Інструкція: інформація для користувача

Дулозетин Ауробіндо 30 мг тверді желатинові капсули кишковорозчинні, 60 мг тверді желатинові капсули кишковорозчинні

Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Дулозетин Ауробіндо та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дулозетин Ауробіндо
Як приймати Дулозетин Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Дулозетин Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дулозетин Ауробіндо і для чого він призначений

Дулозетин Ауробіндо містить активну речовину дулозетин. Дулозетин Ауробіндо підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Дулозетин Ауробіндо використовується для лікування:

депресії;
генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності);
діабетичного нейропатичного болю (часто описується як пекучий, різкий, колючий, прострілюючий або тиснучий біль, подібний до електричного удару. У ураженій ділянці може спостерігатися втрата чутливості або відчуття, при яких дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль).

Дулозетин Ауробіндо починає діяти у більшості людей із депресією або тривогою вже протягом двох тижнів після початку лікування, проте може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж стан поліпшиться. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану після цього терміну.
Лікар може продовжити призначення Дулозетину Ауробіндо після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.
У людей із діабетичним нейропатичним болем може знадобитися кілька тижнів, перш ніж стан поліпшиться. Повідомте лікареві, якщо через 2 місяці стан не поліпшився.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Дулозетин Ауробіндо

Не приймайте Дулозетин Ауробіндо:

якщо Ви маєте алергію на дулозетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас захворювання печінки;
якщо у Вас тяжке захворювання нирок;
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що називається інгібітор моноамінооксидази (ІМОАО) (див. також нижче в розділі «Інші лікарські засоби та Дулозетин Ауробіндо»);
якщо Ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що використовуються для лікування деяких інфекцій;
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетин Ауробіндо»). Повідомте лікареві, якщо у Вас високий тиск крові або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Дулозетин Ауробіндо.

Попередження та застереження
Причини, чому Дулозетин Ауробіндо може бути Вам не підходящим, такі. Зверніться до
лікаря перед прийомом Дулозетин Ауробіндо:

якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетин Ауробіндо»);
якщо Ви приймаєте рослинний засіб звіробій ( Hypericum perforatum );
якщо у Вас захворювання нирок;
якщо у Вас були напади судом (судомна дія);
якщо у Вас була маніакальна фаза;
якщо Ви страждаєте від біполярного розладу;
якщо у Вас є проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений тиск усередині ока);
якщо у Вас були порушення згортання крові (схильність до синців);
якщо існує ризик низького рівня натрію у Вашому організмі (наприклад, якщо Ви приймаєте діуретики, особливо якщо Ви людина похилого віку);
якщо Ви проходите лікування іншим лікарським засобом, що може спричинити ураження печінки;
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулозетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулозетин Ауробіндо»).

Лікарські засоби, такі як Дулозетин Ауробіндо (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Дулозетин Ауробіндо може спричинити відчуття нервозності або неможливості сидіти спокійно. Якщо у Вас виникає таке відчуття, повідомте лікареві.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних станів, іноді можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим препаратам потрібен час для прояву ефекту — зазвичай близько 2 тижнів, але іноді й довше.
Імовірність таких думок зростає, якщо:

Ви раніше мали думки про самогубство або заподіяння собі шкоди;
Ви — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникають думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Може бути корисним розповісти близькій родині або друзям, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодше 18 років
Зазвичай Дулозетин Ауробіндо не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці лікарські засоби, мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроба самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресивна поведінка, протест та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Дулозетин Ауробіндо пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Дулозетин Ауробіндо пацієнтові молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати пояснення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у будь-якого з пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому Дулозетин Ауробіндо. Крім того, у цій віковій групі ще не встановлено довгострокову безпеку Дулозетин Ауробіндо щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Інші лікарські засоби та Дулозетин Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також рослинні препарати.
Головний компонент Дулозетин Ауробіндо — дулозетин — міститься в інших лікарських засобах для лікування інших станів:

цукровий діабетичний нейропатичний біль, депресія, тривожні розлади та несправність сечового міхура. Слід уникати одночасного прийому більш ніж одного з цих засобів. Переконайтеся у лікаря, чи Ви вже приймаєте лікарські засоби, що містять дулозетин.

Лікар має вирішити, чи можна Вам приймати Дулозетин Ауробіндо разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом будь-яких лікарських засобів, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні препарати, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.
Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМОАО) : Вам не слід приймати Дулозетин Ауробіндо, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, що називається інгібітор моноамінооксидази (ІМОАО). Приклади ІМОАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМОАО разом з багатьма лікарськими засобами, що призначаються за рецептом, включаючи Дулозетин Ауробіндо, може спричинити серйозні або навіть життєзагрожуючі небажані явища. Вам слід почекати щонайменше 14 днів після припинення прийому ІМОАО, перш ніж починати прийом Дулозетин Ауробіндо. Крім того, Вам слід почекати щонайменше 5 днів після припинення прийому Дулозетин Ауробіндо, перш ніж починати прийом ІМОАО.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість : До них належать ліки, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні, анти психотичні засоби, фенобарбітал та антигістамінні засоби.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну : Тріптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) (наприклад, пароксетин, флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (СІЗСН) (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), меперидин, звіробій та ІМОАО (наприклад, моклобемід, лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних явищ; якщо Ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми під час прийому одного з цих засобів разом з Дулозетин Ауробіндо, зверніться до лікаря.
Оральні антикоагулянти та антиагреганти : Лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів. Ці засоби можуть підвищити ризик кровотечі.
Дулозетин Ауробіндо з їжею, напоями та алкоголем
Дулозетин Ауробіндо можна приймати незалежно від прийому їжі. Будьте обережні, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Дулозетин Ауробіндо.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ви повинні застосовувати Дулозетин Ауробіндо тільки після обговорення з лікарем потенційної користі та можливих ризиків для майбутньої дитини.

Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знає, що Ви приймаєте Дулозетин Ауробіндо. Коли подібні препарати (СІЗС) приймаються під час вагітності, вони можуть підвищити ризик розвитку серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з новонародженим, негайно зверніться до акушерки або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Дулозетин Ауробіндо близько кінця вагітності, у новонародженого можуть виникнути певні симптоми одразу після народження. Зазвичай вони проявляються при народженні або протягом кількох днів після нього. Ці симптоми можуть включати слабкість м’язів, тремтіння, нервозність, труднощі з годуванням, порушення дихання та судоми. Якщо у новонародженого після народження з’явилися будь-які з цих симптомів або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть надати Вам пораду.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми. Застосування Дулозетин Ауробіндо під час годування грудьми не рекомендоване. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дулозетин Ауробіндо може спричинити сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як Дулозетин Ауробіндо діє на Вас.
Дулозетин Ауробіндо містить сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дулозетин Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дулозетин Ауробіндо приймається перорально. Капсулу потрібно ковтати цілком, запиваючи склянкою води.
При депресії та нейропатичному болі діабетичного походження:
Зазвичай рекомендована доза Дулозетину Ауробіндо — одна капсула (60 мг дулозетину) один раз на добу, але лікар призначить дозу, яку вважатиме найбільш доцільною саме для вас.
При генералізованому тривожному розладі:
Початкова звичайна доза Дулозетину Ауробіндо — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу. Проте лікар визначить дозу, яка, на його думку, найбільш підходить саме вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулозетин Ауробіндо.
Щоб вам було легше пам’ятати приймати Дулозетин Ауробіндо, може бути корисним робити це щодня о тій самій годині.
Поговоріть з лікарем, щоб дізнатися, як довго вам потрібно продовжувати приймати Дулозетин Ауробіндо.
Не припиняйте прийом Дулозетину Ауробіндо і не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Належне лікування захворювання має важливе значення для вашого одужання. Якщо не лікувати стан, він може не поліпшитися і стане важчим у лікуванні.

Якщо ви прийняли Дулозетин Ауробіндо у дозі, що перевищує призначену
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулозетину Ауробіндо, ніж було призначено. Симптоми передозування можуть включати сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідкісну реакцію, що може викликати відчуття надзвичайної щастя, сонливість, незграбність, непокій, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість або м’язову ригідність), судоми, блювоту та прискорення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти Дулозетин Ауробіндо
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть звичайну одноразову дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте більше Дулозетину Ауробіндо, ніж було призначено на один день.

Якщо ви припините лікування Дулозетином Ауробіндо
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, НЕ припиняйте прийом капсул без попередньої консультації з лікарем. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен Дулозетин Ауробіндо, він порадить поступово зменшувати дозу протягом принаймні 2 тижнів перед повною відміною лікування.
Деякі пацієнти, які раптово припинили прийом Дулозетину Ауробіндо, відчували такі симптоми:

запаморочення, втому, відчуття поколювання, наче від голок або шпильок, або відчуття електричного поштовху (особливо в голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), сонливість, відчуття непокоя або збудження, відчуття тривоги, нездужання (нудота) або нездужання (блювота), тремор, головний біль, м’язовий біль, відчуття дратівливості, діарею, надмірну пітливість або запаморочення.

Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом декількох днів. Однак, якщо у вас виникли неприємні симптоми, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є від легких до помірних і часто зникають через кілька тижнів.

Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10)

головний біль, почуття сонливості;
нездужання (нудота), сухість у роті.

Поширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

відсутність апетиту;
труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого бажання, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни;
запаморочення, почуття апатії, тремтіння, відчуття оніміння, включаючи почуття поколювання, дзижчання або ползіння по шкірі;
розмите зорове сприйняття;
шум у вухах (відчуття звуку в вусі за відсутності зовнішнього звукового стимулу);
відчуття посиленого серцебиття;
підвищення артеріального тиску, почервоніння шкіри;
збільшення кількості позіхань;
запор, діарея, біль у животі, нездужання (блювота), печія або погане травлення, накопичення газів у кишечнику;
підвищена пітливість, висип на шкірі (що супроводжується сверблячками);
біль у м’язах, м’язові спазми;
болюче сечовипускання, часте сечовипускання;
труднощі з ерекцією, порушення еякуляції;
падіння (особливо у літніх людей), втому;
втрата ваги.

Діти та підлітки віком до 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, мали певну втрату ваги на початку застосування цього лікарського засобу. Після 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівня, характерного для інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Непоширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

запалення горла, що призводить до хриплого голосу;
суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння або міцне стискання зубів, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації;
раптові та непередбачувані спазми або скорочення м’язів, почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно, почуття нервозності, труднощі концентрації, зміни смаку, труднощі контролю рухів, наприклад, відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром безспокійних ніг, погана якість сну;
розширення зіниць (центральної темної частини ока), порушення зору;
почуття запаморочення або обертового руху (вертиго), біль у вусі;
прискорення або нерегулярність серцевого ритму;
непритомність, запаморочення, почуття порожнечі в голові або непритомність при стоянні, почуття холоду в пальцях рук і/або ніг;
почуття стиснення в горлі, носові кровотечі;
кров у блювотних масах або чорний, як смола, стілець, гастроентерит, відрижка, труднощі ковтати;
запалення печінки, що може викликати біль у животі та жовте забарвлення шкіри або білих очей;
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до синяків;
м’язова ригідність, м’язове скорочення;
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження струменя сечі;
аномальні маткові кровотечі, нерегулярні менструальні цикли, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, або незвичайно скудні або відсутні, біль у яєчках або мошонці;
біль у грудях, почуття холоду, спрага, тремтіння, почуття тепла, порушення ходи;
збільшення ваги;
Дулозетин Ауробіндо може викликати ефекти, про які ви можете не підозрювати, наприклад, підвищення рівня печінкових ферментів, рівня калію в крові, креатин-фосфокінази, цукру або холестерину.

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

тяжка алергічна реакція, що викликає труднощі дихання або запаморочення з набряком язика та губ, алергічні реакції;
зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги;
дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у літніх людей; симптоми можуть включати почуття запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або бажання блювати; більш тяжкі симптоми — непритомність, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ);
суїцидальну поведінку, манію (гіперактивність, швидкі думки, знижена потреба у сні), галюцинації, агресивну поведінку та злість;
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття ейфорії, сонливість, незграбність, нервозність, почуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність), судоми;
підвищення тиску всередині ока (гліома);
запалення ротової порожнини, наявність яскраво-червоної крові в калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею);
печінкову недостатність, жовте забарвлення шкіри або білих очей (жовтяниця);
синдром Стівенса-Джонсона (тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, на очах та статевих органах), тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк);
скорочення м’язів рота;
змінений запах сечі;
симптоми клімаксу, аномальне виділення молока у чоловіків та жінок;
кашель, свистяче дихання та задиха, що може супроводжуватися гарячкою.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000):

запалення судин шкіри (шкірний васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дулозетин Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Дулозетин Ауробіндо після дати, зазначеної на етикетці, упаковці та
флаконі після напису «СКІН.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дулозетин Ауробіндо

Діюча речовина — дулозетина. Кожна капсула містить 30 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду). Кожна капсула містить 60 мг дулозетини (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти:

Вміст капсули:
Цукрові гранули (сахароза та крохмаль кукурудзи), гіпромелоза тип 2910 (5 сП), гідроксипропілцелюлоза (з низьким ступенем в’язкості), кросповідон (тип B), тальк, триетилцитрат, діоксид титану (Е171), фталат гіпромелози.
Оболонка капсули:
Кришечка: діоксид титану (Е171), індиготин (Е132), желатин, натрію лаурилсульфат.
Тіло капсули: оксид заліза жовтий (Е172) (лише для 60 мг), діоксид титану (Е171), індиготин (Е132) (лише для 60 мг), желатин, натрію лаурилсульфат.
Друкований чорнило: шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е172), калію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Дулозетину Ауробіндо та вмісту упаковки
Тверді шлунокишковостійкі капсули.
Дулозетин Ауробіндо 30 мг тверді шлунокишковостійкі капсули
Тверді желатинові капсули непрозорого блакитного/непрозорого білого кольору, розмір «3», що містять гранули від білих до майже білих, з нанесеним чорним чорнилом «DLX» на непрозорій блакитній кришечці та «30» на непрозорому білому тілі.
Дулозетин Ауробіндо 60 мг тверді шлунокишковостійкі капсули
Тверді желатинові капсули непрозорого блакитного/непрозорого зеленого кольору, розмір «1», що містять гранули від білих до майже білих, з нанесеним чорним чорнилом «DLX» на непрозорій блакитній кришечці та «60» на непрозорому зеленому тілі.
Капсули Дулозетину Ауробіндо доступні в упаковках з блистерами та флаконами з HDPE.
Упаковки:
Блистерна упаковка: 7, 14, 28, 30 та 98 твердих капсул.
Флакон з HDPE: 30, 98, 250 та 1000 твердих капсул.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe,102
21047 Saronno (VA)
Італія

Виробник
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD
Великобританія
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія: Duloxetin AB 30 mg/60 mg, maagsapresistente capsules, hard
Німеччина: Duloxetin Aurobindo 30 mg/60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Італія: Duloxetina Aurobindo
Люксембург: Duloxetine AB 60 mg, gélule gastro-résistante/ magensaftresistente Hartkapseln
Нідерланди: Duloxetine Aurobindo 30 mg/60 mg, maagsapresistente capsules, hard
Португалія: Duloxetina Aurobindo
Румунія: Duloxetină Aurobindo 30 mg/60 mg capsule gastrorezistente
Іспанія: Duloxetina Aurobindo 30 mg/60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Великобританія: Duloxetine Milpharm 30 mg/60 mg gastro-resistant capsules, hard