Инструкция по применению: информация для пациента

Дуофильм 16,7% + 15% коллоидный раствор

салициловая кислота + молочная кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

Что такое Дуофильм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Дуофильма
Как применять Дуофильм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дуофильм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дуофильм и для чего он применяется

Дуофильм содержит действующие вещества — салициловую кислоту и молочную кислоту. Наносимая местно салициловая кислота воздействует на поверхностный слой кожи, вызывая отторжение верхнего слоя кожи (десквамацию). Молочная кислота уменьшает процесс утолщения кожи.
Дуофильм — это лекарственное средство, применяемое местно для лечения мозолей, натоптышей и бородавок.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 2 недель лечения — в случае мозолей и натоптышей, или после 3 месяцев — в случае бородавок.

2. Что необходимо знать перед применением Дуофильм

Не применяйте Дуофильм

если у вас аллергия на салициловую кислоту, молочную кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если бородавка, мозоль, натоптыш или окружающая их кожа покраснели, раздражены, повреждены/ранены или инфицированы;
на родимых пятнах, папилломах или бородавках с волосками, с красными краями или необычной окраской;
на бородавках, расположенных на лице, на половых органах или на слизистых оболочках, например, глаз, носа и рта.

Меры предосторожности и предупреждения

Дуофильм предназначен только для наружного применения;
избегайте случайного контакта с глазами, носом, ртом или влагалищем (слизистыми оболочками), поскольку это может вызвать раздражение. При попадании на слизистые оболочки или открытые раны немедленно и тщательно промойте водой, удалите образовавшуюся лекарственную пленку и продолжайте промывание водой не менее 15 минут;
не наносите препарат на здоровую кожу вокруг бородавки, мозоли или натоптыша, так как это может вызвать раздражение. При сильном раздражении кожи прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту;
не применяйте Дуофильм при бородавках, покрывающих площадь тела более 5 см (примерно размер почтовой марки);
если у вас сахарный диабет, нарушения кровообращения (циркуляторная недостаточность), пониженная чувствительность (поражение нервов) в руках или ногах, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дуофильм;
не применяйте Дуофильм для профилактики появления бородавок;
не вдыхайте пары Дуофильм, так как они могут вызвать головокружение;
применение, особенно длительное, местных препаратов, таких как Дуофильм, может привести к сенсибилизации (аллергическим реакциям). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Не применяйте Дуофильм у детей или подростков, у которых есть лихорадка, вирусная инфекция (например, грипп или ветряная оспа) или которые недавно перенесли эти заболевания.
Дуофильм может применяться у детей в возрасте от 2 до 12 лет только по назначению врача (см. раздел 3 «Как применять Дуофильм»).
Другие лекарственные средства и Дуофильм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не применяйте другие средства для лечения бородавок, мозолей или натоптышей одновременно с Дуофильм.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Отсутствуют данные о безопасности Дуофильм во время беременности.
Применение Дуофильм во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Активные вещества Дуофильм могут проникать в грудное молоко.
Применение Дуофильм во время лактации не рекомендуется.
При необходимости применения Дуофильм в период лактации не наносите его на область груди, чтобы избежать случайного проглатывания препарата ребёнком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дуофильм содержит этиловый спирт
Этот препарат содержит 2228 мг этанола (спирта) в каждой единице объёма, что эквивалентно 158 мг/г. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Дуофильм

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Внимание: не превышайте рекомендуемые дозы.
Взрослым, включая пожилых пациентов
Дуофильм следует наносить один раз в день.
Детям до 12 лет
Не применять у детей младше двух лет.
Перед применением препарата у детей в возрасте от 2 до 12 лет проконсультируйтесь с врачом:
Дуофильм следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным медицинским контролем.
Нанесение препарата у детей должно осуществляться под наблюдением взрослого.
Способ применения
Нанесите Дуофильм на бородавку, мозоль или натоптыш с помощью прилагаемой кисточки. Наносите препарат только на поражённый участок, избегая попадания жидкости на здоровую кожу.
Не применяйте Дуофильм при бородавках, покрывающих площадь тела более 5 см (примерно размер почтовой марки).
Во время и сразу после применения Дуофильма избегайте источников тепла, открытого огня и пламени, а также не курите, поскольку препарат является легковоспламеняющимся.
Инструкция по применению

Поместите обрабатываемый участок тела в тёплую воду примерно на 5 минут. Тщательно высушите чистым полотенцем и обработайте поражённый участок пилочкой для ногтей, пемзой, картонной пилочкой или жёсткой салфеткой, соблюдая осторожность, чтобы не вызвать кровотечение.
Нанесите Дуофильм с помощью прилагаемой кисточки на бородавку, мозоль или натоптыш, избегая попадания препарата на окружающую здоровую кожу.
Дайте раствору полностью высохнуть. В случае поражений стоп или если бородавка, мозоль или натоптыш занимают обширную площадь, накройте обработанный участок пластырем для улучшения проникновения активных веществ.

Когда и как долго применять
Наносите Дуофильм один раз в день, предпочтительно вечером.
Мозоли и натоптыши: продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Если мозоль или натоптыш не исчезли после 2 недель применения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Бородавки: продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Если бородавка не исчезла после 12 недель применения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Кроме того, обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.
Если применить Дуофильм больше, чем нужно
При случайном проглатывании, чрезмерном или длительном применении препарата, а также при нанесении на обширные участки кожи организм может всасывать слишком большое количество салициловой кислоты. Это может привести к отравлению салицилатами (салицилизм). К числу типичных симптомов салицилизма относятся: ощущение жажды, шум в ушах или потеря слуха, тошнота, усталость, учащённое дыхание, головокружение, тёплые руки и ноги, необычное настроение или мысли.
Не принимайте Дуофильм внутрь. При случайном проглатывании препарата или появлении перечисленных выше симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если забыли применить Дуофильм
Продолжайте лечение в соответствии с указаниями раздела 3 «Как применять Дуофильм».
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
На обработанном участке или вокруг него могут наблюдаться следующие эффекты:

аллергическая реакция
воспаление
боль
раздражение кожи
ощущение жжения
покраснение
зуд
изменение цвета кожи
кожная сыпь
отек
потеря верхнего слоя кожи (шелушение)
сухость.

Если препарат Дуофильм случайно нанесен на здоровую кожу, возможно отшелушивание поверхности кожи и образование пузырей.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дуофильм

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C. Дуофильм очень легко воспламеняется: храните вдали от огня и источников тепла.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности действует при условии хранения продукта в оригинальной упаковке и соблюдении условий хранения.
Плотно закрывайте флакон после использования. Значительное увеличение плотности продукта указывает на то, что флакон был закрыт ненадлежащим образом и содержащийся в нём растворитель частично испарился.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дуофильм

Действующие вещества: салициловая кислота и молочная кислота. В 100 г препарата содержится 16,7 г салициловой кислоты и 15 г молочной кислоты.
Вспомогательные компоненты: эластичный коллодий BP (состоящий из: канифоли, касторового масла и коллодия, который в свою очередь состоит из: пироксилина, этилового спирта и эфира).

Описание внешнего вида Дуофильма и содержимое упаковки
Дуофильм — прозрачная вязкая жидкость, помещённая в флакон из тёмного стекла объёмом 15 мл, закрытый пластмассовой пробкой с кисточкой-аппликатором.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A.
Via Pavia 6
20136 Милан
Производитель*
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.,
Finisklin Business Park,
Слиго (Ирландия)
или
Delpharm Bladel B. V.,
Industrieweg 1,
BLADEL, 5531 AD,
Нидерланды