Інструкція: інформація для користувача

Дулозетин Віатріс 30 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою, 60 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою

дулозетин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Дулозетин Віатріс і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Дулозетину Віатріс
Як застосовувати Дулозетин Віатріс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дулозетин Віатріс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулозетин Віатріс і для чого його застосовують

Дулозетин Віатріс містить діючу речовину дулозетин. Дулозетин Віатріс підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Дулозетин Віатріс застосовується у дорослих для лікування:

депресії
генералізованого тривожного розладу (хронічного почуття тривоги або нервового напруження)
- діабетичної нейропатичної болі (часто описується як пекучий, різкий, колючий, прострілюючий, тиснучий біль або відчуття електричного удару. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості або незвичайні відчуття, при яких дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

Дулозетин Віатріс починає діяти в більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, але може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Зверніться до лікаря, якщо після цього часу вам не стає краще.
Лікар може продовжити призначати вам Дулозетин Віатріс після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У пацієнтів із діабетичною нейропатичною больовістю може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Повідомте лікареві, якщо через 2 місяці вам не стає краще.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Дулозетин Віатріс

Не приймайте Дулозетин Віатріс, якщо Ви:

маєте алергію на дулозетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
маєте захворювання печінки
маєте тяжке захворювання нирок
приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетин Віатріс»)
приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій
приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетин Віатріс»)

Повідомте лікаря, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск або захворювання серця. Лікар повідомить, чи можна Вам
приймати Дулозетин Віатріс.
Застереження та обережність
Причини, через які Дулозетин Віатріс може бути Вам не підходящим, такі. Поговоріть з лікарем
перед прийомом Дулозетин Віатріс, якщо:

приймаєте інші ліки для лікування депресії або ліки, відомі як опіоїди, що використовуються для полегшення болю або лікування залежності від опіоїдів (наркотиків). Сумісне застосування цих ліків з Дулозетин Віатріс може призвести до серотонінової синдрому — стану, який може призвести до смерті (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетин Віатріс»).
приймаєте рослинний засіб звіробій ( Hypericum perforatum )
маєте захворювання нирок
у Вас були судоми (епілептичні напади)
у Вас були маніакальні розлади
страждаєте від біполярного розладу
маєте проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока)
маєте історію порушень згортання крові (схильність до синців), особливо якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо приймаєте діуретики, особливо якщо Ви літня людина)
проходить лікування іншим лікарським засобом, що може спричинити ушкодження печінки
приймаєте інші ліки, що містять дулозетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетин Віатріс»)

Дулозетин Віатріс може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно.
Якщо це трапляється з Вами, повідомте лікаря.
Зверніться до лікаря також:
Якщо у Вас виникають ознаки та симптоми нервозності, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни кров’яного тиску, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота — можливо, у Вас серотоніновий синдром.
У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний злісний синдром (НЗС). Ознаки та симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається аналізом крові).
Ліки, подібні до Дулозетин Віатріс (так звані СІОЗС / СІОЗН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії та тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних станів, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для ефективної дії, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді й довше.
Такі думки можуть бути ймовірнішими, якщо Ви:

раніше мали думки про самогубство або самопошкодження
молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресант

Якщо в будь-який момент у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до лікарні.
Може бути корисно розповісти близькому родичу чи другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо вони занепокоєні змінами у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодші 18 років
Зазвичай Дулозетин Віатріс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроба самогубства, суїцидальні думки та ворожа поведінка (особливо агресивна, протестна та злість).
Проте лікар може призначити Дулозетин Віатріс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Дулозетин Віатріс пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте з’ясувати деталі — зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів під час прийому Дулозетин Віатріс. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Дулозетин Віатріс щодо впливу на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток.
Інші лікарські засоби та Дулозетин Віатріс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби.
Основний компонент Дулозетин Віатріс — дулозетин — міститься в інших лікарських засобах для лікування інших станів:

цукровий діабетичний нейропатичний біль, депресія, тривога та утрата міхурового контролю

Сумісне застосування більш ніж одного з цих ліків слід уникати. Переконайтеся у лікаря, чи Ви вже приймаєте ліки, що містять дулозетин.
Лікар повинен вирішити, чи можна Вам приймати Дулозетин Віатріс разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись із лікарем.
Повідомте також лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) : Ви не повинні приймати Дулозетин Віатріс, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Приклади ліків ІМАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма ліками, що призначаються за рецептом, включаючи Дулозетин Віатріс, може спричинити серйозні або навіть життєзагрожуючі побічні ефекти. Вам слід чекати принаймні 14 днів після припинення прийому ІМАО, перш ніж починати прийом Дулозетин Віатріс. Крім того, Вам слід чекати принаймні 5 днів після припинення прийому Дулозетин Віатріс, перш ніж починати прийом ІМАО.
Ліки, що спричиняють сонливість : До них належать ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну : Триптани, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (СІОЗН) (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), звіробій (гіперіц), ІМАО (наприклад, моклобемід, лінезолід), опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, петидин). Ці ліки можуть взаємодіяти з Дулозетин Віатріс і спричинити симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, нервозність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищена рефлексія, посилене м’язове скорочення, гарячка понад 38 °C. Зверніться до лікаря при наявності таких симптомів, оскільки вони можуть вказувати на стан, що може призвести до смерті, відомий як серотоніновий синдром.
Оральні антикоагулянти та антиагреганти : Ліки, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Дулозетин Віатріс з їжею, напоями та алкоголем
Дулозетин Віатріс можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Дулозетин Віатріс.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність під час прийому Дулозетин Віатріс. Ви повинні застосовувати Дулозетин Віатріс тільки після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для плоду.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Дулозетин Віатріс. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, подібні препарати (СІОЗС) можуть підвищувати ризик розвитку у новонароджених серйозного стану, відомого як стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з новонародженим, негайно зв’яжіться з акушеркою або лікарем.
Якщо Ви приймаєте Дулозетин Віатріс наприкінці вагітності, новонароджений може мати певні симптоми одразу після народження. Зазвичай вони виникають під час пологів або протягом кількох днів після них. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, стан нервозності, труднощі з годуванням, порушення дихання та судоми. Якщо новонароджений має будь-які з цих симптомів після народження або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати Вам пораду.
Якщо Ви приймаєте Дулозетин Віатріс наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної післяпологової кровотечі, особливо якщо у Вас є історія кровоточивих розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте дулозетин, щоб змогти Вам допомогти.
Дані щодо застосування дулозетину протягом перших 3 місяців вагітності не показують підвищеного загального ризику вроджених вад у дитини. Якщо Дулозетин Віатріс приймається під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (на 6 новонароджених більше на кожні 100 жінок, що приймають дулозетин у другій половині вагітності), найчастіше між 35 і 36 тижнями вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування Дулозетин Віатріс під час годування грудьми не рекомендоване. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дулозетин Віатріс може спричинити сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не зрозумієте, як Дулозетин Віатріс діє на Вас.
Дулозетин Віатріс містить сахарозу та натрій
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Дулозетин Віатріс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дулозетин Віатріс приймається перорально. Ковтайте капсулу, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:
Звичайна доза Дулозетину Віатріс — 60 мг один раз на добу, але лікар призначить вам дозу, яку вважає найбільш підходящою.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:
Звичайна початкова доза Дулозетину Віатріс — 30 мг один раз на добу. Потім більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але лікар визначить дозу, яка найбільш підходить саме вам. Дозу можна поступово підвищувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулозетин Віатріс.

Щоб вам було легше пам’ятати про прийом Дулозетину Віатріс, можна приймати його щодня в один і той самий час.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо терміну, на який вам потрібно продовжувати прийом Дулозетину Віатріс. Не припиняйте прийом Дулозетину Віатріс і не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування захворювання має важливе значення для покращення вашого стану. Якщо захворювання не лікувати, стан може не поліпшитися і навіть погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулозетину Віатріс, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулозетину Віатріс, ніж було призначено. Симптоми передозування можуть включати сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідка реакція, що може викликати відчуття надмірної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову скованість), судоми, блювоту та прискорення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти Дулозетин Віатріс
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Не приймайте більше Дулозетину Віатріс, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Дулозетином Віатріс
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без консультації з лікарем. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен Дулозетин Віатріс, він порадить поступово зменшувати дозу протягом принаймні 2 тижнів перед повною відміною лікування.

Деякі пацієнти, які різко припинили прийом Дулозетину Віатріс, відчували такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, наче від уколов голкою, або відчуття електричних поштовхів (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття непокоя або збудження, тривожність, нудоту або погане самопочуття (блювоту), тремтіння, головний біль, м’язовий біль, подразливість, діарею, надмірну пітливість або запаморочення.

Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів, але якщо ви відчуваєте неприємні симптоми, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей. Зазвичай ці ефекти є від легких до помірних і часто зникають через кілька
тижнів.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

головний біль, почуття сонливості
неприємні відчуття (нудота), сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

відсутність апетиту
труднощі заснути, почуття тривожності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
запаморочення, почуття апатії, тремтіння, відчуття оніміння, включаючи почуття поколювання, дзижчання або мурашок у шкірі
розмите зорове сприйняття
шум у вухах (відчуття звуку в вусі при відсутності зовнішнього звукового подразника)
відчуття серцебиття
підвищення артеріального тиску, приливи гарячої крові до обличчя (гарячі приливи)
збільшення кількості зітхань
запор, діарея, біль у шлунку, нудота (блювота), печія, погане травлення, скупчення газів у кишечнику
підвищена пітливість, висип на шкірі (зі сверблячким відчуттям)
біль у м’язах, м’язові спазми
болюче сечовипускання, часте сечовипускання
труднощі з ерекцією, порушення еякуляції
падіння (особливо у літніх людей), втому
втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, мали певну втрату ваги після початку прийому. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівня, властивого іншим дітям та підліткам того ж віку та статі.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

