Duofilm

Folleto informativo: información para el paciente

DUOFILM 16,7% + 15% colodión

ácido salicílico + ácido láctico
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conservar este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es DUOFILM y para qué se utiliza

DUOFILM contiene los principios activos ácido salicílico y ácido láctico. El ácido salicílico aplicado localmente actúa sobre la capa superficial de la piel produciendo la pérdida de la capa superior de la piel (descamación). El ácido láctico reduce el proceso de engrosamiento de la piel.
DUOFILM es un medicamento utilizado para el tratamiento local de callos, durezas y verrugas.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora tras 2 semanas de tratamiento en el caso de callos y durezas, o tras 3 meses en el caso de verrugas.

2. Qué debe saber antes de usar DUOFILM

No use DUOFILM

• si es alérgico al ácido salicílico, al ácido láctico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la verruga, callo, callosidad o la piel circundante están enrojecidos, irritados, agrietados/heridos o infectados;
• en lunares, pecas o verrugas con vello, rodeadas de bordes rojos o de color inusual;
• en verrugas localizadas en la cara, genitales o mucosas como las de ojos, nariz y boca.

Advertencias y precauciones

• DUOFILM está indicado únicamente para uso externo;
• evite el contacto accidental con ojos, nariz, boca o vagina (membranas mucosas), ya que puede provocar irritación. En caso de contacto con las mucosas o con heridas abiertas, enjuague inmediata y abundantemente con agua, retire la película de medicamento que se ha formado y continúe enjuagando con agua durante al menos un cuarto de hora;
• no use el medicamento sobre la piel sana alrededor de la verruga, callo o callosidad, ya que podría provocar irritación. Si se produce irritación excesiva de la piel, suspenda el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico;
• no use DUOFILM en verrugas que afecten a una zona del cuerpo mayor de 5 cm (aproximadamente del tamaño de un sello postal);
• si padece diabetes, problemas de circulación (insuficiencia circulatoria) o tiene una sensibilidad reducida (daño nervioso) en manos o pies, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DUOFILM;
• no use DUOFILM para prevenir la formación de verrugas;
• no inhale los vapores de DUOFILM, ya que pueden provocar mareos;
• el uso, especialmente prolongado, de productos de uso local como DUOFILM puede provocar fenómenos de sensibilización (reacciones alérgicas). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

Niños y adolescentes
No use DUOFILM en niños o adolescentes que tengan fiebre, una infección viral (como gripe o varicela) o que se hayan recuperado recientemente de estas enfermedades.
DUOFILM puede utilizarse en niños de 2 a 12 años únicamente si ha sido prescrito por el médico (lea el apartado 3 “Cómo usar DUOFILM”).
Otros medicamentos y DUOFILM
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No use otros tratamientos para verrugas, callos o callosidades junto con DUOFILM.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No existen datos sobre la seguridad de DUOFILM durante el embarazo.
No se recomienda el uso de DUOFILM durante el embarazo.
Lactancia
Los principios activos de DUOFILM pueden pasar a la leche materna.
No se recomienda el uso de DUOFILM durante la lactancia.
En caso de usar DUOFILM durante la lactancia, no lo aplique en la zona del pecho para evitar que el niño ingiera accidentalmente el producto.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se esperan efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
DUOFILM contiene alcohol etílico
Este medicamento contiene 2228 mg de alcohol (etanol) por cada unidad de volumen, lo que equivale a 158 mg/g. Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar DUOFILM

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis

Atención: no supere las dosis recomendadas.

Adultos, incluidos los ancianos

DUOFILM debe aplicarse una vez al día.

Niños hasta 12 años

No utilizar en niños menores de dos años de edad.

Consulte a su médico antes de utilizar el medicamento en niños de entre 2 y 12 años: DUOFILM solo debe usarse si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

La aplicación en niños debe realizarse bajo la supervisión de un adulto.

Modo de empleo

Aplique DUOFILM sobre la verruga, callo o durón con el aplicador de punta de pincel suministrado. Aplíquelo únicamente sobre la zona afectada, evitando que el líquido entre en contacto con la piel sana.

No utilice DUOFILM en verrugas que cubran un área del cuerpo superior a 5 cm (aproximadamente del tamaño de un sello postal).

Manténgase alejado de fuentes de calor, llamas o fuego y no fume durante ni inmediatamente después de la utilización de DUOFILM, ya que el medicamento es inflamable.

Instrucciones para la aplicación

• Sumerja en agua caliente la zona a tratar durante aproximadamente 5 minutos. Séquela cuidadosamente con una toalla limpia y pase sobre la superficie afectada una lima de uñas, una piedra pómez, una lima de cartón o una toallita áspera, teniendo cuidado de no provocar sangrado.
• Aplique con el aplicador de punta de pincel DUOFILM sobre la verruga, callo o durón, teniendo cuidado de no aplicar el medicamento sobre la piel sana circundante.
• Deje secar completamente la solución: en caso de afecciones localizadas en los pies o si la verruga, el callo o el durón cubren áreas extensas, coloque una tirita sobre la zona tratada para favorecer la absorción de los principios activos.

Cuándo y durante cuánto tiempo

Aplique DUOFILM una vez al día, preferiblemente por la noche.

Callos y durones: no supere las 2 semanas de tratamiento. Si el callo o el durón no han desaparecido tras 2 semanas de tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

Verrugas: no supere las 12 semanas de tratamiento. Si la verruga no ha desaparecido tras 12 semanas de tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

Asimismo, consulte a su médico si la afección reaparece repetidamente o si ha observado cualquier cambio reciente en sus características.

Si utiliza más DUOFILM del que debe

Si DUOFILM se ingiere accidentalmente, se utiliza con demasiada frecuencia, durante largos períodos o sobre áreas muy extensas, el organismo puede absorber cantidades excesivas de ácido salicílico. Esto puede provocar un envenenamiento por salicilatos (salicilismo). Algunos síntomas comunes relacionados con el salicilismo que pueden presentarse incluyen: sensación de sed, zumbido en los oídos o sordera, náuseas, fatiga, aumento de la frecuencia respiratoria, manos y pies calientes, estado de ánimo o pensamientos inusuales.

No ingiera DUOFILM. Si ingiere accidentalmente el medicamento o si presenta los síntomas descritos anteriormente, suspenda inmediatamente el tratamiento y acuda sin demora a su médico o al hospital más cercano.

Si olvida utilizar DUOFILM

Continúe el tratamiento según lo indicado en el apartado 3 «Cómo utilizar DUOFILM».

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
En la zona tratada o alrededor de ella, pueden producirse los siguientes efectos:

• reacción alérgica
• inflamación
• dolor
• irritación de la piel
• sensación de ardor
• enrojecimiento
• picor
• alteración del color de la piel
• erupción cutánea
• hinchazón
• pérdida de la capa superior de la piel (descamación)
• sequedad.

Si DUOFILM se aplica accidentalmente sobre piel sana, pueden producirse desprendimiento de la
superficie de la piel y formación de ampollas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar DUOFILM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C. DUOFILM es muy inflamable: manténgalo alejado de llamas y fuentes de calor.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad es válida para el producto envasado intacto y conservado adecuadamente.
Cierre bien el frasco después de su uso. Un aumento notable de la densidad del producto indica que el frasco no se ha cerrado correctamente y que el disolvente que contiene se ha evaporado parcialmente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene DUOFILM

• Los principios activos son ácido salicílico y ácido láctico. 100 g de producto contienen 16,7 g de ácido salicílico y 15 g de ácido láctico.
• Los demás componentes son colodión elástico BP (constituido por: colofonia, aceite de ricino y colodión, a su vez constituido por: piroxilina, alcohol etílico y éter).

Descripción del aspecto de DUOFILM y contenido del envase
DUOFILM es un líquido claro y viscoso, contenido en un frasco de vidrio oscuro de 15 ml, cerrado con
un tapón de plástico con aplicador de pincel.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A.
Via Pavia 6
20136 Milán
Productor*
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.,
Finisklin Business Park,
Sligo (Irlanda)
O
Delpharm Bladel B. V.,
Industrieweg 1,
BLADEL, 5531 AD,
Países Bajos