Инструкция: информация для пользователя

Дулоксетин Виатрис 30 мг капсулы твердые кишечнорастворимые, 60 мг капсулы твердые кишечнорастворимые

дулоксетин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дулоксетин Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Дулоксетина Виатрис
Как принимать Дулоксетин Виатрис
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Дулоксетин Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дулоксетин Виатрис и для чего он применяется

Дулоксетин Виатрис содержит активное вещество дулоксетин. Дулоксетин Виатрис повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксетин Виатрис применяется у взрослых для лечения:

депрессии
генерализованного тревожного расстройства (хроническое ощущение тревоги или нервозности)
диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жгучая, острая, колющая, стреляющая, сдавливающая или как электрический разряд. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности или ощущения, при которых прикосновение, тепло, холод или давление могут вызывать боль)

Дулоксетин Виатрис начинает действовать у большинства людей, страдающих депрессией или тревожностью, уже в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения по истечении этого времени. Врач может продолжить назначение Дулоксетина Виатрис после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревожности.
При диабетической нейропатической боли улучшение может наступить только спустя несколько недель. Сообщите врачу, если вы не почувствуете улучшения через 2 месяца.

2. Что следует знать перед приемом Дулоксетин Виатрис

Не принимайте Дулоксетин Виатрис, если вы

имеете аллергию на дулоксетин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
страдаете заболеванием печени
имеете тяжелое заболевание почек
принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарственное средство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМО), (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Виатрис»)
принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые для лечения некоторых инфекций
принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Виатрис»)

Сообщите врачу, если у вас высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач сообщит вам, можно ли
принимать Дулоксетин Виатрис.
Предостережения и меры предосторожности
Причины, по которым Дулоксетин Виатрис может вам не подойти, следующие. Проконсультируйтесь с врачом
перед началом приема Дулоксетин Виатрис, если:

принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии или лекарства, известные как опиоиды, используемые для облегчения боли или лечения зависимости от опиоидов (наркотиков). Совместный прием этих лекарств с Дулоксетин Виатрис может привести к серотонинергическому синдрому — состоянию, которое может привести к смерти (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Виатрис»).
принимаете зверобой ( Hypericum perforatum ), растительное лекарственное средство
имеете заболевание почек
ранее у вас были судороги (эпилептические припадки)
у вас был маниакальный эпизод
страдаете биполярным расстройством
имеете проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
имеете в анамнезе нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
существует риск развития у вас низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек)
проходите лечение другим лекарственным средством, которое может вызвать повреждение печени
принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Дулоксетин Виатрис»)

Дулоксетин Виатрис может вызывать ощущение беспокойства или невозможности оставаться сидячим
или неподвижным. Если у вас возникает такое состояние, сообщите об этом врачу.
Обратитесь к врачу также:
Если у вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота — возможно, у вас серотонинергический синдром.
В самой тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).
Лекарственные средства, подобные Дулоксетин Виатрис (так называемые СИОЗС / СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии и тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожные состояния, иногда могут возникать мысли причинить себе вред или покончить с собой. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта этим лекарствам требуется некоторое время — обычно около 2 недель, а иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше, если вы:

ранее имели мысли о самоубийстве или причинении себе вреда
являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты

Если в любой момент у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этим листком. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки младше 18 лет
Обычно Дулоксетин Виатрис не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме таких лекарств повышается риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебное поведение (в основном агрессивное, оппозиционное поведение и раздражительность).
Тем не менее, врач может назначить Дулоксетин Виатрис пациентам младше 18 лет, если он/она считает, что это наилучшее решение для них. Если врач назначил Дулоксетин Виатрис пациенту младше 18 лет, и вы хотите получить разъяснения, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Дулоксетин Виатрис. Кроме того, в этой возрастной группе еще не установлены данные о долгосрочной безопасности Дулоксетин Виатрис в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития.
Другие лекарственные средства и Дулоксетин Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные и растительные препараты.
Основной компонент Дулоксетин Виатрис — дулоксетин — содержится в других лекарственных средствах для лечения других состояний:

диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревожность и недержание мочи

Одновременный прием более чем одного из этих лекарственных средств следует избегать. Уточните у врача, принимаете ли вы уже лекарства, содержащие дулоксетин.
Врач должен решить, можно ли принимать Дулоксетин Виатрис вместе с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарств, включая безрецептурные и растительные препараты, без предварительной консультации с врачом.
Сообщите врачу также, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМО) : Вы не должны принимать Дулоксетин Виатрис, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное лекарственное средство, называемое ингибитором моноаминоксидазы (ИМО). Примеры ИМО включают моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМО вместе с многими лекарственными средствами, требующими рецепта, включая Дулоксетин Виатрис, может вызвать тяжелые или даже опасные для жизни побочные эффекты. Вы должны подождать не менее 14 дней после прекращения приема ИМО, прежде чем начинать прием Дулоксетин Виатрис. Кроме того, вы должны подождать не менее 5 дней после прекращения приема Дулоксетин Виатрис, прежде чем начинать прием ИМО.
Лекарства, вызывающие сонливость : К ним относятся лекарства, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.
Лекарства, повышающие уровень серотонина : Триптаны, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина (СИОЗСН) (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), зверобой (гиперикум), ИМО (например, моклобемид и линезолид), опиоиды (например, бупренорфин, трамадол и петидин). Эти лекарства могут взаимодействовать с Дулоксетин Виатрис и вызывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, беспокойство, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, поскольку они могут указывать на состояние, которое может привести к смерти, известное как серотонинергический синдром.
Пероральные антикоагулянты и антиагреганты : Лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование в ней сгустков. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.
Дулоксетин Виатрис с пищей, напитками и алкоголем
Дулоксетин Виатрис можно принимать независимо от приема пищи. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Дулоксетин Виатрис.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время приема Дулоксетин Виатрис. Принимайте Дулоксетин Виатрис только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Дулоксетин Виатрис. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск развития у новорожденных серьезного состояния, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденного (ПЛГН), при котором у новорожденного учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у новорожденного появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой или врачом.
Если вы принимаете Дулоксетин Виатрис в конце беременности, у новорожденного могут появиться некоторые симптомы сразу после рождения. Обычно они возникают при рождении или в течение нескольких дней после него. Эти симптомы могут включать слабость мышц, дрожь, беспокойство, трудности с кормлением, нарушение дыхания и судороги. Если у новорожденного появляются какие-либо из этих симптомов после родов или вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые смогут оказать вам помощь.
Если вы принимаете Дулоксетин Виатрис в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас была в анамнезе склонность к кровотечениям. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Доступные данные об использовании дулоксетина в первые 3 месяца беременности не показывают повышенного риска общих врожденных пороков у ребенка. Если Дулоксетин Виатрис принимается во второй половине беременности, может быть повышен риск преждевременных родов (на 6 новорожденных больше рождаются раньше срока на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Использование Дулоксетин Виатрис во время грудного вскармливания не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Дулоксетин Виатрис может вызывать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как Дулоксетин Виатрис действует на вас.
Дулоксетин Виатрис содержит сахарозу и натрий
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Дулоксетин Виатрис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дулоксетин Виатрис принимается внутрь. Проглотите капсулу целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:
Обычная доза Дулоксетина Виатрис составляет 60 мг один раз в сутки, однако врач назначит вам ту дозу, которую сочтёт для вас наиболее подходящей.

При генерализованном тревожном расстройстве:
Начальная доза Дулоксетина Виатрис обычно составляет 30 мг один раз в сутки. Затем большинству пациентов назначают 60 мг один раз в сутки, однако врач подберёт дозу, которую сочтёт наиболее подходящей для вас. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на Дулоксетин Виатрис.

Чтобы вам было легче вспоминать о приёме Дулоксетина Виатрис, рекомендуется принимать его каждый день в одно и то же время.

Проконсультируйтесь с врачом о том, как долго вам следует продолжать приём Дулоксетина Виатрис. Не прекращайте приём и не изменяйте дозу Дулоксетина Виатрис без предварительной консультации с врачом. Адекватное лечение заболевания имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если заболевание не лечить, оно может не улучшиться и со временем усугубиться, что затруднит его последующее лечение.

Если вы приняли Дулоксетин Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли Дулоксетин Виатрис в количестве, превышающем назначенную врачом дозу. Симптомы передозировки могут включать сонливость, кому, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвоту и учащение сердцебиения.

Если вы забыли принять Дулоксетин Виатрис
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже наступило время следующего приёма, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу Дулоксетина Виатрис, назначенную вам врачом.

Если вы прекращаете приём Дулоксетина Виатрис
Даже если вы чувствуете себя лучше, НЕ прекращайте приём капсул без консультации с врачом. Если врач сочтёт, что вам больше не нужен Дулоксетин Виатрис, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель перед полным прекращением лечения.

У некоторых пациентов, которые резко прекратили приём Дулоксетина Виатрис, наблюдались следующие симптомы:

головокружение, ощущение покалывания, как от уколов булавок и игл, или ощущение электрических разрядов (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или недомогание (рвота), дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение или головокружение.

Как правило, эти симптомы не являются тяжёлыми и исчезают в течение нескольких дней. Однако, если у вас возникают неприятные симптомы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от легких до умеренных и часто исчезают спустя несколько недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

головная боль, сонливость
ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

снижение аппетита
трудности с засыпанием, чувство тревожности, снижение полового влечения, тревога, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
головокружение, ощущение вялости, тремор, онемение, включая ощущение покалывания, жжения или мурашек на коже
нечеткость зрения
шум в ушах (восприятие звука в отсутствие внешнего звукового раздражителя)
ощущение сердцебиения
повышение артериального давления, приливы жара
усиленная зевота
запор, диарея, боль в желудке, рвотные позывы (рвота), изжога, нарушение пищеварения, скопление газов в кишечнике
повышенное потоотделение, кожная сыпь (зудящая)
боль в мышцах, мышечный спазм
болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
трудности с эрекцией, нарушения эякуляции
падения (особенно у пожилых людей), усталость
потеря веса

Дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией, получавшие этот препарат, имели определенную потерю веса при начале приема. После 6 месяцев лечения вес увеличивался и достигал уровня, соответствующего возрасту и полу других детей и подростков.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
внезапные и непроизвольные судороги или сокращения мышц, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, чувство нервозности, трудности с концентрацией, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, низкое качество сна
расширение зрачков (центрального темного участка глаза), нарушения зрения
ощущение головокружения или «кружения головы» (вертиго), боль в ухе
учащение или нарушение ритма сердцебиения
обморок, головокружение, ощущение пустоты в голове или предобморочного состояния при положении стоя, ощущение холода в пальцах рук и/или ног
ощущение сдавления в горле, носовые кровотечения
кровавая рвота или наличие черного, похожего на деготь стула, гастроэнтерит, отрыжка, трудности при глотании
воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушное окрашивание кожи или белков глаз
ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
мышечная ригидность, сокращение мышц
трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи
аномальное вагинальное кровотечение, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, а также необычно скудные или отсутствующие месячные, сексуальная дисфункция, боль в яичках или мошонке
боль в груди, ощущение холода, жажда, дрожь, ощущение жара, нарушение походки
увеличение веса
Дулоксетин Виатрис может вызывать эффекты, о которых пациент может не знать, такие как повышение активности ферментов печени, уровня калия в крови, креатинкиназы, сахара или холестерина

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение с отеком языка и губ, аллергические реакции
снижение активности щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать ощущение головокружения, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или предрасположенность к рвоте; более тяжелые симптомы — потеря сознания, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
суицидальное поведение, мания (повышенная активность, скачущие мысли, сниженная потребность во сне), галлюцинации, агрессивное поведение и ярость
«Серотонинергический синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущения сильного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, ощущения опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
повышение внутриглазного давления (глаукома)
воспаление ротовой полости, наличие ярко-красной крови в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (колита) (вызывает диарею)
печеночная недостаточность, желтушное окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание, при котором появляются пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
сокращение мышц рта
изменение запаха мочи
симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин и женщин
кашель, одышка и затрудненное дыхание, которые могут сопровождаться повышением температуры
чрезмерное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

воспаление кровеносных сосудов кожи (кожная васкулит)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

признаки и симптомы состояния, называемого «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Дулоксетин Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Только для флаконов:
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как
утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дулоксетин Виатрис
Действующее вещество — дулоксетин.
Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные компоненты:
Содержимое капсулы: сахарные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза, макрогол,
кроксповидон, тальк, сахароза, фталат гипромеллозы, диэтилфталат.
Оболочка капсулы: ярко-синий (E133), оксид железа жёлтый (E172) (только для дозировки 60 мг),
диоксид титана (E171), желатин, съедобные золотистые чернила (только для дозировки 30 мг) или съедобные белые чернила (только для дозировки 60 мг).
Съедобные золотистые чернила: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, оксид железа жёлтый (E172).
Съедобные белые чернила: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, повидон, диоксид титана (E171).

Описание внешнего вида Дулоксетина Виатрис и содержимого упаковки
Дулоксетин Виатрис — это твёрдая кишечнорастворимая капсула. Каждая капсула Дулоксетина Виатрис содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с защитным покрытием, предохраняющим их от кислоты желудка.
Дулоксетин Виатрис выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы 30 мг имеют тёмно-синюю непрозрачную крышку и белое матовое тело, на которых золотистыми чернилами нанесено «MYLAN» над «DL 30» как на крышке, так и на корпусе.
Капсулы 60 мг имеют тёмно-синюю непрозрачную крышку и жёлтое матовое тело, на которых белыми чернилами нанесено «MYLAN» над «DL 60» как на крышке, так и на корпусе.

Дулоксетин Виатрис 30 мг выпускается в блистерах по 7, 14, 28, 49, 98 шт., а также в многокомпонентных упаковках по 98 шт., включающих две коробки по 49 капсул, в перфорированных блистерах по 7 x 1, 28 x 1 и 30 x 1 капсул, а также в флаконах по 30, 100, 250 и 500 капсул с вложенным влагопоглотителем. Не употребляйте влагопоглотитель в пищу.

Дулоксетин Виатрис 60 мг выпускается в блистерах по 14, 28, 49, 84, 98 шт., а также в многокомпонентных упаковках по 98 шт., включающих две коробки по 49 капсул, в перфорированных блистерах по 28 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 капсул, а также в флаконах по 30, 100, 250 и 500 капсул с вложенным влагопоглотителем. Не употребляйте влагопоглотитель в пищу.

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия

Производители
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Венгрия
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200

Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος Sverige
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Latvija
Viatris SIA
Tel: + 371 676 055 80

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu