Ulotka: informacje dla pacjenta

DUOFILM 16,7% + 15% collodium

kwas salicylowy + kwas mlekowy
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Używaj tego leku zawsze dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest DUOFILM i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem DUOFILM
Jak stosować DUOFILM
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DUOFILM
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DUOFILM i do czego służy

DUOFILM zawiera substancje czynne: kwas salicylowy i kwas mlekowy. Kwas salicylowy stosowany miejscowo działa na warstwę powierzchniową skóry, powodując odluszczenie (desquamatio) jej górnej warstwy. Kwas mlekowy zmniejsza proces zgrubienia skóry. DUOFILM to lek stosowany miejscowo w leczeniu odcisków, trądzików i brodawek.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2 tygodniach leczenia w przypadku odcisków i trądzików lub po 3 miesiącach w przypadku brodawek.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem DUOFILM

Nie stosuj DUOFILM

jeśli jesteś uczulony na kwas salicylowy, kwas mlekowy lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli brodawka, odcisk, ogryzek lub otaczająca je skóra są zaczerwienione, podrażnione, porwane/ranne lub zainfekowane;
na znamionach, pieprzykach lub brodawkach owłosionych, otoczonych czerwonym obrączkowaniem lub o nietypowym kolorze;
na brodawkach położonych na twarzy, narządach płciowych lub błonach śluzowych, takich jak oczy, nos czy jamy ustnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

DUOFILM przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego;
unikaj przypadkowego kontaktu z oczami, nosem, ustami lub pochwą (błonami śluzowymi), ponieważ może to powodować podrażnienie. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi lub ranami otwartymi, natychmiast dokładnie przepłucz wodą, usuń warstwę leku, która się utworzyła, i kontynuuj płukanie wodą przez co najmniej 15 minut;
nie stosuj leku na zdrowej skórze wokół brodawki, odcisku lub ogryzka, ponieważ może to powodować podrażnienie. W przypadku nadmiernej irytacji skóry, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą;
nie stosuj DUOFILM na brodawkach obejmujących obszar ciała większy niż 5 cm (około wielkości znaczka pocztowego);
jeśli masz cukrzycę, problemy z krążeniem (niewydolność krążenia) lub słabe odczuwanie (uszkodzenie nerwów) w rękach lub stopach, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem DUOFILM;
nie stosuj DUOFILM w celu zapobiegania powstawaniu brodawek;
nie wdychaj oparów DUOFILM, ponieważ mogą one powodować zawroty głowy;
stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego, takich jak DUOFILM, może prowadzić do zjawisk uczulenia (reakcje alergiczne). W takim przypadku przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Nie stosuj DUOFILM u dzieci lub młodzieży, które mają gorączkę, infekcję wirusową (np. grypę lub ospę wietrzaną) lub które dopiero co wyzdrowiały z tych chorób.
DUOFILM może być stosowany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat wyłącznie na polecenie lekarza (przeczytaj punkt 3 „Jak stosować DUOFILM”).

Inne leki i DUOFILM
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś(aś) inne leki lub możesz zacząć ich stosowanie.
Nie stosuj innych terapii na brodawki, odciski lub ogryzki jednocześnie z DUOFILM.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania DUOFILM w czasie ciąży.
Stosowanie DUOFILM w czasie ciąży nie jest zalecane.
Karmienie piersią
Substancje czynne DUOFILM mogą przechodzić do mleka matki.
Stosowanie DUOFILM w czasie karmienia piersią nie jest zalecane.
W przypadku konieczności zastosowania DUOFILM w czasie karmienia piersią, nie nakładaj go na obszar piersi, aby zapobiec przypadkowemu połknięciu produktu przez dziecko.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie oczekuje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

DUOFILM zawiera alkohol etylowy
Ten lek zawiera 2228 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości, co odpowiada 158 mg/g. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować DUOFILM

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek.
Dorośli, w tym osoby starsze
DUOFILM należy stosować raz dziennie.
Dzieci do 12 roku życia
Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.
Przed zastosowaniem leku u dzieci w wieku od 2 do 12 roku życia należy skonsultować się z lekarzem:
DUOFILM należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Zabiegi u dzieci należy wykonywać pod nadzorem dorosłego.
Sposób stosowania
Nanieś DUOFILM na brodawkę, odcisk lub odcisk palucha za pomocą dołączonego pędzelka. Należy go stosować wyłącznie na dotknięty obszar, unikając kontaktu płynu ze zdrową skórą.
Nie stosuj DUOFILM na brodawki zajmujące obszar ciała większy niż 5 cm (około wielkości znaczka pocztowego).
Podczas stosowania i bezpośrednio po nim należy zachować ostrożność wobec źródeł ciepła, płomieni lub ognia oraz nie palić, ponieważ lek jest łatwopalny.
Instrukcje dotyczące stosowania

Zanurz leczoną część ciała w ciepłej wodzie na około 5 minut. Dokładnie osusz czystym ręcznikiem i przetnij dotkniętą powierzchnię pilnikiem do paznokci, kamieniem szlifierskim, kartonowym pilnikiem lub szorstką chusteczką, dbając o to, by nie spowodować krwawienia.
Nanieś DUOFILM za pomocą dołączonego pędzelka na brodawkę, odcisk lub odcisk palucha, dbając o to, by nie nanosić leku na zdrową skórę wokół.
Pozwól roztworowi całkowicie wyschnąć: w przypadku zmian lokalizowanych na stopach lub gdy brodawka, odcisk lub odcisk palucha obejmują duże obszary, załóż plaster na leczony obszar, aby ułatwić wchłanianie substancji czynnych.

Kiedy i przez jak długo
DUOFILM należy stosować raz dziennie, najlepiej wieczorem.
Odciski i odciski palucha: nie przekraczaj 2 tygodni leczenia. Jeśli odcisk lub odcisk palucha nie zniknęły po 2 tygodniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Brodawki: nie przekraczaj 12 tygodni leczenia. Jeśli brodawka nie zniknęła po 12 tygodniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dodatkowo, skontaktuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli zastosujesz więcej DUOFILM niż należy
Jeśli DUOFILM zostanie przypadkowo połknięty, stosowany zbyt często, przez dłuższy czas lub na dużych obszarach skóry, organizm może wchłonąć zbyt dużą ilość kwasu salicylowego. Może to prowadzić do zatrucia salicylanami (salicylizm). Niektóre typowe objawy salicylizmu mogą obejmować: uczucie pragnienia, brzęczenie w uszach lub głuchotę, nudności, zmęczenie, zwiększenie częstości oddychania, zawroty głowy, gorące ręce i stopy, nietypowy nastrój lub myśli.
Nie połykaj DUOFILM. Jeśli przypadkowo połknięto lek lub wystąpią objawy wymienione powyżej, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zastosować DUOFILM
Kontynuuj leczenie zgodnie z opisem w punkcie 3 „Jak stosować DUOFILM”.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
W obszarze leczonym lub wokół niego mogą wystąpić następujące działania:

reakcja alergiczna
stan zapalny
ból
podrażnienie skóry
uczucie pieczenia
zaczerwienienie
swędzenie
zmiana koloru skóry
wysypka skórna
obrzęk
odpadanie zewnętrznego warstwy skóry (łuszczenie się)
suchość.

Jeśli DUOFILM zostanie przypadkowo nałożony na zdrową skórę, może dojść do złuszczania się
powierzchni skóry oraz powstawania pęcherzy.
Ewentualne ryzyko działań niepożądanych można ograniczyć, przestrzegając instrukcji zawartych w ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać DUOFILM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. DUOFILM jest łatwo palny: przechowuj w miejscu poza zasięgiem ognia i źródeł ciepła.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na butelce i opakowaniu po oznaczeniu Waż. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Po użyciu dobrze zamknij butelkę. Znaczny wzrost gęstości produktu wskazuje na nieprawidłowe zamknięcie butelki i częściowe odparowanie rozpuszczalnika.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DUOFILM

Substancje czynne to kwas salicylowy i kwas mlekowy. W 100 g produktu znajduje się 16,7 g kwasu salicylowego i 15 g kwasu mlekowego.
Pozostałe składniki to collodium elasticum BP (skład: kopal, olej rycynowy i collodium, które z kolei składa się z: pirosyliny, alkoholu etylowego i eteru).

Opis wyglądu DUOFILM i zawartości opakowania
DUOFILM to klarowny, lepki płyn, zawarty w ciemnym szklanym flakonie o pojemności 15 ml, zamkniętym plastikowym korkiem z aplikatorem w postaci pędzelka.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A.
Via Pavia 6
20136 Milano
Producent*
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.,
Finisklin Business Park,
Sligo (Irlandia)
Lub
Delpharm Bladel B. V.,
Industrieweg 1,
BLADEL, 5531 AD,
Holandia