запалення горла, що призводить до хриплого голосу
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння або сильно стискання зубів, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
раптові та непередбачувані спазми або скорочення м’язів, почуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, почуття нервозності, труднощі концентрації, порушення смаку, труднощі контролю рухів, наприклад, відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром безспокійних ніг, погана якість сну
розширення зіниць (темного центру ока), порушення зору
почуття запаморочення або обертового руху (вертиго), біль у вусі
прискорення або нерегулярність серцевого ритму
непритомність, запаморочення, почуття порожнечі в голові або наближення непритомності при стоянні, почуття холоду в пальцях рук і/або ніг
почуття стиснення в горлі, носові кровотечі
виділення крові під час блювоти або наявність чорного, схожого на смолу, калу, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтання
запалення печінки, що може спричинити біль у животі та жовте забарвлення шкіри або білков очей
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синців
м’язова ригідність, скорочення м’язів
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, потреба сечовипускатися вночі, потреба сечовипускатися частіше, ніж зазвичай, зниження струму сечі
аномальні маткові кровотечі, нерегулярні менструальні цикли, включаючи надмірні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, нехарактерно скудні або відсутні, сексуальні дисфункції, біль у яєчках або мошонці
біль у грудях, почуття холоду, спрага, тремтіння, почуття тепла, незвичайна хода
збільшення ваги
Дулозетин Віатріс може викликати ефекти, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення рівня ферментів печінки, рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000)

тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції
знижена активність щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або бажання блювати; більш тяжкі симптоми — втрата свідомості, судоми або падіння), синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ)
суїцидальні дії, манія (гіперактивність, швидке мислення, знижена потреба у сні), галюцинації, агресивна поведінка та гнів
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може спричинити відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми
підвищений тиск усередині ока (гліома)
запалення рота, наявність яскраво-червоної крові в калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (ободової кишки) (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білков очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
скорочення м’язів рота
змінений запах сечі
симптоми клімаксу, аномальна продукція материнського молока у чоловіків та жінок
кашель, задишка та прискорене дихання, що можуть супроводжуватися підвищеною температурою
надмірна маткова кровотеча одразу після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

ознаки та симптоми стану, що називається «стресова кардіоміопатія», які можуть включати біль у грудях, задишку, запаморочення, відчуття непритомності, нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дулозетин Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.
Лише для флаконів:
Використовувати протягом 6 місяців після відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дулозетин Віатріс
Діючою речовиною є дулозетин.
Кожна капсула містить 30 або 60 мг дулозетину (у вигляді хлориду).
Інші компоненти:
Вміст капсули: цукрові кульки (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, макрогол,
крозповідон, тальк, сахароза, фталат гіпромелози, діетилфталат.
Оболонка капсули: яскраво-синій (Е133), оксид заліза жовтий (Е172) (лише для 60 мг),
діоксид титану (Е171), желатин, їстівний золотий чорнило (лише для 30 мг) або їстівне біле чорнило (лише для 60 мг).
Їстівне золоте чорнило: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, оксид заліза жовтий (Е172).
Їстівне біле чорнило: шелак, пропіленгліколь, гідроксид натрію, повідон, діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Дулозетину Віатріс та вмісту упаковки
Дулозетин Віатріс — це тверда шлункорозчинна капсула. Кожна капсула Дулозетину Віатріс містить гранули гідрохлориду дулозетину з оболонкою, що захищає їх від кислотності шлунка.
Дулозетин Віатріс доступний у двох дозуваннях: 30 мг та 60 мг.
Капсули 30 мг мають матово-синю головку та матово-біле тіло, на яких друковано золотим чорнилом «MYLAN» над «DL 30» на головці та тілі.
Капсули 60 мг мають матово-синю головку та матово-жовте тіло, на яких друковано білим чорнилом «MYLAN» над «DL 60» на головці та тілі.
Дулозетин Віатріс 30 мг доступний у блистерних упаковках по 7, 14, 28, 49, 98 та у багаторазових упаковках по 98, що містять дві коробки по 49 капсул, у перфорованих блистерах, що містять 7 x 1, 28 x 1, 30 x 1 капсул, а також у флаконах, що містять 30, 100, 250 та 500 капсул, разом із висушувачем. Не їжте висушувач.
Дулозетин Віатріс 60 мг доступний у блистерних упаковках по 14, 28, 49, 84, 98 та у багаторазових упаковках по 98, що містять дві коробки по 49 капсул, у перфорованих блистерах, що містять 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 капсул, а також у флаконах, що містять 30, 100, 250 та 500 капсул, разом із висушувачем. Не їжте висушувач.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, ІРЛАНДІЯ

Виробники
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Угорщина
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200

Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος Sverige
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Latvija
Viatris SIA
Tel: + 371 676 055 80

Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .