;
не вдихайте пари Дуофілму, оскільки вони можуть спричинити запаморочення;
застосування, особливо тривале, місцевих препаратів, таких як Дуофілм, може призвести до явищ сенсибілізації (алергічних реакцій). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Не застосовуйте Дуофілм у дітей або підлітків, які мають гарячку, вірусну інфекцію (наприклад, грип чи вітряну віспу) або які нещодавно одужали від цих захворювань.
Дуофілм може застосовуватися у дітей віком від 2 до 12 років лише за призначенням лікаря (див. розділ 3 «Як застосовувати Дуофілм»).
Інші лікарські засоби та Дуофілм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Не застосовуйте інші засоби для лікування бородавок, мозолів або натертостей одночасно з Дуофілмом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає інформації щодо безпеки Дуофілму під час вагітності.
Застосування Дуофілму під час вагітності не рекомендоване.
Годування грудьми
Діючі речовини Дуофілму можуть потрапляти в материнське молоко.
Застосування Дуофілму під час годування грудьми не рекомендоване.
У разі застосування Дуофілму під час годування грудьми не наносіть його на ділянку молочних залоз, щоб уникнути випадкового проковтування препарату дитиною.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не передбачається впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Дуофілм містить етиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 2228 мг алкоголю (етанолу) в кожній одиниці об’єму, що еквівалентно 158 мг/г. Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Дуофілм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози.
Дорослі, включаючи людей похилого віку
Дуофілм слід застосовувати один раз на добу.
Діти до 12 років
Не застосовувати у дітей молодше двох років.
Перед застосуванням лікарського засобу у дітей віком від 2 до 12 років проконсультуйтеся з лікарем:
Дуофілм слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім медичним контролем.
Застосування у дітей має здійснюватися під наглядом дорослої особи.
Спосіб застосування
Нанесіть Дуофілм на бородавку, мозоль або натоптиш за допомогою спеціального ґудзика. Наносіть лише на уражену ділянку, уникайте потрапляння рідини на здорову шкіру.
Не застосовуйте Дуофілм для лікування бородавок, які займають ділянку тіла більшу за 5 см (приблизно розміром з поштову марку).
Під час застосування та безпосередньо після нього утримуйтеся від вогню, відкритого полум’я, джерел тепла та не паліть, оскільки лікарський засіб є вибухонебезпечним.
Інструкція щодо застосування

Змочіть уражену ділянку у гарячій воді протягом приблизно 5 хвилин. Ретельно висушіть чистим рушником та обережно обробіть уражену поверхню пилкою для нігтів, пісковим каменем, картонною пилкою або грубим рушником, уникайте пошкодження тканин і кровотечі.
За допомогою спеціального ґудзика нанесіть Дуофілм на бородавку, мозоль або натоптиш, уникайте потрапляння засобу на здорову шкіру навколо.
Дайте розчину повністю висохнути. У разі ураження стоп або якщо бородавка, мозоль або натоптиш займають значну площу, накладіть пластер на оброблену ділянку, щоб покращити всмоктування активних речовин.

Коли та як довго застосовувати
Застосовуйте Дуофілм один раз на добу, бажано ввечері.
Мозолі та натоптиші: тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. Якщо мозоль або натоптиш не зникли після 2 тижнів лікування, зверніться до лікаря або фармацевта.
Бородавки: тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів. Якщо бородавка не зникла після 12 тижнів лікування, зверніться до лікаря або фармацевта.
Крім того, зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або ви помітили будь-які зміни у її характері.
Якщо використовувати Дуофілм більше, ніж потрібно
Якщо Дуофілм випадково проковтнути, застосовувати надто часто, протягом тривалого часу або на великій площі, організм може поглинути надмірну кількість саліцилової кислоти. Це може призвести до отруєння саліцилатами (сальцилізм). Деякі поширені симптоми сальцилізму можуть включати: відчуття спраги, дзвін у вухах або глухоту, нудоту, втому, прискорення дихання, запаморочення, гарячі руки та ноги, незвичайний настрій або думки.
Не проковтуйте Дуофілм. Якщо ви випадково проковтнули лікарський засіб або виникли симптоми, зазначені вище, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Дуофілм
Продовжуйте лікування, як описано в розділі 3 «Як застосовувати Дуофілм».
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
У місці обробки або навколо нього можуть виникнути такі ефекти:

алергічна реакція
запалення
біль
подразнення шкіри
відчуття печіння
почервоніння
свербіж
зміна кольору шкіри
висип
набряк
відшарування верхнього шару шкіри (шелушіння)
сухість.

Якщо Дуофілм випадково потрапив на здорову шкіру, може відбуватися відшарування поверхневого шару шкіри та утворення пухирів.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дуофілм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Дуофілм дуже вогненебезпечний: зберігайте в
місці, захищеному від вогню та джерел тепла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на флаконі та упаковці після надпису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, який упакований у цілісній упаковці та правильно збережений.
Щільно закривайте флакон після використання. Помітне збільшення густини препарату свідчить про те, що флакон не був належним чином закритий, і розчинник частково випарувався.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листівок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дуофілм

Діючі речовини — саліцилова кислота та молочна кислота. 100 г продукту містять 16,7 г саліцилової кислоти та 15 г молочної кислоти.
Інші компоненти: колодій еластичний BP (що складається з: канифолі, олії рицинової та колодію, який у свою чергу складається з: піроксиліну, етилового спирту та етеру).

Опис зовнішнього вигляду Дуофілму та вміст упаковки
Дуофілм — прозора в'язка рідина, яка міститься в темному скляному флаконі об'ємом 15 мл, закритому пластиковим ковпачком із пензликом-аплікатором.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A.
Via Pavia 6
20136 Мілано
Виробник*
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.,
Finisklin Business Park,
Sligo (Ірландія)
або
Delpharm Bladel B. V.,
Industrieweg 1,
BLADEL, 5531 AD,
Нідерланди